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Efeito do hormônio tireoidiano na remodelação e prognóstico pós-infarto do miocárdio em pacientes com STEMI (ThyREST)

1 de maio de 2019 atualizado por: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Este estudo tem como objetivo determinar se os níveis de hormônio tireoidiano são preditivos de remodelação cardíaca após infarto do miocárdio e o prognóstico em pacientes com STEMI recebendo intervenção coronária percutânea primária.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados no Beijing Friendship Hospital com diagnóstico confirmado de STEMI submetidos a intervenção coronária percutânea primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • com diagnóstico confirmado de STEMI
  • submetidos à intervenção coronária percutânea primária (apresentando <12h após o início dos sintomas)
  • os pacientes concordaram e forneceram consentimento informado

Critério de exclusão:

  • história pregressa de infarto do miocárdio ou intervenção coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio
  • história pregressa de insuficiência cardíaca (FEVE <40%) ou miocardiopatia ou fibrilação atrial
  • história pregressa de doenças da tireoide ou foram tratados com amiodarona, dopamina ou corticosteróides antes da admissão hospitalar
  • contra-indicando a ressonância magnética cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Eutireóideo
Este é um estudo observacional. Exposição: Diferentes níveis de hormônio tireoidiano.
Baixo T3
síndrome de triiodotironina baixa
Este é um estudo observacional. Exposição: Diferentes níveis de hormônio tireoidiano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE (eventos cardiovasculares adversos maiores)
Prazo: 12 meses
morte cardiovascular, reinfarto, revascularização e acidente vascular cerebral
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
remodelação cardíaca adversa
Prazo: 6 meses
um valor de corte de 12% de alteração no volume diastólico final do ventrículo esquerdo entre as ressonâncias magnéticas agudas e de acompanhamento
6 meses
morte por todas as causas
Prazo: 12 meses
morte causada por toda razão
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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