- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03927469
Анализ пациентов, нуждающихся в повторной госпитализации только в связи с реабилитацией после инсульта (RSR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все сопутствующие заболевания были включены в показатели повторной госпитализации пациентов с инсультом в литературе. Целью данного исследования было изучение клинико-лабораторных данных пациентов, которые были повторно госпитализированы «только по причине реабилитации после инсульта». гемиплегия (G81), вялая гемиплегия (G81.0), гемиплегия неуточненная (G81.9), Спастическая гемиплегия (G81.1) отсканировано из базы данных больницы.
Таких диагнозов было 554 человека. Из них 9 пациентов были исключены из-за гемиплегии в связи с травмой, раком и внутричерепной операцией. Изучены подробные эпикризы 545 пациентов с ишемическим или геморрагическим инсультом. В исследование были включены 328 пациентов, у которых не было отсутствующих данных. Возраст, пол, этиология гемиплегии, сезон госпитализации, время гемиплегии, сторона гемиплегии, уровни 25 (OH) витамина D и витамина B12, стадия бруннстрема верхней конечности, нижней конечности и классификации функциональной ходьбы кисти (FAC).
Стадия Brunnstrom использовалась для определения двигательной функции с 6 уровнями в верхней конечности и кисти. ROM для отведения, сгибания, внутренней и внешней ротации измерялись пассивно. Стадия Brunnstrom использовалась для оценки двигательного развития, и пациентов с инсультом разделили на 6 стадий. Фаза колбы без наименьших произвольных движений считается стадией 1, а наличие изолированных движений считается стадией 6. В стадии Brunstromm верхняя, нижняя конечность и оценка руки выполняются отдельно.
FAC определяется как 5 стадий в соответствии с основными двигательными навыками, необходимыми для функциональной ходьбы. FAC этап 0 используется для нефункциональной ходьбы, этап 5 используется для самостоятельной ходьбы на каждой скорости и земле.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в стационаре с января 2015 г. по июль 2018 г. по коду МКБ 10; гемиплегия (G81), вялая гемиплегия (G81.0), гемиплегия неуточненная (G81.9), Спастическая гемиплегия (G81.1)
- Ишемический или геморрагический инсульт
Критерий исключения:
- Гемиплегия из-за травмы, рака и внутричерепной операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа госпитализации
Пациенты, находившиеся на стационарном лечении в период с января 2015 г. по июль 2018 г. по коду МКБ 10; гемиплегия (G81), вялая гемиплегия (G81.0),
гемиплегия неуточненная (G81.9),
Спастическая гемиплегия (G81.1)
отсканировано из базы данных больницы.
|
Это ретроспективное описательное исследование
Другие имена:
|
|
Группа повторной госпитализации.
Пациенты, повторно госпитализированные в стационар в период с января 2015 г. по июль 2018 г. по коду МКБ 10; гемиплегия (G81), вялая гемиплегия (G81.0),
гемиплегия неуточненная (G81.9),
Спастическая гемиплегия (G81.1)
отсканировано из базы данных больницы.
|
Это ретроспективное описательное исследование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели повторной госпитализации
Временное ограничение: 3 ГОДА
|
показатели повторной госпитализации.
Данные будут представлены в процентах
|
3 ГОДА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень витамина D в сыворотке
Временное ограничение: 3 ГОДА
|
Уровень 25 (OH) витамина D в сыворотке.
Единицей измерения этого параметра является U/L.
|
3 ГОДА
|
|
Уровень витамина B12 в сыворотке
Временное ограничение: 3 ГОДА
|
Уровень сыворотки B12.
Единицей измерения этого параметра является U/L.
|
3 ГОДА
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ottenbacher KJ, Graham JE, Ottenbacher AJ, Lee J, Al Snih S, Karmarkar A, Reistetter T, Ostir GV. Hospital readmission in persons with stroke following postacute inpatient rehabilitation. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Aug;67(8):875-81. doi: 10.1093/gerona/glr247. Epub 2012 Mar 2.
- Sun Y, Lee SH, Heng BH, Chin VS. 5-year survival and rehospitalization due to stroke recurrence among patients with hemorrhagic or ischemic strokes in Singapore. BMC Neurol. 2013 Oct 3;13:133. doi: 10.1186/1471-2377-13-133.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstPMRTRH-449
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .