- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03933358
Влияние гормонов щитовидной железы на постинфарктное ремоделирование и прогноз у пациентов с ИМпST (ThyREST)
1 мая 2019 г. обновлено: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Это исследование направлено на определение того, являются ли уровни гормонов щитовидной железы прогностическим фактором ремоделирования сердца после инфаркта миокарда и прогноза у пациентов с ИМпST, получающих первичное чрескожное коронарное вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Wen Su
- Электронная почта: 15901120705@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в Пекинскую больницу Дружбы с подтвержденным диагнозом ИМпST, подвергающиеся первичному чрескожному коронарному вмешательству
Описание
Критерии включения:
- с подтвержденным диагнозом ИМпST
- подвергающееся первичному чрескожному коронарному вмешательству (появляется менее чем через 12 часов после появления симптомов)
- пациенты согласились и дали информированное согласие
Критерий исключения:
- перенесенный в анамнезе инфаркт миокарда или чрескожное коронарное вмешательство или коронарное шунтирование
- сердечная недостаточность в анамнезе (ФВЛЖ<40%), миокардиопатия или мерцательная аритмия
- заболевания щитовидной железы в анамнезе или лечение амиодароном, допамином или кортикостероидами до госпитализации;
- противопоказания к магнитно-резонансной томографии сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эутиреоид
|
Это наблюдательное исследование.
Воздействие: Различные уровни гормонов щитовидной железы.
|
|
Низкий Т3
синдром низкого трийодтиронина
|
Это наблюдательное исследование.
Воздействие: Различные уровни гормонов щитовидной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACE (тяжелые неблагоприятные сердечно-сосудистые события)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сердечно-сосудистая смерть, повторный инфаркт, реваскуляризация и инсульт
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятное ремоделирование сердца
Временное ограничение: 6 месяцев
|
пороговое значение 12% изменения конечно-диастолического объема левого желудочка между острым и последующим магнитно-резонансным сканированием
|
6 месяцев
|
|
смерть от всех причин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
смерть по любой причине
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- Заболевания щитовидной железы
- Ремоделирование желудочка
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Гормоны
Другие идентификационные номера исследования
- BFH-Thyroid and STEMI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .