Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nárůst výšky kosti po elevaci dna transkrestalního sinusu pomocí piezoelektrické chirurgie versus konvenční osteotomická technika

28. října 2021 aktualizováno: Omar Ashour, Cairo University

Hodnocení nárůstu výšky kosti po zvýšení dna transkrestálního sinusu pomocí piezoelektrické chirurgie versus konvenční osteotomická technika u pacientů s atrofickou zadní maxilou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Chybějící zuby obvykle vedou k funkčním a kosmetickým deficitům. Tradičně byly obnoveny pomocí zubních protéz nebo pevných můstků. Zubní implantáty však představují vynikající alternativu, která se spoléhá na udržení přímého strukturálního a funkčního spojení mezi živou kostí a povrchem implantátu, které se nazývá osseointegrace. Když je v maxile k dispozici dostatek kosti, rehabilitace implantátu vykazuje vysokou úspěšnost 84–92 %. Atrofie alveolárního hřebene a pneumatizace maxilárního sinu omezuje kvalitu a množství zbytkové kosti, a proto komplikuje umístění implantátů v zadní čelistní oblasti.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo navrženo mnoho řešení k překonání problému umístění implantátů do vertikálně snížené výšky kosti v maxilární zadní oblasti. Tato řešení zahrnují umístění krátkých širokých implantátů, dlouhých nakloněných zygomatických implantátů, vertikální augmentaci hřebene a elevaci sinusové membrány pro zvětšení dostupné délky pro umístění implantátu.

Použití krátkých implantátů (např.

Vertikální augmentace resorbovaného alveolárního výběžku je další možností léčby. Lze to provést onlay roubováním, distrakční osteogenezí a řízenou kostní regenerací. Ačkoli je míra úspěšnosti různých technik kostních štěpů vysoká, existuje mnoho inherentních nevýhod, které zahrnují prodlouženou dobu léčby, zvýšené náklady na léčbu a zvýšenou chirurgickou invazi spojenou s morbiditou pacientů a potenciálními komplikacemi.

K překonání těchto problémů byly navrženy techniky elevace sinusové membrány, kterou lze provést buď laterálním okénkem, nebo přes hřebenový přístup. Výběr mezi těmito dvěma technikami je založen hlavně na zbývající výšce zbytkové vertikální subsinus kosti. Laterální přístup elevace sinusu je indikován, když je zbytková výška kosti 4 mm nebo méně, zatímco krestální přístup se používá v případě zbytkového hřebene 5-6 mm.

Mnoho dlouhodobých studií a systematických přehledů prokázalo, že technika elevace sinusového dna zprostředkovaná osteotomem (OSFE) je vysoce předvídatelnou metodou pro rehabilitaci pacientů s atrofovanou zadní maxilou s mírou přežití v rozmezí 92 % až 100 %. Endoskopické studie však prokázaly riziko perforace membrány při provádění transalveolární elevace dna sinusu. Kromě toho může Summersova technika způsobit některé komplikace, jako je bolest hlavy a paroxysmální polohové vertigo.

Techniku ​​piezoelektrické vnitřní sinusové elevace (PISE) poprvé představil Sohn v roce 2009. Pomocí piezoelektrické ultrazvukové vibrace (25-30 kHz) řeže piezochirurgický přístroj přesně pouze mineralizované struktury bez řezání měkkých tkání i v případě náhodného kontaktu. Kromě toho kavitační efekt vytváří hydropneumatický tlak ve fyziologickém roztoku, který vede k atraumatické elevaci sinusové membrány. Další výhodou piezochirurgie je její přesnost, protože pohyb piezochirurgického nože je velmi malý, takže přesnost řezu je velká a nepohodlí pacienta minimální. Kromě toho kavitační efekt vzduch-voda piezoelektrického zařízení udržuje chirurgické pole bez krve, což zlepšuje vizualizaci chirurgického pole. Tato technika překonává problém benigního paroxysmálního polohového vertiga způsobeného paličkováním během elevace sinusového dna zprostředkovaného osteotomem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Ahmed Hassan El Barbary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti s chybějícím jedním horním zadním zubem zbytkovou kostní výškou pod maxilárním sinem od 5-8 mm.

    • Minimálně 6 mm zbytkové šířky kosti v místě umístění implantátu.
    • Místo příjemce implantátu by nemělo vykazovat žádné patologické stavy.
    • Žádné diagnostikované onemocnění kostí nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí.
    • Pacienti, kteří spolupracují, jsou motivovaní a dbají na hygienu.
    • Pacienti s dostatečným interokluzním prostorem 8-10 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Systémové stavy/onemocnění, která kontraindikují operaci.

    • Radiační terapie v oblasti hlavy a krku nebo chemoterapie během 12 měsíců před operací.
    • Pacienti, kteří mají nějaké návyky, které by mohly ohrozit proces osseointegrace, jako jsou současní kuřáci.
    • Pacienti s parafunkčními návyky, které způsobují přetížení implantátu, jako je bruxismus a sevření.
    • Pacienti, kteří mají jakoukoli patologii v maxilárních dutinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Elevace transkrestálního sinusového dna pomocí Summersovy techniky
Letní technika
Experimentální: Elevace transkrestálního sinusového dna pomocí piezoelektrické chirurgie
crestální přístup bude použit k augmentaci maxilárního sinu se současným umístěním implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství nárůstu výšky kostí
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Klinické studie na Letní technika

3
Předplatit