Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DFP-10917:n ja ei-intensiivisen tai intensiivisen reduktion koe AML-potilaille 2./3./4. pelastuksessa

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Delta-Fly Pharma, Inc.

Vaiheen 3 satunnaistettu DFP-10917-tutkimus vs. ei-intensiivinen reduktio (LoDAC-, atsasitidiini-, desitabiini-, venetoclax-yhdistelmähoito) tai intensiivinen reduktio (korkean ja keskisuuren annoksen sytarabiinihoito) akuutille myelogeeniselle leukemia- tai Fourthour-potilaille

Vaiheen III, satunnaistettu monikeskustutkimus kahdella haaralla (suhde 1:1), johon otettiin potilaat, joilla AML oli uusiutunut/refraktorinen 2, 3 tai 4 aiemman induktiohoidon jälkeen:

Kokeellinen haara: DFP-10917 14 päivän jatkuva suonensisäinen (IV) infuusio annoksella 6 mg/m²/vrk, jota seuraa 14 päivän lepojakso 28 päivän jaksoissa.

Kontrollihaara: Ei-intensiivinen reduktio (LoDAC-, atsasitidiini-, desitabiini-, venetoclax-yhdistelmähoito) tai intensiivinen reduktio (suuren ja keskisuuren annoksen sytarabiinihoito-ohjelmat), riippuen potilaan aiemmasta induktiohoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus, jossa verrattiin täydellisen vasteen määrää (CR) ja CR:n kestoa potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen AML kahteen, kolmeen tai neljään aikaisempaan induktiohoitoon, joihin on saattanut sisältyä intensiivinen kemoterapia (esim. "7+3" sytarabiini ja daunorubisiini). ), epigeneettinen hoito (eli atsasitidiini tai desitabiini) tai kohdennettu hoito (esim. FLT-3, IDH-1/2, BCL-2, monoklonaalinen vasta-aine), joille annetaan DFP-10917 verrattuna ei-intensiiviseen reinduktioon (LoDAC, atsasitidiini, desitabiini, venetoklaksi + LoDAC tai atsasitidiini tai desitabiini) tai intensiivinen uudelleeninduktio (suuren ja keskisuuren annoksen sytarabiinihoito) toisena, kolmantena tai neljäntenä pelastushoitona.

Kokeellinen käsivarsi DFP-10917 Annos: 6 mg/m²/vrk jatkuvana infuusiona 14 päivän ajan, jota seuraa 14 päivän lepojakso 28 päivän hoitojaksoa kohti. Jos potilaalla ilmenee merkittävä hoitoon liittyvä haittavaikutus, potilaalle voidaan tehdä yksi DFP-10917-annoksen pienennys 4 mg/m²/vrk x 14 päivää seuraavien hoitojaksojen aikana.

Kontrollihaara: Ei-intensiivinen reduktio (LoDAC, atsasitidiini, desitabiini, Venetoclax + LoDAC tai atsasitidiini tai desitabiini) tai intensiivinen reduktio (suuren ja keskisuuren annoksen sytarabiiniohjelmat), riippuen potilaan aiemmasta induktiohoidosta sekä potilaan kliinisestä tilasta ja . Kontrollihoito tulee valita vain seuraavista. Institutionaalinen käytäntö näiden hoitojen antamiseksi on sallittu, mutta annosta ja lääkkeen antopäiviä tulee noudattaa alla kuvatulla tavalla.

Ei-intensiivinen reduktio:

  • LoDAC: 20 mg sytarabiinia annettuna ihonalaisena (SC) injektiona kahdesti päivässä (BID) 10 päivän ajan sekä paras tukihoito 28 päivän hoitojaksoa kohti
  • Atsasitidiini: 75 mg/m²/vrk ihonalaisesti 7 peräkkäisenä päivänä (tai 5+2) plus paras tukihoito 28 päivän hoitojaksoa kohti
  • Desitabiini: annetaan jatkuvana suonensisäisenä (CIV) infuusiona 20 mg/m² x 5 päivää plus paras tukihoito 28 päivän hoitojaksoa kohti
  • Venetoclax + LoDAC tai atsasitidiini tai desitabiini: Yhdessä LoDAC:n kanssa Venetoclaxia annetaan päivittäisellä nostolla lopulliseen 600 mg:n kerran vuorokaudessa olevaan annokseen. Nousun aikana potilaat saavat TLS-profylaksia, ja heidät voidaan viedä sairaalaan seurantaa varten. Sytarabiinia annetaan ihonalaisesti annoksena 20 mg/m² kerran vuorokaudessa jokaisena 28 päivän syklin päivinä 1–10 alkaen syklistä 1 päivästä 1. Yhdessä atsasitidiinin tai desitabiinin kanssa Venetoclaxia annetaan päivittäisellä nostolla lopulliseen 400 mg:n kerran vuorokaudessa olevaan annokseen. Atsasitidiinia annetaan suonensisäisesti tai ihonalaisesti annoksena 75 mg/m² jokaisena 28 päivän syklin päivinä 1–7, jotka alkavat syklin 1 päivästä 1. Desitabiinia annetaan laskimonsisäisesti annoksena 20 mg/m² päivinä 1 -5 tai 1-10, institutionaalisen käytännön mukaan, jokaisesta 28 päivän syklistä, joka alkaa syklin 1 päivästä 1.

Intensiivinen reduktio:

  • Korkea DAC = sytarabiini annoksilla 1-2 g/m²/vrk enintään 5 päivän ajan, maksimi kokonaisannos 10 g/m² per hoitokerta
  • FLAG = Päivät 1–5: fludarabiini 30 mg/m² IV 30 minuutin ajan, päivät 1–5: sytarabiini 1 2 g/m² 4 tunnin ajan päivässä x 5 ja granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä 5 mcg/kg tai 300 mcg/m² kunnes polymorfonukleaariset neutrofiilit (PMN) palautuvat, idarubisiinin kanssa tai ilman päivää 1-3 annoksella 8 mg/m² IV päivässä x 3 (FLAG-Ida)
  • MEC = Päivät 1–6: mitoksantroni 6 mg/m² IV bolus, etoposidi 80 mg/m² IV 1 tunnin aikana ja sytarabiini 1 grm/m² IV 6 tunnin aikana (Etoposidi voidaan poistaa laitoksen ohjeiden, eli HAM-ohjelman mukaan)
  • CLAG/M tai Ida = kladribiini 5 mg/m² päivinä 1–5, sytarabiini 2 g/m² päivinä 1–5, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä 300 µg päivinä 0–5 (G-CSF alkaa 24 tuntia ennen kemoterapiaa ) ja mitoksantroni 10 mg/m² päivinä 1–3 tai idarubisiini 10 mg/m² päivinä 1–3
  • Keskitaso DAC = sytarabiini 20 mg/m² IV päivittäin x 5

Kontrollihaaran hoidon valinnan päättää tutkija riippuen potilaan aikaisemmista aloitus- ja pelastushoito-ohjelmista sekä potilaan kliinisestä tilasta ja liitännäissairauksista. Tutkija valitsee potilaan kontrollihoidon ei-intensiivisten tai intensiivisten hoito-ohjelmien joukosta ennen tutkimushoidon satunnaistamista tasapainottaakseen hoidon jakamista kokeellisen ja kontrollihaaran välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • O'Neal Comprehensive Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • HonorHealth (VGPCC Cancer Transplant Institute)
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5024
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • UF-Health Cancer Center Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist MD Anderson
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • UF-Health Jacksonville
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Medical Group Blood and Marrow Transplant at Orlando
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital-Cancer Care Specialists of Central IL
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of KY- Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Benson Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Tulane University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • The University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Hematology)
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Vidant Oncology
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Forsyth (Hematology)
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Seidman Cancer Center, University Hospitals, Cleveland Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Medical Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • MultiCare Institute for Research and Innovation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti tai patologisesti vahvistettu AML-diagnoosi, joka perustuu WHO:n luokitukseen, joka on uusiutunut kahden, kolmen tai neljän aikaisemman induktiohoidon jälkeen tai on vastustuskykyinen niille, joihin on saattanut sisältyä intensiivinen kemoterapia (esim. "7+3" sytarabiini ja daunorubisiini), epigeneettinen hoito (eli atsasitidiini tai desitabiini) tai kohdennettu hoito (esim. FLT-3, IDH-1/2, BCL-2, monoklonaalinen vasta-aine).

    (Relapsi määritellään ≥5 %:n leukemiablastien uudelleen ilmaantumiseksi luuytimessä tai ≥1 %:n blastien uusiutumiseen ääreisveressä ≥90 päivää ensimmäisen CR:n tai CR:n jälkeen ilman täydellistä verihiutaleiden palautumista (CRp). Refraktorinen AML määritellään jatkuvaksi sairaudeksi ≥ 28 päivää intensiivisen induktiohoidon aloittamisen (enintään kaksi induktiosykliä) tai uusiutumisen jälkeen

    Potilaat, joilla on ollut korkean tai erittäin suuren IPSS-R-riskin MDS, joka muuttui AML:ksi hoidon aikana hypometyloivilla lääkkeillä ja sen jälkeen uusiutuu myöhemmän AML-induktiohoidon jälkeen tai eivät ole sille resistenttejä, voidaan ottaa mukaan Second Salvage AML -potilaiksi. Lisäksi voidaan ottaa mukaan potilaat, joilla on ollut MPN kiihtyvässä vaiheessa (MPN-AP) tai korkean riskin primaarinen myelofibroosi (PMF), joka muuttui AML:ksi hypometyloivien lääkkeiden hoidon aikana ja sen jälkeen uusiutuu myöhemmän AML-induktiohoidon jälkeen tai jotka eivät ole sille resistenttejä. Second Salvage AML -potilaina.

  2. Ikä ≥ 18 vuotta.
  3. ECOG-suorituskykytila ​​0, 1 tai 2.
  4. Riittävät kliiniset laboratorioarvot (eli plasman kreatiniini
  5. Leukemian aktiivisen keskushermoston (CNS) puuttuminen. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu keskushermoston leukemia, ovat kelvollisia, jos keskushermoston leukemia on hallinnassa ja intratekaalista hoitoa voidaan jatkaa koko tutkimuksen ajan.
  6. Hallitsemattomien välillisten sairauksien puuttuminen, mukaan lukien hallitsemattomat infektiot, sydänsairaudet tai muut elinten toimintahäiriöt.
  7. Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.
  8. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti.
  9. Mies- ja naispotilaiden on suostuttava käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajan ja vähintään kuukauden ajan viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaväli aikaisemmasta hoidosta tutkimuslääkkeen antamiseen on < 2 viikkoa sytotoksisilla aineilla tai < 5 puoliintumisaikaa ei-sytotoksisilla aineilla. Poikkeukset: Hydroksiurean käyttö on sallittua ennen tutkimuksen aloittamista ja se on lopetettava ennen tutkimushoidon aloittamista. Tutkijan harkinnan mukaan hydroksiureaa voidaan antaa potilaille, joilla on merkittävä leukosytoosi, joka kehittyy varhaisten hoitojaksojen aikana. Hydroksiurean käyttö tulee lopettaa heti, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
  2. Mikä tahansa > asteen 1 pysyvä kliinisesti merkittävä toksisuus aikaisemmasta kemoterapiasta.
  3. Riittämätön sydämen toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio ≤40 %).
  4. Valkosolujen (WBC) määrä > 15 000/μL (Huomautus: Potilaiden, joita harkitaan mahdollisen venetoklaksia sisältävän hoito-ohjelman yhteydessä, on oltava valkosolujen arvo ≤10 k/μL ennen venetoklaksihoidon aloittamista).

  5. Potilaille, joille on aiemmin tehty hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT):

    1. Alle 3 kuukautta HSCT:stä
    2. Akuutti siirrännäinen vastaan ​​isäntätauti (GvHD) > luokka 1
    3. Krooninen GvHD > Grade 1
  6. Mikä tahansa samanaikainen tila, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tämän tutkimuksen tavoitteet ja potilaan hoitomyöntyvyyden.
  7. Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  8. Nykyiset toisen tyyppiset pahanlaatuiset kasvaimet. Poikkeukset: Potilaat voivat osallistua, jos he ovat aiemmin hoitaneet ja tällä hetkellä hallinnassa eturauhassyöpää tai hoitaneet riittävästi in situ kohdunkaulan syöpää tai tyvisolusyöpää tai muita pahanlaatuisia kasvaimia, joissa ei ole merkkejä sairaudesta 2 vuoteen tai kauemmin.
  9. Potilaalla on akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL).
  10. Potilaat, joilla on tiedossa HIV, aktiivinen HBV tai aktiivinen HCV-infektio (huomautus: näiden infektioiden testausta ei vaadita). Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista. Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Parhaillaan hoidossa olevat HCV-infektiopotilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma.
  11. Dokumentoitu tai tunnettu kliinisesti merkittävä verenvuotohäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
DFP-10917 Annos: 6 mg/m²/vrk jatkuvana infuusiona 14 päivän ajan, jota seuraa 14 päivän lepojakso 28 päivän hoitojaksoa kohti. Jos potilaalla ilmenee merkittävä hoitoon liittyvä haittavaikutus, potilaalle voidaan tehdä yksi DFP-10917-annoksen pienennys 4 mg/m²/vrk x 14 päivää seuraavien hoitojaksojen aikana.
Lääke: DFP-10917
DFP-10917 injektiokuiva-aine. Vaikuttava aine: 4-amino-1-(2-syaanideoksi-β-D-arabinofuranosyyli)-2(1H)-pyrimidinonimonohydrokloridi
Active Comparator: Ohjaus

Ei-intensiivinen:

  • LoDAC: 20 mg SC BID 10 päivää
  • Atsasitidiini: 75 mg/m²/vrk SC 7 päivää (tai 5+2)
  • Desitabiini: CIV 20 mg/m² x 5 päivää
  • Venetoclax + LoDAC/atsasitidiini/desitabiini: LoDAC-Venetoklax nostetaan 600 mg:aan päivässä. Sytarabiini SC 20 mg/m² x päivä D1-10. Atsasitidiini tai Desitabiini-Venetoclax nostetaan 400 mg:aan päivässä. Atsasitidiini IV tai SC 75 mg/m² D1-7. Desitabiini IV 20 mg/m² päivällä 1-5 tai 1-10.

Intensiivinen:

  • Korkea DAC: sytarabiini 1-2 g/m² enintään 5 päivää, maksimi kokonaisannos 10 g/m²
  • FLAG: D1-5: fludarabiini 30 mg/m² IV 30 minuuttia, päivät 1-5: sytarabiini 1-2 g/m² 4 tuntia päivässä x 5 & G-CSF 5 mcg/kg tai 300 mcg/m² PMN:n palautumiseen asti, tai ilman idarubisiinia D1-3 8 mg/m² IV päivittäinx3 (FLAG-Ida)
  • MEC: D1-6: mitoksantroni 6 mg/m² IV bolus, etoposidi 80 mg/m² IV 1 h & sytarabiini 1 g/m² IV 6 h.
  • CLAG/M tai Ida = kladribiini 5 mg/m² D1-5, sytarabiini 2 g/m² D1-5, G-CSF 300 μg D0-5, mitoksantroni 10 mg/m² D1-3 tai idarubisiini 10 mg/m² D1-3 .
  • Keskitaso DAC: sytarabiini 20 mg/m² IV päivittäin x 5
Lääke: Fludarabiini
Fludarabiini
Lääke: Mitoksantroni
Mitoksantroni
Lääke: Desitabiini
Desitabiini
Lääke: Atsasitidiini
Atsasitidiini
Lääke: Venetoclax
Venetoclax
Lääke: Sytarabiini
sytosiiniarabinosidi (ara-C)
Lääke: Etoposidi
Etoposidi
Lääke: Idarubisiini
Idarubisiini
Lääke: Kladribiini
Kladribiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen remission (CR) nopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
CR:n määrä perustuu kansainvälisen työryhmän (IWG) ohjeisiin luuytimen ja veren vasteesta
3 vuotta
Täydellisen remission kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
Päivien lukumäärä alkuperäisestä CR:stä taudin uusiutumiseen tai kuolemaan
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen remission nopeus (CR) + (täydellinen remissio epätäydellisen hematologisen toipumisen kanssa) CRi+ (täydellinen remissio osittaisella hematologisella paranemisella) CRp
Aikaikkuna: 3 vuotta
CR kuten edellä, mukaan lukien neutrofiilien granulosyyttien määrä > 0,5x10^9/l ja verihiutaleiden määrä > 50x10^9/l
3 vuotta
Täydellisen remission kesto (CR) + (täydellinen remissio epätäydellisen hematologisen toipumisen kanssa) CRi+ (täydellinen remissio osittaisella hematologisella paranemisella) CRp
Aikaikkuna: 3 vuotta
CR kuten yllä, mukaan lukien neutrofiilien granulosyyttien määrä > 0,5x10^9/l ja verihiutaleiden määrä > 50x10^9/l + verihiutaleiden määrä < 100x10^9/l
3 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Päivien lukumäärä ensimmäisestä annoksesta kuolemaan
3 vuotta
Siirtymänopeus hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT)
Aikaikkuna: 3 vuotta
HSCT:hen siirtyneiden koehenkilöiden määrä
3 vuotta
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
CR + CRi + CRp + PR nopeus
3 vuotta
Kesto kokonaisvastauksen
Aikaikkuna: 3 vuotta
CR + CRi + CRp + PR kesto
3 vuotta
Tautiin liittyvien samanaikaisten sairauksien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Odotettujen leukemiaan liittyvien haittatapahtumien lukumäärä ja vakavuus
3 vuotta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Delta-Fly Pharma, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tapan Kadia, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D18-11141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa