- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03933358
Effekt af skjoldbruskkirtelhormon på post-myokardieinfarkt-ombygning og prognose hos STEMI-patienter (ThyREST)
1. maj 2019 opdateret af: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om thyreoideahormonniveauer er prædiktive for hjerteombygning efter myokardieinfarkt og prognosen hos patienter med STEMI, der modtager primær perkutan koronar intervention.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Wen Su
- E-mail: 15901120705@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på Beijing Friendship Hospital med en bekræftet STEMI-diagnose, der gennemgår primær perkutan koronar intervention
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med en bekræftet STEMI-diagnose
- gennemgår primær perkutan koronar intervention (viser <12 timer efter symptomdebut)
- patienter accepterede og gav informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere myokardieinfarkt eller perkutan koronar intervention eller koronar bypasstransplantat
- tidligere hjertesvigt (LVEF<40%) eller myokardiopati eller atrieflimren
- tidligere historie med skjoldbruskkirtelsygdomme eller blev behandlet med amiodaron, dopamin eller kortikosteroider før hospitalsindlæggelse
- kontraindikerende til hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Euthyroid
|
Dette er et observationsstudie.
Eksponering: Forskellige niveauer af skjoldbruskkirtelhormon.
|
|
Lav T3
lavt triiodothyronin syndrom
|
Dette er et observationsstudie.
Eksponering: Forskellige niveauer af skjoldbruskkirtelhormon.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE (større uønskede kardiovaskulære hændelser)
Tidsramme: 12 måneder
|
kardiovaskulær død, re-infarkt, revaskularisering og slagtilfælde
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønsket hjerteombygning
Tidsramme: 6 måneder
|
en afskæringsværdi på 12 % ændring i venstre ventrikel end-diastolisk volumen mellem de akutte og opfølgende magnetiske resonansscanninger
|
6 måneder
|
|
død af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
|
død forårsaget af enhver grund
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2019
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- ST Elevation Myokardieinfarkt
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Ventrikulær ombygning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormoner
Andre undersøgelses-id-numre
- BFH-Thyroid and STEMI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelhormonniveauer
-
Stony Brook UniversityRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkendtPrimær hypothyroidisme.Forenede Stater
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetSkjoldbruskkirtel | EndometriomKalkun
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet