Tau-Bildgebung mit JNJ067

Dieses Protokoll soll den Nutzen eines neuen Radiopharmazeutikums für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Abbildung von Tau, [18F] JNJ067, das von Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson erfunden wurde, bewerten. Bisher wurde das Radiopharmakon bei einer kleinen Gruppe von Patienten und Kontrollpersonen (<20) eingesetzt. Die Studie plant, den Umfang und die Anzahl der Probanden zu erweitern und insgesamt 18 Teilnehmer zu untersuchen, darunter Kontrollpersonen und Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) und anderen Demenzerkrankungen. Alle Patienten werden vom Memory and Aging Center (MAC) der University of California, San Francisco (UCSF) rekrutiert, und die Kontrollpersonen werden von der University of California, Berkeley Aging Cohort Study (BACS) rekrutiert. Die Patienten werden einer multidisziplinären klinischen Bewertung zur Diagnose und einer kognitiven Bewertung am MAC unterzogen; Kontrollen werden der üblichen kognitiven BACS-Bewertung unterzogen, die auf dem Campus von Berkeley durchgeführt wird. Nach diesen Bewertungen werden UCSF-Probanden einer Magnetresonanztomographie (MRT) am UCSF Neuroimaging Center und einer Blutentnahme für genetische Tests ebenfalls an der UCSF unterzogen, und BACS-Probanden werden einer MRT am University of California Berkeley 3T Brain Imaging Center (in Li Ka Shing Hall auf dem Berkeley Campus) und Blutentnahme für genetische Tests zum Zeitpunkt des PET-Scans.

Alle Probanden werden zum Lawrence Berkeley National Law (LBNL) kommen, wo sie am selben Tag einen C-11 Pittsburgh Compound B (PIB) PET-Scan zur Messung von Gehirn-Amyloid und einen F-18 JNJ067 PET-Scan zur Messung des Gehirns erhalten Tau. Diese Scans werden von LBNL-Mitarbeitern untersucht und analysiert, und die Daten werden verarbeitet, um grundlegende Fragen zum quantitativen Verhalten von JNJ067 zu untersuchen. Scan-Ergebnisse werden nicht an Kontrollpersonen zurückgegeben, aber Ärzte an der UCSF erhalten Scan-Ergebnisse von MAC-Patienten und teilen die Ergebnisse mit den Teilnehmern.

Als Teil dieses Protokolls planen die Ermittler auch, die gesammelten Daten weit zu teilen. Alle Daten werden anonymisiert. Die Daten werden mit den Erfindern (Janssen/Johnson & Johnson) sowie anderen Wissenschaftlern weltweit geteilt. Da es sich um einen neuen Radio-Tracer handelt, gehen die Forscher davon aus, dass es Interesse geben wird, die tatsächlichen Daten zu sehen, um Fragen zur Aufnahme und Anwendung der Methode in zukünftigen Studien in vielen verschiedenen Labors zu beantworten. Zu den gemeinsam genutzten Daten gehören PET-Scans, MRT-Scans, Gentests und neuropsychologische Ergebnisse.