Keinotekoisia makeutusaineita sisältävien juomien tutkimus tyypin 2 diabeetikoilla (SODAS)
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Andrew Odegaard, University of California, Irvine
Keinotekoisesti makeutettujen juomien vaikutus diabeteksen hallintaan aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes
Keinotekoisilla makeutusaineilla makeutetut dieettijuomat ovat ruokaympäristössä ainutlaatuisessa kategoriassa, koska ne ovat intensiivisen makean maun lähde ilman kaloreita.
Ruokavaliojuomat ovat suurin yksittäinen keinotekoisten makeutusaineiden saanti USA:n ruokavaliossa, ja diabeetikot kuluttavat eniten dieettijuomia, ja he käyttävät niitä yleensä sokerin korvikkeena, etenkin sokerilla makeutettuja juomia.
Dieetti- ja tiedejärjestöt ovat hyväksyneet tämän käyttäytymisen, ja dieettijuomia markkinoidaan synonyymeina paremmalle terveydelle, sopiviksi painonpudotukseen ja siten diabeteksen hallintaan.
Taustalla oleva kansanterveysongelma on se, että on vain vähän tietoja, jotka tukevat tai kumoavat diabetesta sairastavien ihmisten tavanomaisen ruokavalion juomien kulutuksen hyödyn tai haitan. Siksi on suoritettava satunnaistettuja tutkimuksia asiaankuuluvilla tuloksilla, koska ne käsittelevät monia aikaisempien tutkimusten rajoituksia ja niillä on suuri merkitys ruokavaliosuosituksissa, jotka koskevat ruokavalion juomien saantia sekä kroonisten sairauksien primaarista ja sekundaarista ehkäisyä.
Aloittaakseen tämän tärkeän tieteellisen aukon korjaamisen tutkijat testaavat ruokavalion juoman vaikutusta diabeteksen hallintaparametreihin vapaana elävillä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes satunnaistetussa, kahden käden rinnakkaisessa tutkimuksessa, jonka sisäänajojakso on 2 viikkoa ja aktiivinen interventiojakso 24 viikkoa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 200 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, jotka ovat tavallisia kaupallisten dieettijuomien kuluttajia, ja satunnaistetaan saamaan ja kuluttamaan joko: 1) kaupallista ruokavaliojuomaa (3 annosta tai 24 unssia).
päivittäin); tai 2) valinnainen maustamaton pullotettu vesi (kuohuvettä tai tavallista) (3 annosta tai 24 unssia).
päivittäin).
Ensisijainen tulos on kliinisen diabeteksen hallinnan keskeinen mitta glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) suhteen.
Tutkimuksessa mitataan myös glykeemisten muutosten luonnetta ja suuruutta jatkuvilla glukoosimittareilla sekä kardiometabolisen riskin ja munuaisten toiminnan kliinisiä markkereita.
Lopuksi tutkijat mittaavat uskottavia mekanismeja, joilla ruokavalion juomien nauttiminen voi muuttaa riskiä, arvioimalla ruokavalion juoman vaikutusta suoliston mikrobiomin toiminnalliseen koostumukseen ulostenäytteiden ja kattavan metabolomiikan, kylläisyyden hormonien sekä tavanomaisen ravinnon saannin ja alkupään käyttäytymisen kautta. reittejä, jotka voivat kertoa ravinnonsaantimalleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Otamme mukaan miehiä, naisia ja ei-binaarisia T2D-potilaita, vähintään 35-vuotiaita, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, muutoin terveet, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Lääkäri diagnosoi tyypin 2 diabeteksen ≥ 6 kuukautta ennen seulontaa
- HbA1c 6,5-8,5 % osallistujaseulonnassa
- Nykyinen hoito elämäntapamuutoksilla tai vakailla diabetekseen liittyvillä lääkitystasoilla viimeisten 3 kuukauden aikana
- Halukkuus antaa suostumus ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin ja lääkärin suostumus pidättäytyä diabetekseen liittyvien lääkkeiden vaihtamisesta kokeen aikana (muutos määritellään > 2-kertaiseksi muutokseksi minkä tahansa 1 hyperglykeemisen aineen annoksessa tai aineen lisääminen tai vähentäminen)
- Ei lääkärin määräämää lääkitysmuutosta 3 kuukauteen, jos sinulle on määrätty lääkitystä lipideihin tai verenpaineeseen
- Tavalliset dieettijuomien kuluttajat (≥ 3 annosta/viikko (24 unssia) ja halukkuus ylläpitää interventiotarkkuutta ja osallistua toimenpiteen kaikkiin osa-alueisiin
- Ei aktiivisesti halua tehdä suuria elämäntapamuutoksia tutkimusjakson aikana vakaalla painolla 2 kuukauden ajan (3 %:n sisällä).
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes tai epäilty tyypin 1 diabetes (laiha, johon liittyy polyuria, polydipsia ja painonpudotus, mutta metformiinivaste on vähäinen)
- "Toissijainen" diabetes, joka johtuu tietyistä syistä (esim. monogeeniset oireyhtymät, haimaleikkaus ja haimatulehdus)
- Diabeettisen ketoasidoosin sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea/vakava hypoglykemia viimeisen 3 kuukauden aikana - vaikea/vakava hypoglykemia määritellään hypoglykemiaksi, jossa potilas tarvitsee toisen henkilön apua episodin hallitsemiseksi.
- Glukokortikoidien käyttö (prednisoni 2,5 mg/d tai enemmän tai vastaava)
- Aiempi intoleranssi tai allergia dieettijuomille tai AS tai fenyyliketonuria
- Mikä tahansa tila, jonka tiedetään vaikuttavan glykeemisten mittausten (Hba1c) pätevyyteen
- Vakava sydän- ja verisuonitautitapahtuma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Munuais- tai maksasairaus
- Nykyinen syövän hoito
- Ne, joilla on suunnitteilla suuri leikkaus tai joilla on aiemmin ollut bariatrinen leikkaus
- Antibioottihoito (> 6 päivää) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä raskaana (itseraportin kautta) tai suunnittelee raskautta opintojakson aikana; <1 vuosi synnytyksen ja imetyksen jälkeen
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Aikaisempi satunnaistaminen tässä tutkimuksessa,
- Runsas alkoholinkäyttö (keskimäärin >2 juomaa/päivä naisilla ja >3 juomaa/vrk miehillä)
- Tavallinen SSB:n kuluttaja ≥ 1 annos/päivä (8 unssia)
- Ei juo dieettijuomia
- BMI < 20,0 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dieettijuoma
Osallistujat saavat ja kuluttavat kolme päivittäistä annosta (24 unssia) valitsemaansa kaloritonta kaupallista dieettijuomaa, joka on makeutettu FDA:n hyväksymillä keinotekoisilla makeutusaineilla.
|
Osallistujat saavat ja kuluttavat kolme päivittäistä annosta (24 unssia) valitsemaansa kaloritonta kaupallista dieettijuomaa, joka on makeutettu FDA:n hyväksymillä keinotekoisilla makeutusaineilla.
|
|
Kokeellinen: Vesi
Osallistujat saavat ja kuluttavat kolme päivittäistä annosta (24 unssia) tavallista pullotettua/tölkkivettä tavallisen kaupallisen dieettijuoman sijaan.
Vesi on maustamatonta, makeuttamatonta, kaloritonta ja voi olla tavallista tai kuohuvaa.
Osallistujia, jotka on satunnaistettu juomaan vettä, neuvotaan välttämään dieettijuomien nauttimista.
|
Osallistujat saavat ja kuluttavat kolme päivittäistä annosta (24 unssia) tavallista pullotettua/tölkkivettä tavallisen kaupallisen dieettijuoman sijaan.
Vesi on maustamatonta, makeuttamatonta, kaloritonta ja voi olla tavallista tai kuohuvaa.
Osallistujia, jotka on satunnaistettu juomaan vettä, neuvotaan välttämään dieettijuomien nauttimista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Hemoglobiini
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: Kaikki 14 päivän jaksot: sisäänajo (2 viikkoa, tavallinen lähtötilanne), viikot 11 ja 12 (14 päivää), viikot 23 ja 24 (14 päivää)
|
Aikaväliä kerää naamioitu jatkuva glukoosimonitori (CGM), joka mittaa yksittäisiä glukoositasoja 15 minuutin välein kahden viikon ajan osallistujien olkavarteen (alapuolelle) sijoitetun anturin avulla.
Aika vaihteluvälillä määritellään prosentteina ajasta joka päivä, kun glukoosimitta on välillä 70-180 mg/dl.
Tähän tutkimukseen sisällytettävien CGM-tietojen vaihteluväli on 5–14 päivää, mikä on valmistajan suositusten mukainen.
|
Kaikki 14 päivän jaksot: sisäänajo (2 viikkoa, tavallinen lähtötilanne), viikot 11 ja 12 (14 päivää), viikot 23 ja 24 (14 päivää)
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Kaikki 14 päivän ajanjaksot: Run-In (2 viikkoa, tavallinen leimailu), viikot 11 ja 12 (14 päivää), viikot 23 ja 24 (14 päivää)
|
Glykeeminen variaatio kerätään peitetyllä jatkuvalla glukoosimonitorilla (CGM), joka mittaa yksittäisiä glukoositasoja 15 minuutin välein kahden viikon ajan osallistujien olkavarteen asetetun anturin kautta (alaosa).
Glykeeminen variaatio määritellään keskimääräisen glukoosin keskihajonneksi kulumisjakson aikana.
Tämän tutkimuksen sisällyttämistä koskevien CGM -tietojen alue on 5–14 päivää, mikä on valmistajan suositusten mukaisia.
|
Kaikki 14 päivän ajanjaksot: Run-In (2 viikkoa, tavallinen leimailu), viikot 11 ja 12 (14 päivää), viikot 23 ja 24 (14 päivää)
|
|
Keskimääräinen glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Kaikki 14 päivän ajanjaksot: Run-In (2 viikkoa, tavallinen leimailu), viikot 11 ja 12 (14 päivää), viikot 23 ja 24 (14 päivää)
|
Keskimääräisen, 24 tunnin glukoosipitoisuuden mitta, joka on laskettu kaikissa tallennettujen glukoosilukemien välillä kulutusjakson aikana
|
Kaikki 14 päivän ajanjaksot: Run-In (2 viikkoa, tavallinen leimailu), viikot 11 ja 12 (14 päivää), viikot 23 ja 24 (14 päivää)
|
|
Paasto -glukoosi
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Standardi (mg/dl) mittaa paasto (aamu) lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Paastoinsuliini (PMOL/L)
Aikaikkuna: Aika 0 (heti 2 viikon ajon jälkeen), viikko 12, viikko 24
|
Laboratorioiden vakiomittaus paastoinsuliiniarviointiin
|
Aika 0 (heti 2 viikon ajon jälkeen), viikko 12, viikko 24
|
|
Fruktosamiini
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Fruktosamiini (UMOL/L) edustaa tavallista glykemiaa viimeisen 2-3 viikon aikana, ja sitä pidetään pätevänä markkerina lyhytaikaisista kliinisistä glykeemisistä kuvioista American Diabetes Associationin toimesta
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Paino mitattu standardisoidussa asteikolla pukuissa
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli mitattiin osana lipidipaneelia, standardi mittaus kliinisen CVD -riskin arvioimiseksi
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
EGFR-cystatiini-C (arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus) = ml/min/1,73
m^2
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Systolinen verenpaine (MMHG)
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Verenpaineen tavanomainen osa (MMHG)
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Apolipoproteiini-AI
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Apo-AI: n tärkein proteiinikomponentti, jolla on korkea tiheys lipoproteiinia (HDL)
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Apolipoproteiini B
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
APOB -tasot osoittavat aterogeenisen hiukkaspitoisuuden riippumatta hiukkasten kolesterolipitoisuudesta
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Fibrinogeeni (mg/dl)
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Proteiini, joka osallistuu kehon verihyytymien muodostamiseen
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
tulehduksen biomarkkeri
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) (U/L)
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
AST (aspartaatti aminotransferaasi) on entsyymi, joka heijastaa maksan toimintaa
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Aminotransferaasi (alt) (u/l)
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Alt (alaniinitransaminaasi) on entsyymi, proteiini, joka heijastaa maksan toimintaa
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Emäksinen fosfataasi (alkphos) (U/L)
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
ALP on entsyymi, proteiini, joka heijastaa maksan toimintaa
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Kilpirauhasen stimuloiva hormoni (TSH)
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Veressä mitattu hormoni energiatasapainoon liittyvän roolin kanssa
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Ruokavalion laatu (terveellisen ruokavalion indeksi -HEI)
Aikaikkuna: Ajo-aika (2 viikkoa)-lähtötaso, viikko 1-12 (jakso 1), viikko 13-24 (jakso 2).
|
Terveellisen ruokavalion indeksi (HEI) on ruokavalion laadun mitta, jota käytetään arvioimaan, kuinka hyvin joukko elintarvikkeita vastaa tärkeimpiä suosituksia ja ruokavaliomallia, jotka on julkaistu amerikkalaisten ruokavalio -ohjeissa (ruokavalion ohjeet).
Yleiset HEI -pisteet koostuvat 13 komponentista, jotka heijastavat erilaisia elintarvikkeita ja keskeisiä suosituksia amerikkalaisten ruokavalio -ohjeissa.
HEI: n pisteytetään 0-100 (matalasta korkeaan), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa ilmoitettua saannin yleisen ruokavalion kuvion yhdenmukaistamisen USDA: n ruokavalion ohjeiden kanssa.
Sodastutkimuksessa ruokavalion saanti arvioitiin monilla ilmoittamattomilla 24 tunnin ruokavalion palautuksilla, jotka tapahtuivat 2 viikon ajon aikana tavanomaisten tapojen arvioimiseksi (2 palautusta yli 2 viikkoa) ja aktiivisella interventiolla (5 palautusta yli 24 viikkoa: 2-3 palautusta viikkojen 1-12 aikana (jakso 1) ja 2-3 palautusta viikkojen 13-24 aikana (jakso 2).
Jokaisen ajanjakson pisteet edustavat muistutusten keskimääräistä pistemäärää.
|
Ajo-aika (2 viikkoa)-lähtötaso, viikko 1-12 (jakso 1), viikko 13-24 (jakso 2).
|
|
Diabetes-terveysprofiili (DHP-18)
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Diabeteksen terveysprofiilia (DHP-18) käytetään arvioimaan diabeteksen terveyteen liittyvää elämänlaatua kolmen alueen välillä (psykologinen tuska, aktiivisuuden esteet ja estänyt syömisen).
Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla, ja ala-asteikon pisteet on sitten korjattu 0-100-alueelle, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa hyvinvointia.
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Ruoka -himovarasto (FCI)
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
FCI on pätevä ja luotettava itseraportointi tietyistä ruokahalusta.
Varasto koostuu 4 tekijästä tai ala -asteikosta, jotka mittaavat himoja korkeat rasvat (8 tuotetta), hiilihydraatteja/tärkkelyksiä (8 tuotetta), makeisia (8 tuotetta) ja pikaruoka -rasvoja (4 tuotetta), ja kokonaispistemäärä lasketaan sukula -asteikkojen summaamisella.
Osallistujat arvioivat jokaisen ruoan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan)-4 (aina/melkein joka päivä).
Laskimme kokonaispistemäärän summaamalla yksittäiset esineiden vastaukset kussakin ala -asteikossa.
Korkeammat pisteet osoittavat 28 kohteen useammin halun.
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itseraportointikysely, joka arvioi unen laatua kuukauden ajanjaksolla.
Jokainen PSQI: n komponenttipiste vaihtelee välillä 0 - 3, 3 osoittaa suurimman toimintahäiriön tai häiriöt.
Sitten seitsemän komponenttipistettä summataan globaalin PSQI -pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun, ja pistemäärä on yli 5, mikä viittaa merkittäviin unihäiriöihin
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon kuluttua), 12, 24 viikkoa
|
|
Lääkitysvaikutuspistemäärä (MES)
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon sisäänpääsyn jälkeen), 6, 12, 18, 24 viikkoa
|
Lääkitysvaikutuspistemäärä (MES) on yleisen diabeteksen hoidon intensiteetin mitta, ja se perustuu käytettyjen lääkkeiden annoksiin ja niiden potentiaaliin.
MES lasketaan jokaiselle diabeteksen lääkitykselle hoito-ohjelmassa käyttämällä seuraavaa yhtälöä: (todellinen lääkeannos/maksimi lääkeannos) x lääkekohtainen säätökerroin.
Säätökerroin vastaa lääkkeen saavuttamaa HbA1c: n odotettua laskua monoterapiana.
MES olettaa lineaarisen suhteen lääkitysannostuksen ja HbA1c: n välillä, ja yksittäisille lääkkeille osoitetun MES -arvojen summa edustaa maksimaalista A1C -pelkistystä, jota ohjelma voi odottaa.
Se on jatkuva muuttuja, jolla on alue 0 (ei lääkkeitä), ja maksimaalinen saavutettavissa oleva MES on potilaskohtainen ja riippuvainen ilmoitettujen lääkkeiden kokonaismäärästä ja annoksesta.
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon sisäänpääsyn jälkeen), 6, 12, 18, 24 viikkoa
|
|
Terapeuttinen intensiteettipistemäärä (TIS)
Aikaikkuna: Aika 0 (suoraan 2 viikon sisäänpääsyn jälkeen), 6, 12, 18, 24 viikkoa
|
Terapeuttinen intensiteettipistemäärä (TIS) on yhteenvetomitta, joka vastaa lääkkeiden lukumäärää ja suhteellisia annoksia, jotka potilas sai alentaa verenpainetta.
Se on jatkuva muuttuja, jolla on alue 0 (ei lääkkeitä), ja suurin saavutettavissa oleva TIS on potilaskohtainen ja riippuvainen ilmoitettujen verenpainelääkkeiden kokonaismäärästä.
|
Aika 0 (suoraan 2 viikon sisäänpääsyn jälkeen), 6, 12, 18, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Juomat
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Vettä
- Keinotekoisesti makeutetut juomat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20184756
- 1R01DK117028-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei tiedetä, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .