- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03927469
Vain aivohalvauksen kuntoutuksen vuoksi uudelleen sairaalahoitoa tarvitsevien potilaiden analyysi (RSR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki samanaikaiset sairaudet sisällytettiin kirjallisuudessa aivohalvauspotilaiden uudelleensairaalaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kliinisiä ja laboratoriotietoja potilaista, jotka joutuivat uudelleen sairaalahoitoon "vain aivohalvauksen kuntoutussyyn vuoksi". Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa tammikuun 2015 ja heinäkuun 2018 välisenä aikana ICD 10 -koodin mukaisesti; hemiplegia (G81), veltto hemiplegia (G81.0), hemiplegia, määrittelemätön (G81.9), Spastinen hemiplegia (G81.1) skannattu sairaalan tietokannasta.
Näitä diagnooseja sai 554 potilasta. Heistä 9 potilasta suljettiin pois trauman, syövän ja kallonsisäisen leikkauksen aiheuttaman hemiplegian vuoksi. Tarkasteltiin 545 potilaan, joilla oli iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, epikriisi. Tutkimukseen osallistui 328 potilasta, joista ei puuttunut tietoja. Ikä, sukupuoli, hemiplegian etiologia, pääsykausi, hemiplegian aika, hemiplegian puoli, 25 (OH) D-vitamiini- ja B12-vitamiinitasot, yläraajojen brunnstrom-aste, alaraajojen ja käden funktionaalinen ambulaatioluokitus (FAC).
Brunnstrom-vaiheistusta käytettiin motorisen toiminnan tunnistamiseen 6 tasolla yläraajoissa ja kädessä. ROM abduktiota, fleksiota, sisäistä kiertoa ja ulkoista kiertoa varten mitattiin passiivisesti. Motorisen kehityksen arvioimiseen käytettiin Brunnstrom-vaihetta, ja aivohalvauspotilaat määriteltiin 6 vaiheeksi. Kolvivaihe, jossa ei ole alhaisinta vapaaehtoista liikettä, katsotaan vaiheeksi 1, kun taas eristettyjen liikkeiden läsnäolo katsotaan vaiheeksi 6. Brunstromm-vaiheessa ylä-, alaraajojen ja käden arviointi suoritetaan erikseen.
FAC määritellään 5 vaiheeksi toiminnallisen liikkumisen edellyttämien motoristen perustaitojen mukaan. FAC-astetta 0 käytetään ei-toiminnalliseen kävelyyn, vaihetta 5 käytetään itsenäiseen kävelyyn jokaisella nopeudella ja maalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollut sairaalahoidossa tammikuun 2015 ja heinäkuun 2018 välisenä aikana ICD 10 -koodin mukaisesti; hemiplegia (G81), veltto hemiplegia (G81.0), hemiplegia, määrittelemätön (G81.9), Spastinen hemiplegia (G81.1)
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Hemipleegia trauman, syövän ja kallonsisäisen leikkauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalahoitoryhmä
Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa tammikuun 2015 ja heinäkuun 2018 välisenä aikana ICD 10 -koodin mukaisesti; hemiplegia (G81), veltto hemiplegia (G81.0),
hemiplegia, määrittelemätön (G81.9),
Spastinen hemiplegia (G81.1)
skannattu sairaalan tietokannasta.
|
Tämä on retrospektiivinen kuvaava tutkimus
Muut nimet:
|
|
Uudelleensairaalaryhmä.
Potilaat, jotka vietiin uudelleen sairaalaan sairaalassa tammikuun 2015 ja heinäkuun 2018 välisenä aikana ICD 10 -koodin mukaisesti; hemiplegia (G81), veltto hemiplegia (G81.0),
hemiplegia, määrittelemätön (G81.9),
Spastinen hemiplegia (G81.1)
skannattu sairaalan tietokannasta.
|
Tämä on retrospektiivinen kuvaava tutkimus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalamaksut
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
uudelleensairaalamaksuihin.
Tiedot ilmoitetaan prosentteina
|
3 VUOTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
Seerumin 25 (OH) D-vitamiinitaso.
Tämän parametrin yksikkö on U/L
|
3 VUOTTA
|
|
Seerumin B12-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
Seerumin B12 taso.
Tämän parametrin yksikkö on U/L
|
3 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ottenbacher KJ, Graham JE, Ottenbacher AJ, Lee J, Al Snih S, Karmarkar A, Reistetter T, Ostir GV. Hospital readmission in persons with stroke following postacute inpatient rehabilitation. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Aug;67(8):875-81. doi: 10.1093/gerona/glr247. Epub 2012 Mar 2.
- Sun Y, Lee SH, Heng BH, Chin VS. 5-year survival and rehospitalization due to stroke recurrence among patients with hemorrhagic or ischemic strokes in Singapore. BMC Neurol. 2013 Oct 3;13:133. doi: 10.1186/1471-2377-13-133.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPMRTRH-449
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .