TIPS前後の肝機能評価のための磁気共鳴技術
経頸静脈肝内門脈体循環シャントの前後の肝機能の評価のための高度な磁気共鳴技術
門脈圧亢進症は、肝硬変の末期の致命的な合併症です。 非代償性肝硬変患者は、経頸管肝内門脈体循環シャントを通過して、出血や難治性腹水を効果的に防ぐことができます。 しかし、肝性脳症や肝機能障害の発生、感染、再出血は、TIPS後の主な致死性術後合併症です。 正確な TIPS シャントは、合併症の発生率を減らし、患者の生存率と生存の質を改善するために必要です。 肝静脈圧勾配 (HVPG) は、TIPS 術前および術後の血行動態変化を評価するための標準であり、代償不全および肝硬変の静脈瘤出血の最も重要な予測因子でもあります。 TIPSの正確なシャントを導き、患者の予後を評価できる非侵襲的なモニタリング方法があるかどうか。
磁気共鳴画像法 (MRI) は軟部組織の分解能、時間および空間分解能が高く、腹部 MRI は肝臓、脾臓、門脈系の機能、門脈系の血行動態の変化、肝組織の血液供給、灌流および肝臓を非侵襲的に動的に検出できます。細胞機能など
経頸静脈肝内門脈体循環シャント後の肝硬変患者の肝機能と生存を分析するために、高度な磁気共鳴技術が経頸静脈肝内門脈体循環シャントの前後に使用されます。 さまざまな高度な磁気共鳴画像技術を組み合わせ、TIPS 術前および術後の肝機能、血流、灌流、組織の弾力性の変化を長期的かつ動的にモニターし、肝性脳症、出血、肝不全および生存の発生率を分析します。 MRIの変化を伴うレート。 最後に、新しい予測指標を開発し、TIPS 精度シャントをガイドし、TIPS 患者のアプリケーションにおけるイメージング技術のさまざまな価値を評価して、最も感度の高い技術を見つけ、MRI 機能パラメーターと患者の生存率との相関関係を発見します。 経頸静脈肝内門脈体循環シャント後の肝硬変患者の肝機能と生存を分析するために、高度な磁気共鳴技術を使用して、経頸静脈肝内門脈体循環シャントの前後の肝機能、血流、弾力性、灌流を評価します。
調査の概要
詳細な説明
門脈圧亢進症は、肝硬変の末期の致命的な合併症です。 非代償性肝硬変患者は、経頸管肝内門脈体循環シャントを通過して、出血や難治性腹水を効果的に防ぐことができます。 しかし、肝性脳症や肝機能障害の発生、感染、再出血は、TIPS後の主な致死性術後合併症です。 正確な TIPS シャントは、合併症の発生率を減らし、患者の生存率と生存の質を改善するために必要です。 肝静脈圧勾配 (HVPG) は、TIPS 術前および術後の血行動態変化を評価するための標準であり、代償不全および肝硬変の静脈瘤出血の最も重要な予測因子でもあります。 TIPSの正確なシャントを導き、患者の予後を評価できる非侵襲的なモニタリング方法があるかどうか。
磁気共鳴画像法 (MRI) は軟部組織の分解能、時間および空間分解能が高く、腹部 MRI は肝臓、脾臓、門脈系の機能、門脈系の血行動態の変化、肝組織の血液供給、灌流および肝臓を非侵襲的に動的に検出できます。磁気共鳴 4D フロー イメージングは、門脈系の血管とシャント チャネル、血液量、血流の流速パラメータを正確に測定できます。 最近の研究では、4D-flow テクノロジーが、TIPS 術前、術後の門脈血流を正確かつ長期的に監視できることが確認されています。これは、超音波よりも感度が高く、血流を検出するよりも正確です。 肝臓の磁気共鳴灌流イメージングは、肝臓組織の微小循環状態を定量的に取得し、門脈および肝動脈の血液灌流を監視できます。肝臓の灌流は、Child-Pugh スコアおよび肝線維症および肝硬変の程度と有意な相関があります。 従来の磁気共鳴画像造影剤と比較して、肝臓特異的造影剤は腎毒性が小さく、肝細胞特異性による取り込みが少なく、最近の研究では、肝細胞特異性造影剤を使用した磁気共鳴画像法が肝臓の線維化の段階と有意に相関していることがわかっています。および肝機能、および肝線維症の臨床病期分類および肝細胞癌 (HCC) の早期発見に使用されています。 磁気共鳴エラストグラフィ (MRE) は、近年の新しいイメージング技術であり、独自のイメージング方法です。 臓器の弾性特性を検出するための非侵襲的かつ定量的な方法として。 多くの研究結果は、肝硬変患者において、肝臓と脾臓の弾力性が門脈圧亢進症の程度と有意な相関関係があることを示しました。 これまでのところ、重要な臨床的価値があることが確認されている肝硬変患者の予後を評価し、ガイドするさまざまな機能的イメージング方法があります。 MRE は門脈圧亢進症ガイドラインの最新の診断と治療のために書かれています。
経頸静脈肝内門脈体循環シャント後の肝硬変患者の肝機能と生存を分析するために、高度な磁気共鳴技術が経頸静脈肝内門脈体循環シャントの前後に使用されます。 研究者は、さまざまな高度な磁気共鳴画像技術、長期および動的モニター TIPS 術前および術後の肝機能、血流、灌流、組織の弾力性の変化、および肝性脳症、出血、肝不全および生存の発生率の分析を組み合わせます。 MRIの変化を伴うレート。 最後に、研究者は新しい予測指標を開発し、TIPS 精度シャントをガイドし、TIPS を使用する患者のアプリケーションにおける画像技術のさまざまな価値を評価して、最も感度の高い技術を見つけ、MRI 機能パラメータと患者の生存との相関関係を発見します。 経頸静脈肝内門脈体循環シャント後の肝硬変患者の肝機能と生存を分析するために、高度な磁気共鳴技術を使用して、経頸静脈肝内門脈体循環シャントの前後の肝機能、血流、弾力性、灌流を評価します。
材料と方法 患者の選択基準: 18 ~ 75 歳。肝硬変(画像診断、臨床検査、臨床症状および肝生検による診断);内視鏡検査の病歴により、食道静脈瘤出血が確認されました(5日以上); Child-Pugh、B または C 未満 13。 -この臨床研究に喜んで参加し、インフォームドコンセントに署名します。 除外基準: Child-Pugh ≥12 または MELD ≥18;非肝硬変性門脈圧亢進症 (局所門脈圧亢進症を含む);総ビリルビンが2倍以上。肝臓がんまたは他の悪性腫瘍の合併;感染症、管理されていない敗血症など; TIPS、EVL、および NSBB 治療には他にも禁忌があります。心臓、肺、腎臓、その他の臓器の重度の疾患;妊娠中または授乳中の女性。
患者の情報 基本情報: 名前、年齢、性別、仕事、BMI、地方/都市;過去の病歴:便と喀血の存在、胃内視鏡検査歴の下での結紮止血。腹水の病歴; -肝性脳症の病歴;薬は作る:利尿薬、B遮断薬。心肺機能障害の病歴の有無にかかわらず。 原因: アルコール性肝硬変; HBV/HCV 関連の肝硬変; AIH、PBC、その他。 TIPSの手術理由:消化管出血、腹水、その他。 TIPSの術後合併症:肝性脳症、腹水、静脈瘤出血、腎不全、肝不全。 TIPS前後、96時間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、半年ごとに5年までフォローアップ。 身体的徴候および症状、Child-Pugh スコア、MELD スコア、アンモニアおよび血小板が収集されます。 TIPS前後、96時間6ヶ月、12ヶ月、マルチパラメータMRIを実施。 MRI スキャン パラメータ: 4D フロー シーケンス: 呼吸ゲーティングと心臓スイッチ制御、3 空間の位相コード取得、血流パラメータ マッピング画像のパラメータを取得します。 イメージング パラメータ: イメージング ボリューム、等方性空間分解能 1.25 mm を取得する 32 × 32 ×24 cm2。 TR/TE: 6.4ms/2.2ms、 フリップ角度:16°。 呼吸ゲーティングにもよりますが、撮影時間は約12分です。 MRE: 単純な原理は、一般的な MRI スキャンに基づいており、患者に非磁性電圧センサーを取り付けて、組織や器官に伝達される機械的振動を生成します。 粒子は、機械振動の伝搬方向に変位を生じます。 組織の弾力性のレベルに関連する変位の大きさ。 イメージング パラメータは次のとおりです。3.0 T MR (GE)、表面フェーズド アレイ コイルの 12 チャネル、呼吸ゲーティング、シングル ショット スピン エコー平面イメージング シーケンス、勾配をエンコードするフロー補償運動、機械波周波数、25、30、40、 50 および 60 Hz。空間解像度: 2 × 2 × 2.5 mm3、FOV: 384 x 256;繰り返し時間: 1820 ミリ秒;エコー時間: 54 ミリ秒;マトリックス: 192 x 128;灌流 MRI: FOV: 60×60×40 mm3;厚さ: 2.0 mm; TR:12.4ミリ秒; TE:2.1ミリ秒;マトリックス: 256 × 128; NEX: 1;異なるフリップ角 5°、10°、20°、30°、40°、50°。 DCE-MRIのパラメーターは、フリップ角が30°であることを除いて上記と同じであり、6つの位相ベースライン画像、0.025mM / kg GdのGd-EOB-DTPAの後、40の位相画像が取得されました。 肝臓特異性造影剤強化イメージング パラメータ: 3.0T MR、表面フェーズド アレイ コイル上の 12 チャネル、VIBE: ボリューム補間息止め検査、繰り返し時間: 3.1 ms。エコー時間: 1.16 ミリ秒;再構成解像度サイズ: 1.3 ×1。 3×1.3mm3;スキャン解像度: 1.7 ×1。 3×1。 3mm3。 MR 関数のパラメーターが収集されます。肝臓、脾臓の弾力性。 4 D-フロー: 上腸間膜静脈 (SMV)、脾静脈 (SV)、門脈 (PV) の流量、脈波伝播速度 (PWV)。灌流:rCBV、rCBF、MTT。 T1 マッピング: 肝臓、脾臓、腎臓の T1 値。造影剤増強の磁気共鳴肝細胞特異性:肝組織の動脈相、門脈相、肝臓および胆汁のT1WIシグナル値。 TIPS が解析されると、MR 機能のパラメータは次のように変化します。 生存を予測するための化学バイオマーカーを使用したMR機能パラメーターが分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Xuefeng Luo, MD,PhD
- 電話番号:+86 18980606826
- メール:luo_xuefeng@yeah.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yuling Yan, MD,PhD
- 電話番号:+86 13648056747
- メール:yanyuling1991@126.com
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 募集
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~75歳;
- 肝硬変(画像診断、臨床検査、臨床症状および肝生検による診断);
- 内視鏡検査の病歴により、食道静脈瘤出血が確認されました(5日以上)。
- Child-Pugh、B または C 未満 13。
- -この臨床研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- Child-Pugh ≥12 または MELD ≥18;
- 非肝硬変性門脈圧亢進症 (局所門脈圧亢進症を含む);総ビリルビンが2倍以上。
- 複合肝がんまたはその他の悪性腫瘍;
- 感染症、管理されていない敗血症など;
- 心臓、肺、腎臓、その他の臓器、重度の疾患;
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TIPSによる非代償性肝硬変
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ヒント: 頸静脈を介して門脈と肝静脈の間に確立された分流チャネル、門脈血は体循環に直接シャントし、門脈圧を下げて出血や難治性腹水を効果的に防ぎます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠:5年
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5年
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肝性脳症の発生率
時間枠:5年
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5年
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静脈瘤再出血率
時間枠:5年
|
5年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Li Yang, MD,PhD、West China Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
チップの臨床試験
-
University College, LondonUniversity College London Hospitalsわからない
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University Hospital, Strasbourg, France募集
-
University of Illinois at Chicago募集