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Effetto dell'ormone tiroideo sul rimodellamento post-infarto miocardico e sulla prognosi nei pazienti con STEMI (ThyREST)

1 maggio 2019 aggiornato da: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Questo studio mira a determinare se i livelli di ormone tiroideo sono predittivi del rimodellamento cardiaco a seguito di infarto del miocardio e la prognosi nei pazienti con STEMI sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati al Beijing Friendship Hospital con diagnosi confermata di STEMI sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con una diagnosi confermata di STEMI
  • sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (che si presentano <12 ore dopo l'insorgenza dei sintomi)
  • i pazienti hanno acconsentito e hanno fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • storia pregressa di infarto miocardico o intervento coronarico percutaneo o bypass coronarico
  • storia pregressa di insufficienza cardiaca (LVEF<40%) o miocardiopatia o fibrillazione atriale
  • storia passata di malattie della tiroide o sono stati trattati con amiodarone, dopamina o corticosteroidi prima del ricovero ospedaliero
  • controindicato alla risonanza magnetica cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Eutiroideo
Altro: Livelli di ormone tiroideo
Questo è uno studio osservazionale. Esposizione: diversi livelli di ormone tiroideo.
Basso T3
sindrome da bassa triiodotironina
Altro: Livelli di ormone tiroideo
Questo è uno studio osservazionale. Esposizione: diversi livelli di ormone tiroideo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE (eventi cardiovascolari avversi maggiori)
Lasso di tempo: 12 mesi
morte cardiovascolare, reinfarto, rivascolarizzazione e ictus
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rimodellamento cardiaco avverso
Lasso di tempo: 6 mesi
un valore di cut-off del 12% di variazione del volume telediastolico ventricolare sinistro tra le scansioni di risonanza magnetica acuta e di follow-up
6 mesi
morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
morte causata da ogni ragione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFH-Thyroid and STEMI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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