Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tau-kuvantaminen JNJ067:llä

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: University of California, Berkeley

Tämä protokolla on suunniteltu arvioimaan uuden positroniemissiotomografian (PET) radiofarmaseuttisen lääkkeen käyttökelpoisuutta taun kuvaamisessa [18F] JNJ067, jonka ovat kehittäneet Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical -yhtiöt. Tähän mennessä radiofarmaseuttista lääkettä on käytetty pienellä potilas- ja kontrolliryhmällä (<20). Tutkimuksessa on tarkoitus laajentaa koehenkilöiden valikoimaa ja määrää ja tutkia yhteensä 18 osallistujaa, mukaan lukien kontrollit sekä Alzheimerin tautia (AD) ja muita dementioita sairastavat potilaat. Kaikki potilaat rekrytoidaan Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) muisti- ja ikääntymiskeskuksesta (MAC) ja kontrollit Kalifornian yliopiston Berkeley Aging Cohort Studysta (BACS). Potilaat käyvät läpi monialaisen kliinisen diagnoosin ja kognitiivisen arvioinnin MAC:ssa; kontrollit käyvät läpi tavanomaisen BACS-kognitiivisen arvioinnin, joka suoritetaan Berkeleyn kampuksella. Näiden arviointien jälkeen UCSF-potilaille tehdään magneettikuvaus (MRI) UCSF:n neuroimagingkeskuksessa ja verinäyte geneettistä testausta varten myös UCSF:ssä, ja BACS-potilaille tehdään MRI Kalifornian yliopiston Berkeley 3T Brain Imaging Centerissä (Li Kassa). Shing Hall Berkeleyn kampuksella) ja verinäytteitä geneettistä testausta varten PET-skannauksen aikana.

Kaikki tutkittavat tulevat Lawrence Berkeley National Law (LBNL) -tutkintoon, jossa heille tehdään samana päivänä C-11 Pittsburgh yhdiste B (PIB) PET-skannaus aivojen amyloidin mittaamiseksi ja F-18 JNJ067 PET-skannaus aivojen mittaamiseksi. tau. LBNL:n henkilökunta tutkii ja analysoi nämä skannaukset, ja tietoja käsitellään JNJ067:n kvantitatiiviseen käyttäytymiseen liittyvien peruskysymyksien tutkimiseksi. Skannaustuloksia ei palauteta kontrollihenkilöille, mutta UCSF:n lääkärit saavat skannaustuloksia MAC-potilaista ja jakavat tulokset osallistujien kanssa.

Osana tätä protokollaa tutkijat aikovat myös jakaa hankitut tiedot laajasti. Kaikki tiedot poistetaan. Tiedot jaetaan keksijöiden (Janssen/Johnson & Johnson) sekä muiden tutkijoiden kanssa ympäri maailmaa. Koska kyseessä on uusi radiomerkkilaite, tutkijat odottavat, että todelliset tiedot ovat kiinnostuneita vastaamaan kysymyksiin menetelmän käyttöönotosta ja soveltamisesta tulevissa tutkimuksissa monissa eri laboratorioissa. Jaettu tieto sisältää PET-skannaukset, MRI-skannaukset, geneettiset testaukset ja neuropsykologiset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94709
        • University of California, Berkeley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset: Tutkittavien tulee olla vähintään 50-vuotiaita. Näiden henkilöiden yleinen terveydentila on hyvä, heillä ei ole neurologisia sairauksia ja he pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Potilaat: Tutkittavien tulee olla vähintään 50-vuotiaita. Potilaat täyttävät UCSF:ssä Alzheimerin taudin (AD), lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai progressiivisen supranukleaarisen halvauksen (PSP) diagnostiset kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet magneettikuvaukseen
  • Sydämentahdistin
  • Metalliklipsejä aivoissa tai tatuointeja kaulan yläpuolella
  • Metalliset implantit tai sirpaleet kehossa
  • Kaikki vartalokorut tai lävistykset, joita ei voi irrottaa
  • Klaustrofobian historia
  • Tunnettu vakava systeeminen sairaus
  • Psykiatrisen häiriön historia
  • Päihteiden väärinkäyttö (resepti tai ilman reseptiä) viimeisten 5 vuoden aikana
  • Nykyinen paino on alle 45 kilogrammaa (100 puntaa)
  • Virtsaamis- tai virtsarakon tyhjennysvaikeudet
  • Alle 50v
  • Osallistuminen kokeelliseen radiomerkkitutkimukseen
  • Aineiden tulee puhua sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Radiofarmaseuttinen anto
Kaikki osallistujat saavat radiofarmaseuttista lääkettä positroniemissiotomografia (PET) -tutkimukseen.
Kaikki tutkittavat saavat radiofarmaseuttista lääkettä positroniemissiotomografiaa (PET) varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positroniemissiotomografian (PET) skannaustulokset
Aikaikkuna: 3 tuntia
PET-standardin ottoarvosuhteen (SUVR) tiedot
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Mahdollisuus jakaa PET-tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa