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Autologe bulbäre Riechhüllenzellen und Nerventransplantate zur Behandlung von Patienten mit Rückenmarksdurchtrennung

15. November 2021 aktualisiert von: Dr. Pawel Tabakow, Nicholls Spinal Injury Foundation

Bewertung der Möglichkeit der Induktion einer funktionellen Axonregeneration bei Patienten mit vollständigen Rückenmarksverletzungen unter Verwendung von autologen Bulbar-Olfaktorik-Hüllzellen und Techniken zur Überbrückung des Rückenmarks.

Der Zweck dieser experimentellen Therapie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Transplantation von autologen olfaktorischen Hüllzellen (OECs) und olfaktorischen Nervenfibroblasten (ONFs), die aus dem Riechkolben gewonnen werden, bei gleichzeitiger Rekonstruktion der posttraumatischen Rückenmarkslücke mit peripheren Nerventransplantaten, in Patienten mit chronischer kompletter Rückenmarksverletzung. Die Behandlung wird bei zwei Patienten durchgeführt, die eine anatomisch vollständige Rückenmarksdurchtrennung zwischen den Rückenmarkssegmenten C5 und Th10 erlitten haben.

Alle Patienten, die an dieser Studie teilnehmen möchten, müssen ihre Bewerbung an die Adresse senden:

walk-again-project.org

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt „Wrocław Walk Again“ ist eine Fortsetzung der innovativen experimentellen Therapie, bei der das durchtrennte Rückenmark von Patienten rekonstruiert wird, wobei ihre eigenen olfaktorischen Gliazellen aus dem Riechkolben sowie Implantate aus peripheren Nerven verwendet werden. Die erste Operation dieser Art wurde 2012 durchgeführt. Die Rekonstruktion des Rückenmarks war ein Erfolg: Der Patient erlangte teilweise Gefühl und willentliche Beweglichkeit in gelähmten Gliedmaßen zurück (Cell Transplantation, Bd. 23, S. 1631-1655, 2014). Der Erfolg des Experiments inspirierte dazu, das Projekt fortzusetzen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der angewandten Therapie zu bewerten. In der Fortsetzung ist geplant, zwei Patienten mit traumatischer Rückenmarksverletzung zu qualifizieren, die dann behandelt und physiotherapeutisch behandelt werden. Das Programm wird in Breslau, Polen, von einem interdisziplinären Team aus Ärzten und Wissenschaftlern durchgeführt. Die Nicholls Spinal Injury Foundation (UK) wird einen wesentlichen Beitrag zu dem Projekt leisten. Aus diesem Grund müssen die Teilnehmer ihre experimentelle Behandlung oder Physiotherapie nicht bezahlen.

Das Hauptziel der Studie ist die Beantwortung der Frage, ob es möglich ist, bei Patienten mit einer vollständigen Rückenmarksdurchtrennung zwischen den Rückenmarkssegmenten C5 und Th10 nach einem zweizeitigen chirurgischen Eingriff eine funktionelle Regeneration von durchtrennten Rückenmarkaxonen hervorzurufen. Patienten mit klinischen, elektrophysiologischen und radiologischen Merkmalen einer vollständigen Rückenmarksverletzung werden einem 8-monatigen Neurorehabilitationsschema unterzogen. Patienten, die keine elektrophysiologischen und klinischen Anzeichen einer Genesung von der Rückenmarksverletzung zeigen, werden in den chirurgischen Teil der Studie aufgenommen.

Bei der ersten Operation wird der patienteneigene Riechkolben gewonnen. Die menschliche autologe olfaktorische Hüllglia und olfaktorische Fibroblasten, die aus dem Riechkolben isoliert wurden, werden zur Herstellung von Glia-Neuropatch gemäß der Methodik verwendet, die in den Fördernummern GR-797/NCN/2013 und 2012/06/M/NZ4/00138 angepasst wurde eine Laboreinrichtung, in Übereinstimmung mit den guten Herstellungsverfahren (GMP). Das Endprodukt wird aus der zuvor erwähnten Zellsuspension bestehen, die in ein Kollagengerüst eingebettet ist. Die European Medicines Agency/Committee for Advanced Therapies (EMA/CAT) ist der Ansicht, dass das Produkt Glia-Neuropatch unter die Definition eines aus Gewebezüchtungen gewonnenen Produkts eines Arzneimittels für neuartige Therapien fällt (Entscheidung EMA/CAT/293903/2018 vom 22. Juni 2018: Scientific Empfehlung zur Einstufung von Arzneimitteln für neuartige Therapien Artikel 17 – Verordnung (EG) Nr. 1394/2007).

Die zweite Operation besteht aus Laminektomie/Laminotomie, Mittellinien-Durotomie über dem Bereich der Rückenmarksläsion, Entfernung des Rückenmarks von fibrösen Adhäsionen, Resektion der posttraumatischen Glianarbe des Rückenmarks, Einbringen von kultivierten OEC/ONFs-Explantaten (Glial-Neuropatch) an im Bereich der Rückenmarksverletzung und schließlich Überbrückung der Rückenmarkslücke durch entnommene autologe Suralnerventransplantate.

Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die Patienten einer mindestens 2-jährigen Neurorehabilitation nach dem gleichen Programm wie vor der Operation unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pawel Tabakow, MD PhD
  • Telefonnummer: 0048717343400
  • E-Mail: p.tabakov@wp.pl

Studienorte

  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Rekrutierung
        • Wroclaw Medical University
        • Kontakt:
          • Pawel Tabakow, MD PhD
          • Telefonnummer: 0048717343400
          • E-Mail: p.tabakov@wp.pl
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pawel Tabakow, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 61 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine einzelne Rückenmarksverletzung zwischen den Wirbelebenen C5-Th10 mit einer totalen anatomischen Unterbrechung der Kontinuität.
  2. Myelopathie, die 2 Rückenmarkssegmente nicht überschreitet, wie durch MRT bestätigt.
  3. Vollständiger Verlust der sensorischen und motorischen Funktion unterhalb der Verletzung, bestätigt in klinischen Kontrollstudien (ASIA Kategorie A) und neurophysiologischen Studien (MEP, SSR, EPT, EMG, ENG, von-Frey-Filamente)
  4. Alter von 16 bis 65 Jahren.
  5. Patient in kontinuierlicher Rehabilitation.
  6. Gute Patientenmotivation und Mitarbeit, keine psychischen Störungen.
  7. Der Patient ist bereit, mit einer Begleitperson mindestens 3 Jahre in Polen zu bleiben.
  8. Patient ohne Herzkrankheit und ohne Epilepsie, hat keinen Friedensstifter oder irgendwelche elektronischen oder ferromagnetischen Implantate.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine gleichzeitig bestehende Läsion des Nervensystems.
  2. Progressive posttraumatische Syringomyelie.
  3. Signifikante spinale Stenose oder Instabilität.
  4. Muskelschwund oder Gelenkverknöcherungen.
  5. Schwere systemische Erkrankungen wie Neubildungen, ansteckende Krankheiten, Diabetes usw.
  6. Chronische Sinusitis mit Zerstörung der Nasennebenhöhlen, Tumore der Nasenhöhlen oder Patienten mit Hyposmie bei wiederholten Geruchswahrnehmungstests werden ausgeschlossen.
  7. Implantate oder der unter Punkt 8 (siehe oben) beschriebene Gesundheitszustand.

Hinweis: Alle Patienten, die an dieser Studie teilnehmen möchten, müssen ihre Bewerbung über walk-again-project.org einreichen Rekrutierungsseite!

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit kompletter Rückenmarksverletzung
Die geplanten Eingriffe wurden im folgenden Abschnitt beschrieben
Verfahren: Gewinnung des autologen menschlichen Riechkolbens, autologes Präparat des Suralnervs
Der operative Eingriff zielt darauf ab, einen der Riechkolben des Patienten zu erhalten. Die Operation wird mit einem minimal-invasiven intrakraniellen mikrochirurgischen endoskopischen oder transnasalen endoskopischen Zugang durchgeführt. Während der gleichen Operation wird der Suralnerv des Patienten für eine zukünftige Transplantation vorbereitet.
Biologisch: Produktion von Glia-Neuropatch
Die menschliche autologe olfaktorische Hüllglia und olfaktorische Fibroblasten, die aus dem Riechkolben isoliert wurden, werden für die Herstellung von Glia-Neuropatch in einer Laboreinrichtung in Übereinstimmung mit guten Herstellungsverfahren (GMP) verwendet. Das Endprodukt wird aus der zuvor erwähnten Zellsuspension bestehen, die in ein Kollagengerüst eingebettet ist. Die European Medicines Agency/Committee for Advanced Therapies (EMA/CAT) ist der Ansicht, dass das Produkt Glia-Neuropatch unter die Definition eines aus Gewebezüchtungen gewonnenen Produkts eines Arzneimittels für neuartige Therapien fällt (Entscheidung EMA/CAT/293903/2018 vom 22. Juni 2018: Scientific Empfehlung zur Einstufung von Arzneimitteln für neuartige Therapien Artikel 17 – Verordnung (EG) Nr. 1394/2007).
Verfahren: mikrochirurgische Rekonstruktion des durchtrennten Rückenmarks mit autologen glialen Neuropatch-Nervenbrücken
Die Operation besteht aus Laminektomie/Laminotomie, Mittellinien-Durotomie über dem Bereich der Rückenmarksläsion, Entfernung des Rückenmarks von fibrotischen Adhäsionen, Resektion der posttraumatischen Glianarbe des Rückenmarks, Einbringen von kultivierten OEC/ONFs-Explantaten (Glial-Neuropatch) an die Bereich der Rückenmarksverletzung und schließlich Überbrückung der Rückenmarkslücke durch entnommene autologe Suralnerventransplantate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des neurologischen Zustands, gemessen anhand des ASIA-Scores (American Spinal Injury Association).
Zeitfenster: bis 2 Jahre postoperativ
Ein positives Ergebnis wird als jede nachweisbare Verbesserung der motorischen und/oder sensorischen Funktion unterhalb des Niveaus der Rückenmarksverletzung definiert, die dazu führt, dass der Patient von einer vollständigen Rückenmarksverletzung (zugewiesen als ASIA A) zu einer unvollständigen (ASIA B, C, D oder E). ASIA E bedeutet vollständige Genesung von einer Rückenmarksverletzung – kein klinischer Hinweis auf eine neurologische Beeinträchtigung.
bis 2 Jahre postoperativ
Verbesserung der Kraft der Rumpfmuskulatur, gemessen mit der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: bis 2 Jahre postoperativ

eine Reihe von Tests zur Bewertung des Sturzrisikos des Patienten beim Sitzen, Stehen und Transfers

Die Ergebnisse der spezifischen Tests ordnen die Patienten den folgenden drei Gruppen zu:

41-56 Punkte = geringes Sturzrisiko; 21-40 Pkt. = mittleres Sturzrisiko, 0 -20 Pkt. = hohe Sturzgefahr

Eine Verbesserung der Rumpfmuskelkraft, die den Patienten von der Gruppe mit hohem Sturzrisiko in die Gruppe mit mittlerem oder niedrigem Sturzrisiko überführt, wird als wesentliche klinische Verbesserung angesehen.
bis 2 Jahre postoperativ
Verbesserung des neurologischen Zustands gemessen mit Tests der Tiefenempfindung
Zeitfenster: bis 2 Jahre postoperativ
Tiefendrucktests, die auf die spezifischen Hautbereiche angewendet werden, 0 Punkte bedeuten kein tiefes Gefühl, während 1 Punkt dasselbe Gefühl bedeutet, wenn Druck ausgeübt wird
bis 2 Jahre postoperativ
Verbesserung des neurologischen Zustands gemessen mit Vibrationstests
Zeitfenster: bis 2 Jahre postoperativ

Vibrationstests an Schulter, Ellbogen, Handgelenk, Finger, Knie, Knöchel und Zeh

0 Null, A Vermindert, B Vagere Beschreibung - weniger genau als A, C Kausalgie, 2 Normal
bis 2 Jahre postoperativ
Verbesserung des neurologischen Zustands, gemessen mit Tests des Gelenkpositionssinns
Zeitfenster: bis 2 Jahre postoperativ

Gelenkstellungstest an Handgelenk, Daumen, kleinem Finger, Knie, Sprunggelenk und großer Zehe

0 Punkte - fehlendes Gelenkpositionsgefühl (während 8 von 10 oder mehr Versuchen)

  1. punktuell beeinträchtigter Sinn (nur bei großen Gelenkbewegungen bei 8 von 10 Versuchen richtig, bei kleinen Gelenkbewegungen falsch (8 von 10 oder mehr Versuchen)
  2. Punkte- normales Gefühl (während 8 von 10 oder mehr Versuchen) bei kleinen und großen Bewegungen;
bis 2 Jahre postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme der Muskelspastik um mindestens 1 Stufe, gemessen auf der Ashworth-Skala
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet

Die 5-stufige Spastik-Ashworth-Skala umfasst:

Stufe 0 – keine Zunahme des Muskeltonus, Stufe 1 – leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen und Loslassen oder durch minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs (ROM), wenn der/die betroffene(n) Teil(e) bewegt wird/werden Beugung oder Streckung, Stufe 2 – leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch einen Haken, gefolgt von minimalem Widerstand während der gesamten Länge (weniger als die Hälfte) des ROM, Stufe 3 – deutlichere Zunahme des Muskeltonus während des größten Teils des ROM, aber betroffen Teil(e) leicht beweglich, Stufe 4 – erhebliche Erhöhung des Muskeltonus passiv, Bewegung schwierig, Stufe 5 betroffene(r) Teil(e) starr in Beugung oder Streckung
mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet
Instrument zur Beurteilung des Rückenmarks für spastische Reflexe (SCATS)
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet

ein Test, der die Klonusrate und die Rate der Beuger- und Streckmuskelkrämpfe bewertet

Clonus wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von folgenden reicht:

0 Keine Reaktion

  1. Mild anhaltend
  2. Moderat für 3-10 Sekunden
  3. Schwer > 10 Sekunden lang

Beugekrämpfe werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die reicht von:

0 Keine Reaktion

  1. Leicht, weniger als 10 Grad Exkursion in Knie- und Hüftbeugung oder Streckung der großen Zehe
  2. Moderat = 10-30 Grad Beugung an Knie und Hüfte
  3. Schwer mit >30 Grad Hüft- und Knieflexion

SCATS Beurteilung der Streckspasmen 0 Keine Reaktion

  1. Mild anhaltend
  2. Moderat für 3-10 Sekunden
  3. Schwer > 10 Sekunden lang

Testinterpretation: Je besser die Verbesserung des Patienten ist, desto niedrigere Punkte werden ihm zugewiesen, um am Ende den Idealzustand ohne Klonus und Muskelkrämpfe (0 Punkte) zu erreichen.
mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet
Verbesserung der Fortbewegungsfähigkeit im Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI II) Test,
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet

Der WISCI II-Test bewertet die Gehfähigkeit des Patienten von Gehunfähigkeit (Stufe 0) bis zur normalen Gehfähigkeit ohne Hilfe (Stufe 20).

Interpretation des Tests: Jede Verbesserung des Patienten, die ihm im Vergleich zum präoperativen Zustand einen höheren Grad an Gehfähigkeit zuweist, wird als positives Ergebnis gewertet.
mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet

ein Test, der die Gehgeschwindigkeit über eine Distanz von 10 Metern misst; (nur die mittleren 6 Meter werden gezeitet);

Jede Verbesserung der Gehgeschwindigkeit wird als positives Ergebnis gewertet.
mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet
2 Minuten Gehtest
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet

ein Test, der die in 2 Minuten zurückgelegte Distanz misst [m]

Jede Verbesserung der Gehstrecke innerhalb von 2 Minuten wird als positives Ergebnis gewertet.
mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet
Zeit um und teste
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet

Der Patient sollte auf einem Standard-Sessel sitzen, seinen Rücken gegen den Stuhl lehnen und die Arme seines Sessels ruhen lassen. Alle Hilfsmittel, die zum Gehen verwendet werden, sollten in der Nähe sein. Es sollten normales Schuhwerk und handelsübliche Gehhilfen verwendet werden. Der Patient sollte zu einer Linie gehen, die 3 Meter (9,8 Fuß) entfernt ist, sich an der Linie umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich hinsetzen.

Jede Verkürzung der für die Durchführung dieses Tests erforderlichen Zeit wird als positives Ergebnis gewertet.
mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet
Verbesserung gemessen durch den Spinal Cord Independence Measure (SCIM III) Test
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet
Verbesserung der Selbstversorgungsfähigkeit des Patienten
mindestens 2 Jahre postoperativ monatlich getestet
neurophysiologischer Beweis der Wiederverbindung von Fasern motorischen Ursprungs
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre postoperativ alle 3 Monate getestet
eine Reihe von Tests zur Bewertung der Leitfähigkeit efferenter zentraler und peripherer Nervenfasern und der Muskelreaktion auf elektrische Stimulation, einschließlich motorisch evozierter Potentiale (MEP), Elektromyographie (EMG) und Elektroneurographie (ENG),
mindestens 2 Jahre postoperativ alle 3 Monate getestet
neurophysiologischer Nachweis der Wiederverbindung von Fasern sensorischen Ursprungs
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre postoperativ alle 3 Monate getestet

der Test der elektrischen Wahrnehmungsschwelle (EPT) - Bewertung der dermatomalen Empfindung der oberen und unteren Gliedmaßen bei Niederspannungsstromanwendung (von 0 bis 7-8 mA)

Interpretation des Tests: Jegliches Kribbeln, das der Patient in den zuvor anästhesierten Dermatomen bei einem Strom unter 4 mA berichtet, wird als wesentliche Verbesserung des Hautgefühls angesehen.
mindestens 2 Jahre postoperativ alle 3 Monate getestet
neurophysiologischer Nachweis der Wiederverbindung von Fasern vegetativen Ursprungs
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre postoperativ alle 3 Monate getestet

Sympathische Reaktion der Haut (SSR)

Elektrophysiologische Studie zur Beurteilung der Integrität der supraspinalen autonomen Bahnen. Wird an den N. medianus und tibialis durchgeführt.

Testinterpretation: Jede positive vegetative Reaktion in den getesteten gelähmten Gliedmaßen, die zuvor nicht vorhanden war, wird als positives Ergebnis gewertet.
mindestens 2 Jahre postoperativ alle 3 Monate getestet
Verbesserung des Wasserlassens in der urodynamischen Studie registriert
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre postoperativ alle 3 Monate getestet

ein Test, der die elektrophysiologische Aktivität der Blasenmuskulatur und das Blasengefühl misst

Testinterpretation: Jeder Nachweis einer Synergie von Blasendetrusor und Harnröhrenschließmuskel zusammen mit dem Nachweis eines verbesserten Wasserlassens wird als positives Ergebnis gewertet
mindestens 2 Jahre postoperativ alle 3 Monate getestet
Hinweise auf das Nachwachsen von Rückenmarksfasern, die bei MRT-Scans festgestellt wurden, Hinweise auf eine funktionelle Reorganisation des Gehirns, die bei fortgeschrittenen MRT-Protokollen festgestellt wurden; Mangel an Tumorentstehung, Rückenmarksentzündung, progressive Syringomyelie;
Zeitfenster: Eine MRT-Bildgebung des Rückenmarks und des Gehirns wird im ersten Jahr alle 3 Monate und im zweiten Jahr alle 6 Monate durchgeführt
Hinweise auf eine Rekonstitution der Rückenmarksfasern und eine Reorganisation des Gehirnzentrums, die bei MRT-Scans, einschließlich fortschrittlicher bildgebender Verfahren, festgestellt wurden
Eine MRT-Bildgebung des Rückenmarks und des Gehirns wird im ersten Jahr alle 3 Monate und im zweiten Jahr alle 6 Monate durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nicholls Spinal Injury Foundation

Mitarbeiter

University College, London
Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Akson, Neuro-Rehabilitation Center for the Treatment of Spinal Cord Injuries

Ermittler

  • Hauptermittler: Pawel Tabakow, MD PhD, Wroclaw Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wroclaw Walk Again Project

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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