- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03933358
Efeito do hormônio tireoidiano na remodelação e prognóstico pós-infarto do miocárdio em pacientes com STEMI (ThyREST)
1 de maio de 2019 atualizado por: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Este estudo tem como objetivo determinar se os níveis de hormônio tireoidiano são preditivos de remodelação cardíaca após infarto do miocárdio e o prognóstico em pacientes com STEMI recebendo intervenção coronária percutânea primária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Wen Su
- E-mail: 15901120705@163.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados no Beijing Friendship Hospital com diagnóstico confirmado de STEMI submetidos a intervenção coronária percutânea primária
Descrição
Critério de inclusão:
- com diagnóstico confirmado de STEMI
- submetidos à intervenção coronária percutânea primária (apresentando <12h após o início dos sintomas)
- os pacientes concordaram e forneceram consentimento informado
Critério de exclusão:
- história pregressa de infarto do miocárdio ou intervenção coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio
- história pregressa de insuficiência cardíaca (FEVE <40%) ou miocardiopatia ou fibrilação atrial
- história pregressa de doenças da tireoide ou foram tratados com amiodarona, dopamina ou corticosteróides antes da admissão hospitalar
- contra-indicando a ressonância magnética cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Eutireóideo
|
Este é um estudo observacional.
Exposição: Diferentes níveis de hormônio tireoidiano.
|
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Baixo T3
síndrome de triiodotironina baixa
|
Este é um estudo observacional.
Exposição: Diferentes níveis de hormônio tireoidiano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MACE (eventos cardiovasculares adversos maiores)
Prazo: 12 meses
|
morte cardiovascular, reinfarto, revascularização e acidente vascular cerebral
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
remodelação cardíaca adversa
Prazo: 6 meses
|
um valor de corte de 12% de alteração no volume diastólico final do ventrículo esquerdo entre as ressonâncias magnéticas agudas e de acompanhamento
|
6 meses
|
|
morte por todas as causas
Prazo: 12 meses
|
morte causada por toda razão
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Doenças da Tireoide
- Remodelação Ventricular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Hormônios
Outros números de identificação do estudo
- BFH-Thyroid and STEMI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .