- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03933358
Kilpirauhashormonin vaikutus sydäninfarktin jälkeiseen uudelleenmuotoiluun ja ennusteeseen STEMI-potilailla (ThyREST)
keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, ennustavatko kilpirauhashormonitasot sydämen uudelleenmuodostumista sydäninfarktin jälkeen ja ennustetta STEMI-potilailla, jotka saavat primaarista perkutaanista sepelvaltimointerventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Su
- Sähköposti: 15901120705@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu Pekingin ystäväsairaalaan, joilla on vahvistettu STEMI-diagnoosi, jolle tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistetulla STEMI-diagnoosilla
- jolle tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (ilman alle 12 tuntia oireiden alkamisen jälkeen)
- potilaat suostuivat ja antoivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sydäninfarkti tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
- aiempi sydämen vajaatoiminta (LVEF < 40 %) tai sydänlihashäiriö tai eteisvärinä
- kilpirauhassairauksia tai joita on hoidettu amiodaronilla, dopamiinilla tai kortikosteroideilla ennen sairaalahoitoa
- vasta-aiheinen sydämen magneettikuvaukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eutyroidi
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Altistuminen: Erilaiset kilpirauhashormonitasot.
|
|
Matala T3
alhaisen trijodityroniinin oireyhtymä
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Altistuminen: Erilaiset kilpirauhashormonitasot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE (suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, uusiutuva infarkti, revaskularisaatio ja aivohalvaus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haitallinen sydämen uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
raja-arvo 12 %:n muutos vasemman kammion loppudiastolisessa tilavuudessa akuutin ja seurattavan magneettikuvauksen välillä
|
6 kuukautta
|
|
kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaiken syyn aiheuttama kuolema
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- ST-korkeus sydäninfarkti
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kammioiden uudelleenmuotoilu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFH-Thyroid and STEMI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .