Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglehøjdeforøgelse efter transcrestal sinus gulvhøjde ved hjælp af piezoelektrisk kirurgi versus den konventionelle osteotomteknik

28. oktober 2021 opdateret af: Omar Ashour, Cairo University

Evaluering af knoglehøjdeforøgelse efter transcrestal sinus gulvhøjde ved hjælp af piezoelektrisk kirurgi versus den konventionelle osteotomteknik hos patienter med atrofisk bagkæbe: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Manglende tænder resulterer normalt i funktionelle og kosmetiske mangler. Traditionelt er de blevet restaureret med tandproteser eller faste broer. Imidlertid repræsenterer tandimplantater et glimrende alternativ, som er afhængige af opretholdelsen af ​​en direkte strukturel og funktionel forbindelse mellem levende knogle og implantatoverflade, hvilket kaldes osseointergration. Når tilstrækkelig knogle er tilgængelig i maxilla, har implantatrehabilitering vist høje succesrater på 84-92 %. Atrofi af den alveolære kam og pneumatisering af den maksillære sinus begrænser kvaliteten og mængden af ​​resterende knogle, og komplicerer derfor placeringen af ​​implantater i det posteriore maksillære område.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange løsninger blev foreslået for at overvinde problemet med at placere implantater i den vertikalt kompromitterede knoglehøjde i den maksillære posteriore region. Disse løsninger omfatter placering af korte brede implantater, lange vippede zygomatiske implantater, lodret kantforstørrelse og elevation af sinusmembranen for at øge den tilgængelige længde til implantatplacering.

Brugen af ​​korte implantater (

Vertikal forstærkning af den resorberede alveolære højderyg er en anden behandlingsmulighed. Det kan gøres ved onlay-transplantation, distraktionsosteogenese og guidet knogleregenerering. Selvom succesraterne for forskellige knogletransplantationsteknikker er høje, er der mange iboende ulemper, som omfatter forlængede behandlingstider, øgede behandlingsomkostninger og øget kirurgisk invasion forbundet med patientmorbiditet og potentielle komplikationer.

For at overvinde disse problemer blev elevationsteknikker for sinusmembranen foreslået, det kan udføres enten gennem et lateralt vindue eller via en crestal-adgang. Udvælgelsen mellem disse to teknikker er hovedsageligt baseret på den resterende resterende vertikale subsinus knoglehøjde. Lateral tilgang af sinus elevation er angivet, når den resterende knoglehøjde er på 4 mm eller mindre, mens crestal-tilgangen anvendes i tilfælde af resterende ridge på 5-6 mm.

Mange langtidsstudier og systematiske gennemgange har vist, at osteotommedieret sinus gulv elevation (OSFE) teknik er en yderst forudsigelig metode til rehabilitering af patienter med atrofieret posterior maxilla med overlevelsesrater fra 92 % til 100 %. Endoskopiske undersøgelser har dog påvist risikoen for membranperforering, mens der udføres transalveolær sinus gulvelevation. Derudover kan Summers-teknikken forårsage nogle komplikationer som hovedpine og paroksysmal stillingsvertigo.

Den piezoelektriske intern sinus elevation (PISE) teknik blev først introduceret af Sohn i 2009. Ved hjælp af piezoelektrisk ultralydsvibration (25-30 kHz) skærer piezokirurgi-apparatet kun mineraliserede strukturer præcist uden at skære blødt væv, selv i tilfælde af utilsigtet kontakt. Desuden frembringer kavitationseffekten et hydropneumatisk tryk i den fysiologiske saltvandsopløsning, som fører til atraumatisk sinusmembranforhøjelse. En anden fordel ved piezokirurgi er dens præcision, da bevægelsen af ​​piezokirurgiskniv er meget lille, så skærepræcisionen er stor, og patientens ubehag er minimalt. Derudover opretholder luft-vand-kavitationseffekten af ​​den piezoelektriske anordning et blodfrit kirurgisk felt, som forbedrer visualiseringen af ​​det kirurgiske felt. Denne teknik overvinder problemet med benign paroxysmal positionel vertigo forårsaget af malleting under den osteotommedierede sinusgulvhøjde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ahmed Hassan El Barbary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med en manglende øvre bagtands resterende knoglehøjde under sinus maxillary fra 5-8 mm.

    • Minimum 6 mm resterende knoglebredde på stedet for implantatplacering.
    • Recipientstedet for implantatet bør være fri for patologiske tilstande.
    • Ingen diagnosticeret knoglesygdom eller medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen.
    • Patienter, der er samarbejdsvillige, motiverede og hygiejnebevidste.
    • Patienter med tilstrækkelig inter-okklusiv plads på 8-10 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske tilstande/sygdomme, der kontraindicerer operation.

    • Strålebehandling i hoved-halsregionen eller kemoterapi i de 12 måneder forud for operationen.
    • Patienter, der har nogen vaner, der kan bringe osseointegrationsprocessen i fare, såsom nuværende rygere.
    • Patienter med parafunktionelle vaner, der forårsager overbelastning af implantatet, såsom bruxisme og clenching.
    • Patienter, der har nogen patologi i de maksillære bihuler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transcrestal sinus gulvhøjde ved hjælp af Summers teknik
Sommerens teknik
Eksperimentel: Transcrestal sinus gulvhøjde ved hjælp af piezoelektrisk kirurgi
crestal tilgang vil blive brugt til at forstærke sinus maxillaris med samtidig implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​knoglehøjdeforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med Sommerens teknik

3
Abonner