- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03927469
Analiza pacjentów wymagających ponownej hospitalizacji wyłącznie z powodu rehabilitacji po udarze mózgu (RSR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie choroby współistniejące zostały uwzględnione w piśmiennictwie we wskaźnikach rehospitalizacji pacjentów z udarem mózgu. Celem pracy była analiza danych klinicznych i laboratoryjnych pacjentów hospitalizowanych ponownie z powodu „wyłącznie rehabilitacji poudarowej”. porażenie połowicze (G81), porażenie połowicze wiotkie (G81.0), porażenie połowicze, nieokreślone (G81.9), Spastyczne porażenie połowicze (G81.1) zeskanowane ze szpitalnej bazy danych.
Było 554 pacjentów z tymi diagnozami. 9 pacjentów z nich zostało wykluczonych z powodu porażenia połowiczego w wyniku urazu, choroby nowotworowej i operacji wewnątrzczaszkowej. Zbadano szczegółowe epikryzy 545 pacjentów z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym. Do badania włączono 328 pacjentów, u których nie brakowało danych. Wiek, płeć, etiologia porażenia połowiczego, sezon przyjęć, czas porażenia połowiczego, strona porażenia połowiczego, poziom 25 (OH) witaminy D i witaminy B12, faza Brunnstroma kończyny górnej, kończyny dolnej i Klasyfikacja czynnościowa ręki (FAC).
Stopień zaawansowania Brunnstroma wykorzystano do identyfikacji funkcji motorycznych z 6 poziomami w kończynie górnej i ręce. Pasywnie mierzono ROM dla odwodzenia, zgięcia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej. Stopień zaawansowania Brunnstroma wykorzystano do oceny rozwoju motorycznego, a pacjentów z udarem zdefiniowano jako 6 etapów. Fazę kolby bez najniższego świadomego ruchu uważa się za etap 1, podczas gdy obecność pojedynczych ruchów uważa się za etap 6. W inscenizacji Brunstromma ocena kończyny górnej, dolnej i ręki odbywa się oddzielnie.
FAC definiuje się jako 5 etapów zgodnie z podstawowymi umiejętnościami motorycznymi wymaganymi do funkcjonalnego poruszania się. Etap 0 FAC służy do niefunkcjonalnego poruszania się, etap 5 służy do samodzielnego chodzenia przy każdej prędkości i podłożu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie hospitalizowanym w szpitalu w okresie styczeń 2015 – lipiec 2018 według kodu ICD 10; porażenie połowicze (G81), porażenie połowicze wiotkie (G81.0), porażenie połowicze, nieokreślone (G81.9), Spastyczne porażenie połowicze (G81.1)
- Bycie udarem niedokrwiennym lub krwotocznym
Kryteria wyłączenia:
- Bycie porażonym porażeniem z powodu urazu, raka i operacji wewnątrzczaszkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa hospitalizacyjna
Pacjenci hospitalizowani w szpitalu w okresie od stycznia 2015 do lipca 2018 roku według kodu ICD 10; porażenie połowicze (G81), porażenie połowicze wiotkie (G81.0),
porażenie połowicze, nieokreślone (G81.9),
Spastyczne porażenie połowicze (G81.1)
zeskanowane ze szpitalnej bazy danych.
|
Jest to retrospektywne badanie opisowe
Inne nazwy:
|
|
Grupa rehospitalizacji.
Pacjenci, którzy byli ponownie hospitalizowani w szpitalu w okresie od stycznia 2015 r. do lipca 2018 r. wg kodu ICD 10; porażenie połowicze (G81), porażenie połowicze wiotkie (G81.0),
porażenie połowicze, nieokreślone (G81.9),
Spastyczne porażenie połowicze (G81.1)
zeskanowane ze szpitalnej bazy danych.
|
Jest to retrospektywne badanie opisowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki rehospitalizacji
Ramy czasowe: 3 LATA
|
wskaźniki rehospitalizacji.
Dane zostaną podane w procentach
|
3 LATA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 3 LATA
|
Poziom witaminy D w surowicy 25 (OH).
Jednostką tego parametru jest U/L
|
3 LATA
|
|
Poziom witaminy B12 w surowicy
Ramy czasowe: 3 LATA
|
Poziom B12 w surowicy.
Jednostką tego parametru jest U/L
|
3 LATA
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ottenbacher KJ, Graham JE, Ottenbacher AJ, Lee J, Al Snih S, Karmarkar A, Reistetter T, Ostir GV. Hospital readmission in persons with stroke following postacute inpatient rehabilitation. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Aug;67(8):875-81. doi: 10.1093/gerona/glr247. Epub 2012 Mar 2.
- Sun Y, Lee SH, Heng BH, Chin VS. 5-year survival and rehospitalization due to stroke recurrence among patients with hemorrhagic or ischemic strokes in Singapore. BMC Neurol. 2013 Oct 3;13:133. doi: 10.1186/1471-2377-13-133.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstPMRTRH-449
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .