Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение высоты кости после подъема дна транскрестального синуса с помощью пьезоэлектрической хирургии по сравнению с традиционной техникой остеотомии

28 октября 2021 г. обновлено: Omar Ashour, Cairo University

Оценка увеличения высоты кости после подъема дна транскрестального синуса с помощью пьезоэлектрической хирургии по сравнению с традиционной техникой остеотомии у пациентов с атрофией задних отделов верхней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Отсутствие зубов обычно приводит к функциональным и косметическим дефектам. Традиционно их восстанавливали с помощью зубных протезов или несъемных мостовидных протезов. Тем не менее, зубные имплантаты представляют собой прекрасную альтернативу, основанную на поддержании прямой структурной и функциональной связи между живой костью и поверхностью имплантата, что называется остеоинтеграцией. При наличии достаточного количества костной ткани на верхней челюсти реабилитация с использованием имплантатов показала высокие показатели успеха — 84–92 %. Атрофия альвеолярного гребня и пневматизация верхнечелюстной пазухи ограничивают качество и количество остаточной кости, что усложняет установку имплантатов в боковом отделе верхней челюсти.

Обзор исследования

Подробное описание

Было предложено множество решений для преодоления проблемы установки имплантатов на вертикально скомпрометированной высоте кости в задней области верхней челюсти. Эти решения включают установку коротких широких имплантатов, длинных наклонных скуловых имплантатов, увеличение вертикального гребня и поднятие синусовой мембраны для увеличения доступной длины для установки имплантата.

Использование коротких имплантатов (

Вертикальное увеличение резорбированного альвеолярного гребня является еще одним вариантом лечения. Это может быть сделано с помощью накладной пластики, дистракционного остеогенеза и направленной костной регенерации. Несмотря на то, что показатели успеха различных методов костной пластики высоки, существует множество присущих им недостатков, которые включают длительное время лечения, повышенную стоимость лечения и повышенную хирургическую инвазию, связанную с заболеваемостью пациентов и потенциальными осложнениями.

Для преодоления этих проблем предложена методика поднятия мембраны пазухи, которая может выполняться либо через латеральное окно, либо через крестальный доступ. Выбор между этими двумя методами в основном основан на остаточной вертикальной высоте субсинусной кости. Латеральный доступ с синус-лифтингом показан при высоте остаточной кости 4 мм и менее, а альвеолярный доступ используется при остаточной высоте гребня 5-6 мм.

Многие долгосрочные исследования и систематические обзоры показали, что техника подъема дна пазухи с помощью остеотома (OSFE) является высоко предсказуемым методом реабилитации пациентов с атрофированными дорсальными отделами верхней челюсти с показателями выживаемости от 92 % до 100 %. Однако эндоскопические исследования продемонстрировали риск перфорации мембраны при трансальвеолярном подъеме дна пазухи. Кроме того, методика Саммерса может вызывать осложнения в виде головной боли и пароксизмального позиционного головокружения.

Метод пьезоэлектрической внутренней синус-лифтинга (PISE) был впервые представлен Sohn в 2009 году. Используя пьезоэлектрическую ультразвуковую вибрацию (25-30 кГц), пьезохирургический аппарат разрезает только минерализованные структуры точно, не разрезая мягкие ткани даже при случайном контакте. Кроме того, эффект кавитации создает гидропневматическое давление в физиологическом растворе, что приводит к атравматическому подъему мембраны пазухи. Еще одним преимуществом пьезохирургии является ее точность, так как движение пьезохирургического ножа очень мало, поэтому точность резки велика, а дискомфорт пациента минимален. Кроме того, воздушно-водяной кавитационный эффект пьезоэлектрического устройства поддерживает бескровное операционное поле, что улучшает визуализацию операционного поля. Этот метод решает проблему доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения, вызванного молоткообразным движением во время поднятия дна пазухи с помощью остеотома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • У пациентов с отсутствием одного верхнего заднего зуба высота остаточной кости под верхнечелюстной пазухой 5-8 мм.

    • Ширина остаточной кости в месте установки имплантата не менее 6 мм.
    • Реципиентный участок имплантата должен быть свободен от каких-либо патологических состояний.
    • Нет диагностированных заболеваний костей или лекарств, влияющих на костный метаболизм.
    • Пациенты, которые готовы к сотрудничеству, мотивированы и заботятся о гигиене.
    • Пациенты, имеющие адекватное межокклюзионное пространство 8-10 мм.

Критерий исключения:

  • Системные состояния/заболевания, при которых противопоказана операция.

    • Лучевая терапия в области головы и шеи или химиотерапия в течение 12 месяцев до операции.
    • Пациенты, имеющие какие-либо привычки, которые могут поставить под угрозу процесс остеоинтеграции, например курильщики.
    • Пациенты с парафункциональными привычками, вызывающими перегрузку имплантата, такими как бруксизм и стискивание зубов.
    • Пациенты, имеющие любую патологию в верхнечелюстных пазухах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Транскрестальная элевация дна пазухи по методике Саммерса
Техника Саммерса
Экспериментальный: Транскрестальное поднятие дна пазухи с помощью пьезоэлектрической хирургии
Крестальный доступ будет использоваться для увеличения верхнечелюстной пазухи с одновременной установкой имплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Величина увеличения высоты кости
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться