Luun korkeuden nousu transkrestaalisen sinuslattian nostamisen jälkeen käyttämällä pietsosähköistä leikkausta verrattuna perinteiseen osteotomitekniikkaan
Luun korkeuden nousun arviointi transkrestaalisen poskiontelon lattian nousun jälkeen käyttämällä pietsosähköistä leikkausta verrattuna tavanomaiseen osteotomitekniikkaan potilailla, joilla on atrofinen takaleukaluun: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monia ratkaisuja ehdotettiin ongelman ratkaisemiseksi, joka liittyy implanttien asettamiseen pystysuoraan vaarantuneeseen luun korkeuteen yläleuan takaosassa. Näitä ratkaisuja ovat lyhyiden leveiden implanttien, pitkien kallistettujen zygomaattisten implanttien sijoittaminen, pystysuora harjanteen lisäys ja poskiontelokalvon kohottaminen implantin sijoituksen pituuden lisäämiseksi.
Lyhyiden implanttien käyttö (
Toinen hoitovaihtoehto on resorboituneen alveolaarisen harjanteen pystysuora augmentaatio. Se voidaan tehdä onlay-siirrosteella, distraction-osteogeneesillä ja ohjatulla luun regeneraatiolla. Vaikka erilaisten luunsiirtotekniikoiden onnistumisasteet ovat korkeat, niillä on monia luontaisia haittoja, joita ovat pitkittyneet hoitoajat, kohonneet hoitokustannukset ja lisääntynyt kirurginen invaasio, joka liittyy potilaiden sairastumiseen ja mahdollisiin komplikaatioihin.
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi ehdotettiin sinuskalvon kohotustekniikoita, jotka voidaan suorittaa joko lateraalisen ikkunan kautta tai harjanteen kautta. Valinta näiden kahden tekniikan välillä perustuu pääasiassa jäljellä olevaan pystysuoraan subsinusluun korkeuteen. Poskiontelon nousun sivuttaissuuntaus on tarkoitettu, kun luun jäännöskorkeus on 4 mm tai vähemmän, kun taas crestal-lähestymistapaa käytetään 5-6 mm:n jäännösharjanteen tapauksessa.
Monet pitkän aikavälin tutkimukset ja systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että osteotomivälitteinen sinus floor elevation (OSFE) -tekniikka on erittäin ennustettavissa oleva menetelmä potilaiden kuntoutukseen, joilla on surkastunut takaleuka ja eloonjäämisaste vaihtelee 92 %:sta 100 %:iin. Endoskooppiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet kalvon perforaation riskin suoritettaessa transalveolaarisen poskiontelon pohjan nousua. Lisäksi Summers-tekniikka voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten päänsärkyä ja kohtauksellista asentohuimausta.
Pietsosähköisen sisäisen sinuskorkeuden (PISE) tekniikan esitteli ensimmäisen kerran Sohn vuonna 2009. Pietsosähköistä ultraäänivärähtelyä (25-30 kHz) käyttävä pietsokirurginen laite leikkaa tarkasti vain mineralisoituneita rakenteita leikkaamatta pehmytkudoksia jopa vahingossa koskettaessa. Lisäksi kavitaatiovaikutus tuottaa hydropneumaattisen paineen fysiologiseen suolaliuokseen, joka johtaa atraumaattiseen sinuskalvon nousuun. Toinen pietsokirurgian etu on sen tarkkuus, koska pietsokirurgisen veitsen liike on hyvin pieni, joten leikkaustarkkuus on suuri ja potilaiden epämukavuus minimaalinen. Lisäksi pietsosähköisen laitteen ilma-vesi-kavitaatiovaikutus ylläpitää veretöntä leikkauskenttää, mikä parantaa kirurgisen kentän visualisointia. Tämä tekniikka ratkaisee hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asennonhuimauksen ongelman, joka aiheutuu vasaralla osteotomin välittämän sinuslattian nousun aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ahmed Hassan El Barbary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on yksi puuttuva ylempi takahammas, jäännösluun korkeus poskiontelon alapuolelta 5-8 mm.
- Vähintään 6 mm jäljellä oleva luun leveys implantin asennuskohdassa.
- Implantin vastaanottokohdassa ei saa olla patologisia tiloja.
- Ei diagnosoitua luusairautta tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan.
- Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia.
- Potilaat, joilla on riittävästi purentenväliä 8-10 mm.
Poissulkemiskriteerit:
Systeemiset tilat/taudit, jotka ovat vasta-aiheisia leikkaukseen.
- Sädehoito pään ja kaulan alueella tai kemoterapia leikkausta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa osseointegraatioprosessin, kuten nykyiset tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia, jotka aiheuttavat ylikuormitusta implantille, kuten bruksismi ja puristus.
- Potilaat, joilla on patologia poskionteloissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transcrestal sinus-lattian nousu Summers-tekniikalla
|
Summers tekniikka
|
|
Kokeellinen: Transcrestal sinus-lattian kohotus pietsosähköisellä kirurgialla
|
crestal-lähestymistapaa käytetään poskiontelon kasvattamiseen samanaikaisesti implantin asettamalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun korkeuden nousun määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .