STEMI患者の心筋梗塞後のリモデリングと予後に対する甲状腺ホルモンの影響 (ThyREST)
2019年5月1日 更新者：Hongwei Li, MD、Beijing Friendship Hospital
この研究は、甲状腺ホルモンレベルが心筋梗塞後の心臓リモデリングと、初回の経皮的冠動脈インターベンションを受けたSTEMI患者の予後を予測するかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Wen Su
- メール：15901120705@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
STEMIと確定診断され北京友好病院に入院し、一次経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者
説明
包含基準:
- STEMIと確定診断されている
- 一次経皮的冠動脈インターベンションを受けている（症状発現後12時間以内に発症）
- 患者は同意し、インフォームドコンセントを提供した
除外基準:
- 心筋梗塞または経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植の過去の病歴
- 心不全（LVEF<40%）または心筋症または心房細動の過去の病歴
- 過去に甲状腺疾患の病歴がある、または入院前にアミオダロン、ドーパミン、またはコルチコステロイドで治療を受けている
- 心臓磁気共鳴画像法には禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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甲状腺機能正常
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これは観察研究です。
暴露: 甲状腺ホルモンのレベルが異なります。
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低いT3
低トリヨードチロニン症候群
|
これは観察研究です。
暴露: 甲状腺ホルモンのレベルが異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACE (重篤な心血管イベント)
時間枠：12ヶ月
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心血管死、再梗塞、血行再建、脳卒中
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不利な心臓リモデリング
時間枠：6ヵ月
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急性およびフォローアップ磁気共鳴スキャン間の左心室拡張終期容積の12%の変化のカットオフ値
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6ヵ月
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全死因死
時間枠：12ヶ月
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あらゆる理由によって引き起こされる死
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月1日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。