- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03933358
Effect van schildklierhormoon op post-myocardinfarct remodellering en prognose bij STEMI-patiënten (ThyREST)
1 mei 2019 bijgewerkt door: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Deze studie heeft tot doel te bepalen of schildklierhormoonspiegels voorspellend zijn voor cardiale remodellering na een myocardinfarct en de prognose bij patiënten met STEMI die primaire percutane coronaire interventie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Wen Su
- E-mail: 15901120705@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in het Beijing Friendship Hospital met een bevestigde STEMI-diagnose die primaire percutane coronaire interventie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een bevestigde STEMI-diagnose
- primaire percutane coronaire interventie ondergaan (presenteren <12 uur na aanvang van de symptomen)
- patiënten waren het daarmee eens en gaven geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van een hartinfarct of percutane coronaire interventie of coronaire bypass-transplantaat
- voorgeschiedenis van hartfalen (LVEF<40%) of myocardiopathie of atriumfibrilleren
- voorgeschiedenis van schildklieraandoeningen, of werden behandeld met amiodaron, dopamine of corticosteroïden vóór ziekenhuisopname
- contra-indicatie voor cardiale magnetische resonantie beeldvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Euthyroïde
|
Dit is een observatieonderzoek.
Blootstelling: verschillende niveaus van schildklierhormoon.
|
|
Lage T3
laag trijoodthyroninesyndroom
|
Dit is een observatieonderzoek.
Blootstelling: verschillende niveaus van schildklierhormoon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACE (ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
cardiovasculaire dood, herinfarct, revascularisatie en beroerte
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nadelige cardiale remodellering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
een afkapwaarde van 12% verandering in het einddiastolische volume van de linkerventrikel tussen de acute en follow-up magnetische resonantiescans
|
6 maanden
|
|
dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
dood veroorzaakt door alle reden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Myocardinfarct
- Infarct
- ST-elevatie myocardinfarct
- Schildklier Ziekten
- Ventriculaire remodellering
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormonen
Andere studie-ID-nummers
- BFH-Thyroid and STEMI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .