Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssitekniikka maksan toiminnan arviointiin ennen ja jälkeen VINKKEJÄ

maanantai 29. huhtikuuta 2019 päivittänyt: luo xuefeng, West China Hospital

Kehittynyt magneettiresonanssitekniikka maksan toiminnan arvioimiseksi ennen transjugulaarista intrahepaattista portosysteemistä šunttia ja sen jälkeen

Portaalihypertensio on maksakirroosin loppuvaiheen kohtalokas komplikaatio. Dekompensoituneet maksakirroosipotilaat voivat läpäistä transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin verenvuodon ja refraktaarisen askiteksen estämiseksi. Kuitenkin maksan enkefalopatian ja maksan toiminnan vajaatoiminnan esiintyminen, infektio, verenvuoto ovat jälleen pääasiallisia kuolleisuutta leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita TIPS:n jälkeen. Tarkka TIPS-shuntti on välttämätön komplikaatioiden vähentämiseksi ja potilaiden eloonjäämisasteen ja eloonjäämislaadun parantamiseksi. Maksan laskimopainegradientti (HVPG) on standardi TIPS:n arvioinnissa ennen leikkausta ja sen jälkeen hemodynaamisia muutoksia, ja se on myös tärkein maksakirroosin dekompensaation ja suonikohjujen verenvuodon ennustaja. Se, onko olemassa jonkinlainen noninvasiivinen seurantamenetelmä, voi ohjata TIPS:n tarkkaa shunttia ja arvioida potilaiden ennustetta.

Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) on korkea pehmytkudosresoluutio, aika- ja tilaresoluutio, vatsan magneettikuvauksella voidaan ei-invasiivisesti, dynaamisesti havaita maksan, pernan, portaalijärjestelmän toiminnot, portaalijärjestelmän hemodynamiikan muutokset, maksakudoksen verenkierto, perfuusio ja maksa solujen toiminta jne.

Maksakirroosipotilaiden maksan toiminnan ja eloonjäämisen analysoimiseksi transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin jälkeen käytetään kehittyneitä magneettiresonanssitekniikoita ennen transjugulaarista intrahepaattista portosysteemistä shunttia ja sen jälkeen. Yhdistämme erilaisia ​​kehittyneitä magneettikuvaustekniikoita, pitkäkestoista ja dynaamista monitorointia TIPS ennen leikkausta ja sen jälkeen maksan toimintaa, verenkiertoa, perfuusiota, kudosten elastisuuden muutosta sekä maksan enkefalopatian, verenvuodon, maksan vajaatoiminnan ja eloonjäämisen esiintyvyyden analysointia. nopeus MRI-muutoksilla. Lopuksi kehitämme uuden ennusteindeksin, ohjaamme TIPS-tarkkuusshuntteja, arvioimme erilaisia ​​kuvantamistekniikan arvoja TIPS-potilaiden käytössä löytääksemme herkimmän teknologian ja löydämme korrelaation MRI-toimintoparametrien ja potilaan eloonjäämisen välillä. Maksakirroosipotilaiden maksan toiminnan ja eloonjäämisen analysoimiseksi transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin jälkeen käytetään kehittyneitä magneettiresonanssitekniikoita maksan toiminnan, verenkierron, kimmoisuuden, perfuusion arvioimiseksi ennen ja jälkeen transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Portaalihypertensio on maksakirroosin loppuvaiheen kohtalokas komplikaatio. Dekompensoituneet maksakirroosipotilaat voivat läpäistä transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin verenvuodon ja refraktaarisen askiteksen estämiseksi. Kuitenkin maksan enkefalopatian ja maksan toiminnan vajaatoiminnan esiintyminen, infektio, verenvuoto ovat jälleen pääasiallisia kuolleisuutta leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita TIPS:n jälkeen. Tarkka TIPS-shuntti on välttämätön komplikaatioiden vähentämiseksi ja potilaiden eloonjäämisasteen ja eloonjäämislaadun parantamiseksi. Maksan laskimopainegradientti (HVPG) on standardi TIPS:n arvioinnissa ennen leikkausta ja sen jälkeen hemodynaamisia muutoksia, ja se on myös tärkein maksakirroosin dekompensaation ja suonikohjujen verenvuodon ennustaja. Se, onko olemassa jonkinlainen noninvasiivinen seurantamenetelmä, voi ohjata TIPS:n tarkkaa shunttia ja arvioida potilaiden ennustetta.

Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) on korkea pehmytkudosresoluutio, aika- ja tilaresoluutio, vatsan magneettikuvauksella voidaan ei-invasiivisesti, dynaamisesti havaita maksan, pernan, portaalijärjestelmän toiminnot, portaalijärjestelmän hemodynamiikan muutokset, maksakudoksen verenkierto, perfuusio ja maksa solujen toiminta jne. Magneettiresonanssi 4D-virtauskuvaus, voi tarkasti mitata porttilaskimojärjestelmän verisuonet ja shunttikanavat, veren tilavuus, veren virtauksen virtausnopeusparametrit voidaan havaita. Viimeaikaiset tutkimukset ovat vahvistaneet, että 4D-virtausteknologia voi tarkasti, pitkällä aikavälillä seurata TIPS:iä ennen leikkausta, postoperatiivista porttilaskimon verenkiertoa, joilla on parempi herkkyys ja tarkempi kuin ultraäänellä verenvirtauksen havaitsemiseksi. Maksan magneettiresonanssiperfuusiokuvauksella voidaan kvantitatiivisesti saada maksakudoksen mikroverenkiertoa, seurata porttilaskimoa ja maksavaltimon verenkiertoa, maksan perfuusiolla on merkittävä korrelaatio Child-Pugh-pistemäärän ja maksafibroosin ja maksakirroosin kanssa. Verrattuna perinteisiin magneettikuvausvarjoaineisiin, maksan varjoaineilla on pieni munuaistoksisuus, maksasoluspesifisten aineiden otto, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että magneettikuvaus maksasoluspesifisillä varjoaineilla on merkittävästi korreloinut maksan fibroosin vaiheen kanssa. ja maksan toimintaan, ja sitä on käytetty maksafibroosin kliinisessä vaiheessa ja hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) varhaisessa havaitsemisessa. Magnetic Resonance elastography (MRE) on viime vuosien uusi kuvantamistekniikka ja ainutlaatuinen kuvantamismenetelmä. Ei-invasiivisena ja kvantitatiivisena menetelmänä elimen elastisten ominaisuuksien havaitsemiseen. Useat tutkimustulokset osoittivat, että maksakirroosipotilailla maksan ja pernan elastisuus korreloi merkittävästi portaaliverenpaineen asteen kanssa. Toistaiseksi monet toiminnalliset kuvantamismenetelmät arvioivat ja ohjaavat kirroosipotilaiden ennustetta, joilla on todettu olevan merkittävää kliinistä arvoa. MRE on kirjoitettu portaaliverenpainetaudin uusimpaan diagnoosiin ja hoitoon.

Maksakirroosipotilaiden maksan toiminnan ja eloonjäämisen analysoimiseksi transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin jälkeen käytetään kehittyneitä magneettiresonanssitekniikoita ennen transjugulaarista intrahepaattista portosysteemistä shunttia ja sen jälkeen. Tutkijat yhdistävät erilaisia ​​kehittyneitä magneettikuvaustekniikoita, pitkäkestoista ja dynaamista monitorointia TIPS ennen leikkausta ja sen jälkeen maksan toimintaa, verenkiertoa, perfuusiota, kudosten elastisuuden muutosta ja analysoivat hepaattisen enkefalopatian, verenvuodon, maksan vajaatoiminnan ja eloonjäämisen esiintyvyyttä. nopeus MRI-muutoksilla. Lopuksi tutkijat kehittävät uuden ennustavan indeksin, ohjaavat TIPS-tarkkuusshuntteja, arvioivat erilaisia ​​kuvantamistekniikan arvoja TIPS-potilaiden käytössä löytääkseen herkimmän teknologian ja löytävät korrelaation MRI-toimintoparametrien ja potilaan eloonjäämisen välillä. Maksakirroosipotilaiden maksan toiminnan ja eloonjäämisen analysoimiseksi transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin jälkeen käytetään kehittyneitä magneettiresonanssitekniikoita maksan toiminnan, verenkierron, kimmoisuuden, perfuusion arvioimiseksi ennen ja jälkeen transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin.

Materiaalit ja menetelmät Potilaat Osallistumiskriteerit: 18-75 vuotta vanha; maksakirroosi (diagnoosi kuvantamisella, laboratoriotutkimuksella, kliinisillä oireilla ja maksabiopsialla); endoskopian todettu ruokatorven suonikohjujen verenvuoto (5 päivää tai kauemmin); Child-Pugh, B tai C vähemmän kuin 13; halukas osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteerit: Child-Pugh ≥12 tai MELD ≥18; ei-kirroottinen portaalihypertensio (mukaan lukien alueellinen portaaliverenpaine); kokonaisbilirubiini yli 2 kertaa suurempi; yhdistetty maksasyöpä tai muu pahanlaatuinen kasvain; infektio, hallitsematon sepsis jne.; TIPS-, EVL- ja NSBB-hoidolla on muitakin vasta-aiheita; sydämen, keuhkojen, munuaisten ja muiden elinten vakava sairaus; naisille raskauden tai imetyksen aikana.

Potilaiden tiedot Perustiedot: nimi, ikä, sukupuoli, työ, BMI, maaseutu/kaupunki; Aiempi sairaushistoria: uloste ja hemoptyysi, ligaatio hemostaasi gastroskopiassa; Askites historia; Maksan enkefalopatian historia; Lääkevalmisteet: diureetit, B-salpaajat; Anamneesissa kardiopulmonaalisen toimintahäiriön kanssa tai ilman. Syy: alkoholiperäinen maksakirroosi; HBV/HCV:hen liittyvä maksakirroosi; AIH, PBC, muut. VINKKEJÄ leikkaussyy: maha-suolikanavan verenvuoto, askites, muut. VINKKEJÄ postoperatiiviset komplikaatiot: hepaattinen enkefalopatia, askites, suonikohjujen verenvuoto, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta. Ennen ja jälkeen TIPS:iä 96 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta, sitten puolen vuoden välein seurantaan 5 vuoteen asti. Fyysiset merkit ja oireet, Child-Pugh-pisteet, MELD-pisteet, ammoniakki ja verihiutaleet kerätään. Ennen ja jälkeen TIPS:ää, 96 tuntia, 6 kuukautta ja 12 kuukautta, suoritetaan moniparametrinen MRI. MRI-skannausparametrit: 4D-virtausjärjestys: hengitysportin ja sydämen kytkimen ohjaus, kolmen tilan vaihekoodin hankinta, veren virtausparametrien kartoituskuvien parametrien saamiseksi. Kuvausparametrit: kuvantamistilavuus, 32 × 32 × 24 cm2, jotta saadaan isotrooppinen spatiaalinen resoluutio 1,25 mm. TR/TE: 6,4 ms/2,2 ms, Kääntökulma: 16°. Kuvausaika on noin 12 minuuttia hengitysportin mukaan. MRE: yksinkertainen periaate perustuu yleisiin MRI-skannauksiin, asenna potilaisiin ei-magneettinen jänniteanturi tuottamaan mekaanista tärinää, joka siirtyy kudoksiin ja elimiin. Hiukkaset tuottavat siirtymän mekaanisen värähtelyn etenemissuuntaan. Organisaation joustotasoon liittyvän siirtymän koko. Kuvantamisparametrit ovat seuraavat: 3,0 T MR (GE), 12 kanavaa pintavaiheistetusta ryhmäkelasta, hengitysportti, yhden laukauksen spinkaikutasokuvaussekvenssi virtauskompensointiliikkeen koodausgradientilla, mekaanisen aallon taajuus, 25, 30, 40, 50 ja 60 Hz; spatiaalinen resoluutio: 2 × 2 × 2,5 mm3, FOV: 384 x 256; toistoaika: 1820 ms; kaikuaika: 54 ms; Matriisi: 192 x 128; Perfuusio-MRI: 2D nopeasti spoiled gradient echo monen kääntökulman T1-kartta tuotettiin ennen varjoaineen injektiota FOV:lla: 60 × 60 × 40 mm3; paksuus: 2,0 mm; TR: 12,4 ms; TE: 2,1 ms; matriisi: 256 × 128; NEX: 1; eri kääntökulmat 5°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°. DCE-MRI:n parametrit olivat samat kuin yllä, paitsi että kääntökulma oli 30°, kuuden vaiheen perusviivakuvan, 0,025 mM/kg Gd-EOB-DTPA:n Gd jälkeen, otettiin sitten 40 vaihekuvaa. Maksaspesifisillä varjoaineilla parannetut kuvantamisparametrit: 3,0T MR, 12 kanavaa pintavaiheistetussa ryhmäkelassa, VIBE: Volume Interpolated Breath-hold Examination, toistoaika: 3,1 ms; kaikuaika: 1,16 ms; rekonstruktioresoluutiokoko: 1,3 × 1. 3 × 1,3 mm3; Skannausresoluutio: 1,7 × 1. 3 × 1. 3 mm3. MR-toimintojen parametrit kerätään: maksa, pernan elastisuus; 4 D-virtaus: suoliliepeen ylälaskimo (SMV), pernan laskimo (SV), virtaustilavuuden porttilaskimo (PV), pulssiaallon nopeus (PWV); Perfuusio: rCBV, rCBF, MTT; T1-kartoitus: maksan, pernan ja munuaisten T1-arvot; Varjoaineiden magneettiresonanssin maksasoluspesifisyys: valtimovaihe, portaalivaihe, maksa ja sappi T1WI-signaaliarvo maksakudoksessa. MR-funktion parametri muuttuu seuraavasti TIPS-analyysin jälkeen. MR-funktion parametrit analysoidaan kemiallisten biomarkkerien avulla eloonjäämisen ennustamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Dekompensoitu maksakirroosi, sekundaarinen ehkäisy TIPSillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuotta vanha;
  • Maksakirroosi (diagnoosi kuvantamisella, laboratoriotutkimuksella, kliinisillä oireilla ja maksabiopsialla);
  • Endoskopian historiassa varmistettu ruokatorven suonikohjujen verenvuoto (5 päivää tai enemmän);
  • Child-Pugh, B tai C vähemmän 13;
  • Halukas osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Child-Pugh ≥12 tai MELD ≥18;
  • Ei-kirroottinen portaalihypertensio (mukaan lukien alueellinen portaalihypertensio); kokonaisbilirubiini yli 2 kertaa suurempi;
  • Yhdistetty maksasyöpä tai muu pahanlaatuinen kasvain;
  • Infektio, hallitsematon sepsis jne.;
  • Sydän, keuhkot, munuaiset ja muut elimet, vakava sairaus;
  • Naiset raskauden tai imetyksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dekompensoitu maksakirroosi TIPSillä
VINKKEJÄ: Perustettu jakelukanava porttilaskimon ja maksalaskimon välille kaulalaskimon kautta, porttilaskimoveri ohjautuu suoraan systeemiseen verenkiertoon vähentääkseen porttilaskimon painetta ja estääkseen tehokkaasti verenvuodon ja tulenkestävän askiteksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Maksan enkefalopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Suonikohjujen uudelleen verenvuotonopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Li Yang, MD,PhD, West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa