Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność internetowej terapii współczucia opartej na przywiązaniach (iABCT)

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Daniel Campos Bacas, Universitat Jaume I

Wykonalność internetowej terapii współczucia opartej na przywiązaniach (iABCT) dla populacji ogólnej

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności internetowej terapii współczucia opartej na przywiązaniach (iABCT) w celu promowania dobrego samopoczucia i zdrowia psychicznego w populacji ogólnej.

Otwarta próba wykonalności i jednoramienne badanie zostaną przeprowadzone z trzema punktami pomiarowymi: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (po) i 3-miesięczną obserwacją, gdzie uczestnicy zostaną przydzieleni do iABCT.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji opartej na współczuciu (CBI) prowadzonej przez Internet w języku hiszpańskim.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Współczucie odnosi się do wielowymiarowego konstruktu psychologicznego, który obejmuje uczucie, które pojawia się w obliczu cierpienia innej osoby i implikuje chęć pomocy. Istnieje coraz więcej badań wskazujących na korzyści płynące z interwencji opartych na współczuciu (CBI) i ich związku ze zdrowiem psychicznym. CBI koncentrują się na treningu współczucia dla innych i / lub dla siebie (współczucie dla samego siebie), stosując formalne i nieformalne praktyki medytacyjne. Pojawia się najnowsza literatura naukowa, która dowodzi wykonalności i skuteczności kultywowania współczucia przez Internet, a tym samym dostarczania CBI online do samodzielnego zastosowania.

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i akceptowalności internetowej terapii współczucia opartej na przywiązaniach (iABCT) w celu promowania dobrego samopoczucia i zdrowia psychicznego w populacji ogólnej. Drugorzędnym celem jest zbadanie wstępnej skuteczności iABCT po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji.

Główną hipotezą jest to, że iABCT będzie wykonalny i dobrze akceptowany przez uczestników pod względem oczekiwań, satysfakcji, użyteczności, opinii i opłacalności. Ponadto oczekuje się, że iABCT będzie skuteczny w promowaniu zmian w zgłaszanych przez samych siebie miarach współczucia, samowspółczucia, uważności, samokrytyki, przywiązania, dobrego samopoczucia i zdrowia psychicznego. Przypuszcza się również, że korzyści utrzymają się w 3-miesięcznej obserwacji.

Uważa się, że co najmniej 35 uczestników wystarczy, aby zrealizować cele tego studium wykonalności i zapewnić precyzyjne i wydajne oszacowania parametrów (tj. .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zaragoza, Hiszpania, 50015
        • Centro de Salud Arrabal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Posiadać odpowiednią wiedzę, aby rozumieć i czytać po hiszpańsku.
  • Miej komputer z głośnikami i dostępem do internetu w bezpiecznym miejscu (w domu lub prywatnym biurze).
  • Mieć konto e-mail.
  • Umiejętność obsługi komputera i surfowania po Internecie.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zaburzeń psychicznych zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń zdrowia psychicznego — wersja 5 (DSM-5).
  • Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub innych substancji.
  • przechodzić leczenie psychiatryczne lub psychologiczne,
  • Zaangażuj się w ciągły formalny trening medytacji (np. interwencja uważności lub współczucia).
  • Obecność choroby serca, choroby krążeniowo-oddechowej lub innego ciężkiego stanu medycznego.
  • Historia kryzysu epileptycznego.
  • Niedostępność do zakończenia interwencji online z powodu operacji lub interwencji medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Internetowa terapia współczucia oparta na przywiązaniach (iABCT)

Interwencja będzie polegać na internetowej wersji Terapii Współczucia Opartej na Przywiązaniach (iABCT).

Długość interwencji będzie zależała od tempa każdego uczestnika, któremu zalecono realizację jednego modułu tygodniowo, z uwzględnieniem dni między sesjami na wykonanie zadań domowych. Szacuje się, że interwencja online może zostać zakończona w ciągu ośmiu tygodni, przy maksymalnym okresie dziesięciu tygodni. Jednak każdy uczestnik będzie mógł rozwijać się we własnym tempie. Formalne wsparcie telefoniczne nie będzie zapewniane systematycznie, ale w razie potrzeby uczestnicy będą się kontaktować w celu uzyskania pomocy technicznej (tj. problemów z dostępem do sieci lub zapomnianego hasła).

Internetowa wersja Terapii Współczucia Opartej na Przywiązaniach (iABCT) zostanie opracowana do samodzielnego stosowania przez Internet za pośrednictwem strony internetowej www.psicologiaytecnologia.com zaprojektowanej przez Labpsitec (Laboratorium Psychologii i Technologii, Universitat Jaume I i Uniwersytet w Walencji) ). iABCT będzie składać się z ośmiu następujących po sobie modułów: Moduł 0) Moduł powitalny: zbliżanie się do współczucia; Moduł 1) Przygotowanie się do współczucia. Rodzaj uwagi; Moduł 2) Odkrywanie naszego współczującego świata; Moduł 3) Rozwijanie naszego pełnego współczucia świata; Moduł 4) Zrozumienie naszego związku ze współczuciem; Moduł 5) Praca nad sobą; Moduł 6) Zrozumienie znaczenia przebaczenia; Moduł 7) Utrwalenie praktyki współczucia

Treść będzie prezentowana za pomocą tekstów, nagrań audio, filmów, zdjęć, winiet i ćwiczeń interaktywnych. Dostępne będą pliki PDF do pobrania, aby użytkownicy mogli przeglądać je offline.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika szczęścia Pembertona (PHI) (Hervás i Vázquez, 201)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
PHI jest miarą dobrostanu, która zawiera 11 pozycji (w skali od 0 do 10 punktów) związanych z różnymi domenami zapamiętanego dobrostanu oraz 10 pozycji odnoszących się do doświadczanego dobrostanu (tj. 5 pozytywnych i 5 negatywnych zdarzeń emocjonalnych, które mogło się zdarzyć dzień wcześniej) (odpowiedź TAK/NIE). Suma tych elementów daje łączny wskaźnik dobrego samopoczucia w zakresie od 0 do 10. Wyższe wartości oznaczają lepsze samopoczucie.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali samowspółczucia (SCS-26) (Neff, 2003; García-Campayo i in., 2014)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Skala Współczucia wobec siebie (SCS-26) to 26-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny ogólnego współczucia wobec siebie (wynik całkowity) oraz trzech aspektów współczucia wobec siebie: życzliwości dla siebie (SCS-SK), zwykłego człowieczeństwa (SCS-CH) i uważności (SCS-M). Hiszpańska wersja SCS-26 wykazała wysoką spójność wewnętrzną i wysoką rzetelność testu-retestu. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, a 5 oznacza prawie zawsze. Po odwróceniu pozycji negatywnie sformułowanych, wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Zmiany w skali współczucia (Pommier, 2000)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Skala Współczucia ocenia współczucie dla innych w wymiarach podobnych do współczucia dla samego siebie. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze). Wyniki Pommiera (2010) sugerują, że skala ta wykazuje dobrą spójność wewnętrzną i odpowiednią trafność zbieżną. Hiszpańska adaptacja skali Pommiera została opracowana dla Brito-Pons (2014). Angielska wersja została przetłumaczona przez badacza i udoskonalona przez zespół psychologów i instruktorów uważności zgodnie z podejściem komitetu (Graham i in. 2003); w końcu został przetłumaczony zwrotnie przez rodzimych użytkowników języka angielskiego. Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Zmiany w formach samokrytyki/atakowania i samouspokajania Skala-Krótka forma (FSCRS-SF) (Sommers-Spijkerman i in., 2017)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji

FSCRS-SF zawiera 14 pozycji do oceny dwóch form samokrytyki: nieadekwatnego siebie i znienawidzonego siebie oraz zdolności do pewności siebie.

Uczestnicy odpowiadają na wybrane twierdzenia, pytając o to, jak ktoś myśli i reaguje w obliczu niepowodzeń lub niepowodzeń, na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (całkowicie do mnie niepodobny) do 4 (bardzo do mnie podobny). Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie nieadekwatności, nienawiść do siebie lub pewność siebie. Wyniki podskali FSCRS-SF miały odpowiednią rzetelność testu-ponownego testu i zadowalające oszacowania trafności zbieżnej z teoretycznie powiązanymi konstruktami.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Zmiany w kwestionariuszu pięciu aspektów uważności (FFMQ-15)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji

FFMQ-15 to krótka wersja FFMQ-39. Ta wersja zawiera 15 pozycji do oceny dyspozycyjnej uważności ocenianej na skali Likerta od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda).

Ocenia się pięć aspektów uważności: Obserwacja, odnosi się do zdolności podmiotu do zwracania uwagi na wewnętrzne i zewnętrzne doświadczenia, takie jak doznania, myśli lub emocje; Opisz, mierzy umiejętność opisywania wydarzeń i osobistych reakcji słowami; Świadome działanie obejmuje skupienie się na wykonywanej czynności, w przeciwieństwie do zachowania automatycznego; Nieocenianie doświadczenia wewnętrznego odnosi się do zdolności do przyjęcia nieoceniającej postawy wobec myśli i uczuć; oraz Brak reakcji na wewnętrzne doświadczenia, pozwalanie myślom i uczuciom pojawiać się i znikać, bez dawania się im pochłonąć lub ponieść. Pięć skal wykazuje dobrą spójność wewnętrzną. Wyższe wyniki oznaczają wyższe współczucie.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Kwestionariusz zmian w związkach (RQ) (Bartholomew y Horowitz, 1991; Alonso-Arbiol y S.Yárnoz-Yaben, 2000).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
RQ wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta, która ocenia i dopasowuje uczestników do jednego z czterech stylów przywiązania: (i) bezpieczny, (ii) zaabsorbowany, (iii) lekceważący i (iv) lękliwy. Obliczenia matematyczne pozwalają na kategoryczną ocenę stylu przywiązania (tj. bezpieczny lub niepewny) (Griffin i Bartholomew 1994), a jakościowe kryteria samoopisowe mogą być użyte do celów potwierdzających. Badania wykazały, że wiarygodność kryteriów samoopisowych jest wysoka (Leak i Parsons 2001; Yarnoz-Yaben i Comino 2011). RQ oferuje również możliwość pomiaru dwóch kluczowych wymiarów leżących u podstaw przywiązania u dorosłych (Griffin i Bartholomew 1994a) – a mianowicie lęku, który odnosi się bardziej do siebie, oraz unikania, które odnosi się bardziej do innych (Griffin i Bartholomew 1994b). Wymiar lęku jest obliczany na podstawie sumy czterech ocen stylów przywiązania. Wysokie wyniki w tym wymiarze odzwierciedlają wysoki lęk przed relacjami społecznymi.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Zmiany w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12) (Rocha i in., 2011)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji

GHQ-12 jest jednym z najczęściej stosowanych testów przesiewowych do oceny zdrowia psychicznego populacji i został zaprojektowany jako ustrukturyzowany, krótki i samodzielny kwestionariusz.

Na każdą z 12 pozycji dotyczących ostatnich objawów, uczuć lub zachowań odpowiada czterokategoriowa skala Likerta. Kategorie 1 i 2 otrzymują wartość 0, a kategoriom 3 i 4 wartość 1. Wartości z 12 elementów są sumowane, aby uzyskać ogólny wynik. Prawdopodobny przypadek psychiatryczny jest brany pod uwagę, gdy wynik jest równy lub większy niż 3.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Zmiany w skali braku przywiązania (NAS-7) (Feliu i in., 2016; Sahdra i in. 2015)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji

Skala NAS-7 jest oceniana na 6-stopniowej skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 6 = zdecydowanie się zgadzam i służy do pomiaru braku przywiązania (np. jestem w porządku, przechodząc do tego, co będzie dalej).

NAS-7 jest jednoczynnikowy i wykazuje doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,82).

Wyższe wyniki oznaczają wyższe wartości braku przywiązania.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Zmiany w krótkim formularzu międzynarodowego wykazu pozytywnych i negatywnych skutków (I-PANAS-SF; Thompson, 2007)
Ramy czasowe: Przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja po interwencji

I-PANAS-SF – skrócona wersja PANAS – składa się z 10 pozycji z 5-itemowymi podskalami afektu pozytywnego (PA) afektu negatywnego (NA).

W serii badań walidacyjnych (N = 1789) zbadano stabilność krzyżową, rzetelność wewnętrzną, stabilność czasową, międzykulturową niezmienność czynnikową oraz trafność zbieżną i kryterialną I-PANAS-SF i stwierdzono, że akceptowalne psychometrycznie.

Wyższe wyniki w podskali PA reprezentują wyższy afekt pozytywny. Wyższe wyniki w podskali NA reprezentują wyższy afekt negatywny.

Przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Zmiany w teście celu w życiu (PIL-10) (García-Alandete, Rosa, y Sellés, 2013; García-Galante, 2014)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Test PIL to 10-itemowa samoopisowa skala postaw zaprojektowana w celu zmierzenia stopnia, w jakim respondent postrzega ogólne poczucie sensu i celu życia lub odpowiednio cierpi na „egzystencjalną próżnię”. Hiszpańska walidacja okazała się wiarygodną miarą oceny sensu życia. Wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie sensu i celu życia.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Zmiany w Kwestionariuszu Jakości Praktykowania Współczucia (12 pozycji) (na podstawie Del Re i in., 2015).
Ramy czasowe: W trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Kwestionariusz jakości praktyki współczucia został opracowany na potrzeby tego badania w celu oceny trudności związanych z praktyką medytacji współczucia. Ten samoopisowy kwestionariusz zawiera 10 pozycji, które uczestnik ocenia w skali od 0 do 100, wskazując procent czasu, w którym jego doświadczenie odzwierciedla każde stwierdzenie. Wyższe wyniki reprezentują wyższe trudności związane z praktyką medytacji współczucia.
W trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Odsetek uczestników, którzy rezygnują z interwencji po uzyskaniu dostępu po raz pierwszy. Wyższe wyniki oznaczają wyższe wskaźniki rezygnacji.
Bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Kwestionariusz oczekiwań i satysfakcji (na podstawie Borkovec y Nau, 1972)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji

Kwestionariusze te zostały zaadaptowane z Borkovec i Nau (1972) do pomiaru oczekiwań uczestników przed interwencją i ich późniejszego zadowolenia z niej.

Każda skala zawiera sześć pozycji ocenianych od 0 („wcale”) do 10 („bardzo dużo”). Pytania dotyczyły tego, na ile logiczna wydawała się interwencja, w jakim stopniu uczestnik spodziewał się być z niej zadowolony, czy poleciłby interwencję innym, czy byłaby przydatna w przypadku problemów psychologicznych, przydatności interwencji dla uczestników oraz do w jakim stopniu może to być awersyjne (pozycja odwrotna). Wyższe wyniki oznaczają wyższe oczekiwania i poziom satysfakcji.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Kwestionariusz akceptacji i użyteczności (Labpsitec, 2019)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Narzędzie to zostało zaadaptowane ze Skali Użyteczności Systemu (SUS) w celu oceny użyteczności usługi lub produktu oraz akceptacji technologii przez osoby z niej korzystające. SUS okazał się cennym i solidnym narzędziem do oceny jakości szerokiej gamy interfejsów użytkownika, ponieważ jest łatwy w użyciu i zrozumiały. Skala ta obejmuje 10 stwierdzeń ocenianych na pięciostopniowej skali mierzącej zgodność ze stwierdzeniem (0 = zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = zdecydowanie się zgadzam). Ostateczny wynik uzyskuje się poprzez dodanie punktów z każdej pozycji i pomnożenie wyniku przez 2,5. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność.
bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
Wywiad opinii jakościowej
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Wywiad jakościowy został opracowany specjalnie w celu oceny opinii uczestników na temat interwencji internetowej. Wywiad ten zawierał 14 pytań: siedem z nich dotyczyło przydatności interwencji, komponentów, modułów, dostarczonych informacji oraz elementów multimedialnych (np. obrazy, audio, wideo, pdf) ocenianych w skali od 1 do 5 (1 = bardzo mało; 2 = mało; 3 = coś; 4 = dużo; i 5 = bardzo dużo) oraz dwa dychotomiczne pytania („tak” lub „nie”) dotyczące tego, czy chcieliby mieć do dyspozycji program przez dłuższy czas po zakończeniu leczenia zakończone, a także czy chcieliby mieć dłuższy dostęp. Dodatkowo dostępne były opcje rozszerzenia odpowiedzi jakościowych uczestników. Na koniec uwzględniono dwa pytania otwarte, aby ocenić działania niepożądane lub niepożądane skutki oraz czynniki ułatwiające i bariery na drodze do otrzymanej interwencji.
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Campos, PhD, Universitat Jaume I. Instituto de Investigación Sanitaria Aragón (IIS Aragón).

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UJaumeICO_CD/005/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Surowy IPD zostanie udostępniony przez autorów, bez nadmiernych zastrzeżeń, każdemu wykwalifikowanemu badaczowi. Zbiór danych będzie dostępny za pośrednictwem repozytoriów naukowych i za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Surowy IPD zostanie udostępniony przez autorów, bez nadmiernych zastrzeżeń, każdemu wykwalifikowanemu badaczowi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj