Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van DFP-10917 versus niet-intensieve of intensieve herinductie voor AML-patiënten in 2e/3e/4e berging

21 januari 2026 bijgewerkt door: Delta-Fly Pharma, Inc.

Gerandomiseerde fase 3-studie van DFP-10917 versus niet-intensieve herinductie (LoDAC, Azacitidine, Decitabine, Venetoclax combinatieregimes) of intensieve herinductie (hoge en gemiddelde dosis cytarabine-regimes) voor acute myeloïde leukemiepatiënten in tweede, derde of vierde berging

Fase III, multicenter, gerandomiseerde studie met twee armen (verhouding 1:1) waarin patiënten werden opgenomen met recidiverende/refractaire AML na 2, 3 of 4 eerdere inductieregimes:

Experimentele arm: DFP-10917 14 dagen continu intraveneus (IV) infuus met een dosis van 6 mg/m²/dag gevolgd door een rustperiode van 14 dagen per cyclus van 28 dagen.

Controle-arm: Niet-intensieve herinductie (LoDAC, Azacitidine, Decitabine, Venetoclax combinatieregimes) of Intensieve herinductie (hoge en gemiddelde dosis cytarabine-regimes), afhankelijk van de eerdere inductiebehandeling van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie om het percentage complete respons (CR) en de duur van CR te vergelijken bij patiënten met recidiverende of refractaire AML met twee, drie of vier eerdere inductieregimes die mogelijk intensieve chemotherapie omvatten (bijv. "7+3" cytarabine en daunorubicine ), epigenetische therapie (d.w.z. azacitidine of decitabine), of gerichte therapie (bijv. FLT-3, IDH-1/2, BCL-2, monoklonaal antilichaam), die DFP-10917 versus niet-intensieve reïnductie (LoDAC, als tweede, derde of vierde bergingsbehandeling.

Experimentele arm DFP-10917 Dosis: 6 mg/m²/dag toegediend via continue infusie gedurende 14 dagen gevolgd door een rustperiode van 14 dagen per behandelcyclus van 28 dagen. Als een patiënt een significante behandelingsgerelateerde AE ​​ervaart, kan de patiënt één dosisverlaging van DFP-10917 ondergaan tot 4 mg/m²/dag x 14 dagen voor volgende behandelingscycli

Controle-arm: niet-intensieve herinductie (LoDAC, azacitidine, decitabine, venetoclax + LoDAC of azacitidine of decitabine) of intensieve herinductie (hoge en gemiddelde dosis cytarabine-regimes), afhankelijk van de eerdere inductiebehandeling van de patiënt en de klinische toestand en comorbiditeiten van de patiënt . De controlebehandeling mag alleen uit de volgende worden gekozen. Institutionele praktijken voor het toedienen van deze behandelingen zijn toegestaan, maar de dosis en dagen van medicijntoediening moeten worden gevolgd zoals hieronder.

Niet-intensieve herinductie:

  • LoDAC: 20 mg cytarabine toegediend via subcutane (SC) injectie, tweemaal daags (BID) gedurende 10 dagen, plus beste ondersteunende zorg per behandelingscyclus van 28 dagen
  • Azacitidine: 75 mg/m²/dag subcutaan toegediend gedurende 7 opeenvolgende dagen (of 5+2), plus beste ondersteunende zorg per behandelingscyclus van 28 dagen
  • Decitabine: toegediend als continue intraveneuze (CIV) infusie 20 mg/m² x 5 dagen plus beste ondersteunende zorg per behandelcyclus van 28 dagen
  • Venetoclax + LoDAC of Azacitidine of Decitabine: In combinatie met LoDAC zal Venetoclax worden toegediend via een dagelijkse verhoging tot een uiteindelijke dosis van 600 mg eenmaal daags. Tijdens de ramp-up moeten patiënten TLS-profylaxe krijgen en kunnen ze in het ziekenhuis worden opgenomen voor monitoring. Cytarabine wordt subcutaan toegediend in een dosis van 20 mg/m² eenmaal daags op dag 1-10 van elke cyclus van 28 dagen die begint op dag 1 van cyclus 1. In combinatie met Azacitidine of Decitabine zal Venetoclax worden toegediend via een dagelijkse verhoging tot een uiteindelijke dosis van 400 mg eenmaal daags. Azacitidine wordt intraveneus of subcutaan toegediend in een dosis van 75 mg/m² op dag 1-7 van elke cyclus van 28 dagen die begint op dag 1 van cyclus 1. Decitabine wordt intraveneus toegediend in een dosis van 20 mg/m² op dag 1 -5 of 1-10, volgens de praktijk van de instelling, van elke cyclus van 28 dagen die begint Cyclus 1 Dag 1.

Intensieve herinductie:

  • Hoge DAC = cytarabine bij doses van 1-2 g/m²/dag gedurende maximaal 5 dagen, met een maximale totale dosis van 10 g/m² per kuur
  • FLAG = Dag 1-5: fludarabine 30 mg/m² IV gedurende 30 minuten, Dag 1-5: cytarabine 1 2 grm/m² gedurende 4 uur per dag x 5, en granulocytkoloniestimulerende factor 5 mcg/kg of 300 mcg/m² tot herstel van polymorfonucleaire neutrofielen (PMN), met of zonder idarubicine Dag 1-3 bij 8 mg/m² IV dagelijks x 3 (FLAG-Ida)
  • MEC = Dag 1-6: mitoxantron 6 mg/m² IV bolus, etoposide 80 mg/m² IV gedurende 1 uur, en cytarabine 1 grm/m² IV gedurende 6 uur (Etoposide kan worden verwijderd volgens de richtlijnen van de instelling, d.w.z. HAM-regime)
  • CLAG/M of Ida = cladribine 5 mg/m² op dag 1-5, cytarabine 2 g/m² op dag 1-5, granulocyt-koloniestimulerende factor 300 μg op dag 0-5 (G-CSF start 24 uur voorafgaand aan chemotherapie ), en mitoxantron 10 mg/m² op dag 1-3 of idarubicine 10 mg/m² op dag 1-3
  • Gemiddelde DAC = cytarabine 20 mg/m² IV dagelijks x 5

De keuze van de controle-armbehandeling zal door de onderzoeker worden bepaald, afhankelijk van de eerdere initiële inductie- en bergingsbehandelingsregime(s) van de patiënt, evenals de klinische toestand en comorbiditeit van de patiënt. De onderzoeker zal de controlebehandeling van de patiënt selecteren uit de niet-intensieve of intensieve regimes voorafgaand aan de randomisatie van de studiebehandeling om de toewijzing van de behandeling tussen de experimentele en controlebehandelingsarmen in evenwicht te brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

167

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • O'Neal Comprehensive Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Banner MD Anderson
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • HonorHealth (VGPCC Cancer Transplant Institute)
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5024
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • UF-Health Cancer Center Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Baptist MD Anderson
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • UF-Health Jacksonville
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • AdventHealth Medical Group Blood and Marrow Transplant at Orlando
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital-Cancer Care Specialists of Central IL
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of KY- Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Benson Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Tulane University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • The University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Hematology)
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • East Carolina University
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Vidant Oncology
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Forsyth (Hematology)
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • University of Cincinnati Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Seidman Cancer Center, University Hospitals, Cleveland Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera Medical Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • MultiCare Institute for Research and Innovation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch of pathologisch bevestigde diagnose van AML op basis van de WHO-classificatie die is teruggevallen na, of ongevoelig is voor, twee, drie of vier eerdere inductieregimes die mogelijk intensieve chemotherapie bevatten (bijv. "7+3" cytarabine en daunorubicine), epigenetische therapie (d.w.z. azacitidine of decitabine), of gerichte therapie (bv. FLT-3, IDH-1/2, BCL-2, monoklonaal antilichaam).

    (Terugval wordt gedefinieerd als het opnieuw verschijnen van ≥5% leukemieblasten in het beenmerg of ≥1% blasten in perifeer bloed ≥90 dagen na eerste CR of CR zonder volledig herstel van bloedplaatjes (CRp). Refractaire AML wordt gedefinieerd als aanhoudende ziekte ≥28 dagen na aanvang van intensieve inductietherapie (maximaal twee inductiecycli) of terugval

    Patiënten met een voorgeschiedenis van IPSS-R MDS met hoog of zeer hoog risico die tijdens behandeling met hypomethylerende geneesmiddelen zijn getransformeerd naar AML en vervolgens terugvallen na of ongevoelig zijn voor een volgend AML-inductieregime, kunnen worden ingeschreven als Second Salvage AML-patiënten. Bovendien kunnen patiënten worden ingeschreven met een voorgeschiedenis van MPN in de acceleratiefase (MPN-AP) of met een hoog risico op primaire myelofibrose (PMF) die tijdens behandeling met hypomethylerende geneesmiddelen is getransformeerd naar AML en vervolgens terugvalt na of refractair is voor een volgend AML-inductieregime. als Second Salvage AML-patiënten.

  2. Leeftijd ≥ 18 jaar.
  3. ECOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2.
  4. Adequate klinische laboratoriumwaarden (d.w.z. plasmacreatinine
  5. Afwezigheid van actieve betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) door leukemie. Patiënten met eerder gediagnosticeerde CZS-leukemie komen in aanmerking als de CZS-leukemie onder controle is en de intrathecale behandeling tijdens het onderzoek kan worden voortgezet.
  6. Afwezigheid van ongecontroleerde bijkomende ziekten, waaronder ongecontroleerde infecties, hartaandoeningen of andere orgaandisfuncties.
  7. Ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van eventuele studiespecifieke procedures.
  8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest in serum of urine hebben.
  9. Mannelijke en vrouwelijke patiënten moeten akkoord gaan met het gebruik van aanvaardbare anticonceptiemethoden voor de duur van het onderzoek en gedurende ten minste één maand na de laatste toediening van het geneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het interval tussen de voorafgaande behandeling en het tijdstip van toediening van het onderzoeksgeneesmiddel is < 2 weken voor cytotoxische middelen of < 5 halfwaardetijden voor niet-cytotoxische middelen. Uitzonderingen: Het gebruik van hydroxyurea is toegestaan ​​voor aanvang van de studie en dient te worden gestaakt voordat de studiebehandeling wordt gestart. Naar goeddunken van de onderzoeker kan hydroxyurea worden toegediend aan patiënten met significante leukocytose die zich ontwikkelt tijdens de vroege behandelingscycli. De behandeling met hydroxyurea moet worden gestaakt zodra dit klinisch aangewezen is.
  2. Alle aanhoudende klinisch significante toxiciteiten van > graad 1 als gevolg van eerdere chemotherapie.
  3. Inadequate hartfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤40%).
  4. Aantal witte bloedcellen (WBC) >15.000/μL (Opmerking: Patiënten die in aanmerking komen voor een mogelijk venetoclax-bevattend regime, moeten WBC ≤10k/μL hebben voordat met de behandeling met venetoclax wordt begonnen).

  5. Voor patiënten met eerdere hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT):

    1. Minder dan 3 maanden sinds HSCT
    2. Acute graft-versus-hostziekte (GvHD) >Graad 1
    3. Chronische GvHD > Graad 1
  6. Elke bijkomende aandoening die naar de mening van de onderzoeker de doelstellingen van deze studie en de therapietrouw van de patiënt in gevaar kan brengen.
  7. Een zwangere of zogende vrouw.
  8. Huidige maligniteiten van een ander type. Uitzonderingen: Patiënten mogen deelnemen als ze eerder prostaatkanker hebben behandeld en momenteel onder controle hebben, of adequaat in situ baarmoederhalskanker of basaalcelhuidkanker hebben behandeld, of andere maligniteiten zonder bewijs van ziekte gedurende 2 jaar of langer.
  9. Patiënt heeft acute promyelocytische leukemie (APL).
  10. Patiënten met bekende hiv-, actieve HBV- of actieve HCV-infectie (let op: testen op deze infecties is niet vereist). Voor patiënten met tekenen van een chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV), moet de HBV-virale belasting ondetecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien geïndiceerd. Patiënten met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Patiënten met een HCV-infectie die momenteel worden behandeld, komen in aanmerking als ze een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben.
  11. Gedocumenteerde of bekende klinisch significante bloedingsstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
DFP-10917 Dosis: 6 mg/m²/dag toegediend via continue infusie gedurende 14 dagen gevolgd door een rustperiode van 14 dagen per behandelcyclus van 28 dagen. Als een patiënt een significante behandelingsgerelateerde AE ​​ervaart, kan de patiënt één dosisverlaging van DFP-10917 ondergaan tot 4 mg/m²/dag x 14 dagen voor volgende behandelingscycli
Geneesmiddel: DFP-10917
DFP-10917 poeder voor injectie. Actief bestanddeel: 4-amino-1-(2-cyano-deoxy-β-D-arabinofuranosyl)-2(1H)-pyrimidinon monohydrochloride
Actieve vergelijker: Controle

Niet-intensief:

  • LoDAC: 20 mg SC BID 10 dagen
  • Azacitidine: 75 mg/m²/dag SC 7 dagen (of 5+2)
  • Decitabine: CIV 20 mg/m²x5 dagen
  • Venetoclax + LoDAC/Azacitidine/Decitabine: LoDAC-Venetoclax stijgt tot 600 mgxdag. Cytarabine SC 20 mg/m²xdag D1-10. Azacitidine of Decitabine-Venetoclax opvoeren tot 400 mgxdag. Azacitidine IV of SC 75 mg/m² D1-7. Decitabine IV 20 mg/m² op D1-5 of 1-10.

Intensief:

  • Hoge DAC: cytarabine 1-2 g/m² tot 5 dagen, maximale totale dosis 10 g/m²
  • FLAG: D1-5: fludarabine 30 mg/m² IV gedurende 30 min, D1-5: cytarabine 1-2 g/m² gedurende 4 uur dagelijks x 5 & G-CSF 5 mcg/kg of 300 mcg/m² tot PMN herstel, met of zonder idarubicine D1-3 8 mg/m² IV dagelijksx3 (FLAG-Ida)
  • MEC: D1-6: mitoxantron 6 mg/m² IV bolus, etoposide 80 mg/m² IV 1 uur & cytarabine 1g/m² IV 6 uur.
  • CLAG/M of Ida = cladribine 5 mg/m² D1-5, cytarabine 2 g/m² D1-5, G-CSF 300 μg D0-5, mitoxantron 10 mg/m² D1-3 of Idarubicine 10 mg/m² D1-3 .
  • Intermediaire DAC: cytarabine 20 mg/m² IV dagelijksx5
Geneesmiddel: Fludarabine
Fludarabine
Geneesmiddel: Mitoxantron
Mitoxantron
Geneesmiddel: Decitabine
Decitabine
Geneesmiddel: Azacitidine
Azacitidine
Geneesmiddel: Venetoclax
Venetoclax
Geneesmiddel: Cytarabine
cytosine arabinoside (ara-C)
Geneesmiddel: Etoposide
Etoposide
Geneesmiddel: Idarubicine
Idarubicine
Geneesmiddel: Cladribine
Cladribine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige remissie (CR) tarief
Tijdsspanne: 3 jaar
Het percentage CR op basis van de richtlijnen van de International Working Group (IWG) voor beenmerg- en bloedrespons
3 jaar
Duur van volledige remissie
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal dagen vanaf het moment van eerste CR tot terugkeer van de ziekte of overlijden
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage volledige remissie (CR) + (volledige remissie met onvolledig hematologisch herstel) CRi+ (volledige remissie met gedeeltelijk hematologisch herstel) CRp
Tijdsspanne: 3 jaar
CR zoals hierboven inclusief aantal neutrofiele granulocyten > 0,5x10^9/L & aantal bloedplaatjes > 50x10^9/L
3 jaar
De duur van volledige remissie (CR) + (volledige remissie met onvolledig hematologisch herstel) CRi+ (volledige remissie met gedeeltelijk hematologisch herstel) CRp
Tijdsspanne: 3 jaar
CR zoals hierboven inclusief aantal neutrofiele granulocyten > 0,5x10^9/L & aantal bloedplaatjes > 50x10^9/L + aantal bloedplaatjes < 100x10^9/L
3 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal dagen vanaf de datum van de eerste dosis tot de datum van overlijden
3 jaar
Overgangssnelheid naar hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal proefpersonen dat overgaat op HSCT
3 jaar
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 3 jaar
Het tarief van CR + CRi + CRp + PR
3 jaar
Duur totale respons
Tijdsspanne: 3 jaar
De duur van CR + CRi + CRp + PR
3 jaar
Aantal ziektegerelateerde comorbiditeiten
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal en ernst van verwachte leukemiegerelateerde bijwerkingen
3 jaar
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal patiënten met bijwerkingen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Delta-Fly Pharma, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tapan Kadia, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D18-11141

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren