- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03933358
Effekt av sköldkörtelhormon på ombyggnad och prognos efter hjärtinfarkt hos STEMI-patienter (ThyREST)
1 maj 2019 uppdaterad av: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Denna studie syftar till att fastställa om sköldkörtelhormonnivåer är förutsägande för hjärtremodellering efter hjärtinfarkt och prognosen hos patienter med STEMI som får primär perkutan koronar intervention.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Wen Su
- E-post: 15901120705@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på Beijing Friendship Hospital med en bekräftad STEMI-diagnos som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med en bekräftad STEMI-diagnos
- genomgår primär perkutan kranskärlsintervention (presenterar <12 timmar efter symtomdebut)
- patienterna samtyckte och gav informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- tidigare anamnes på hjärtinfarkt eller perkutan kranskärlsintervention eller bypass-transplantat
- tidigare anamnes på hjärtsvikt (LVEF<40%) eller myokardiopati eller förmaksflimmer
- tidigare historia av sköldkörtelsjukdomar, eller behandlades med amiodaron, dopamin eller kortikosteroider före sjukhusinläggning
- kontraindicerande för hjärtmagnetisk resonanstomografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Euthyroid
|
Detta är en observationsstudie.
Exponering: Olika nivåer av sköldkörtelhormon.
|
|
Låg T3
lågt trijodtyroninsyndrom
|
Detta är en observationsstudie.
Exponering: Olika nivåer av sköldkörtelhormon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACE (stora kardiovaskulära händelser)
Tidsram: 12 månader
|
kardiovaskulär död, återinfarkt, revaskularisering och stroke
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativ hjärtremodellering
Tidsram: 6 månader
|
ett gränsvärde på 12 % förändring i den vänstra ventrikulära slutdiastoliska volymen mellan den akuta och uppföljande magnetiska resonansskanningen
|
6 månader
|
|
döden av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
|
död orsakad av alla skäl
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2019
Första postat (Faktisk)
1 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- ST Elevation hjärtinfarkt
- Sköldkörtelsjukdomar
- Ventrikulär ombyggnad
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormoner
Andra studie-ID-nummer
- BFH-Thyroid and STEMI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .