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Ganancia de altura ósea después de la elevación del piso del seno transcrestal usando cirugía piezoeléctrica versus la técnica de osteótomo convencional

28 de octubre de 2021 actualizado por: Omar Ashour, Cairo University

Evaluación de la ganancia de altura ósea después de la elevación del piso del seno transcrestal mediante cirugía piezoeléctrica versus la técnica de osteótomo convencional en pacientes con maxilar posterior atrófico: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Los dientes que faltan generalmente resultan en déficits funcionales y estéticos. Tradicionalmente, se han restaurado con prótesis dentales o puentes fijos. Sin embargo, los implantes dentales representan una excelente alternativa que se basa en el mantenimiento de una conexión estructural y funcional directa entre el hueso vivo y la superficie del implante, lo que se denomina osteointegración. Cuando hay suficiente hueso disponible en el maxilar, la rehabilitación con implantes ha mostrado altas tasas de éxito del 84-92 %. La atrofia de la cresta alveolar y la neumatización del seno maxilar limitan la calidad y cantidad de hueso residual, por lo que complican la colocación de implantes en la zona maxilar posterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se sugirieron muchas soluciones para superar el problema de colocar implantes en la altura del hueso verticalmente comprometida en la región maxilar posterior. Estas soluciones incluyen la colocación de implantes cortos y anchos, implantes cigomáticos inclinados largos, aumento de la cresta vertical y elevación de la membrana del seno para aumentar la longitud disponible para la colocación del implante.

El uso de implantes cortos (

El aumento vertical de la cresta alveolar reabsorbida es otra opción de tratamiento. Se puede realizar mediante injerto onlay, osteogénesis por distracción y regeneración ósea guiada. Aunque las tasas de éxito de varias técnicas de injerto óseo son altas, existen muchas desventajas inherentes que incluyen tiempos de tratamiento prolongados, costos de tratamiento elevados y mayor invasión quirúrgica asociada con la morbilidad del paciente y las posibles complicaciones.

Para superar estos problemas, se propusieron técnicas de elevación de la membrana del seno, que puede realizarse a través de una ventana lateral oa través de un acceso crestal. La selección entre estas dos técnicas se basa principalmente en la altura residual del hueso subsinusal vertical. El abordaje lateral de elevación del seno está indicado cuando la altura del hueso residual es de 4 mm o menos, mientras que el abordaje crestal se utiliza en caso de reborde residual de 5-6 mm.

Muchos estudios a largo plazo y revisiones sistemáticas han demostrado que la técnica de elevación del suelo del seno mediada por osteotomos (OSFE) es un método altamente predecible para la rehabilitación de pacientes con maxilar posterior atrofiado con tasas de supervivencia que oscilan entre el 92 % y el 100 %. Sin embargo, los estudios endoscópicos han demostrado el riesgo de perforación de la membrana al realizar la elevación transalveolar del piso del seno. Además, la técnica de Summers puede causar algunas complicaciones como dolor de cabeza y vértigo posicional paroxístico.

La técnica piezoeléctrica de elevación del seno interno (PISE) fue introducida por primera vez por Sohn en 2009. Utilizando vibración ultrasónica piezoeléctrica (25-30 kHz), el dispositivo de piezocirugía corta solo estructuras mineralizadas con precisión sin cortar tejidos blandos, incluso en caso de contacto accidental. Además, el efecto de cavitación produce una presión hidroneumática en el suero fisiológico que conduce a una elevación atraumática de la membrana del seno. Otra ventaja de la piezocirugía es su precisión ya que el movimiento del bisturí de la piezocirugía es muy pequeño, por lo que la precisión de corte es excelente y la incomodidad del paciente es mínima. Además, el efecto de cavitación aire-agua del dispositivo piezoeléctrico mantiene un campo quirúrgico libre de sangre que mejora la visualización del campo quirúrgico. Esta técnica supera el problema del vértigo posicional paroxístico benigno causado por el mazo durante la elevación del suelo del seno mediada por osteótomos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ahmed Hassan El Barbary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes a los que les falta un diente posterior superior con una altura ósea residual debajo del seno maxilar de 5 a 8 mm.

    • Un mínimo de 6 mm de ancho de hueso residual en el sitio de colocación del implante.
    • El sitio receptor del implante debe estar libre de cualquier condición patológica.
    • Ninguna enfermedad ósea diagnosticada o medicamento conocido que afecte el metabolismo óseo.
    • Pacientes que son cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.
    • Pacientes que tengan un espacio interoclusal adecuado de 8-10 mm.

Criterio de exclusión:

  • Afecciones/enfermedades sistémicas que contraindiquen la cirugía.

    • Radioterapia en la región de cabeza y cuello o quimioterapia durante los 12 meses previos a la cirugía.
    • Pacientes que tengan algún hábito que pueda poner en peligro el proceso de osteointegración, como los fumadores actuales.
    • Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento.
    • Pacientes que presenten alguna patología en los senos maxilares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Elevación transcrestal del suelo del seno mediante la técnica de Summers
Técnica de veranos
Experimental: Elevación transcrestal del suelo del seno mediante cirugía piezoeléctrica
el abordaje crestal se utilizará para aumentar el seno maxilar con la colocación simultánea del implante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad de ganancia de altura ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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