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Magnetresonanztechnik zur Beurteilung der Leberfunktion vor und nach TIPS

29. April 2019 aktualisiert von: luo xuefeng, West China Hospital

Fortgeschrittene Magnetresonanztechniken zur Beurteilung der Leberfunktion vor und nach transjugulärem intrahepatischem portosystemischem Shunt

Portale Hypertonie ist die tödliche Komplikation der Leberzirrhose im Endstadium. Patienten mit dekompensierter Zirrhose können einen transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt passieren, um Blutungen und refraktärem Aszites wirksam vorzubeugen. Allerdings sind das Auftreten von hepatischer Enzephalopathie und Leberfunktionsversagen, Infektionen, erneute Blutungen die wichtigsten postoperativen Komplikationen der Letalität nach TIPS. Der genaue TIPS-Shunt ist notwendig, um das Auftreten von Komplikationen zu reduzieren und die Überlebensrate und Überlebensqualität der Patienten zu verbessern. Der hepatische venöse Druckgradient (HVPG) ist Standard zur Bewertung der präoperativen und postoperativen hämodynamischen Veränderung von TIPS und ist auch der wichtigste Prädiktor für Dekompensation und Krampfaderblutung bei Leberzirrhose. Ob es eine Art nicht-invasives Monitoring-Verfahren gibt, kann TIPPS genaue Shunts leiten und die Prognose der Patienten beurteilen.

Die Magnetresonanztomographie (MRT) hat eine hohe Weichteilauflösung, Zeit- und Ortsauflösung, die abdominale MRT kann nichtinvasiv, dynamisch die Funktionen von Leber, Milz, Pfortadersystem, die Veränderungen der Hämodynamik des Pfortadersystems, die Blutversorgung von Lebergewebe, Perfusion und Leber erkennen Zellfunktion usw.

Um die Leberfunktion und das Überleben von Patienten mit Leberzirrhose nach einem transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt zu analysieren, werden fortschrittliche Magnetresonanztechniken vor und nach einem transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt eingesetzt. Wir kombinieren eine Vielzahl fortschrittlicher Magnetresonanztomographie-Technologien, langfristige und dynamische Monitor-TIPPS zur präoperativen und postoperativen Leberfunktion, Durchblutung, Perfusion, Veränderung der Gewebeelastizität und analysieren das Auftreten von hepatischer Enzephalopathie, Blutungen, Leberversagen und Überleben Rate mit MRT-Änderungen. Schließlich werden wir einen neuen Vorhersageindex entwickeln, TIPS-Präzisions-Shunts führen, eine Vielzahl des Werts der Bildgebungstechnologie bei der Anwendung von Patienten mit TIPS bewerten, um die empfindlichste Technologie zu finden, und die Korrelation zwischen MRT-Funktionsparametern und dem Überleben des Patienten entdecken. Um die Leberfunktion und das Überleben von Patienten mit Leberzirrhose nach einem transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt zu analysieren, werden fortschrittliche Magnetresonanztechniken verwendet, um die Leberfunktion, den Blutfluss, die Elastizität und die Perfusion vor und nach dem transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Portale Hypertonie ist die tödliche Komplikation der Leberzirrhose im Endstadium. Patienten mit dekompensierter Zirrhose können einen transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt passieren, um Blutungen und refraktärem Aszites wirksam vorzubeugen. Allerdings sind das Auftreten von hepatischer Enzephalopathie und Leberfunktionsversagen, Infektionen, erneute Blutungen die wichtigsten postoperativen Komplikationen der Letalität nach TIPS. Der genaue TIPS-Shunt ist notwendig, um das Auftreten von Komplikationen zu reduzieren und die Überlebensrate und Überlebensqualität der Patienten zu verbessern. Der hepatische venöse Druckgradient (HVPG) ist Standard zur Bewertung der präoperativen und postoperativen hämodynamischen Veränderung von TIPS und ist auch der wichtigste Prädiktor für Dekompensation und Krampfaderblutung bei Leberzirrhose. Ob es eine Art nicht-invasives Monitoring-Verfahren gibt, kann TIPPS genaue Shunts leiten und die Prognose der Patienten beurteilen.

Die Magnetresonanztomographie (MRT) hat eine hohe Weichteilauflösung, Zeit- und Ortsauflösung, die abdominale MRT kann nichtinvasiv, dynamisch die Funktionen von Leber, Milz, Pfortadersystem, die Veränderungen der Hämodynamik des Pfortadersystems, die Blutversorgung von Lebergewebe, Perfusion und Leber erkennen Zellfunktion usw. Magnetresonanz-4D-Flussbildgebung, kann die Blutgefäße des Pfortadersystems genau messen und Shunt-Kanäle, Blutvolumen, Strömungsgeschwindigkeitsparameter des Blutflusses können erkannt werden. Jüngste Studien haben bestätigt, dass die 4D-Flow-Technologie genaue Langzeit-Follow-up-Monitoring-TIPPS präoperativen, postoperativen Pfortaderblutfluss, die eine bessere Empfindlichkeit und genauer als Ultraschall haben, um den Blutfluss zu erkennen. Die Magnetresonanzperfusionsbildgebung der Leber kann den Mikrozirkulationsstatus des Lebergewebes quantitativ erfassen, die Durchblutung der Pfortader und der Leberarterie überwachen, die Leberperfusion hat eine signifikante Korrelation mit dem Child-Pugh-Score und dem Grad der Leberfibrose und Leberzirrhose. Verglichen mit den traditionellen Magnetresonanztomographie-Kontrastmitteln haben leberspezifische Kontrastmittel eine geringe Nierentoxizität, Aufnahme durch Leberzellspezifität, neuere Studien haben ergeben, dass Magnetresonanztomographie mit Leberzellspezifität-Kontrastmitteln signifikant mit dem Stadium der Leberfibrose korreliert haben und Leberfunktion und wurde bei der klinischen Einstufung von Leberfibrose und der Früherkennung von hepatozellulärem Karzinom (HCC) verwendet. Die Magnetresonanz-Elastographie (MRE) ist eine in den letzten Jahren neue bildgebende Technologie und ein einzigartiges bildgebendes Verfahren. Als nichtinvasives und quantitatives Verfahren zum Nachweis elastischer Eigenschaften des Organs. Viele Forschungsergebnisse zeigten, dass bei Patienten mit Leberzirrhose die Elastizität von Leber und Milz signifikant mit dem Grad der portalen Hypertension korreliert. Bisher gibt es eine Vielzahl von funktionellen Bildgebungsverfahren, die die Prognose von Patienten mit Zirrhose einstufen und leiten, deren signifikanter klinischer Wert bestätigt wurde. MRE wurde für die neuesten Richtlinien zur Diagnose und Behandlung von portaler Hypertonie verfasst.

Um die Leberfunktion und das Überleben von Patienten mit Leberzirrhose nach einem transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt zu analysieren, werden fortschrittliche Magnetresonanztechniken vor und nach einem transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt eingesetzt. Die Forscher werden eine Vielzahl fortschrittlicher Magnetresonanztomographie-Technologie kombinieren, TIPS zur langfristigen und dynamischen Überwachung der präoperativen und postoperativen Leberfunktion, des Blutflusses, der Perfusion, der Veränderung der Gewebeelastizität und die Analyse der Inzidenz von hepatischer Enzephalopathie, Blutungen, Leberversagen und Überleben Rate mit MRT-Änderungen. Schließlich werden die Forscher einen neuen prädiktiven Index entwickeln, TIPS-Präzisions-Shunts führen, eine Vielzahl des Werts der Bildgebungstechnologie bei der Anwendung von TIPS-Patienten bewerten, um die empfindlichste Technologie zu finden, und die Korrelation zwischen MRT-Funktionsparametern und dem Überleben des Patienten entdecken. Um die Leberfunktion und das Überleben von Patienten mit Leberzirrhose nach einem transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt zu analysieren, werden fortschrittliche Magnetresonanztechniken verwendet, um die Leberfunktion, den Blutfluss, die Elastizität und die Perfusion vor und nach dem transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt zu bewerten.

Materialien und Methoden Patienten Einschlusskriterien: 18-75 Jahre alt; Leberzirrhose (Diagnose durch Bildgebung, Laboruntersuchung, klinische Symptome und Leberbiopsie); Endoskopie in der Anamnese bestätigte eine Blutung aus Krampfadern der Speiseröhre (5 Tage oder länger); der Child-Pugh, B oder C weniger 13; bereit sind, an dieser klinischen Studie teilzunehmen, und eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Ausschlusskriterien: Child-Pugh ≥12 oder MELD ≥18; nicht zirrhotische portale Hypertension (einschließlich regionaler portaler Hypertension); Gesamtbilirubin über 2 mal höher; kombinierter Leberkrebs oder anderer bösartiger Tumor; Infektion, unkontrollierte Sepsis usw.; Es gibt andere Kontraindikationen für die TIPS-, EVL- und NSBB-Behandlung; schwere Erkrankung von Herz, Lunge, Niere und anderen Organen; Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Die Patientendaten Basisdaten: Name, Alter, Geschlecht, Beruf, BMI, Land/Stadt; Krankengeschichte in der Vergangenheit: Vorhandensein von Stuhlgang und Bluthusten, Blutstillung durch Ligatur unter Gastroskopie in der Anamnese; Geschichte von Aszites; Geschichte der hepatischen Enzephalopathie; Drogen machen: Diuretika, B-Blocker; Mit oder ohne kardiopulmonale Dysfunktion in der Anamnese. Ursache: alkoholische Leberzirrhose; HBV/HCV-bedingte Leberzirrhose; AIH, PBC, andere. TIPPS Operationsgrund: Magen-Darm-Blutungen, Aszites, Sonstiges. TIPPS postoperative Komplikationen: hepatische Enzephalopathie, Aszites, Krampfaderblutung, Nierenversagen, Leberversagen. Vor und nach TIPS, 96 Stunden, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate, dann jedes halbe Jahr zur Nachsorge bis zu 5 Jahren. Körperliche Anzeichen und Symptome, Child-Pugh-Score, MELD-Score, Ammoniak und Blutplättchen werden gesammelt. Vor und nach TIPS, 96 Stunden, 6 Monaten und 12 Monaten wird eine MRT mit mehreren Parametern durchgeführt. MRT-Scan-Parameter: 4D-Flusssequenz: Atmungs-Gating und Herz-Switch-Steuerung, Phase-Code-Akquisition von Drei-Raum, um Parameter von Blutflussparametern zu erhalten, die Bilder zuordnen. Abbildungsparameter: Abbildungsvolumen, 32 × 32 × 24 cm2, um die isotrope räumliche Auflösung von 1,25 mm zu erhalten. TR/TE: 6,4 ms/2,2 ms, Flip-Winkel: 16 °. Die Bildgebungszeit beträgt etwa 12 Minuten, abhängig vom Atmungs-Gating. MRE: Einfaches Prinzip basiert auf üblichen MRT-Scans. Installieren Sie einen nichtmagnetischen Spannungssensor an Patienten, um mechanische Vibrationen zu erzeugen, die sich auf Gewebe und Organe übertragen. Partikel erzeugen eine Verschiebung in Ausbreitungsrichtung der mechanischen Schwingung. Die Größe der Verschiebung, die mit dem Grad der Organisationselastizität verbunden ist. Die Bildgebungsparameter sind wie folgt: 3,0 T MR (GE), 12 Kanäle der Oberflächen-Phased-Array-Spule, respiratorisches Gating, Single-Shot-Spin-Echo-Planar-Bildgebungssequenz mit Flusskompensation, Bewegungscodierungsgradient, mechanische Wellenfrequenz, 25, 30, 40, 50 und 60 Hz; die räumliche Auflösung: 2 × 2 × 2,5 mm3, FOV: 384 x 256; Wiederholzeit: 1820 ms; Echozeit: 54 ms; Matrix: 192 x 128; Perfusions-MRT: Vor der Kontrastmittelinjektion wurde eine schnelle 2D-Gradientenecho-Multi-Flip-Winkel-T1-Karte mit FOV: 60 × 60 × 40 mm3 erstellt; Dicke: 2,0 mm; TR: 12,4 ms; TE: 2,1 ms; Matrix: 256 × 128; WEITER: 1; mit unterschiedlichem Kippwinkel 5°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°. Die Parameter der DCE-MRI waren die gleichen wie oben, mit der Ausnahme, dass der Kippwinkel 30° betrug, nach sechs Phasen-Grundlinienbildern, 0,025 mM/kg Gd von Gd-EOB-DTPA, dann wurden 40 Phasenbilder erfasst. Leberspezifische Kontrastmittel verbesserte Bildgebungsparameter: 3,0 T MR, 12 Kanäle auf der Phased-Array-Oberflächenspule, VIBE: Volume Interpolated Breath-hold Examination, Repetitionszeit: 3,1 ms; Echozeit: 1,16 ms; Größe der Rekonstruktionsauflösung: 1,3 × 1. 3 × 1,3 mm3; Die Scanauflösung: 1,7 × 1. 3 × 1. 3 mm3. Die MR-Funktionsparameter werden gesammelt: die Leber, die Milz-Elastizität; 4 D-Fluss: Vena mesenterica superior (SMV), Milzvene (SV), Pfortader (PV) des Flussvolumens, Pulswellengeschwindigkeit (PWV); Perfusion: rCBV, rCBF, MTT; T1-Mapping: Leber-, Milz- und Nieren-T1-Werte; Magnetresonanz-Leberzellspezifität des Kontrastmittel-Enhancements: Arterielle Phase, Portalphase, Leber- und Gallen-T1W-Signalwert von Lebergewebe. Der MR-Funktionsparameter ändert sich wie folgt, nachdem die TIPS analysiert wurden. Die MR-Funktionsparameter mit chemischen Biomarkern zur Vorhersage des Überlebens werden analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Rekrutierung
        • West China Hospital of Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dekompensierte Leberzirrhose, Sekundärprävention mit TIPS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre alt;
  • Leberzirrhose (Diagnose durch Bildgebung, Laboruntersuchung, klinische Symptome und Leberbiopsie);
  • Vorgeschichte der Endoskopie bestätigte Ösophagus-Varizenblutung (5 Tage oder länger);
  • Der Child-Pugh, B oder C weniger 13;
  • Bereit, an dieser klinischen Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Child-Pugh ≥12 oder MELD ≥18;
  • Nicht-zirrhotische portale Hypertension (einschließlich regionaler portaler Hypertension); Gesamtbilirubin über 2 mal höher;
  • Kombinierter Leberkrebs oder anderer bösartiger Tumor;
  • Infektion, unkontrollierte Sepsis usw.;
  • Herz, Lunge, Niere und andere Organe, schwere Krankheit;
  • Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dekompensierte Leberzirrhose mit TIPS
TIPPS: Etablierter Verteilungskanal zwischen Pfortader und Lebervene über die Jugularvene, Pfortaderblut wird direkt in den systemischen Kreislauf geleitet, um den Pfortaderdruck zu reduzieren und Blutungen und refraktärem Aszites wirksam vorzubeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Auftreten von hepatischer Enzephalopathie
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Varizen Nachblutungsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Li Yang, MD,PhD, West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TIPS-MRI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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