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Einfluss von Schilddrüsenhormonen auf den Umbau und die Prognose nach einem Myokardinfarkt bei STEMI-Patienten (ThyREST)

1. Mai 2019 aktualisiert von: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob der Schilddrüsenhormonspiegel einen Hinweis auf die Umgestaltung des Herzens nach einem Myokardinfarkt und die Prognose bei Patienten mit STEMI gibt, die eine primäre perkutane Koronarintervention erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit einer bestätigten STEMI-Diagnose in das Beijing Friendship Hospital eingeliefert wurden und sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit bestätigter STEMI-Diagnose
  • sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen (Vorstellung <12 Stunden nach Symptombeginn)
  • Die Patienten stimmten zu und gaben ihre Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder einer perkutanen Koronarintervention oder einer Koronararterien-Bypass-Transplantation
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz (LVEF <40 %), Myokardiopathie oder Vorhofflimmern
  • Sie hatten in der Vergangenheit Schilddrüsenerkrankungen oder wurden vor der Krankenhauseinweisung mit Amiodaron, Dopamin oder Kortikosteroiden behandelt
  • Kontraindikation für die kardiale Magnetresonanztomographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Euthyroid
Sonstiges: Schilddrüsenhormonspiegel
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Exposition: Unterschiedliche Schilddrüsenhormonspiegel.
Niedriger T3
Syndrom mit niedrigem Trijodthyroninspiegel
Sonstiges: Schilddrüsenhormonspiegel
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Exposition: Unterschiedliche Schilddrüsenhormonspiegel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACE (schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse)
Zeitfenster: 12 Monate
Herz-Kreislauf-Tod, erneuter Infarkt, Revaskularisation und Schlaganfall
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nachteiliger Umbau des Herzens
Zeitfenster: 6 Monate
ein Cut-off-Wert von 12 % Änderung des linksventrikulären enddiastolischen Volumens zwischen den akuten und Follow-up-Magnetresonanz-Scans
6 Monate
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 12 Monate
Tod aus aller Vernunft
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFH-Thyroid and STEMI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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