Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансные методы для оценки функции печени до и после TIPS

29 апреля 2019 г. обновлено: luo xuefeng, West China Hospital

Усовершенствованные магнитно-резонансные методы для оценки функции печени до и после трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования

Портальная гипертензия является терминальным фатальным осложнением цирроза печени. Пациенты с декомпенсированным циррозом могут проходить через трансъюгулярный внутрипеченочный портосистемный шунт для эффективного предотвращения кровотечения и рефрактерного асцита. Однако возникновение печеночной энцефалопатии и недостаточности функции печени, инфицирование, повторное кровотечение являются основными летальными послеоперационными осложнениями после ТИПС. Точный шунт TIPS необходим для снижения частоты осложнений и улучшения выживаемости пациентов и качества выживаемости. Градиент венозного давления в печени (ГВДП) является стандартным для оценки предоперационных и послеоперационных гемодинамических изменений TIPS, а также является наиболее важным предиктором декомпенсации и варикозного кровотечения при циррозе печени. Существует ли какой-либо неинвазивный метод мониторинга, который может направить TIPS на точное шунтирование и оценить прогноз пациентов.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) имеет высокое разрешение мягких тканей, временное и пространственное разрешение, МРТ брюшной полости позволяет неинвазивно, в динамике выявить функции печени, селезенки, портальной системы, изменения гемодинамики портальной системы, кровоснабжения ткани печени, перфузии и печени. клеточная функция и др.

Для анализа функции печени и выживаемости пациентов с циррозом печени после трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта до и после трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта используются передовые магнитно-резонансные методы. Мы будем сочетать различные передовые технологии магнитно-резонансной томографии, долгосрочный и динамический мониторинг TIPS предоперационной и послеоперационной функции печени, кровотока, перфузии, изменения эластичности тканей, а также анализ частоты печеночной энцефалопатии, кровоизлияний, печеночной недостаточности и выживаемости. скорость с изменениями МРТ. Наконец, мы разработаем новый индекс прогнозирования, направим прецизионные шунты TIPS, оценим различные значения технологии визуализации при применении пациентов с TIPS, чтобы найти наиболее чувствительную технологию, и обнаружим корреляцию между параметрами функции МРТ и выживаемостью пациента. Для анализа функции печени и выживаемости пациентов с циррозом печени после трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования используются передовые магнитно-резонансные методы для оценки функции печени, кровотока, эластичности, перфузии до и после трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Портальная гипертензия является терминальным фатальным осложнением цирроза печени. Пациенты с декомпенсированным циррозом могут проходить через трансъюгулярный внутрипеченочный портосистемный шунт для эффективного предотвращения кровотечения и рефрактерного асцита. Однако возникновение печеночной энцефалопатии и недостаточности функции печени, инфицирование, повторное кровотечение являются основными летальными послеоперационными осложнениями после ТИПС. Точный шунт TIPS необходим для снижения частоты осложнений и улучшения выживаемости пациентов и качества выживаемости. Градиент венозного давления в печени (ГВДП) является стандартным для оценки предоперационных и послеоперационных гемодинамических изменений TIPS, а также является наиболее важным предиктором декомпенсации и варикозного кровотечения при циррозе печени. Существует ли какой-либо неинвазивный метод мониторинга, который может направить TIPS на точное шунтирование и оценить прогноз пациентов.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) имеет высокое разрешение мягких тканей, временное и пространственное разрешение, МРТ брюшной полости позволяет неинвазивно, в динамике выявить функции печени, селезенки, портальной системы, изменения гемодинамики портальной системы, кровоснабжения ткани печени, перфузии и печени. функция клеток и т. д. Магнитно-резонансная 4D-потоковая визуализация позволяет точно измерить систему воротной вены, кровеносные сосуды и шунтирующие каналы, объем крови, параметры скорости потока крови. Недавние исследования подтвердили, что технология 4D-потока может точно и долговременно контролировать TIPS дооперационный и послеоперационный кровоток в воротной вене, которые имеют лучшую чувствительность и более точную, чем ультразвук, для обнаружения кровотока. Магнитно-резонансная перфузионная томография печени позволяет количественно получить состояние микроциркуляции ткани печени, контролировать перфузию крови в воротной вене и печеночной артерии, перфузия печени имеет значительную корреляцию с оценкой Чайлд-Пью и степенью фиброза печени и цирроза печени. По сравнению с традиционными контрастными агентами для магнитно-резонансной томографии, контрастные агенты, специфичные для печени, обладают небольшой почечной токсичностью, поглощаются специфичностью клеток печени, недавние исследования показали, что магнитно-резонансная томография с контрастными агентами, специфичными для клеток печени, значительно коррелирует со стадией фиброза печени. и функции печени, и использовался для клинической постановки фиброза печени и раннего выявления гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Магнитно-резонансная эластография (МРЭ) — это новая технология визуализации последних лет и уникальный метод визуализации. Как неинвазивный и количественный метод определения эластических свойств органа. Многочисленные исследования показали, что у больных циррозом печени эластичность печени и селезенки имеет достоверную корреляцию со степенью портальной гипертензии. До настоящего времени различные методы функциональной визуализации оценивали и определяли прогноз пациентов с циррозом печени, которые, как было подтверждено, имеют значительную клиническую ценность. MRE был написан для последних руководств по диагностике и лечению портальной гипертензии.

Для анализа функции печени и выживаемости пациентов с циррозом печени после трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта до и после трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта используются передовые магнитно-резонансные методы. Исследователи будут сочетать различные передовые технологии магнитно-резонансной томографии, долгосрочный и динамический мониторинг TIPS предоперационной и послеоперационной функции печени, кровотока, перфузии, изменения эластичности тканей, а также анализ частоты печеночной энцефалопатии, кровоизлияний, печеночной недостаточности и выживаемости. скорость с изменениями МРТ. Наконец, исследователи разработают новый прогностический индекс, направят прецизионные шунты TIPS, оценят различные значения технологии визуализации при применении пациентов с TIPS, чтобы найти наиболее чувствительную технологию, и обнаружат корреляцию между параметрами функции МРТ и выживаемостью пациента. Для анализа функции печени и выживаемости пациентов с циррозом печени после трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования используются передовые магнитно-резонансные методы для оценки функции печени, кровотока, эластичности, перфузии до и после трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования.

Материалы и методы Пациенты Критерии включения: 18–75 лет; цирроз печени (диагностика с помощью визуализации, лабораторного исследования, клинических симптомов и биопсии печени); эндоскопически подтвержденное кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода (5 дней и более); Чайлд-Пью, B или C меньше 13; готовы принять участие в данном клиническом исследовании и подписать информированное согласие. Критерии исключения: Чайлд-Пью ≥12 или MELD ≥18; нецирротическая портальная гипертензия (включая регионарную портальную гипертензию); общий билирубин более чем в 2 раза выше; комбинированный рак печени или другая злокачественная опухоль; инфекция, неконтролируемый сепсис и др.; Имеются и другие противопоказания к лечению TIPS, EVL и NSBB; тяжелые заболевания сердца, легких, почек и других органов; женщины в период беременности или кормления грудью.

Информация о пациентах Основная информация: имя, возраст, пол, работа, ИМТ, сельский/городской; В анамнезе: наличие стула и кровохарканья, перевязочный гемостаз при гастроскопии в анамнезе; Асцит в анамнезе; Печеночная энцефалопатия в анамнезе; Препараты составляют: диуретики, В-адреноблокаторы; Наличие или отсутствие сердечно-легочной дисфункции в анамнезе. Причина: алкогольный цирроз печени; цирроз печени, связанный с HBV/HCV; АИГ, КПБ, другие. СОВЕТЫ Причина операции: желудочно-кишечное кровотечение, асцит и др. СОВЕТ Послеоперационные осложнения: печеночная энцефалопатия, асцит, варикозное кровотечение, почечная недостаточность, печеночная недостаточность. До и после TIPS, 96 часов, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев, затем каждые полгода для последующего наблюдения до 5 лет. Собираются физические признаки и симптомы, оценка по шкале Чайлд-Пью, оценка MELD, аммиак и тромбоциты. До и после TIPS, через 96 часов, 6 месяцев и 12 месяцев проводится многопараметрическая МРТ. Параметры сканирования МРТ: последовательность 4D-потока: управление дыхательными воротами и сердечным переключателем, получение фазового кода в трех пространствах, для получения параметров отображения параметров кровотока. Параметры изображения: объем изображения 32 × 32 × 24 см2 для получения изотропного пространственного разрешения 1,25 мм. TR/TE: 6,4 мс/2,2 мс, Угол поворота: 16°. Время визуализации составляет около 12 минут, в зависимости от дыхательного стробирования. MRE: простой принцип основан на обычном МРТ-сканировании, установить на пациентов немагнитный датчик напряжения для создания механической вибрации, которая передается в ткани и органы. Частицу производят перемещение в направлении распространения механических колебаний. Размер смещения связан с уровнем эластичности организации. Параметры визуализации следующие: 3,0 Тл МР (GE), 12 каналов наземной катушки с фазированной решеткой, дыхательный строб, однократная спин-эхо-плоская последовательность изображений с градиентом кодирования движения с компенсацией потока, частота механических волн, 25, 30, 40, 50 и 60 Гц; пространственное разрешение: 2×2×2,5 мм3, FOV: 384×256; время повторения: 1820 мс; время эха: 54 мс; Матрица: 192 х 128; МРТ перфузии: перед введением контрастного вещества была создана 2D-карта градиентного эхо-сигнала быстрого искажения с несколькими углами поворота T1 с FOV: 60 × 60 × 40 мм3; толщина: 2,0 мм; TR:12,4 мс; TE:2,1 мс; матрица: 256×128; НЕКС: 1; с различным углом поворота 5°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°. Параметры DCE-MRI были такими же, как указанные выше, за исключением того, что угол поворота составлял 30°, после шести изображений базовой линии фазы, 0,025 мМ/кг Gd Gd-EOB-DTPA, затем было получено 40 изображений фазы. Контрастные вещества для специфичности печени, улучшенные параметры визуализации: 3,0 Тл МР, 12 каналов на поверхностной катушке с фазированной решеткой, VIBE: исследование с интерполяцией объема на задержке дыхания, время повторения: 3,1 мс; время эха: 1,16 мс; Размер разрешения реконструкции: 1,3×1. 3 × 1,3 мм3; Разрешение сканирования: 1,7×1. 3 × 1. 3 мм3. Собираются параметры функций МР: эластичность печени, селезенки; 4 D-поток: верхняя брыжеечная вена (ВБВ), селезеночная вена (СВ), воротная вена (ПВ) объем кровотока, скорость пульсовой волны (СПВ); Перфузия: rCBV, rCBF, МТТ; Т1-картирование: значения Т1 печени, селезенки и почек; Магнитно-резонансная специфичность усиления контрастных веществ для клеток печени: артериальная фаза, портальная фаза, значение сигнала печени и желчи T1WI ткани печени. Параметр функции MR изменяется следующим образом после анализа TIPS. Будут проанализированы параметры функции MR с химическими биомаркерами для прогнозирования выживания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xuefeng Luo, MD,PhD
  • Номер телефона: +86 18980606826
  • Электронная почта: luo_xuefeng@yeah.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yuling Yan, MD,PhD
  • Номер телефона: +86 13648056747
  • Электронная почта: yanyuling1991@126.com

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
        • Рекрутинг
        • West China Hospital of Sichuan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Декомпенсированный цирроз печени, вторичная профилактика TIPS

Описание

Критерии включения:

  • 18-75 лет;
  • Цирроз печени (диагностика на основании визуализации, лабораторного исследования, клинических симптомов и биопсии печени);
  • В анамнезе эндоскопически подтверждено кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода (5 дней и более);
  • Чайлд-Пью, B или C меньше 13;
  • Готовы принять участие в данном клиническом исследовании и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Чайлд-Пью ≥12 или MELD ≥18;
  • Нецирротическая портальная гипертензия (включая регионарную портальную гипертензию); общий билирубин более чем в 2 раза выше;
  • Комбинированный рак печени или другая злокачественная опухоль;
  • Инфекция, неконтролируемый сепсис и др.;
  • Сердце, легкие, почки и другие органы, тяжелые заболевания;
  • Женщины во время беременности или кормления грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Декомпенсированный цирроз печени с TIPS
СОВЕТЫ: ​​Установленный распределительный канал между воротной и печеночной веной через яремную вену, кровь из воротной вены напрямую попадает в большой круг кровообращения, чтобы снизить давление в воротной вене, чтобы эффективно предотвратить кровотечение и рефрактерный асцит.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Частота печеночной энцефалопатии
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Частота повторного кровотечения из варикозно расширенных вен
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Li Yang, MD,PhD, West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TIPS-MRI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СОВЕТЫ

Подписаться