Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Knochenhöhengewinn nach transkrestaler Sinusbodenelevation mit piezoelektrischer Chirurgie im Vergleich zur konventionellen Osteotomtechnik

28. Oktober 2021 aktualisiert von: Omar Ashour, Cairo University

Bewertung des Knochenhöhengewinns nach transkrestaler Sinusbodenelevation mit piezoelektrischer Chirurgie im Vergleich zur konventionellen Osteotomtechnik bei Patienten mit atrophischen hinteren Oberkiefern: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Fehlende Zähne führen in der Regel zu funktionellen und kosmetischen Defiziten. Traditionell wurden sie mit Prothesen oder festsitzenden Brücken versorgt. Zahnimplantate stellen jedoch eine hervorragende Alternative dar, die auf der Aufrechterhaltung einer direkten strukturellen und funktionellen Verbindung zwischen lebendem Knochen und Implantatoberfläche beruht, was als Osseointegration bezeichnet wird. Wenn im Oberkiefer ausreichend Knochen vorhanden ist, hat die Implantatrehabilitation hohe Erfolgsraten von 84-92 % gezeigt. Die Atrophie des Alveolarkamms und die Pneumatisierung der Kieferhöhle schränken die Qualität und Quantität des Restknochens ein und erschweren daher die Platzierung von Implantaten im Seitenzahnbereich des Oberkiefers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Viele Lösungen wurden vorgeschlagen, um das Problem der Platzierung von Implantaten in der vertikal beeinträchtigten Knochenhöhe im Seitenzahnbereich des Oberkiefers zu überwinden. Diese Lösungen umfassen die Platzierung von kurzen, breiten Implantaten, langen, geneigten Zygoma-Implantaten, die vertikale Kammaugmentation und die Anhebung der Sinusmembran, um die verfügbare Länge für die Implantatplatzierung zu vergrößern.

Die Verwendung von kurzen Implantaten (

Eine weitere Behandlungsoption ist die vertikale Augmentation des resorbierten Alveolarkamms. Dies kann durch Onlay-Transplantation, Distraktionsosteogenese und geführte Knochenregeneration erfolgen. Obwohl die Erfolgsraten verschiedener Knochentransplantationstechniken hoch sind, gibt es viele inhärente Nachteile, die verlängerte Behandlungszeiten, erhöhte Behandlungskosten und einen erhöhten chirurgischen Eingriff in Verbindung mit Patientenmorbidität und möglichen Komplikationen umfassen.

Um diese Probleme zu überwinden, wurden Techniken zur Anhebung der Sinusmembran vorgeschlagen, die entweder durch ein seitliches Fenster oder über einen krestalen Zugang durchgeführt werden können. Die Auswahl zwischen diesen beiden Techniken richtet sich hauptsächlich nach der verbleibenden vertikalen Subsinusknochenhöhe. Der laterale Zugang zur Sinusanhebung ist ab einer Restknochenhöhe von 4 mm indiziert, der krestale Zugang bei einem Restkamm von 5-6 mm.

Viele Langzeitstudien und systematische Übersichtsarbeiten haben gezeigt, dass die Osteotom-vermittelte Sinusbodenelevation (OSFE)-Technik eine gut vorhersagbare Methode zur Rehabilitation von Patienten mit atrophiertem hinteren Oberkiefer mit Überlebensraten von 92 % bis 100 % ist. Endoskopische Studien haben jedoch das Risiko einer Membranperforation bei der Durchführung einer transalveolären Sinusbodenelevation gezeigt. Darüber hinaus kann die Summers-Technik einige Komplikationen wie Kopfschmerzen und paroxysmalen Lagerungsschwindel verursachen.

Die Technik der piezoelektrischen internen Sinushebung (PISE) wurde erstmals 2009 von Sohn eingeführt. Mit piezoelektrischer Ultraschallvibration (25-30 kHz) schneidet das piezochirurgische Gerät nur mineralisierte Strukturen präzise, ​​ohne Weichteile zu schneiden, selbst bei versehentlichem Kontakt. Außerdem erzeugt der Kavitationseffekt in der physiologischen Kochsalzlösung einen hydropneumatischen Druck, der zu einer atraumatischen Sinusmembranelevation führt. Ein weiterer Vorteil der Piezochirurgie ist ihre Präzision, da die Bewegung des piezochirurgischen Messers sehr klein ist, so dass die Schnittpräzision groß und die Beschwerden des Patienten minimal sind. Zusätzlich hält der Luft-Wasser-Kavitationseffekt der piezoelektrischen Vorrichtung ein blutfreies Operationsfeld aufrecht, was die Visualisierung des Operationsfeldes verbessert. Diese Technik überwindet das Problem des gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindels, der durch Hämmern während der Osteotom-vermittelten Sinusbodenelevation verursacht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ahmed Hassan El Barbary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten mit einem fehlenden oberen Seitenzahn Restknochenhöhe unterhalb der Kieferhöhle von 5-8 mm.

    • Mindestens 6 mm Restknochenbreite an der Stelle der Implantatinsertion.
    • Die Empfängerstelle des Implantats sollte frei von pathologischen Zuständen sein.
    • Keine diagnostizierte Knochenerkrankung oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen.
    • Patienten, die kooperativ, motiviert und hygienebewusst sind.
    • Patienten mit einem ausreichenden interokklusalen Abstand von 8-10 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Zustände/Erkrankungen, die eine Operation kontraindizieren.

    • Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich oder Chemotherapie in den 12 Monaten vor der Operation.
    • Patienten mit Gewohnheiten, die den Osseointegrationsprozess gefährden könnten, wie z. B. aktuelle Raucher.
    • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, die zu einer Überlastung des Implantats führen, wie z. B. Bruxismus und Pressen.
    • Patienten, die eine Pathologie in den Kieferhöhlen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transkrestale Sinusbodenelevation mit Summers-Technik
Summers-Technik
Experimental: Transkrestale Sinusbodenelevation mittels piezoelektrischer Chirurgie
Der krestale Zugang wird verwendet, um die Kieferhöhle bei gleichzeitiger Implantatinsertion zu augmentieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge des Knochenhöhengewinns
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alveolarknochenverlust

Klinische Studien zur Summers-Technik

3
Abonnieren