Autologiset bulbaarihajuvaippasolut ja hermosiirteet potilaiden hoitoon, joilla on selkäytimen leikkaus
Funktionaalisen aksonin regeneraation induktiomahdollisuuden arviointi potilailla, joilla on täydellinen selkäydinvamma käyttämällä autologisia bulbaarihajuvaippasoluja ja selkäytimen siltaustekniikoita.
Tämän kokeellisen terapian tarkoituksena on arvioida hajusolusta saatujen autologisten hajukalvojen (OEC) ja hajuhermofibroblastien (ONF) siirron turvallisuutta ja tehokkuutta ja samalla rekonstruoida posttraumaattinen selkäydinaukko perifeerisen hermon kanssa. potilailla, joilla on krooninen täydellinen selkäydinvamma. Hoito suoritetaan kahdelle potilaalle, joilla on anatomisesti täydellinen selkäydinleikkaus selkäytimen segmenttien C5 ja Th10 välillä.
Kaikkien potilaiden, jotka haluavat osallistua tähän tutkimukseen, tulee lähettää hakemuksensa osoitteeseen:
walk-again-project.org
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
"Wrocław Walk Again" -projekti on jatkoa innovatiiviselle kokeelliselle terapialle, johon kuuluu potilaan katkaistujen selkäytimen rekonstruktio käyttämällä heidän omia hajuhermosolujaan sekä ääreishermojen implantteja. Ensimmäinen laatuaan leikkaus tehtiin vuonna 2012. Napanuoran rekonstruktio onnistui: potilas palasi halvaantuneiden raajojen osittaiseen tunteeseen ja tahdonvoimaiseen liikkuvuuteen (Cell Transplantation, Vol. 23, pp. 1631-1655, 2014). Kokeen onnistuminen inspiroi projektia jatkamaan sovelletun terapian turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Jatkossa suunnitellaan kahden traumaattisen selkäydinvamman saaneen potilaan hyväksymistä, joille annetaan sitten hoitoa ja fysioterapiaa. Ohjelman suorittaa Wroclawissa, Puolassa, poikkitieteellinen lääkäreiden ja tutkijoiden ryhmä. Nicholls Spinal Injury Foundation (Yhdistynyt kuningaskunta) antaa merkittävän panoksen projektiin. Tästä johtuen osallistujien ei tarvitse maksaa kokeellisesta hoidostaan tai fysioterapiastaan.
Tutkimuksen päätavoitteena on vastata kysymykseen, onko katkaistujen selkäytimen aksonien toiminnallista regeneraatiota mahdollista saada aikaan kaksivaiheisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen potilailla, joilla on täydellinen selkäydinleikkaus selkäytimen segmenttien C5 ja Th10 välillä. Potilaille, joilla on kliinisesti, elektrofysiologisesti ja radiologisesti täydellisiä selkäydinvaurioita, suoritetaan 8 kuukauden neurorehabilitaatio-ohjelma. Potilaat, jotka eivät osoita elektrofysiologisia ja kliinisiä merkkejä selkäydinvauriosta toipumisesta, tulevat tutkimuksen kirurgiseen osaan.
Ensimmäisessä leikkauksessa potilaalle hankitaan oma hajupolttimo. Ihmisen autologista hajukalvoa peittävää gliaa ja hajun sipulista eristettyä hajufibroblastia käytetään Glial Neuropatchin tuottamiseen apurahojen numeroissa GR-797/NCN/2013 ja 2012/06/M/NZ4/00138 mukautetun menetelmän mukaisesti. laboratoriolaitos hyvän valmistustavan (GMP) mukaisesti. Lopputuote koostuu edellä mainitusta solususpensiosta, johon on upotettu kollageenirunko. Euroopan lääkevirasto / pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevä komitea (EMA/CAT) katsoo, että Glial Neuropatch -tuote kuuluu pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävän lääkkeen kudosmuokkaustuotteen määritelmään (päätös EMA/CAT/293903/2018, 22. kesäkuuta 2018: tieteellinen pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden luokittelua koskeva suositus 17 artikla – asetus (EY) N:o 1394/2007).
Toinen leikkaus koostuu laminektomiasta/laminotomiasta, keskilinjan durotomiasta selkäytimen vaurioalueen yläpuolella, selkäytimen poistamisesta sidekudoskiinnittymistä, posttraumaattisen selkäytimen gliaarven resektiosta, viljeltyjen OEC/ONF-eksplanttien (Glial Neuropatch) toimituksesta selkäydinvamman alue ja lopuksi selkäydinraon silloittaminen korjatuilla autologisilla suraalihermosiirteillä.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaille tehdään vähintään 2 vuoden hermokuntoutus saman ohjelman mukaisesti kuin ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pawel Tabakow, MD PhD
- Puhelinnumero: 0048717343400
- Sähköposti: p.tabakov@wp.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Rekrytointi
- Wroclaw Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pawel Tabakow, MD PhD
- Puhelinnumero: 0048717343400
- Sähköposti: p.tabakov@wp.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandra Nowak, Dr
- Puhelinnumero: 0048 71 784 14 92
- Sähköposti: ale.nowak@umed.wroc.pl
-
Päätutkija:
- Pawel Tabakow, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi selkäydinvamma nikamien tasojen C5-Th10 välillä ja jatkuvuuden täydellinen anatominen häiriö.
- Myelopatia, joka ei ylitä kahta selkäydinsegmenttiä magneettikuvauksella vahvistettuna.
- Täydellinen sensorisen ja motorisen toiminnan menetys vamman alla, vahvistettu kliinisissä sarjakontrollitutkimuksissa (ASIA A-kategoria) ja neurofysiologisissa tutkimuksissa (MEP, SSR, EPT, EMG, ENG, von Freyn filamentit)
- Ikä 16-65 vuotta.
- Potilas jatkuvassa kuntoutuksessa.
- Hyvä potilasmotivaatio ja yhteistyö, ei mielenterveyshäiriöitä.
- Potilas on valmis oleskelemaan Puolassa saattajan kanssa vähintään 3 vuotta.
- Potilaalla, jolla ei ole sydänsairautta ja epilepsiaa, ei ole rauhantekijää eikä elektronisia tai ferromagneettisia implantteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen hermoston vaurio.
- Progressiivinen posttraumaattinen syringomyelia.
- Merkittävä selkäytimen ahtauma tai epävakaus.
- Lihasten surkastuminen tai nivelten luutuminen.
- Vakava systeeminen sairaus, kuten kasvain, tarttuva sairaus, diabetes jne.
- Krooninen poskionteloiden tulehdus, joka tuhoaa sivuonteloiden, nenäonteloiden kasvaimet tai potilaat, joilla on hyposmia toistuvissa hajuaistimissa, suljetaan pois.
- Implantit tai kohdassa 8 kuvattu terveydentila (katso edellä).
Huomautus: Kaikkien potilaiden, jotka haluavat osallistua tähän tutkimukseen, on lähetettävä hakemuksensa walk-again-project.org-sivuston kautta rekrytointisivusto!
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on täydellinen selkäydinvamma
suunnitellut toimenpiteet on kuvattu alla olevassa osiossa
|
Leikkaustoimenpiteen tavoitteena on saada yksi potilaan hajusipuleista.
Leikkaus suoritetaan käyttämällä minimaalisesti invasiivista kallonsisäistä mikrokirurgista endoskopiaa tai transnasaalista endoskopiaa.
Saman leikkauksen aikana potilaan suraalihermo valmistellaan tulevaa siirtoa varten.
Ihmisen autologista hajukalvoa peittävää gliaa ja hajun sipulista eristettyä hajufibroblastia käytetään Glial Neuropatch -valmisteen tuotantoon laboratoriolaitoksessa hyvän valmistusmenettelyn (GMP) mukaisesti.
Lopputuote koostuu edellä mainitusta solususpensiosta, johon on upotettu kollageenirunko.
Euroopan lääkevirasto / pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevä komitea (EMA/CAT) katsoo, että Glial Neuropatch -tuote kuuluu pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävän lääkkeen kudosmuokkaustuotteen määritelmään (päätös EMA/CAT/293903/2018, 22. kesäkuuta 2018: tieteellinen pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden luokittelua koskeva suositus 17 artikla – asetus (EY) N:o 1394/2007).
Leikkaus koostuu laminektomiasta/laminotomiasta, keskilinjan durotomiasta selkäydinvaurioalueen yläpuolella, selkäytimen poistamisesta fibroottisista kiinnikkeistä, posttraumaattisen selkäytimen gliaarven resektiosta, viljeltyjen OEC/ONF-eksplanttien (Glial Neuropatch) toimituksesta Selkäydinvamman alue ja lopuksi selkäydinraon sillanteko kerätyillä autologisilla suraalihermosiirteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurologisen tilan paraneminen mitattuna American Spinal Injury Associationin (ASIA) pistemäärällä.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Positiiviseksi lopputulokseksi määritellään mikä tahansa havaittavissa oleva motorisen ja/tai sensorisen toiminnan parantuminen selkäydinvaurion tason alapuolella, mikä johtaa siihen, että potilas muuttuu täydellisestä selkäydinvammasta (määritetty ASIA A) epätäydelliseen (ASIA) B, C, D tai E).
ASIA E tarkoittaa täydellistä toipumista selkäytimen vauriosta - ei kliinistä näyttöä neurologisesta häiriöstä.
|
jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
vartalolihasten vahvuuden parantaminen Berg Balance -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
testisarja, jossa arvioidaan potilaan kaatumisriskiä istuessa, seistessä ja liikkuessa Erityisten testien tulokset jakavat potilaat seuraaviin kolmeen ryhmään: 41-56 pistettä = pieni putoamisriski; 21-40 pistettä. = keskimääräinen putoamisriski, 0 -20 pistettä. = suuri putoamisriski Olennaisena kliinisenä parannuksena pidetään vartalon lihasvoiman parannusta, joka siirtää potilaan suuren putoamisriskin ryhmästä keski- tai matalan putoamisriskin ryhmään. |
jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
neurologisen tilan paraneminen mitattuna syväaistin testeillä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
syväpainetestit tietyille ihoalueille, 0 pistettä tarkoittaa, ettei syvää tunnetta ole, kun taas 1 piste tarkoittaa samaa tunnetta painettaessa
|
jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
neurologisen tilan paraneminen mitattuna tärinätesteillä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
tärinätestit olkapäälle, kyynärpäälle, ranteelle, sormelle, polvelle, malleolulle ja varpaalle 0 Nolla, A Pienentynyt, B Epämääräisempi kuvaus - vähemmän tarkka kuin A, C Kausalgia, 2 Normaali |
jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
neurologisen tilan paraneminen mitattuna nivelten asennon tunnistamisen testeillä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
nivelten asentotesti ranteeseen, peukaloon, pikkusormeen, polveen, nilkkaan ja isovarpaaseen 0 pistettä - nivelen asennon tuntemuksen puuttuminen (8 tai useamman yrityksen aikana 10:stä)
|
jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten spastisuuden lasku vähintään 1 tasolla mitattuna Ashworthin asteikolla
Aikaikkuna: testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
5-tason spastisuus-asteikko Ashworth sisältää: taso 0 - ei lihasjänteyden nousua, taso 1 - lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen (ROM) lopussa, kun kyseistä osaa tai osia siirretään taivutus tai venyttely, taso 2 - lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko muistutuksen ajan (alle puolet) ROM:sta, taso 3 - huomattava lihasjänteen nousu suurimman osan ROM:sta, mutta se vaikuttaa osa(t) helposti liikuteltava, taso 4 - huomattava lihasjänteen nousu passiivinen, liikkuminen vaikea, taso 5 kärsivä(t) osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä |
testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Spastisten refleksien (SCATS) selkäytimen arviointityökalu
Aikaikkuna: testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
testi, jossa arvioidaan kloonausnopeutta sekä koukistus- ja ojentajalihasten kouristuksia Clonus on arvioitu 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee: 0 Ei reaktiota
Flexor-spasmit luokitellaan 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee: 0 Ei reaktiota
SCATS ojentajakouristukset arviointi 0 Ei reaktiota
Testin tulkinta: Mitä parempi potilaan paraneminen on, sitä alemmat pisteet hänelle osoitetaan, jolloin hän saavuttaa lopussa ihanteellisen tilan ilman kloonusta ja lihaskouristuksia (0 pistettä). |
testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
liikkumiskyvyn parantaminen selkäydinvamman kävelyindeksin (WISCI II) testissä,
Aikaikkuna: testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
WISCI II -testi arvioi potilaan kävelykykyä kävelemättömästä (0 taso) normaaliin ilman apua (taso 20). Testin tulkinta: Kaikki potilaan parantuminen, joka antaa hänelle korkeamman tason kävelyn riippumattomuuteen verrattuna leikkausta edeltävään tilaan, katsotaan positiiviseksi tulokseksi. |
testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
testi, joka mittaa 10 metrin kävelyn nopeutta; (vain keskimmäiset 6 metriä on ajastettu); Kaikki kulkunopeuden paraneminen katsotaan positiiviseksi tulokseksi. |
testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
testi, joka mittaa 2 minuutissa liikkuvan matkan [m] Mikä tahansa kävelymatkan parantuminen 2 minuutin aikana katsotaan positiiviseksi tulokseksi. |
testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tulee istua tavallisella nojatuolilla, asettaa selkä tuolia vasten ja levätä nojatuolinsa käsivarret. Kaikkien kävelyyn käytettävien apuvälineiden tulee olla lähellä. Tavallisia jalkineita ja tavanomaisia kävelyapuvälineitä tulee käyttää. Potilaan tulee kävellä jonoon, joka on 3 metrin (9,8 jalan) päässä, kääntyä linjassa, kävellä takaisin tuolille ja istua alas. Tämän testin suorittamiseen tarvittavan ajan lyheneminen katsotaan positiiviseksi tulokseksi. |
testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
paraneminen mitattuna selkäytimen riippumattomuusmittarilla (SCIM III) -testillä
Aikaikkuna: testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
parantaa potilaan itsehoitokykyä
|
testataan kuukausittain vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
neurofysiologiset todisteet kuitujen uudelleenyhdistyksestä motorisesta alkuperästä
Aikaikkuna: testataan 3 kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
testisarja, jossa arvioidaan efferenttien keskus- ja ääreishermosäikeiden johtavuutta ja lihasten vastetta sähköiseen stimulaatioon, mukaan lukien motoriset potentiaalit (MEP), elektromyografia (EMG) ja elektroneurografia (ENG),
|
testataan 3 kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
neurofysiologiset todisteet kuitujen uudelleenyhdistyksestä aistinvaraisesta alkuperästä
Aikaikkuna: testataan 3 kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
sähköinen perceptual thresholding (EPT) -testi, joka arvioi ylä- ja alaraajojen dermatomaalisen tuntemuksen matalajännitteisen virransyötön tilassa (0 - 7-8 mA) Testin tulkinta: mikä tahansa potilaan ilmoittama pistely tunne aiemmin nukutetuissa dermatomeissa alle 4 mA:n virran tilassa katsotaan olennaiseksi ihotuntemuksen parannukseksi. |
testataan 3 kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
neurofysiologiset todisteet kuitujen uudelleenyhdistyksestä vegetatiivisesta alkuperästä
Aikaikkuna: testataan 3 kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
ihosympaattinen vaste (SSR) Elektrofysiologinen tutkimus, jossa arvioidaan supraspinaalisten autonomisten reittien eheyttä. Suoritetaan mediaani- ja sääriluun hermoille. Testin tulkinta: Mikä tahansa positiivinen vegetatiivinen vaste testatuissa halvaantuneissa raajoissa, joka ei ollut aiemmin poissa, katsotaan positiiviseksi tulokseksi. |
testataan 3 kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
urodynaamisessa tutkimuksessa havaittu virtsaamisen paraneminen
Aikaikkuna: testataan 3 kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
testi, jossa mitataan virtsarakon lihasten sähköfysiologista aktiivisuutta ja virtsarakon tunnetta Testin tulkinta: Kaikki todisteet virtsarakon detrusorin ja virtsaputken sulkijalihaksen synergiasta sekä todisteet virtsaamisen paranemisesta katsotaan positiiviseksi tulokseksi |
testataan 3 kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
todisteita selkäytimen säikeiden uudelleenkasvusta, joka havaittiin magneettikuvauksissa, todisteita aivojen toiminnallisesta uudelleenjärjestelystä, joka havaittiin kehittyneissä MRI-protokollassa; tuumorigeneesin puute, selkäydintulehdus, progressiivinen syringomyelia;
Aikaikkuna: Selkäytimen ja aivojen MRI-kuvaus tehdään 3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna
|
todisteita selkäytimen kuidun muodostumisesta ja aivokeskuksen uudelleenjärjestelystä, jotka on havaittu magneettikuvauksissa, mukaan lukien kehittyneet kuvantamistekniikat
|
Selkäytimen ja aivojen MRI-kuvaus tehdään 3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pawel Tabakow, MD PhD, Wroclaw Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tabakow P, Raisman G, Fortuna W, Czyz M, Huber J, Li D, Szewczyk P, Okurowski S, Miedzybrodzki R, Czapiga B, Salomon B, Halon A, Li Y, Lipiec J, Kulczyk A, Jarmundowicz W. Functional regeneration of supraspinal connections in a patient with transected spinal cord following transplantation of bulbar olfactory ensheathing cells with peripheral nerve bridging. Cell Transplant. 2014;23(12):1631-55. doi: 10.3727/096368914X685131. Epub 2014 Oct 21.
- Tabakow P, Jarmundowicz W, Czapiga B, Fortuna W, Miedzybrodzki R, Czyz M, Huber J, Szarek D, Okurowski S, Szewczyk P, Gorski A, Raisman G. Transplantation of autologous olfactory ensheathing cells in complete human spinal cord injury. Cell Transplant. 2013;22(9):1591-612. doi: 10.3727/096368912X663532.
- Collins A, Li D, Liadi M, Tabakow P, Fortuna W, Raisman G, Li Y. Partial Recovery of Proprioception in Rats with Dorsal Root Injury after Human Olfactory Bulb Cell Transplantation. J Neurotrauma. 2018 Jun 15;35(12):1367-1378. doi: 10.1089/neu.2017.5273. Epub 2018 Mar 29.
- Ibrahim A, Li D, Collins A, Tabakow P, Raisman G, Li Y. Comparison of olfactory bulbar and mucosal cultures in a rat rhizotomy model. Cell Transplant. 2014;23(11):1465-70. doi: 10.3727/096368913X676213. Epub 2013 Dec 30.
- Czyz M, Tabakow P, Hernandez-Sanchez I, Jarmundowicz W, Raisman G. Obtaining the olfactory bulb as a source of olfactory ensheathing cells with the use of minimally invasive neuroendoscopy-assisted supraorbital keyhole approach--cadaveric feasibility study. Br J Neurosurg. 2015 Jun;29(3):362-70. doi: 10.3109/02688697.2015.1006170. Epub 2015 Feb 7.
- Czyz M, Tabakow P, Gheek D, Mis M, Jarmundowicz W, Raisman G. The supraorbital keyhole approach via an eyebrow incision applied to obtain the olfactory bulb as a source of olfactory ensheathing cells--radiological feasibility study. Br J Neurosurg. 2014 Apr;28(2):234-40. doi: 10.3109/02688697.2013.817534. Epub 2013 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wroclaw Walk Again Project
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .