- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03927469
Analýza pacientů, kteří potřebují rehospitalizaci pouze kvůli rehabilitaci po cévní mozkové příhodě (RSR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všechna komorbidní onemocnění byla v literatuře zahrnuta do počtu rehospitalizací u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Cílem této studie bylo prozkoumat klinická a laboratorní data pacientů, kteří byli rehospitalizováni z důvodu "pouze rehabilitační příčiny mozkové příhody". hemiplegie (G81), ochablá hemiplegie (G81.0), blíže neurčená hemiplegie (G81.9), Spastická hemiplegie (G81.1) naskenované z nemocniční databáze.
S těmito diagnózami bylo 554 pacientů. 9 pacientů z nich bylo vyloučeno pro hemiplegiku pro trauma, rakovinu a intrakraniální operaci. Podrobně byla vyšetřena epikrize 545 pacientů s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou. Do studie bylo zařazeno 328 pacientů, kteří neměli chybějící data. Věk, pohlaví, etiologie hemiplegie, období přijetí, doba hemiplegie, hemiplegická strana, hladiny 25 (OH) vitaminu D a vitaminu B12, brunnstromské stadium horní končetiny, dolní končetiny a funkční klasifikace ambulancí (FAC).
Brunnstromův staging byl použit k identifikaci motorické funkce se 6 úrovněmi na horní končetině a ruce. Pasivně byly měřeny ROM pro abdukci, flexi, vnitřní rotaci a vnější rotaci. K hodnocení motorického vývoje byl použit Brunnstromův staging a pacienti s cévní mozkovou příhodou byli definováni jako 6 stádií. Fáze baňky bez nejnižšího dobrovolného pohybu se považuje za fázi 1, zatímco přítomnost izolovaných pohybů se považuje za fázi 6. V Brunstrommově stagingu se hodnocení horní, dolní končetiny a ruky provádí odděleně.
FAC je definováno jako 5 stupňů podle základních pohybových schopností potřebných pro funkční chůzi. FAC stupeň 0 se používá pro nefunkční chůzi, stupeň 5 se používá pro samostatnou chůzi při každé rychlosti a terénu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být hospitalizován v nemocnici mezi lednem 2015 a červencem 2018 podle kódu MKN 10; hemiplegie (G81), ochablá hemiplegie (G81.0), blíže neurčená hemiplegie (G81.9), Spastická hemiplegie (G81.1)
- Být ischemická nebo hemoragická mrtvice
Kritéria vyloučení:
- Být hemiplegický v důsledku traumatu, rakoviny a intrakraniální operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hospitalizační skupina
Pacienti, kteří byli hospitalizováni v nemocnici mezi lednem 2015 a červencem 2018 podle kódu ICD 10; hemiplegie (G81), ochablá hemiplegie (G81.0),
blíže neurčená hemiplegie (G81.9),
Spastická hemiplegie (G81.1)
naskenované z nemocniční databáze.
|
Jedná se o retrospektivní deskriptivní studii
Ostatní jména:
|
|
Rehospitalizační skupina.
Pacienti, kteří byli znovu hospitalizováni v nemocnici mezi lednem 2015 a červencem 2018, podle kódu MKN 10; hemiplegie (G81), ochablá hemiplegie (G81.0),
blíže neurčená hemiplegie (G81.9),
Spastická hemiplegie (G81.1)
naskenované z nemocniční databáze.
|
Jedná se o retrospektivní deskriptivní studii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazby rehospitalizací
Časové okno: 3 ROKY
|
sazby za rehospitalizaci.
Údaje budou uvedeny v procentech
|
3 ROKY
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina vitaminu D v séru
Časové okno: 3 ROKY
|
Hladina 25 (OH) vitaminu D v séru.
Jednotkou tohoto parametru je U/L
|
3 ROKY
|
|
Hladina vitaminu B12 v séru
Časové okno: 3 ROKY
|
Hladina B12 v séru.
Jednotkou tohoto parametru je U/L
|
3 ROKY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ottenbacher KJ, Graham JE, Ottenbacher AJ, Lee J, Al Snih S, Karmarkar A, Reistetter T, Ostir GV. Hospital readmission in persons with stroke following postacute inpatient rehabilitation. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Aug;67(8):875-81. doi: 10.1093/gerona/glr247. Epub 2012 Mar 2.
- Sun Y, Lee SH, Heng BH, Chin VS. 5-year survival and rehospitalization due to stroke recurrence among patients with hemorrhagic or ischemic strokes in Singapore. BMC Neurol. 2013 Oct 3;13:133. doi: 10.1186/1471-2377-13-133.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstPMRTRH-449
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace mrtvice
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan