- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03933358
Effekt av skjoldbruskkjertelhormon på post-myokardinfarkt remodellering og prognose hos STEMI-pasienter (ThyREST)
1. mai 2019 oppdatert av: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Denne studien tar sikte på å avgjøre om tyreoideahormonnivåer er prediktive for hjerteremodellering etter hjerteinfarkt og prognosen hos pasienter med STEMI som mottar primær perkutan koronar intervensjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Wen Su
- E-post: 15901120705@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på Beijing Friendship Hospital med en bekreftet STEMI-diagnose som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- med en bekreftet STEMI-diagnose
- gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon (presenterer <12 timer etter symptomdebut)
- pasientene ble enige og ga informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med hjerteinfarkt eller perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass graft
- tidligere hjertesvikt (LVEF<40%) eller myokardiopati eller atrieflimmer
- tidligere historie med skjoldbrusksykdommer, eller ble behandlet med amiodaron, dopamin eller kortikosteroider før sykehusinnleggelse
- kontraindiserende for hjertemagnetisk resonansavbildning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Euthyroid
|
Dette er en observasjonsstudie.
Eksponering: Ulike nivåer av skjoldbruskkjertelhormon.
|
|
Lav T3
lavt trijodtyronin syndrom
|
Dette er en observasjonsstudie.
Eksponering: Ulike nivåer av skjoldbruskkjertelhormon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE (større uønskede kardiovaskulære hendelser)
Tidsramme: 12 måneder
|
kardiovaskulær død, re-infarkt, revaskularisering og hjerneslag
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønsket hjerteremodellering
Tidsramme: 6 måneder
|
en grenseverdi på 12 % endring i venstre ventrikkel ende-diastolisk volum mellom akutt og oppfølgende magnetisk resonansskanning
|
6 måneder
|
|
død av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder
|
død forårsaket av all grunn
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- ST Elevation Hjerteinfarkt
- Skjoldbrusk sykdommer
- Ventrikulær ombygging
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormoner
Andre studie-ID-numre
- BFH-Thyroid and STEMI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .