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Thérapie d'entraînement à la marche basée sur un robot pour la population pédiatrique atteinte de paralysie cérébrale à l'aide du CPWalker

7 mai 2026 mis à jour par: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Cet essai est mené pour déterminer si le CPWalker peut être utilisé comme intervention d'entraînement à la marche pour les patients pédiatriques présentant des troubles de la marche dus à la paralysie cérébrale

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs:

  1. Déterminer l'utilisation de la plateforme de rééducation CPWalker, un dispositif robotique composé d'un exosquelette relié à un déambulateur qui fournit soutien et équilibre, comme intervention d'entraînement à la marche chez la population pédiatrique atteinte de paralysie cérébrale.
  2. Créer et définir des directives détaillées consistant en des méthodes de traitement robotisées pour la rééducation de la marche.

Hypothèse:

  1. CPWalker peut être utilisé comme intervention d'entraînement à la marche pour les patients pédiatriques présentant des troubles de la marche dus à une paralysie cérébrale
  2. La réalisation d'un entraînement des membres inférieurs en conjonction avec des thérapies actives de contrôle de la tête et du tronc améliorera les niveaux de marche fonctionnelle
  3. Après 16 à 24 sessions de formation CPWalker, les personnes atteintes de paralysie cérébrale montreront des améliorations de la mobilité fonctionnelle en comparant les mesures pré-formation aux mesures post-formation

Procédures:

Les participants participeront à un programme d'entraînement de 8 semaines, composé de 2 à 3 séances par semaine en fonction du niveau de déficience de la marche. Le pourcentage d'amplitude de mouvement (ROM), le support partiel du poids corporel (PWBS) et la vitesse de marche sont les principaux paramètres sous variation pendant l'entraînement.

De plus, des séances de dépistage, de base et de post-formation seront organisées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de paralysie cérébrale avec diplégie spastique
  • Score du système de classification de la fonction motrice globale de 2 à 4
  • 11-21 ans au moment de l'inscription
  • Poids maximal de 75 kg
  • Plage de hauteur d'environ 110 cm à 170 cm
  • Capacité à comprendre et à suivre les signaux verbaux
  • Les mesures des membres inférieurs sont conformes aux spécifications de CPWalker
  • Cognition suffisante pour communiquer la douleur ou l'inconfort et suivre les instructions en une étape de l'investigateur

Critère d'exclusion:

  • Toute chirurgie orthopédique moins de 3 mois avant l'inscription à l'étude ou les injections de botox en cours
  • Déformations musculo-squelettiques graves affectant un ajustement sûr et confortable dans l'exosquelette, tel que déterminé par l'enquêteur. Les patients peuvent être en mesure de porter leurs AFO dans le CPWalker si cela permet un ajustement sûr.
  • Plaies/lésions non cicatrisées
  • Altérations critiques du contrôle moteur telles que dystonie, choréoathétose ou ataxie
  • Comportement agressif ou autodestructeur
  • Troubles cognitifs graves qui empêchent un sujet de comprendre les exercices et/ou d'interagir avec le personnel de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la marche assistée par robot CPWalker
Chaque sujet participera à 16 à 24 séances d'entraînement à la marche dans le CPWalker au cours de 8 semaines, chaque séance pouvant durer jusqu'à 2 heures
Dispositif: Exosquelette robotique CPWalker
La plateforme de rééducation CPWalker est un dispositif robotique composé d'un exosquelette relié à un déambulateur qui apporte soutien et équilibre à un enfant lors d'un entraînement en surface. L'appareil est capable de mettre en œuvre le support partiel du poids corporel de l'utilisateur (PBWS) et permet l'adaptation des exercices aux capacités du patient au moyen de contrôleurs individuels pour chaque articulation, ce qui augmente la modularité du système. Chaque articulation du CPWalker peut fonctionner dans une gamme de modes avec différents niveaux d'assistance ou de résistance robotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 10 mètres
Délai: Changement par rapport à la vitesse de marche de base à 8 semaines
Ce test examinera la vitesse de marche du patient. Les patients seront invités à marcher à leur vitesse préférée et maximale, mais sans danger. Les patients seront positionnés 1 mètre avant la ligne de départ et invités à parcourir la totalité de la distance de 10 mètres et à dépasser la ligne de fin d'environ 1 mètre. La distance avant et après le parcours vise à minimiser l'effet de l'accélération et de la décélération. Le temps sera enregistré à l'aide d'un chronomètre et enregistré au centième de seconde près.
Changement par rapport à la vitesse de marche de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la distance de base parcourue à 8 semaines
Ce test mesure la distance qu'un sujet peut parcourir à l'intérieur sur une surface plane et dure en 6 minutes, en utilisant des dispositifs d'assistance, si nécessaire. Le test est une évaluation fiable et valide de la capacité d'exercice fonctionnel et est utilisé comme un test sous-maximal de la capacité aérobie et de l'endurance. Le test est autorythmé par le patient et évalue le niveau de capacité fonctionnelle. Les patients sont autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test, mais le chronomètre ne s'arrête pas. Si le patient est incapable de terminer le temps, le temps arrêté est noté et la raison de l'arrêt prématuré est enregistrée. Ce test sera administré en portant un masque pour mesurer la consommation d'oxygène.
Changement par rapport à la distance de base parcourue à 8 semaines
Collecte de données GAITRite
Délai: Changement par rapport à la qualité de marche initiale à 8 semaines
Le système GAITRite automatise la mesure des paramètres temporels et spatiaux de la marche via une passerelle électronique connectée à un ordinateur. La passerelle électronique GAITRite contient des coussinets capteurs encapsulés dans un tapis pour recueillir des informations sur la démarche. Le système peut être posé sur n'importe quelle surface plane. La passerelle électronique GAITRite pour l'étude doit mesurer au moins 14 pieds de long. La capture de données GAITRite a été choisie comme mesure de la qualité globale de la marche du patient. Les patients seront invités à marcher à une vitesse auto-sélectionnée sur la passerelle électronique GAITRite avec un "démarrage lancé" d'au moins deux mètres pour compenser l'accélération initiale.
Changement par rapport à la qualité de marche initiale à 8 semaines
Balance pédiatrique
Délai: Changement par rapport au score d'équilibre initial à 8 semaines
Ce test est une mesure objective en 14 points conçue pour évaluer l'équilibre statique dans les populations pédiatriques. Les activités fonctionnelles évaluées comprennent l'équilibre assis et debout pendant les transferts, la modification de la base d'appui, l'extension, la rotation, les yeux ouverts et fermés. Chaque item est noté de 0 à 4 points. Le score maximum est de 56 points.
Changement par rapport au score d'équilibre initial à 8 semaines
Évaluation du contrôle sélectif des membres inférieurs (SCALE)
Délai: Changement par rapport au contrôle moteur volontaire sélectif de base à 8 semaines
Cet outil clinique quantifie le contrôle moteur volontaire sélectif des membres inférieurs chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
Changement par rapport au contrôle moteur volontaire sélectif de base à 8 semaines
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88) dimensions D (debout) et E (marche)
Délai: Changement par rapport à la fonction motrice globale de base à 8 semaines
Ce test mesure le changement de la fonction motrice globale avec intervention chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Changement par rapport à la fonction motrice globale de base à 8 semaines
Échelle de participation des enfants et des adolescents
Délai: Changement dans la participation de base des enfants aux activités à 8 semaines
Ce questionnaire mesure la mesure dans laquelle les enfants participent aux activités à la maison, à l'école et dans la communauté, comme indiqué par les aidants familiaux.
Changement dans la participation de base des enfants aux activités à 8 semaines
Questionnaire d'évaluation fonctionnelle Gillette (FAQ)
Délai: Changement dans le rapport de base de la fonction ambulatoire à 8 semaines
Il s'agit d'une mesure de rapport par procuration qui comprend une classification à dix niveaux de la fonction ambulatoire et 22 activités locomotrices fonctionnelles
Changement dans le rapport de base de la fonction ambulatoire à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Première publication (Réel)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00206310

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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