Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie napojów ze sztucznymi słodzikami u osób z cukrzycą typu 2 (SODAS)

9 września 2025 zaktualizowane przez: Andrew Odegaard, University of California, Irvine

Wpływ sztucznie słodzonych napojów na kontrolę cukrzycy u dorosłych z cukrzycą typu 2

Napoje dietetyczne słodzone sztucznymi słodzikami zajmują wyjątkową kategorię w środowisku spożywczym, ponieważ są źródłem intensywnie słodkiego smaku bez kalorii. Napoje dietetyczne w największym stopniu przyczyniają się do spożycia sztucznych słodzików w diecie w USA, a osoby z cukrzycą są największymi konsumentami napojów dietetycznych, zwykle spożywając je jako zamiennik dietetycznych źródeł cukru, zwłaszcza zamiast napojów słodzonych cukrem. Takie zachowanie zostało zatwierdzone przez organizacje dietetyczne i naukowe, a napoje dietetyczne są reklamowane jako synonim lepszego zdrowia, odpowiednie do utraty wagi, a tym samym korzystne dla kontroli cukrzycy. Podstawowym problemem zdrowia publicznego jest to, że istnieje niewiele danych potwierdzających lub odrzucających korzyści lub szkody wynikające ze zwykłego spożywania napojów dietetycznych przez osoby z cukrzycą; dlatego należy przeprowadzić randomizowane badania z odpowiednimi wynikami, ponieważ rozwiązałyby one wiele ograniczeń wcześniejszych badań i miałyby poważne implikacje dla zaleceń dietetycznych dotyczących spożycia napojów dietetycznych oraz pierwotnej i wtórnej profilaktyki chorób przewlekłych. Aby zająć się tą ważną luką naukową, badacze testują wpływ spożycia napojów dietetycznych na parametry kontrolne cukrzycy u wolno żyjących osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w randomizowanym, równoległym badaniu z dwoma ramionami, z okresem wstępnym wynoszącym 2 tygodnie i aktywny okres interwencji wynoszący 24 tygodnie. Do tego badania zostanie zrekrutowanych 200 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy są zwykłymi konsumentami komercyjnych napojów dietetycznych, i przydzielonych losowo do otrzymywania i spożywania: 1) wybranego komercyjnego napoju dietetycznego (3 porcje lub 24 oz. codziennie); lub 2) Bezsmakowa woda butelkowana do wyboru (gazowana lub zwykła) (3 porcje lub 24 oz. codziennie). Podstawowym wynikiem będzie centralna miara klinicznej kontroli cukrzycy w postaci hemoglobiny glikowanej (HbA1c). Badanie będzie również mierzyć charakter i skalę wahań glikemii za pomocą ciągłych monitorów glukozy, a także kliniczne markery ryzyka kardiometabolicznego i funkcji nerek. Na koniec badacze zmierzą prawdopodobne mechanizmy, dzięki którym spożycie napojów dietetycznych może zmieniać ryzyko, oceniając wpływ spożycia napojów dietetycznych na funkcjonalny skład mikrobiomu jelitowego za pomocą próbek kału i kompleksowej metabolomiki, hormonów sytości, a także zwykłego spożycia w diecie i wcześniejszych zachowań behawioralnych ścieżki, które mogą informować o wzorcach spożycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Uwzględnimy mężczyzn, kobiety i niebinarnych uczestników z T2D, w wieku 35 lat i starszych, zdolnych do wyrażenia świadomej zgody, poza tym zdrowych, którzy spełniają następujące kryteria:

  • Lekarz zdiagnozował cukrzycę typu 2 ≥ 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • HbA1c 6,5-8,5% podczas badania przesiewowego uczestników
  • Obecne leczenie ze zmianami stylu życia lub stabilnymi poziomami leków związanych z cukrzycą przez ostatnie 3 miesiące
  • Gotowość do wyrażenia zgody na kontakt z lekarzem prowadzącym i zgoda lekarza na powstrzymanie się od zmiany leków związanych z cukrzycą w trakcie badania (zmiana definiowana jako > 2-krotna zmiana dawki dowolnego 1 środka hiperglikemizującego lub dodanie lub odjęcie środka)
  • Brak zmiany leków na zlecenie lekarza przez 3 miesiące, jeśli przepisano leki na lipidy lub ciśnienie krwi
  • Zwykli konsumenci napojów dietetycznych (≥ 3 porcje tygodniowo (24 uncje) oraz chęć zachowania wierności interwencji i udziału we wszystkich aspektach interwencji
  • Brak aktywnego dążenia do wprowadzenia poważnych zmian w stylu życia w okresie badania przy stabilnej wadze przez 2 miesiące (w granicach 3%).

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub podejrzenie cukrzycy typu 1 (chudy z wielomoczem, polidypsją i utratą masy ciała z niewielką odpowiedzią na metforminę)
  • Cukrzyca „wtórna” spowodowana określonymi przyczynami (np. zespoły monogenowe, chirurgia trzustki i zapalenie trzustki)
  • Hospitalizacja z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężka/poważna hipoglikemia w ciągu ostatnich 3 miesięcy – ciężka/poważna hipoglikemia jest definiowana jako epizod hipoglikemii, w którym pacjent wymaga pomocy innej osoby w opanowaniu epizodu
  • Stosowanie glikokortykosteroidów (prednizon 2,5 mg/d lub więcej lub jego odpowiednik)
  • Historia nietolerancji lub alergii na napoje dietetyczne lub ZA lub fenyloketonurię
  • Każdy stan, o którym wiadomo, że wpływa na ważność pomiarów glikemii (Hba1c)
  • Poważna choroba układu krążenia lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Choroba żołądkowo-jelitowa
  • Choroba nerek lub wątroby
  • Obecne leczenie raka
  • Osoby z planowaną poważną operacją lub historią operacji bariatrycznej
  • Leczenie antybiotykami (> 6 dni) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie w ciąży (poprzez samoopis) lub planuje zajść w ciążę w okresie studiów; <1 rok po porodzie i karmienie piersią
  • Aktualny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Poprzednia randomizacja w tym badaniu,
  • Duże spożycie alkoholu (średnio >2 drinki dziennie dla kobiet i >3 drinki dziennie dla mężczyzn)
  • Zwykły konsument SSB ≥ 1 porcja dziennie (8 uncji)
  • Nie pije dietetycznych napojów
  • BMI < 20,0 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Napój dietetyczny
Uczestnicy będą otrzymywać i spożywać trzy porcje dziennie (24 uncje) wybranego przez siebie bezkalorycznego komercyjnego napoju dietetycznego słodzonego sztucznymi słodzikami zatwierdzonymi przez FDA.
Behawioralne: Napój dietetyczny
Uczestnicy będą otrzymywać i spożywać trzy porcje dziennie (24 uncje) wybranego przez siebie bezkalorycznego komercyjnego napoju dietetycznego słodzonego sztucznymi słodzikami zatwierdzonymi przez FDA.
Eksperymentalny: Woda
Uczestnicy będą otrzymywać i spożywać trzy porcje dziennie (24 uncje) zwykłej wody butelkowanej/puszkowanej zamiast zwykłego komercyjnego napoju dietetycznego. Woda będzie bezsmakowa, niesłodzona, niekaloryczna i może być zwykła lub gazowana. Uczestnicy losowo przydzieleni do spożywania wody zostaną poinstruowani, aby unikali spożywania napojów dietetycznych.
Behawioralne: Woda
Uczestnicy będą otrzymywać i spożywać trzy porcje dziennie (24 uncje) zwykłej wody butelkowanej/puszkowanej zamiast zwykłego komercyjnego napoju dietetycznego. Woda będzie bezsmakowa, niesłodzona, niekaloryczna i może być zwykła lub gazowana. Uczestnicy losowo przydzieleni do spożywania wody zostaną poinstruowani, aby unikali spożywania napojów dietetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HBA1C
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
GLYCED HEMOGLOBIN
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas W Zakresie
Ramy czasowe: Wszystkie 14-dniowe okresy: okres docierania (2 tygodnie, zwykła wartość wyjściowa), tydzień 11 i 12 (14 dni), tydzień 23 i 24 (14 dni)
Czas w zakresie jest rejestrowany przez zamaskowany ciągły monitor glukozy (CGM), który mierzy indywidualne poziomy glukozy co 15 minut przez dwa tygodnie za pomocą czujnika umieszczonego na ramieniu uczestnika (od spodu). Czas w zakresie jest definiowany jako % czasu każdego dnia z pomiarem glukozy między 70-180 mg/dl. Zakres danych CGM do włączenia do tego badania będzie wynosił od 5 do 14 dni, zgodnie z zaleceniami producenta.
Wszystkie 14-dniowe okresy: okres docierania (2 tygodnie, zwykła wartość wyjściowa), tydzień 11 i 12 (14 dni), tydzień 23 i 24 (14 dni)
Zmienność glikemiczna
Ramy czasowe: Wszystkie 14-dniowe okresy: bieganie (2 tygodnie, zwykle linia), tygodnie 11 i 12 (14 dni), tygodnie 23 i 24 (14 dni)
Zmienność glikemiczna jest zbierana przez zamaskowany ciągły monitor glukozy (CGM), który mierzy poszczególne poziomy glukozy co 15 minut przez dwa tygodnie przez czujnik umieszczony na górnym ramieniu uczestników (spód). Zmienność glikemiczna jest definiowana jako odchylenie standardowe (SD) średniej glukozy w okresie zużycia. Zakres danych CGM do włączenia w tym badaniu wyniesie od 5 do 14 dni, zgodnie z zaleceniami producenta.
Wszystkie 14-dniowe okresy: bieganie (2 tygodnie, zwykle linia), tygodnie 11 i 12 (14 dni), tygodnie 23 i 24 (14 dni)
Średnia glukoza (Mg/DL)
Ramy czasowe: Wszystkie 14-dniowe okresy: bieganie (2 tygodnie, zwykle linia), tygodnie 11 i 12 (14 dni), tygodnie 23 i 24 (14 dni)
Miara średniej, 24 -godzinne stężenie glukozy obliczone na wszystkich zarejestrowanych odczytach glukozy w okresie zużycia
Wszystkie 14-dniowe okresy: bieganie (2 tygodnie, zwykle linia), tygodnie 11 i 12 (14 dni), tygodnie 23 i 24 (14 dni)
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Standardowa (mg/dl) pomiar wzięty post (rano) podczas linii bazowej, 12 tygodni, 24 tygodni
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Insulina na czczo (PMOL/L)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), tydzień 12, tygodnia 24
Standardowy pomiar laboratorium do oceny insuliny na czczo
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), tydzień 12, tygodnia 24
Fructosamina
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Fructosamina (UMOL/L) reprezentuje zwykłą glikemię w ciągu ostatnich 2-3 tygodni i jest uważana za prawidłowy marker krótkoterminowych wzorów glikemicznych przez American Diabetes Association
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Waga (kg)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Waga mierzona w znormalizowanej skali w sukni
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Całkowity cholesterol (Mg/DL)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Całkowity cholesterol mierzono jako część panelu lipidowego, standardowego pomiaru oceny ryzyka klinicznego CVD
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Funkcja nerek
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
EGFR-Cystatyna-C (szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej) = ml/min/1,73 M^2
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Skurczowe ciśnienie krwi (MMHG)
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Standardowa część pomiaru ciśnienia krwi (MMHG)
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Apolipoproteina-AI
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
APO-AI Główny składnik białkowy lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL)
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Apolipoproteina b
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Poziomy APOB wskazują na stężenie cząstek miażdżycowych niezależnie od zawartości cholesterolu cząstek
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Fibrynogen (mg/dl)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Białko zaangażowane w tworzenie zakrzepów krwi w organizmie
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Biomarker stanu zapalnego
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Asparaginian aminotransferazy (AST) (U/L)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
AST (aminotransferaza asparaginianowa) to enzym, który odzwierciedla funkcję wątroby
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Aminotransferaza (Alt) (U/L)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
ALT (transaminaza alaniny) jest enzymem, białkiem odzwierciedlającym czynność wątroby
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Fosfataza alkaliczna (alkphos) (U/L)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
ALP jest enzymem, białkiem, które odzwierciedla funkcję wątroby
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Hormon stymulujący tarczycę (TSH)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Hormon mierzony we krwi z rolą związaną z bilansem energetycznym
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Jakość diety (zdrowe wskaźnik odżywiania -hei)
Ramy czasowe: Okres przebiegu (2 tygodnie)-linia podstawowa, tydzień 1-12 (okres 1), tydzień 13-24 (okres 2).
Wskaźnik zdrowego odżywiania (HEI) jest miarą jakości diety stosowanej do oceny, w jaki sposób zestaw żywności jest zgodny z kluczowymi zaleceniami i wzorcami dietetycznymi opublikowanymi w wytycznych dietetycznych dla Amerykanów (wytyczne dietetyczne). Ogólne wyniki HEI składają się z 13 składników, które odzwierciedlają różne grupy żywności i kluczowe zalecenia w wytycznych dietetycznych dla Amerykanów. HEI jest oceniany 0-100 (niski do wysokiego), przy czym wyższe wyniki reprezentują większe zgłoszone spożycie ogólnego wzoru dietetycznego dostosowania się do wytycznych dietetycznych USDA. W badaniu napojów gazowanych oceniono przy wielu niezapowiedzianych 24-godzinnych wycofaniach dietetycznych, które miały miejsce w 2-tygodniowym okresie przebiegu w celu oceny zwykłych nawyków (2 wycofania w ciągu 2 tygodni) i aktywnej interwencja (5 wycofuje się w ciągu 24 tygodni: 2 do 3 wycofania w ciągu tygodni 1-12 (okres 1) i 2 do 3 wycofania w ciągu tygodni 13-24 (okres 2). Aby zmierzyć zmiany w jakości diety. Wyniki w każdym okresie reprezentują średni wynik wycofania.
Okres przebiegu (2 tygodnie)-linia podstawowa, tydzień 1-12 (okres 1), tydzień 13-24 (okres 2).
Profil zdrowia cukrzycy (DHP-18)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Profil zdrowia cukrzycy (DHP-18) jest wykorzystywany do oceny jakości życia związanego ze zdrowiem w cukrzycy w trzech domenach (stres psychiczny, bariery dla aktywności i odłączone jedzenie). Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali, a wyniki podskali są następnie przeskalowane do zakresu 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze samopoczucie.
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Inwentaryzacja pragnienia żywności (FCI)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
FCI jest ważną i niezawodną miarą samoopisu określonych pragnień żywnościowych. Zapasy składa się z 4 czynników lub podskal mierzących głód wysokich tłuszczów (8 pozycji), węglowodanów/skrobi (8 pozycji), słodyczy (8 pozycji) i tłuszczów fast food (4 pozycje), a całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie podskal. Uczestnicy oceniają każde jedzenie w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze/prawie codziennie). Obliczyliśmy całkowity wynik, zsumując poszczególne odpowiedzi pozycji w każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na częstsze pragnienie 28 pozycji.
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu w ciągu miesiąca. Każdy wynik komponentu wynosi od 0 do 3, przy czym 3 wskazuje na największą dysfunkcję lub zakłócenia. Siedem wyników komponentów jest następnie sumowane w celu uzyskania globalnego wyniku PSQI, który wynosi od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, przy czym wynik większy niż 5 sugeruje znaczne trudności ze snem
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 12, 24 tygodnie
Wynik efektu leku (MES)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 6, 12, 18, 24 tygodnie
Wynik efektu leków (MES) jest miarą ogólnej intensywności schematu cukrzycy i opiera się na dawkach zastosowanych leków i ich mocy. MES jest obliczany dla każdego leku cukrzycy w schemacie przy użyciu następującego równania: (faktyczna dawka leku/maksymalna dawka leku) × specyficzny dla leku współczynnik korekty. Współczynnik dostosowania odpowiada oczekiwanego spadku HBA1C osiągniętego przez lek jako monoterapia. MES zakłada liniową zależność między dawką leków a HBA1C, a suma wartości MES przypisywanych poszczególnym lekom reprezentuje maksymalne zmniejszenie A1C, którego można oczekiwać przez schemat. Jest to zmienna ciągła o zakresie 0 (bez leków), a maksymalne osiągalne MES jest specyficzne dla pacjenta i zależne od całkowitej liczby zgłoszonych leków i dawki.
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 6, 12, 18, 24 tygodnie
Wynik intensywności terapeutycznej (TIS)
Ramy czasowe: Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 6, 12, 18, 24 tygodnie
Ocena intensywności terapeutycznej (TIS) jest miarą podsumowującą, która uwzględnia liczbę leków i dawki względne, jakie pacjent otrzymał do obniżenia ciśnienia krwi. Jest to zmienna ciągła o zakresie 0 (bez leków), a maksymalny osiągalny TIS jest specyficzny dla pacjenta i zależy od całkowitej liczby zgłoszonych leków przeciwnadciśnieniowych.
Czas 0 (bezpośrednio po 2-tygodniowym uruchomieniu), 6, 12, 18, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20184756
  • 1R01DK117028-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj