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Ganho de altura óssea após elevação do assoalho do seio transcrestal usando cirurgia piezoelétrica versus técnica convencional de osteótomo

28 de outubro de 2021 atualizado por: Omar Ashour, Cairo University

Avaliação do ganho de altura óssea após a elevação do assoalho do seio transcrestal usando cirurgia piezoelétrica versus a técnica convencional de osteótomo em pacientes com maxila posterior atrófica: um ensaio clínico randomizado controlado

A falta de dentes geralmente resulta em déficits funcionais e estéticos. Tradicionalmente, eles são restaurados com dentaduras ou pontes fixas. No entanto, os implantes dentários representam uma excelente alternativa que se baseia na manutenção de uma conexão estrutural e funcional direta entre o osso vivo e a superfície do implante, denominada osseointegração. Quando osso suficiente está disponível na maxila, a reabilitação com implantes mostrou altas taxas de sucesso de 84-92%. A atrofia da crista alveolar e a pneumatização do seio maxilar limitam a qualidade e a quantidade de osso residual, complicando assim a colocação de implantes na área posterior da maxila.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitas soluções foram sugeridas para superar o problema de colocar implantes na altura óssea comprometida verticalmente na região posterior da maxila. Essas soluções incluem a colocação de implantes curtos e largos, implantes zigomáticos inclinados longos, aumento vertical do rebordo e elevação da membrana sinusal para aumentar o comprimento disponível para a colocação do implante.

O uso de implantes curtos (

O aumento vertical do rebordo alveolar reabsorvido é outra opção de tratamento. Pode ser feito por enxerto onlay, distração osteogênica e regeneração óssea guiada. Embora as taxas de sucesso de várias técnicas de enxerto ósseo sejam altas, existem muitas desvantagens inerentes que incluem tempos de tratamento prolongados, custos de tratamento elevados e invasão cirúrgica aumentada associada à morbidade do paciente e complicações potenciais.

Para superar esses problemas, foram propostas técnicas de elevação da membrana sinusal, que pode ser realizada por uma janela lateral ou por um acesso crestal. A seleção entre essas duas técnicas é baseada principalmente na altura remanescente do osso subsinus vertical residual. A abordagem lateral da elevação do seio é indicada quando a altura óssea residual é de 4 mm ou menos, enquanto a abordagem crestal é usada no caso de rebordo residual de 5-6 mm.

Muitos estudos de longo prazo e revisões sistemáticas mostraram que a técnica de elevação do assoalho do seio mediada por osteótomo (OSFE) é um método altamente previsível para a reabilitação de pacientes com maxila posterior atrofiada com taxas de sobrevivência variando de 92% a 100%. No entanto, estudos endoscópicos demonstraram o risco de perfuração da membrana durante a realização da elevação transalveolar do assoalho do seio. Além disso, a técnica de Summers pode causar algumas complicações como cefaléia e vertigem posicional paroxística.

A técnica piezoelétrica de elevação do seio interno (PISE) foi introduzida pela primeira vez por Sohn em 2009. Usando vibração ultrassônica piezoelétrica (25-30 kHz), o dispositivo de piezocirurgia corta apenas estruturas mineralizadas com precisão, sem cortar tecidos moles, mesmo em caso de contato acidental. Além disso, o efeito da cavitação produz uma pressão hidropneumática na solução salina fisiológica que leva à elevação atraumática da membrana sinusal. Outra vantagem da piezocirurgia é sua precisão, pois o movimento da faca de piezocirurgia é muito pequeno, portanto a precisão do corte é grande e o desconforto do paciente é mínimo. Além disso, o efeito de cavitação ar-água do dispositivo piezoelétrico mantém um campo cirúrgico sem sangue, o que melhora a visualização do campo cirúrgico. Esta técnica supera o problema da vertigem posicional paroxística benigna causada por martelamento durante a elevação do assoalho do seio mediada por osteótomo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ahmed Hassan El Barbary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes com falta de um dente posterior superior, altura óssea residual abaixo do seio maxilar de 5 a 8 mm.

    • Um mínimo de 6 mm de largura óssea residual no local de colocação do implante.
    • O local receptor do implante deve estar livre de quaisquer condições patológicas.
    • Nenhuma doença óssea diagnosticada ou medicação conhecida por afetar o metabolismo ósseo.
    • Pacientes cooperativos, motivados e preocupados com a higiene.
    • Pacientes com espaço interoclusal adequado de 8-10 mm.

Critério de exclusão:

  • Condições/doenças sistêmicas que contraindicam a cirurgia.

    • Radioterapia na região de cabeça e pescoço ou quimioterapia nos 12 meses anteriores à cirurgia.
    • Pacientes que possuam hábitos que possam comprometer o processo de osseointegração, como fumantes atuais.
    • Pacientes com hábitos parafuncionais que produzem sobrecarga no implante, como bruxismo e apertamento dentário.
    • Pacientes que tenham alguma patologia nos seios maxilares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Elevação do assoalho do seio transcrestal pela técnica de Summers
Técnica de verão
Experimental: Elevação do assoalho do seio transcrestal usando cirurgia piezoelétrica
abordagem crestal será usada para aumentar o seio maxilar com colocação simultânea de implantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de ganho de altura óssea
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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