Serratus-tasolohko parenteraalisella opioidikipulääkkeellä vs. potilaan kontrolloima analgesia kylkiluiden murtumissa (COPE)
perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Serratus Plane Blockin vertailu parenteraalisen opioidianalgesian ja potilaan kontrolloiman analgesian kanssa yksinään akuutissa kylkiluumurtumassa
Tässä monikeskustutkimuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa aikuispotilaat, joilla on yksittäinen rintakehävamma ja kaksi tai useampi toispuoleinen kylkiluumurtuma, satunnaistetaan joko serratus-tasokatkoksen ja potilaan kontrolloidun analgesiaan tai yksinomaan potilaan kontrolloimaan analgesiaan.
Ensisijainen tuloksemme on staattinen visuaalinen analoginen asteikon pistemäärä yhden tunnin kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylkiluiden murtumat voivat aiheuttaa kipua, jota voi olla erittäin vaikea hallita ja joka voi johtaa rintainfektioon ja kuolemaan.
Tällaista kipua voidaan hallita joko systeemisillä lääkkeillä, kuten morfiinilla, joita annetaan suun kautta tai suonten kautta, tai paikallispuudutustekniikoilla, jotka voivat tuentaa kipeän alueen.
Systeemisten lääkkeiden käyttöä rajoittavat kuitenkin merkittävät sivuvaikutukset, ja perinteisillä paikallispuudutustekniikoilla on omat ongelmansa.
Epiduraalikipua, jossa paikallispuudutus asetetaan lähelle selkärankaa, voivat tehdä vain korkeatasoista teknistä osaamista omaavat henkilöt, eikä sitä voida suorittaa potilaille, joilla on selkärangan vammoja, asemointi- tai hyytymisongelmia.
Komplikaatiot ja sivuvaikutukset voivat olla yleisiä ja/tai vakavia, ja niihin kuuluvat epäonnistuminen, verenpaineen lasku sekä hermo- ja selkäydinvauriot.
Viime aikoina on ollut kiinnostusta uuteen paikallispuudutustekniikkaan, serratus plane blockiin.
Serratus-tasolohko on helppo oppia ja se voidaan tehdä ilman, että potilasta tarvitsee muuttaa.
Sillä vältetään jotkin muihin paikallispuudutustekniikoihin liittyvät komplikaatiot ja sivuvaikutukset, ja osaston hoitohenkilökunta huolehtii siitä helpommin.
Tämän vuoksi pyrimme rekrytoimaan 44 aikuista, joilla on yksittäinen rintakehävamma ja kaksi tai useampi kylkiluumurtuma toisella puolella.
Jokainen potilas saa joko serratus-tasolohkon yhdessä morfiinin kanssa suonten kautta tai vain morfiinia yksinään.
Päätavoitteemme on arvioida kivun voimakkuutta 1 tunnin kohdalla, mutta vertaamme myös kipupisteitä, morfiinin kulutusta, keuhkojen toimintaa, uneliaisuutta sekä matalan verenpaineen, pahoinvoinnin ja oksentelun sekä hitaan hengityksen esiintyvyyttä. ensimmäiset 72 tuntia sekä sairaalahoidon kesto ja keuhkoinfektion esiintyminen 30 päivän sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert J Pilling, MB ChB FRCA
- Puhelinnumero: 58026 02033158000
- Sähköposti: Robert.Pilling@chelwest.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Damon Foster
- Puhelinnumero: 58026 02033156825
- Sähköposti: damon.foster1@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Rekrytointi
- Chelsea and Westminster Hospital, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Delivery Operations Manager
- Puhelinnumero: 020 3315 6825
- Sähköposti: chelwest.research@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Pilling, MB ChB FRCA
- Sähköposti: robert.pilling1@nhs.net
-
Päätutkija:
- Robert Pilling, MB ChB FRCA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Yksittäinen rintakehän trauma
- Kaksi tai useampi yksipuolinen kylkiluumurtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi yksipuolinen kylkiluumurtuma
- Kahdenväliset kylkiluiden murtumat
- Rintakehä
- Klavicularin murtumat
- Polytrauma
- Rintalastan murtuma tai vamma
- Rintarangan vamma
- GCS alle 15
- Akuutti tai krooninen sekavuustila
- Delirium tai psykiatrinen sairaus
- Krooninen keuhkosairaus, joka vaatii kotisumuttimia ja/tai happea
- Koagulopatia, joka määritellään verihiutaleiden määräksi alle 100 x 109/l, PT >15 tai APTT >38
- Loppuvaiheen maksasairaus
- Vakava sydämen vajaatoiminta
- Merkittävä munuaisten vajaatoiminta, määritelty kreatiniiniksi >150 µmol/l
- Paikallinen infektio SBP:n mahdollisessa lisäyskohdassa
- Raskaus tai imetys
- Aiempi krooninen kipu tai opioidiriippuvuus
- Nykyinen krooninen analgeettinen hoito, ei sisällä parasetamolia, tulehduskipulääkkeitä ja/tai kodeiinia
- Vaatimus henkitorven intubaatiolle ja koneelliselle ventilaatiolle
- Allergia paikallispuuduteille ja/tai opioideille
- Kyvyttömyys kontrolloida ja itseannostella PCA:ta sisältäviä opioideja sekavuuden, oppimisvaikeuksien tai huonon käden taidon vuoksi
- Ei pysty puhumaan ja/tai ymmärtämään englantia
- Potilaat, joiden lääkärit tietävät olevan COVID-19-positiivisia PCR:n perusteella tai joiden kliinisesti epäillään olevan COVID-19-positiivisia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Serratus-tasoblokki ja potilaan kontrolloima analgesia
Ensimmäinen paikallispuudutusbolus 0,4 ml/kg 0,25 % levobupivakaiinia. Seuraava jatkuva paikallispuudutusinfuusio 0,125 % levobupivakaiinia Potilasohjattu analgesia, joka on ohjelmoitu morfiinilla antamaan tarpeen mukaan 1 mg:n boluksia ja jota rajoittaa 5 minuutin lukitusaika |
Alkuperäisen paikallispuudutuksen boluksen ja katetrin asettaminen jatkuvaa infuusiota varten latissimus dorsin ja serratus anteriorin väliseen tasoon keskikainalolinjassa 5. kylkiluun tasolle
Muut nimet:
Tietokoneistettu pumppulaite, joka helpottaa potilaan itse antamista ja morfiinin titrausta tarpeen mukaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain potilaan kontrolloima analgesia
Potilasohjattu analgesia, joka on ohjelmoitu morfiinilla antamaan tarpeen mukaan 1 mg:n boluksia ja jota rajoittaa 5 minuutin lukitusaika
|
Tietokoneistettu pumppulaite, joka helpottaa potilaan itse antamista ja morfiinin titrausta tarpeen mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen visuaalinen analoginen pistemäärä (0-10) 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu 1 tunnin kohdalla
|
Määritelty kipupisteiksi levossa
|
Mitattu 1 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen visuaalinen analoginen pistemäärä (0-10)
Aikaikkuna: Mitattu 1 tunnin, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
Määritelty kipupisteeksi syvän inspiraation perusteella
|
Mitattu 1 tunnin, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
|
Staattinen visuaalinen analoginen pistemäärä (0-10)
Aikaikkuna: Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
Määritelty kipupisteiksi levossa
|
Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
Kunkin 24 tunnin aikana kulutetun suonensisäisen morfiinin määrä
|
Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: Mitattu 1, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
Laskettu prosentteina ennustetusta
|
Mitattu 1, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
Arvioitu Ramsay-sedaatioasteikolla (1-6) ja arvoa 2 pidetään parhaana tuloksena
|
Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
|
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
Määritelty systoliseksi verenpaineeksi, joka on alle 90 mmHg
|
Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
Pahoinvointi-oksenteluasteikolla (1-4) arvioituja pienempiä arvoja pidetään parempana tuloksena
|
Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
|
Hengityslaman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
Määritelty hengitystiheydeksi, joka on alle 12 hengitystä minuutissa
|
Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
|
Keuhkokuumeen esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Määritelty sairaalassa tapahtuvan keuhkokuumeen esiintymisestä sairaalahoitoon saapumisesta tämän sairaalahoitoon.
|
30 päivän sisällä
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Määritetään päivien lukumääränä, jonka potilas oli sairaalassa
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Damon Foster, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galvagno SM Jr, Smith CE, Varon AJ, Hasenboehler EA, Sultan S, Shaefer G, To KB, Fox AD, Alley DE, Ditillo M, Joseph BA, Robinson BR, Haut ER. Pain management for blunt thoracic trauma: A joint practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma and Trauma Anesthesiology Society. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Nov;81(5):936-951. doi: 10.1097/TA.0000000000001209.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Flagel BT, Luchette FA, Reed RL, Esposito TJ, Davis KA, Santaniello JM, Gamelli RL. Half-a-dozen ribs: the breakpoint for mortality. Surgery. 2005 Oct;138(4):717-23; discussion 723-5. doi: 10.1016/j.surg.2005.07.022.
- Ziegler DW, Agarwal NN. The morbidity and mortality of rib fractures. J Trauma. 1994 Dec;37(6):975-9. doi: 10.1097/00005373-199412000-00018.
- Sirmali M, Turut H, Topcu S, Gulhan E, Yazici U, Kaya S, Tastepe I. A comprehensive analysis of traumatic rib fractures: morbidity, mortality and management. Eur J Cardiothorac Surg. 2003 Jul;24(1):133-8. doi: 10.1016/s1010-7940(03)00256-2.
- Bulger EM, Edwards T, Klotz P, Jurkovich GJ. Epidural analgesia improves outcome after multiple rib fractures. Surgery. 2004 Aug;136(2):426-30. doi: 10.1016/j.surg.2004.05.019.
- Battle CE, Hutchings H, Evans PA. Risk factors that predict mortality in patients with blunt chest wall trauma: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2012 Jan;43(1):8-17. doi: 10.1016/j.injury.2011.01.004. Epub 2011 Jan 22.
- Durant E, Dixon B, Luftig J, Mantuani D, Herring A. Ultrasound-guided serratus plane block for ED rib fracture pain control. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):197.e3-197.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.021. Epub 2016 Jul 19. No abstract available.
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Bayouth L, Safcsak K, Cheatham ML, Smith CP, Birrer KL, Promes JT. Early intravenous ibuprofen decreases narcotic requirement and length of stay after traumatic rib fracture. Am Surg. 2013 Nov;79(11):1207-12.
- Tighe SQ, Karmakar MK. Serratus plane block: do we need to learn another technique for thoracic wall blockade? Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1103-6. doi: 10.1111/anae.12423. Epub 2013 Sep 14. No abstract available.
- Khalil AE, Abdallah NM, Bashandy GM, Kaddah TA. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Versus Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy Pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):152-158. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.023. Epub 2016 Aug 21.
- Fabricant L, Ham B, Mullins R, Mayberry J. Prolonged pain and disability are common after rib fractures. Am J Surg. 2013 May;205(5):511-5; discusssion 515-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.12.007.
- Gordy S, Fabricant L, Ham B, Mullins R, Mayberry J. The contribution of rib fractures to chronic pain and disability. Am J Surg. 2014 May;207(5):659-62; discussion 662-3. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.012. Epub 2014 Jan 31.
- Stawicki SP, Grossman MD, Hoey BA, Miller DL, Reed JF 3rd. Rib fractures in the elderly: a marker of injury severity. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):805-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52223.x.
- Bulger EM, Arneson MA, Mock CN, Jurkovich GJ. Rib fractures in the elderly. J Trauma. 2000 Jun;48(6):1040-6; discussion 1046-7. doi: 10.1097/00005373-200006000-00007.
- Liman ST, Kuzucu A, Tastepe AI, Ulasan GN, Topcu S. Chest injury due to blunt trauma. Eur J Cardiothorac Surg. 2003 Mar;23(3):374-8. doi: 10.1016/s1010-7940(02)00813-8.
- Naja ZM, El-Rajab M, Al-Tannir MA, Ziade FM, Tayara K, Younes F, Lonnqvist PA. Thoracic paravertebral block: influence of the number of injections. Reg Anesth Pain Med. 2006 May-Jun;31(3):196-201. doi: 10.1016/j.rapm.2005.12.004.
- Lopez-Matamala B, Fajardo M, Estebanez-Montiel B, Blancas R, Alfaro P, Chana M. A new thoracic interfascial plane block as anesthesia for difficult weaning due to ribcage pain in critically ill patients. Med Intensiva. 2014 Oct;38(7):463-5. doi: 10.1016/j.medin.2013.10.005. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Kunhabdulla NP, Agarwal A, Gaur A, Gautam SK, Gupta R, Agarwal A. Serratus anterior plane block for multiple rib fractures. Pain Physician. 2014 Jul-Aug;17(4):E553-5. No abstract available.
- Clark GC, Schecter WP, Trunkey DD. Variables affecting outcome in blunt chest trauma: flail chest vs. pulmonary contusion. J Trauma. 1988 Mar;28(3):298-304. doi: 10.1097/00005373-198803000-00004.
- Dehghan N, de Mestral C, McKee MD, Schemitsch EH, Nathens A. Flail chest injuries: a review of outcomes and treatment practices from the National Trauma Data Bank. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Feb;76(2):462-8. doi: 10.1097/TA.0000000000000086.
- Yang Y, Young JB, Schermer CR, Utter GH. Use of ketorolac is associated with decreased pneumonia following rib fractures. Am J Surg. 2014 Apr;207(4):566-72. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.05.011. Epub 2013 Oct 7.
- Duch P, Moller MH. Epidural analgesia in patients with traumatic rib fractures: a systematic review of randomised controlled trials. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Jul;59(6):698-709. doi: 10.1111/aas.12475. Epub 2015 Feb 13.
- Cook TM, Counsell D, Wildsmith JA; Royal College of Anaesthetists Third National Audit Project. Major complications of central neuraxial block: report on the Third National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):179-90. doi: 10.1093/bja/aen360. Epub 2009 Jan 12.
- Moore DC. Intercostal nerve block: spread of india ink injected to the rib's costal groove. Br J Anaesth. 1981 Apr;53(4):325-9. doi: 10.1093/bja/53.4.325.
- Cheema S, Richardson J, McGurgan P. Factors affecting the spread of bupivacaine in the adult thoracic paravertebral space. Anaesthesia. 2003 Jul;58(7):684-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03189_1.x.
- Shanti CM, Carlin AM, Tyburski JG. Incidence of pneumothorax from intercostal nerve block for analgesia in rib fractures. J Trauma. 2001 Sep;51(3):536-9. doi: 10.1097/00005373-200109000-00019.
- Dravid RM, Paul RE. Interpleural block - part 2. Anaesthesia. 2007 Nov;62(11):1143-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05181.x.
- Kunigo T, Murouchi T, Yamamoto S, Yamakage M. Injection Volume and Anesthetic Effect in Serratus Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):737-740. doi: 10.1097/AAP.0000000000000649.
- Mayes J, Davison E, Panahi P, Patten D, Eljelani F, Womack J, Varma M. An anatomical evaluation of the serratus anterior plane block. Anaesthesia. 2016 Sep;71(9):1064-9. doi: 10.1111/anae.13549. Epub 2016 Jul 20.
- Working Party:; Association of Anaesthetists of Great Britain & Ireland; Obstetric Anaesthetists' Association; Regional Anaesthesia UK. Regional anaesthesia and patients with abnormalities of coagulation: the Association of Anaesthetists of Great Britain & Ireland The Obstetric Anaesthetists' Association Regional Anaesthesia UK. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):966-72. doi: 10.1111/anae.12359. Epub 2013 Aug 1. Erratum In: Anaesthesia. 2016 Mar;71(3):352.
- Ochroch EA, Gottschalk A. Impact of acute pain and its management for thoracic surgical patients. Thorac Surg Clin. 2005 Feb;15(1):105-21. doi: 10.1016/j.thorsurg.2004.08.004.
- Okmen K, Okmen BM. The efficacy of serratus anterior plane block in analgesia for thoracotomy: a retrospective study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):579-585. doi: 10.1007/s00540-017-2364-9. Epub 2017 Apr 26.
- Fu P, Weyker PD, Webb CA. Case Report of Serratus Plane Catheter for Pain Management in a Patient With Multiple Rib Fractures and an Inferior Scapular Fracture. A A Case Rep. 2017 Mar 15;8(6):132-135. doi: 10.1213/XAA.0000000000000431.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C&W19/007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .