- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03933358
Wpływ hormonu tarczycy na przebudowę i rokowanie po zawale mięśnia sercowego u pacjentów ze STEMI (ThyREST)
1 maja 2019 zaktualizowane przez: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy poziomy hormonów tarczycy mają wpływ na przebudowę serca po zawale mięśnia sercowego oraz rokowanie u pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Wen Su
- E-mail: 15901120705@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do Szpitala Przyjaźni w Pekinie z potwierdzonym rozpoznaniem STEMI poddawani pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z potwierdzonym rozpoznaniem STEMI
- w trakcie pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (wystąpienie <12 godzin po wystąpieniu objawów)
- pacjenci zgodzili się i wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- przebyty zawał mięśnia sercowego lub przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe
- przebyta niewydolność serca (LVEF <40%) lub miokardiopatia lub migotanie przedsionków w wywiadzie
- choroby tarczycy w wywiadzie lub były leczone amiodaronem, dopaminą lub kortykosteroidami przed przyjęciem do szpitala
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eutyreoza
|
To jest badanie obserwacyjne.
Narażenie: Różne poziomy hormonów tarczycy.
|
|
Niskie T3
zespół niskiego poziomu trijodotyroniny
|
To jest badanie obserwacyjne.
Narażenie: Różne poziomy hormonów tarczycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, ponowny zawał, rewaskularyzacja i udar
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niekorzystna przebudowa serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wartość odcięcia 12% zmiany objętości końcoworozkurczowej lewej komory między ostrym i kontrolnym rezonansem magnetycznym
|
6 miesięcy
|
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
śmierć spowodowana wszelkimi przyczynami
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu hormonalnego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
- Choroby tarczycy
- Przebudowa komorowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFH-Thyroid and STEMI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .