Durvalumabin, bevasitsumabin, tremelimumabin ja transarteriaalisen kemoembolisaation (TACE) yhdistelmähoito potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma tai sappitiesyöpä
Vaiheen II tutkimus durvalumabin, bevasitsumabin, tremelimumabin ja transarteriaalisen kemoembolisaation (TACE) yhdistelmähoidosta potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) tai sappitiesyöpä (BTC)
Tausta:
Hepatosellulaarinen syöpä (HCC) on viidenneksi yleisin syöpä maailmassa. Suurin osa ihmisistä, joilla on pitkälle edennyt HCC, selviää keskimäärin 6–9 kuukautta. Tutkijat arvioivat hoitolääkkeiden yhdistelmää hidastaakseen HCC:n etenemistä; tavoitteena on auttaa ihmisiä, joilla on HCC elää pidempään.
Tavoite:
Tutkia 6 kuukauden etenemisvapaata eloonjäämistä ihmisillä, joilla on pitkälle edennyt HCC ja joita hoidetaan bevasitsumabilla, durvalumabilla ja TACE:lla.
Kelpoisuus:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on keskitason tai edistynyt HCC
Design:
Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. Heille tehdään testejä sydämensä sekä veren ja virtsan arvioimiseksi. Tutkimuksen aikana tehdään CT- ja/tai MRI-skannaukset. Jos aikaisempaa kasvainnäytettä ei ole saatavilla; osallistujille voidaan tehdä biopsia. Heille voidaan tehdä ruokatorvensa ja mahalaukunsa endoskopia.
Osallistujat saavat tutkimuslääkkeet 21 päivän sykleissä:
Kaksi hoitolääkettä ruiskutetaan laskimoon 3 viikon välein.
Potilaat saavat interventiohoitotoimenpiteen interventioradiologialla sedaatiossa; kemoterapiahelmiä infusoidaan maksan valtimohaaroihin. Osallistujien on ehkä jäätävä sairaalaan 24 tuntia tarkkailua varten tämän toimenpiteen jälkeen. Tämä interventiomenettely voidaan tehdä useammin kuin kerran tutkimuksen aikana.
Osallistujat saattavat joutua toistamaan joitain seulontatestejä koko tutkimuksen ajan.
Osallistujat saattavat joutua lopettamaan joidenkin syövänhoitolääkkeiden käytön tutkimuksen aikana.
Osallistujat jatkavat tutkimusta, kunnes heidän syöpänsä etenee tai kunnes hoitolääkkeiden sivuvaikutukset eivät ole siedettyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on maailmanlaajuisesti neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy, ja sen eloonjäämisajan mediaani on 6–9 kuukautta.
Sappitiesyöpä (BTC) on suhteellisen harvinainen, ja se sisältää sappirakon syövät sekä maksan sisäisen ja ulkoisen sappitiejärjestelmän syövät, vaikka myös periampullaarisia kasvaimia pidetään usein osana tätä ryhmää.
Aineiden luokka, joka on viime vuosina ollut ruoansulatuskanavan pahanlaatuisten kasvainten immunoterapia-lähestymistapojen keskipisteessä, ovat monoklonaaliset vasta-aineet (mAb:t) immuunitarkistuspisteen estäjiä CTLA4, PD-1 ja PD-L1 vastaan.
Durvalumabi on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka kuuluu immunoglobuliini G1 kappa (IgG1 ) -alaluokkaan. Durvalumabi estää ohjelmoidun solukuoleman ligandin 1 (PD-L1) sitoutumisen ohjelmoituun solukuolemaan 1 (PD-1) ja CD80:een. Anti-PD-L1-vasta-aineet kohdistuvat suoraan kasvainsoluihin ja niillä odotetaan olevan vähemmän haittavaikutuksia verrattuna anti-PD-1-vasta-aineisiin, jotka kohdistuvat efektori-T-soluihin kasvaimen mikroympäristössä.
Tremelimumabi on ihmisen IgG2-mAb, joka on suunnattu CTLA-4:ää vastaan. Tremelimumabi estää CTLA-4:n estovaikutuksen ja tehostaa siten T-solujen aktivaatiota.
Angiogeneesi määritellään uusien verikapillaarien muodostukseksi, joka on monimutkainen prosessi, joka edistää verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja muiden proangiogeenisten tekijöiden ilmentymistä, mikä tehostaa etäpesäkkeiden muodostumista. Bevasitsumabin aiheuttama VEGF-toiminnan estäminen voi johtaa uusien verisuonten muodostumisen estoon kasvaimen ympärillä ja siten pysäyttää kasvaimen kasvun riistämällä välttämättömät ravintoaineet ja hapen.
TACE:n on osoitettu indusoivan kasvaintenvastaista immuniteettia.
Varhaisen vaiheen tutkimukset ovat osoittaneet, että anti-VEGF-hoito bevasitsumabilla yhdessä TACE:n kanssa vähentää uudissuonien muodostumista.
Olemme aiemmin osoittaneet, että paikalliset terapiat voidaan yhdistää turvallisesti immuunitarkistuspisteen salpaukseen. On myös prekliinisiä tietoja, jotka viittaavat siihen, että anti-VEGF-hoito voi kohdistaa myeloidisoluihin, joilla on suppressoriaktiivisuutta.
Tavoitteet:
Arvioida 6 kuukauden etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) potilailla, joilla on edennyt HCC BCLC vaihe B ja joita hoidetaan bevasitsumabilla, durvalumabilla, tremelimumabilla ja TACE:lla.
Arvioida 6 kuukauden PFS potilailla, joilla on BTC ja HCC BCLC vaihe C ja joita hoidettiin bevasitsumabilla, durvalumabilla ja tremelimumabilla.
Kelpoisuus:
HCC:n tai BTC:n histopatologinen vahvistus tai karsinooman histopatologinen vahvistus sellaisten kliinisten ja radiologisten ominaisuuksien yhteydessä, jotka yhdessä patologian kanssa viittaavat voimakkaasti BTC-diagnoosiin.
Potilailla on oltava arvioitava tai mitattavissa oleva sairaus RECISTin 1.1 mukaan.
Potilaalla on oltava sairaus, jota ei voida soveltaa mahdollisesti parantavaan resektioon, radiotaajuiseen ablaatioon tai maksansiirtoon.
Design:
Tämä on avoin vaiheen II tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida durvalumabin, bevasitsumabin ja tremelimumabin yhdistelmähoidon tehokkuutta potilailla, joilla on edennyt HCC BCLC:n vaihe C tai BTC, ja durvalumabin, bevasitsumabin, tremelimumabin ja TACE:n yhdistelmähoidon tehoa potilailla, joilla on edennyt HCC BCLC:n vaihe B. .
Aluksi 3–18 potilasta, joilla on HCC BCLC Stage C tai BTC, otetaan ryhmän 1 turvallisuusharjoitukseen durvalumabin, bevasitsumabin ja tremelimumabin yhdistelmähoidon turvallisuuden määrittämiseksi.
Kun turvallisuus on määritetty, seuraavat potilaat, joilla on HCC BCLC:n vaihe C ja BTC, otetaan mukaan haaraan 1 ja potilaat, joilla on vaiheen B HCC BCLC, aloitetaan ryhmään 2 durvalumabin, bevasitsumabin, tremelimumabin ja useiden TACE-toimenpiteiden mukaisesti.
Hoitoa jatketaan, kunnes eteneminen tai sietämätön myrkyllisyys ilmaantuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilailla tulee olla:
- HCC:n histopatologinen vahvistus (kohortit 1 ja 3)
TAI
BTC:n histopatologinen vahvistus tai karsinooman histopatologinen vahvistus sellaisten kliinisten ja radiologisten ominaisuuksien yhteydessä, jotka yhdessä patologian kanssa viittaavat voimakkaasti BTC-diagnoosiin (kohortti 2).
- Potilaiden on täytynyt olla edenneet tavallisessa hoitokemoterapiassa tai he eivät sietäneet normaalia hoitoa tai kieltäytyneet siitä.
- Potilaalla on oltava sairaus, jota ei voida hoitaa mahdollisesti parantavaan resektioon, radiotaajuusablaatioon tai maksansiirtoon
- Potilailla on oltava arvioitava tai mitattavissa oleva sairaus RECISTin 1.1 mukaan
- Potilailla on oltava vähintään yksi leesio, joka on käytettävissä TACE:lle (kohortti 3)
- Potilailla on oltava leesiot, jotka ovat saatavilla biopsiaa varten, ja heidän on oltava valmiita ottamaan biopsiat ennen hoitoa ja sen jälkeen
- ECOG-suorituskykytila 0-1
- Jos maksakirroosia esiintyy, potilaan Child-Pugh-pistemäärän on oltava <7
- Koehenkilöillä, joilla on HCC, on oltava BCLC C (kohortti 1) tai BCLC B (kohortti 3)
- Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta alla määritellyllä tavalla:
- absoluuttinen neutrofiilien määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000/mcl
- verihiutaleiden määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 000/mcl
- kokonaisbilirubiini: jos kirroosi esiintyy: osa Child Pugh -vaatimusta - Jos ei kirroosia: bilirubiinin tulee olla pienempi tai yhtä suuri kuin 2 XULN
- ALT tai AST jopa 5 x ULN
- Kreatiniini TAI mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma (crCl) (eGFR:ää voidaan käyttää myös CrCl:n sijasta) A: alle normaalin TAI laitoksen rajan, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 45/ml/1,73 m^2 osallistujalle, jonka kreatiniinitasot ovat korkeammat kuin tai yhtä suuri kuin 1,5 X laitoksen ULN
Ei proteinuriaa: Virtsan mittatikku <2. Potilaille, joilla on mittatikkuanalyysissä todettu yli tai yhtä suuri proteinuria kuin 2, tulee suorittaa 24 tunnin virtsankeräys, ja heidän on osoitettava vähintään 1 g proteiinia 24 tunnissa ollakseen kelvollisia
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Potilaiden on oltava toipuneet kaikista aikaisempaan hoitoon, mukaan lukien leikkaukseen, liittyvistä akuutista toksisuudesta. Myrkyllisyyden tulee olla pienempi tai yhtä suuri kuin luokka 1.
- Tutkimuslääkkeiden vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) tutkimukseen tullessa ja tutkimushoidon ajan ja enintään 90 päivää viimeisen annoksen jälkeen. tutkimuslääkkeet. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
- HBV-tartunnan saaneiden potilaiden on saatava viruslääkettä ja heillä on oltava HBV-DNA < 100 IU/ml. HCV-tartunnan saaneet henkilöt voidaan ottaa mukaan tarkkaan HCV-RNA-tason seurantaan
- Kehon paino > 30 kg
- Potilaan tulee ymmärtää ja olla valmis allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
POISTAMISKRITEERIT:
- Potilaat, jotka ovat saaneet tavanomaista syöpähoitoa tai hoitoa tutkimusaineilla (esim. kemoterapiaa, endokriinistä hoitoa, kohdennettua hoitoa, biologista hoitoa, kasvaimen embolisaatiota, monoklonaalisia vasta-aineita tai muita tutkimusaineita) tai laajakenttäsädehoitoa 4 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista.
- Suuri leikkaus 6 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista. Pienet toimenpiteet (esim. portti, endoskopia interventioineen) 2 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista.
- Aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinoomatoosi aivokalvontulehdus. Potilaat, joilla tiedetään olevan aktiivisia aivometastaasseja, suljetaan pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka vaikeuttaa neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia.
- Metastaattinen sairaus, johon liittyy suuret hengitystiet tai verisuonet tai keskeisesti sijaitsevat välikarsinakasvainmassat.
- Lääketieteellinen tila, joka vaatii kroonista systeemistä steroidihoitoa tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista lääkitystä (inhaloitavat ja paikalliset steroidit ovat sallittuja).
- Krooninen päivittäinen hoito ei-steroidisella tulehduskipulääkkeellä (NSAID).
- Aiempi verenvuototapahtuma, joka johtuu ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohjuista 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Riittämättömästi hallinnassa oleva valtimoverenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi (BP) > 150 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi > 100 mmHg), joka perustuu keskimäärin 3 verenpainelukemaan 2 istunnossa. Huomautus: verenpainetta alentava hoito näiden parametrien saavuttamiseksi on sallittua.
- Aiempi hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
- Merkittävä verisuonisairaus (esim. kirurgista korjausta vaativa aortan aneurysma tai äskettäinen ääreisvaltimotromboosi) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Todisteet verenvuotodiateesista tai merkittävästä koagulopatiasta (jolla on käytössä oleva terapeuttinen antikoagulaatio tai ilman sitä).
- Äskettäinen (10 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta) aspiriinin käyttö
- Tromboembolinen tapahtuma 6 kuukauden sisällä tutkimushoidon aloittamisesta (mukaan lukien aivoverenkiertohäiriö (CVA) ja sydäninfarkti (MI).
- Aiempi hemoptyysi (> 2,5 ml kirkkaan punaista verta jaksoa kohti) kuukauden sisällä ennen hoidon aloittamista.
- Vakava, parantumaton haava, aktiivinen haava tai hoitamaton luunmurtuma.
- HIV-positiiviset potilaat suljetaan pois, koska HIV aiheuttaa monimutkaisen immuunivajeen ja tutkimushoito voi aiheuttaa näille potilaille enemmän riskejä.
- Aiempi vakava yliherkkyysreaktio mille tahansa monoklonaaliselle vasta-aineelle.
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, transmuraalinen sydäninfarkti, lääkitystä vaativa angina pectoris, kliinisesti merkittävä läppäsairaus, korkean riskin rytmihäiriö 12 kuukauden sisällä ennen hoidon aloittamista. Aiempi hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia.
- Aiemmat invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 5 vuoden aikana ennen hoidon aloittamista (poikkeuksena ei-melanooma-ihosyöpä, ei-invasiivinen virtsarakon syöpä tai paikallinen eturauhassyöpä, joille systeemistä hoitoa ei tarvita)
- Aktiivinen tai aiempi tulehduksellinen suolistosairaus (koliitti, Crohnin tauti), ärtyvä suolistosairaus, keliakia tai jokin muu vakava, krooninen maha-suolikanavan sairaus, johon liittyy ripuli.
- Anamneesissa vatsan fisteli tai maha-suolikanavan perforaatio 6 kuukauden aikana ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Krooninen autoimmuunisairaus (esim. Addisonin tauti, multippeliskleroosi, Gravesin tauti, Hashimoton kilpirauhastulehdus, nivelreuma, hypofysiitti, systeeminen lupus erythematosus, Wegenerin granulomatoosi, sarkoidoosioireyhtymä jne.) tai muita sidekudossairauksia, joihin liittyy oireenmukainen sairaus 3 vuotta tutkimushoidon aloittamisesta. Huomautus: Aktiivinen vitiligo tai aiempi vitiligo ei ole peruste poissulkemiselle.
- Aktiivinen divertikuliitti tai esiintynyt 2 vuoden sisällä tutkimushoidon aloittamisesta. Huomaa, että divertikuloosi on sallittu.
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka voivat heikentää potilaan tutkimushoitojen sietokykyä.
- Sai minkä tahansa elävän rokotteen viimeisen 30 päivän aikana ennen hoidon aloittamista.
- Potilaat, joille on tehty aiemmin maksansiirto.
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska durvalumabin ja bevasitsumabin mahdollisia teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia ei tunneta. Koska äidin tremelimumabilla, durvalumabilla ja bevasitsumabilla hoidettujen haittatapahtumien riski on tuntematon, mutta mahdollinen haittavaikutusten riski imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan tutkimuslääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1/Varsi 1
Durvalumabi, bevasitsumabi ja tremelimumabi
|
1 150 mg:n tasainen annos 21 päivän välein alkaen syklin 1 päivästä 1
7,5 mg/kg annos 21 päivän välein alkaen syklin 2 päivästä 1
300, 150 tai 75 mg kerran syklin 1 ensimmäisenä päivänä
|
|
Kokeellinen: 2/Varsi 2
Durvalumabi, bevasitsumabi, tremelimumabi ja TACE
|
1 150 mg:n tasainen annos 21 päivän välein alkaen syklin 1 päivästä 1
7,5 mg/kg annos 21 päivän välein alkaen syklin 2 päivästä 1
300, 150 tai 75 mg kerran syklin 1 ensimmäisenä päivänä
käytetään TACE:hen (vain potilailla, joilla on HCC BCLC vaihe B)
TACE doksorubisiinia eluoivilla helmillä (vain potilailla, joilla on HCC BCLC vaihe B) syklissä 2.
Lisää TACE:tä voidaan tehdä, jos se on kliinisesti tarpeen.
|
|
Kokeellinen: 3/Varsi 3
Durvalumabi, pieniannoksinen bevasitsumabi ja tremelimumabi
|
1 150 mg:n tasainen annos 21 päivän välein alkaen syklin 1 päivästä 1
7,5 mg/kg annos 21 päivän välein alkaen syklin 2 päivästä 1
300, 150 tai 75 mg kerran syklin 1 ensimmäisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) osallistujilla, joilla on edennyt HCC BCLC:n vaihe B ja joita hoidettiin bevasitsumabilla, durvalumabilla, tremelimumabilla ja TACE:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on edennyt HCC BCLC B-vaihe ja joilla on etenevä sairaus 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Arvioida 6 kuukauden PFS osallistujilla, joilla on BTC ja HCC BCLC vaihe C ja joita hoidettiin bevasitsumabilla, durvalumabilla ja tremelimumabilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on BTC ja HCC BCLC vaihe C ja joilla on etenevä sairaus 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras kokonaisvaste (BOR) määritetään vasteen arviointikriteerien (RECIST 1.1) mukaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt HCC ja BTC
Aikaikkuna: 9 viikon välein
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kasvaimet pienenivät hoidon jälkeen
|
9 viikon välein
|
|
Yleisen eloonjäämisen (OS) karakterisoimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt HCC ja BTC, joita hoidettiin tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: kuolema
|
Keskimääräinen aika, jonka koehenkilö selviää hoidon jälkeen
|
kuolema
|
|
Bevasitsumabin, durvalumabin, tremelimumabin ja TACE:n turvallisuuden ja toteutettavuuden määrittäminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt HCC
Aikaikkuna: jokaisella käynnillä kliinisessä keskuksessa
|
Luettelo haittatapahtumien tyypeistä, asteista ja esiintymistiheydestä
|
jokaisella käynnillä kliinisessä keskuksessa
|
|
Bevasitsumabin, durvalumabin ja tremelimumabin turvallisuuden ja toteutettavuuden määrittäminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt BTC
Aikaikkuna: jokaisella käynnillä kliinisessä keskuksessa
|
Luettelo haittatapahtumien tyypeistä, asteista ja esiintymistiheydestä
|
jokaisella käynnillä kliinisessä keskuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tim F Greten, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Maksan kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Bevasitsumabi
- durvalumabi
- vammi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190094
- 19-C-0094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .