- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03944811
기존의 절골술과 비교하여 압전 수술을 이용한 Transcrestal sinus floor 거상 후 골 높이 증가
상악후위축성 환자에서 압전수술과 기존 절골술을 이용한 경정맥동저거상술 후 골고도 증가의 평가: 무작위대조임상시험
연구 개요
상세 설명
상악 구치부에서 수직으로 손상된 골 높이에 임플란트를 식립하는 문제를 극복하기 위해 많은 해결책이 제시되었다. 이러한 솔루션에는 짧고 넓은 임플란트 배치, 길게 기울어진 광대뼈 임플란트, 수직 능선 확대 및 임플란트 배치에 사용할 수 있는 길이를 늘리기 위한 상악동막의 거상이 포함됩니다.
짧은 임플란트(
재흡수된 치조 능선의 수직 확대는 또 다른 치료 옵션입니다. 온레이 이식, 산만 골형성 및 유도된 뼈 재생을 통해 수행할 수 있습니다. 다양한 뼈 이식 기술의 성공률은 높지만 치료 시간 연장, 치료 비용 증가, 환자 이환율 및 잠재적 합병증과 관련된 외과적 침습 증가를 포함하는 많은 고유한 단점이 있습니다.
이러한 문제를 극복하기 위해 상악동 막 거상 기술이 제안되었으며, 측면 창을 통해 또는 크레스탈 액세스를 통해 수행할 수 있습니다. 이 두 기술 사이의 선택은 주로 나머지 수직 부비동 아래 뼈 높이를 기반으로 합니다. 상악동 거상술의 측방접근법은 잔존골의 높이가 4mm 이하인 경우에 시행하고, 치조골접근법은 잔존치마의 높이가 5~6mm인 경우에 시행합니다.
많은 장기 연구와 체계적 검토에서 OSFE(osteotome mediated sinus floor elevation) 기술이 92%에서 100% 범위의 생존율로 위축된 상악 후부 환자의 재활을 위한 매우 예측 가능한 방법이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 내시경 연구에서는 transalveolar sinus floor 거상술을 시행하는 동안 막 천공의 위험이 있음이 입증되었습니다. 또한 Summers 기술은 두통 및 발작성 체위 현기증과 같은 일부 합병증을 유발할 수 있습니다.
PISE(Piezoelectric Internal Sinus Elevation) 기법은 2009년 손 교수가 처음 소개했다. 압전 초음파 진동(25~30kHz)을 이용한 압전수술기는 우발적인 접촉에도 연조직을 절단하지 않고 광물화된 구조만을 정밀하게 절단한다. 또한 캐비테이션 효과는 생리식염수에 수압을 생성하여 비외상성 부비동막 상승을 유발합니다. 피에조 수술의 또 다른 장점은 피에조 수술 칼의 움직임이 매우 작아 절단 정밀도가 뛰어나고 환자의 불편함이 적기 때문에 정밀도가 높다는 것입니다. 또한, 압전소자의 공기-물 캐비테이션 효과로 혈액이 없는 수술 부위를 유지하여 수술 부위의 가시성을 향상시킵니다. 이 기술은 osteotome 매개 sinus floor 거상 동안 망치로 인한 양성 발작성 체위 현기증의 문제를 극복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ahmed Hassan El Barbary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 5~8 mm의 상악동 아래에 하나의 상악 구치부 잔존 골 높이가 없는 환자.
- 임플란트 식립 부위에서 최소 6mm의 잔여 뼈 너비.
- 임플란트의 수용 부위는 병리학적 상태가 없어야 합니다.
- 진단된 뼈 질환이나 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이 없습니다.
- 협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있는 환자.
- 8-10mm의 적절한 교합 공간을 가진 환자.
제외 기준:
수술을 금하는 전신 상태/질병.
- 수술 전 12개월 동안의 두경부 방사선 요법 또는 화학 요법.
- 현재 흡연자와 같이 골융합 과정을 위태롭게 할 수 있는 습관이 있는 환자.
- 이갈이, 악물기 등 보형물에 과부하를 일으키는 이상행동 습관이 있는 환자.
- 상악동에 병리가 있는 환자.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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