Robottipohjainen kävelyharjoitteluterapia CPWalkerin avulla lapsille, joilla on aivovamma
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voidaanko CPWalkeria käyttää kävelyharjoitteluun lapsipotilaille, joilla on aivohalvauksen aiheuttama kävelyvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Selvitetään CPWalker-kuntoutusalustan, robottilaitteen, joka koostuu ulkopuolisesta luurankosta, joka on yhdistetty kävelijään ja joka tarjoaa tukea ja tasapainoa, käyttöä kävelyharjoitustoimenpiteenä lasten aivohalvauspopulaatiossa.
- Luoda ja määritellä yksityiskohtaiset ohjeet, jotka koostuvat robottipohjaisista hoitomenetelmistä kävelykuntoutukseen.
Hypoteesi:
- CPWalkeria voidaan käyttää kävelyharjoitteluun lapsipotilaille, joilla on aivohalvauksen aiheuttama kävelyvamma
- Alaraajojen harjoittelu yhdessä aktiivisten pään ja vartalon hallintahoitojen kanssa parantaa toiminnallisia kävelytasoja
- 16-24 CPWalker-harjoittelun jälkeen aivohalvauksesta kärsivien henkilöiden toiminnallinen liikkuvuus on parantunut, kun vertaillaan harjoittelua edeltäviä mittauksia harjoituksen jälkeisiin mittauksiin.
Toimenpiteet:
Osallistujat osallistuvat 8 viikon harjoitusohjelmaan, joka koostuu 2-3 harjoituksesta viikossa kävelyhäiriön tason mukaan. Prosentuaalinen liikealue (ROM), osittainen kehon painotuki (PWBS) ja askelnopeus ovat tärkeimmät parametrit, joita vaihdellaan harjoituksen aikana.
Lisäksi suoritetaan seulonta-, perus- ja koulutuksen jälkeisiä testausistuntoja
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivovamma ja spastinen diplegia
- Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän pisteet 2–4
- Ilmoittautumishetkellä 11-21-vuotiaat
- Maksimipaino 75 kg
- Korkeusalue noin 110-170 cm
- Kyky ymmärtää ja seurata sanallisia vihjeitä
- Alaraajojen mitat vastaavat CPWalkerin vaatimuksia
- Kognitio riittää ilmaisemaan kipua tai epämukavuutta ja seuraamaan tutkijan yhden askeleen ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ortopediset leikkaukset alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai meneillään olevia botox-injektioita
- Vakavat tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat, jotka vaikuttavat turvalliseen ja mukavaan istuvaan luurankoon tutkijan määrittelemällä tavalla. Potilaat saattavat pystyä pitämään AFO:ta CPWalkerissa, jos se mahdollistaa turvallisen istuvuuden.
- Parantumattomat haavat/vauriot
- Kriittiset motorisen ohjauksen muutokset, kuten dystonia, koreoatetoosi tai ataksia
- Aggressiivinen tai itseään vahingoittava käytös
- Vaikeat kognitiiviset häiriöt, jotka estävät tutkittavaa ymmärtämästä harjoituksia ja/tai olemasta vuorovaikutuksessa tutkimushenkilöstön kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPWalker robottiavusteinen kävelyharjoittelu
Jokainen koehenkilö osallistuu 16-24 kävelyharjoitteluun CPWalkerissa 8 viikon aikana, ja jokainen istunto kestää enintään 2 tuntia
|
CPWalker-kuntoutusalusta on robottilaite, joka koostuu kävelijään yhdistetystä eksoskeletosta, joka tukee ja tasapainottaa lasta maanpäällisen harjoittelun aikana.
Laite pystyy toteuttamaan käyttäjän osittaisen kehonpainon tuen (PBWS) ja mahdollistaa harjoitusten sovittamisen potilaan kykyihin kunkin nivelen yksilöllisten säätimien avulla, mikä lisää järjestelmän modulaarisuutta.
Jokainen CPWalkerin nivel voi toimia useissa tiloissa eri robottiavustuksen tai vastuksen tasoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtönopeudesta 8 viikon kohdalla
|
Tämä testi tutkii potilaan kävelynopeutta.
Potilaat ohjataan kävelemään haluamallaan ja suurimmalla mutta turvallisella nopeudella.
Potilaat sijoitetaan metriin ennen lähtöviivaa ja kävelemään koko 10 metrin matka ja päätyviivan ohi noin 1 metri.
Matka ennen ja jälkeen radan on tarkoitettu minimoimaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden vaikutus.
Aika tallennetaan sekuntikellolla ja tallennetaan sekunnin sadasosan tarkkuudella.
|
Muutos lähtönopeudesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta matkalla 8 viikon kohdalla
|
Tämä testi mittaa matkan, jonka koehenkilö voi kävellä sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa käyttämällä tarvittaessa apulaitteita.
Testi on luotettava ja validi toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi, ja sitä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden submaksimaalisena testinä.
Testi on potilaan omaa tahtia ja arvioi toimintakyvyn tasoa.
Potilaat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana, mutta ajastin ei pysähdy.
Jos potilas ei pysty täyttämään aikaa, pysäytetty aika merkitään muistiin ja ennenaikaisen pysähtymisen syy kirjataan.
Tämä testi suoritetaan maskia käytettäessä hapenkulutuksen mittaamiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta matkalla 8 viikon kohdalla
|
|
GAITRIte-tiedonkeruu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kävelylaadusta 8 viikon kohdalla
|
GAITRIte-järjestelmä automatisoi ajallisten ja spatiaalisten kävelyparametrien mittaamisen tietokoneeseen yhdistetyn elektronisen kävelytien kautta.
GAITRIte elektroninen kävelytie sisältää anturityynyt, jotka on kapseloitu mattoon, keräämään tietoja kävelystä.
Järjestelmä voidaan asentaa mille tahansa tasaiselle pinnalle.
Tutkimukseen käytettävän GAITRIte-elektronisen kävelytien tulee olla vähintään 14 jalkaa pitkä.
GAITRIte-tiedonkeruu valittiin potilaan yleisen kävelylaadun mittaamiseksi.
Potilaita pyydetään kävelemään itse valitsemallaan nopeudella sähköisen GAITRIte-kulkutien poikki vähintään kahden metrin "lentolähtöllä" alkukiihtyvyyden kompensoimiseksi.
|
Muutos lähtötason kävelylaadusta 8 viikon kohdalla
|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos perustasapainopisteistä 8 viikon kohdalla
|
Tämä testi on 14 kohteen objektiivinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan staattista tasapainoa lapsiväestössä.
Arvioitavia toiminnallisia aktiviteetteja ovat istuminen ja seisominen tasapainossa siirtojen aikana, tukipohjan muuttuminen, kurkottaminen, kääntyminen, silmät auki ja kiinni.
Jokainen kohde saa 0-4 pistettä.
Maksimipistemäärä on 56 pistettä.
|
Muutos perustasapainopisteistä 8 viikon kohdalla
|
|
Alaraajojen valikoiva kontrollin arviointi (SKAALA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen selektiivisestä vapaaehtoisesta motoriikasta 8 viikon kohdalla
|
Tämä kliininen työkalu mittaa alaraajojen selektiivisen vapaaehtoisen motorisen hallinnan potilailla, joilla on aivohalvaus.
|
Muutos lähtötilanteen selektiivisestä vapaaehtoisesta motoriikasta 8 viikon kohdalla
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta (GMFM-88) mitat D (seisominen) ja E (kävely)
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä bruttomotorisesta toiminnasta 8 viikon kohdalla
|
Tämä testi mittaa murtomotorisen toiminnan muutosta interventiolla lapsilla, joilla on aivohalvaus
|
Muutos alkuperäisestä bruttomotorisesta toiminnasta 8 viikon kohdalla
|
|
Lasten ja nuorten osallistumisaste
Aikaikkuna: Muutos lasten perustason osallistumisessa toimintaan 8 viikon kohdalla
|
Tämä kysely mittaa, missä määrin lapset osallistuvat kodin, koulun ja yhteisön toimintaan omaishoitajien raportoimana.
|
Muutos lasten perustason osallistumisessa toimintaan 8 viikon kohdalla
|
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Aikaikkuna: Muutos ambulatorisen toiminnan lähtötason raportissa 8 viikon kohdalla
|
Tämä on välitysraportin mitta, joka sisältää kymmenen tason luokituksen ambulatorisista toiminnoista ja 22 toiminnallista liikuntatoimintaa
|
Muutos ambulatorisen toiminnan lähtötason raportissa 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00206310
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .