- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03933358
Vliv hormonu štítné žlázy na remodelaci po infarktu myokardu a prognózu u pacientů se STEMI (ThyREST)
1. května 2019 aktualizováno: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda hladiny hormonů štítné žlázy jsou prediktivní pro remodelaci srdce po infarktu myokardu a prognózu u pacientů se STEMI, kteří dostávají primární perkutánní koronární intervenci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Wen Su
- E-mail: 15901120705@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí do Pekingské nemocnice přátelství s potvrzenou diagnózou STEMI podstupující primární perkutánní koronární intervenci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s potvrzenou diagnózou STEMI
- podstupující primární perkutánní koronární intervenci (přítomnost < 12 hodin po nástupu příznaků)
- pacienti souhlasili a poskytli informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnéza infarktu myokardu nebo perkutánní koronární intervence nebo bypassu koronární tepny
- srdeční selhání v anamnéze (LVEF < 40 %) nebo myokardiopatie nebo fibrilace síní
- onemocnění štítné žlázy v minulosti nebo byli před přijetím do nemocnice léčeni amiodaronem, dopaminem nebo kortikosteroidy
- kontraindikace k zobrazování srdeční magnetickou rezonancí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Euthyroidní
|
Toto je pozorovací studie.
Expozice: Různé hladiny hormonů štítné žlázy.
|
|
Nízká T3
syndrom nízkého trijodtyroninu
|
Toto je pozorovací studie.
Expozice: Různé hladiny hormonů štítné žlázy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACE (velké nežádoucí kardiovaskulární příhody)
Časové okno: 12 měsíců
|
kardiovaskulární úmrtí, re-infarkt, revaskularizace a mrtvice
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nepříznivá srdeční remodelace
Časové okno: 6 měsíců
|
hraniční hodnota 12% změny enddiastolického objemu levé komory mezi akutním a následným skenem magnetické rezonance
|
6 měsíců
|
|
smrt ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
|
smrt způsobená všemi důvody
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické stavy, anatomické
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Infarkt myokardu ST elevace
- Onemocnění štítné žlázy
- Komorová remodelace
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hormony
Další identifikační čísla studie
- BFH-Thyroid and STEMI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Štítná žláza
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Hladiny hormonů štítné žlázy
-
Thomas Jefferson UniversityNáborRakovina štítné žlázySpojené státy
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyZatím nenabíráme
-
AllerganDokončenoHypotyreóza | Nemoc štítné žlázy | Euthyroidní | Štítná žláza | Hormony štítné žlázySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)UkončenoStárnutí | Nedostatek hormonůSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoVliv hormonu uvolňujícího růstový hormon na kognitivní funkce u jedinců s mírnou kognitivní poruchouMírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoMěstnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIADokončenoOvariální stimulaceŠpanělsko
-
Columbia UniversityUkončenoNedostatek růstového hormonuSpojené státy