Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benhøydeøkning etter transkrestal sinus gulvhøyde ved bruk av piezoelektrisk kirurgi versus den konvensjonelle osteotomteknikken

28. oktober 2021 oppdatert av: Omar Ashour, Cairo University

Evaluering av benhøydeøkning etter transkrestal sinusgulvhøyde ved bruk av piezoelektrisk kirurgi versus den konvensjonelle osteotomteknikken hos pasienter med atrofiske bakre maxillae: en randomisert kontrollert klinisk studie

Manglende tenner resulterer vanligvis i funksjonelle og kosmetiske mangler. Tradisjonelt har de blitt restaurert med proteser eller faste broer. Tannimplantater representerer imidlertid et utmerket alternativ som er avhengig av opprettholdelsen av en direkte strukturell og funksjonell forbindelse mellom levende bein og implantatoverflaten, som kalles osseointergrering. Når tilstrekkelig bein er tilgjengelig i maxilla, har implantatrehabilitering vist høye suksessrater på 84-92 %. Atrofi av alveolarkammen og pneumatisering av sinus maksillær begrenser kvaliteten og kvantiteten av gjenværende bein, og kompliserer derfor plassering av implantater i det bakre maksillære området.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange løsninger ble foreslått for å overvinne problemet med å plassere implantater i den vertikalt kompromitterte benhøyden i den maksillære bakre regionen. Disse løsningene inkluderer plassering av korte brede implantater, lange skråstilte zygomatiske implantater, vertikal ryggforstørrelse og heving av sinusmembranen for å øke tilgjengelig lengde for implantatplassering.

Bruk av korte implantater (

Vertikal forsterkning av den resorberte alveolarryggen er et annet behandlingsalternativ. Det kan gjøres ved onlay-grafting, distraksjons-osteogenese og guidet beinregenerering. Selv om suksessratene for ulike bentransplantasjonsteknikker er høye, er det mange iboende ulemper som inkluderer forlenget behandlingstid, økte behandlingskostnader og økt kirurgisk invasjon assosiert med pasientsykelighet og potensielle komplikasjoner.

For å overvinne disse problemene, ble heving av sinusmembranteknikker foreslått, det kan utføres enten gjennom et lateralt vindu eller via en crestal-tilgang. Valget mellom disse to teknikkene er hovedsakelig basert på den gjenværende gjenværende vertikale subsinus-benhøyden. Lateral tilnærming av sinus elevasjon er indikert når gjenværende benhøyde er på 4 mm eller mindre, mens crestal tilnærming brukes ved gjenværende rygg på 5-6 mm.

Mange langtidsstudier og systematiske oversikter har vist at osteotomemediert sinusgulvelevasjon (OSFE) teknikk er en svært forutsigbar metode for rehabilitering av pasienter med atrofiert bakre maxilla med overlevelsesrater fra 92 % til 100 %. Endoskopiske studier har imidlertid vist risikoen for membranperforering mens man utfører transalveolar sinusgulvhøyde. Dessuten kan Summers-teknikken forårsake noen komplikasjoner som hodepine og paroksysmal posisjonell vertigo.

Teknikken for piezoelektrisk intern sinus elevation (PISE) ble først introdusert av Sohn i 2009. Ved å bruke piezoelektrisk ultralydvibrasjon (25-30 kHz), kutter piezokirurgi-enheten bare mineraliserte strukturer nøyaktig uten å kutte bløtvev selv i tilfelle utilsiktet kontakt. Dessuten produserer kavitasjonseffekten et hydropneumatisk trykk i den fysiologiske saltløsningen som fører til atraumatisk sinusmembranheving. En annen fordel med piezokirurgi er presisjonen ettersom bevegelsen til piezokirurgiskniv er svært liten, så kuttepresisjonen er stor og pasientens ubehag minimalt. I tillegg opprettholder luft-vann-kavitasjonseffekten til den piezoelektriske enheten et blodfritt kirurgisk felt som forbedrer visualiseringen av det kirurgiske feltet. Denne teknikken overvinner problemet med benign paroksysmal posisjonsvertigo forårsaket av malleting under osteotommediert sinusgulvhøyde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ahmed Hassan El Barbary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter som har én manglende øvre bakre tannrestbeinhøyde under sinus maksillær fra 5-8 mm.

    • Minst 6 mm gjenværende benbredde på stedet for implantatplassering.
    • Mottakerstedet for implantatet bør være fritt for patologiske forhold.
    • Ingen diagnostisert beinsykdom eller medisiner kjent for å påvirke beinmetabolismen.
    • Pasienter som er samarbeidsvillige, motiverte og hygienebevisste.
    • Pasienter som har tilstrekkelig interokklusalt rom på 8-10 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske tilstander/sykdommer som kontraindiserer kirurgi.

    • Strålebehandling i hode- og nakkeregionen eller kjemoterapi i løpet av 12 måneder før operasjonen.
    • Pasienter som har noen vaner som kan sette osseointegrasjonsprosessen i fare, for eksempel nåværende røykere.
    • Pasienter med parafunksjonelle vaner som gir overbelastning på implantatet, slik som bruksisme og clenching.
    • Pasienter som har noen patologi i maksillære bihuler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transcrestal sinus gulvhøyde ved bruk av Summers-teknikk
Sommerteknikk
Eksperimentell: Transkrestal sinus gulvhøyde ved hjelp av piezoelektrisk kirurgi
crestal-tilnærming vil bli brukt til å forsterke sinus maxillaris med samtidig implantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde økt benhøyde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere