- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03933358
Efecto de la hormona tiroidea en la remodelación y el pronóstico posinfarto de miocardio en pacientes con IAMCEST (ThyREST)
1 de mayo de 2019 actualizado por: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Este estudio tiene como objetivo determinar si los niveles de hormonas tiroideas predicen la remodelación cardíaca después de un infarto de miocardio y el pronóstico en pacientes con STEMI que reciben una intervención coronaria percutánea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Wen Su
- Correo electrónico: 15901120705@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes admitidos en el Hospital de la Amistad de Beijing con un diagnóstico confirmado de IAMCEST que se someten a una intervención coronaria percutánea primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- con diagnóstico confirmado de IAMCEST
- sometidos a una intervención coronaria percutánea primaria (que se presentan <12 horas después del inicio de los síntomas)
- los pacientes estuvieron de acuerdo y dieron su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de infarto de miocardio o intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria
- antecedentes de insuficiencia cardíaca (FEVI <40 %) o miocardiopatía o fibrilación auricular
- antecedentes de enfermedades de la tiroides, o fueron tratados con amiodarona, dopamina o corticosteroides antes de la admisión al hospital
- contraindicación para la resonancia magnética cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Eutiroideo
|
Este es un estudio observacional.
Exposición: Diferentes niveles de hormona tiroidea.
|
T3 bajo
síndrome de baja triyodotironina
|
Este es un estudio observacional.
Exposición: Diferentes niveles de hormona tiroidea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
MACE (eventos cardiovasculares adversos mayores)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
muerte cardiovascular, reinfarto, revascularización y accidente cerebrovascular
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
remodelado cardiaco adverso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
un valor de corte del 12 % de cambio en el volumen diastólico final del ventrículo izquierdo entre las exploraciones de resonancia magnética aguda y de seguimiento
|
6 meses
|
muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
muerte causada por toda razón
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Enfermedades de la tiroides
- Remodelación Ventricular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas
Otros números de identificación del estudio
- BFH-Thyroid and STEMI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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