Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssielektromagneettisten kenttien (PEMFS) vaikutukset aivojen hemodynamiikkaan (EPOCH)

maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Pulssielektromagneettisten kenttien (PEMFS) vaikutukset aivojen hemodynamiikkaan – EPOCH-tutkimus

Tutkijat pyrkivät selvittämään PEMF-laitteen vaikutuksia aivojen verenkiertoon ja kognitioon terveillä vapaaehtoisilla. In vitro -testeillä ja in vivo -eläintutkimuksilla tutkijat ovat osoittaneet, että erittäin alhaisella 1 milliteslan (mT) virtaustiheydellä (voimakkuudella) ja lyhyellä, 10 minuutin viikoittaisella altistuksella PEMF:t voivat koota yhteen monet harjoituksen terveydellisistä eduista. aiheuttamatta mekaanista rasitusta kudoksiin ja soluihin.

Ensimmäisessä ihmisessä tehdyssä tutkimuksessa 10 tervettä vapaaehtoista altistui PEMF:ille 6 viikon ajan 10 minuutin kenttäaltistuksella viikossa, ja heidän jalkavoimansa lisääntyi keskimäärin 30 %. Sivuvaikutuksia ei raportoitu.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ymmärtämään harjoitusmimeetin (PEMF) aivovaikutuksia lihasmiljöössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisillä ja eläimillä tehdyt tutkimukset ovat raportoineet harjoituksen hyödyllisestä vaikutuksesta kognitiivisiin ja aivotoimintoihin. Näin ollen liikunta kiinnittää yhä enemmän tutkimushuomiota mahdollisena elämäntapatekijänä neurokognitiivisten toimintojen parantamisessa.

Matalataajuiset ja matalan amplitudin pulssiset sähkömagneettiset kentät (PEMF) kertovat useista harjoituksen eduista aktivoimalla monia samoja solujen toissijaisia ​​viestiketjuja, jotka aktivoituvat mekaanisella syötteellä (harjoittelu), aiheuttamatta soluille fyysistä rasitusta. Sarjan in vitro ja in vivo -kokeiden avulla tutkijat ovat osoittaneet, että 1-2 mT:n kenttävoimakkuuksilla PEMF-järjestelmä stimuloi lihaksia fyysisesti rasittamatta kudoksia ja tarjoaa seuraavat edut: 1) hidastaa lihasten menetystä, 2) parantaa lihasvoimaa ja 3) vapauttaa tärkeitä regeneratiivisia ja aineenvaihduntaa tehostavia aineita.

Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on suhteellisen uusi optinen kuvantamistekniikka, joka käyttää lähi-infrapunaspektrin valoa hermotoiminnan aiheuttamien hemodynaamisten vasteiden ei-invasiiviseen tarkkailuun mittaamalla oksihemoglobiinin (HbO) ja deoksihemoglobiinin (HbR) muutoksia. pitoisuudet aivokuoressa. Lisääntynyt verenkierto hermoaktivaatioalueelle johtaa tyypillisesti HbO-konsentraation nousuun, kun taas HbR:ssä havaitaan laskua veren poistovaikutuksen vuoksi. FNIRS-mittausten HbO- ja HbR-vasteiden on osoitettu korreloivan spatiaalisesti ja ajallisesti fMRI:llä saadun veren happitasosta riippuvaisen signaalin kanssa. FNIRS:n etuna muihin kuvantamismenetelmiin verrattuna on, että se on halpa, ei-invasiivinen, ionisoimaton ja kannettava, joten se on erittäin suosittu menetelmä aivojen ja tietokoneiden rajapintojen toteuttamiseen. OBELAB NIRSIT on kaupallisesti saatavilla oleva korkeatiheyksinen fNIRS-laite, joka mittaa optisesti hemodynaamisia vaihteluita esiotsakuoressa (PFC).

Matalataajuiset ja matalan amplitudin pulssiset sähkömagneettiset kentät (PEMF) kertovat useista harjoituksen terveellisistä eduista aktivoimalla monia samoja solujen toissijaisia ​​viestiketjuja, jotka aktivoituvat mekaanisen syötteen (harjoituksen) avulla, aiheuttamatta soluille fyysistä rasitusta. Vasteikkunat ovat suurelta osin tuntematon sääntö mekanobiologisissa järjestelmissä, jolloin solut reagoivat parhaiten tietylle kannalle, stimulaation kestolle ja tiheydelle; suurempi rasitus, korkeampi taajuus ja kesto stimulaatio on liian suuri stressi soluille ja johtaa nollavasteisiin.

Tutkijat ovat osoittaneet, että PEMF:t noudattavat myös sähkömagneettista tehokkuusikkunaa ajallisesti ja taajuusriippuvuuksilla, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin mekaaniseen stimulaatioon vaaditaan, mikä tukee edelleen päätelmää, että PEMF:t aktivoivat solujen mekaanisen transduktioreittejä. Kenttävoimakkuuksilla 1-2 mT amplitudilla PEMF-järjestelmä stimuloi lihaksia fyysisesti rasittamatta kudoksia ja pyrkii tarjoamaan seuraavat edut: 1) hidastaa lihasten menetystä; 2) parantaa lihasvoimaa ja; 3) vapauttaa tärkeitä regeneratiivisia ja aineenvaihduntaa tehostavia aineita. Vastaavasti tässä tutkimuksessa tutkitaan PEMF:ien harjoitusta jäljitteleviä vaikutuksia aivojen hemodynamiikkaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn kohdentamalla lihaksia. Tämän tutkimuksen tulokset tukevat tulevaa työtä muistivajeista, kuten lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden kanssa sairauden etenemisen ehkäisemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-65 vuotta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • saanut minkä tahansa tutkimuslääkkeen tai laitteen 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen lähtötilannekäyntiä tai on mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
  • Aiemmat sydän-, neurologiset tai reumaattiset sairaudet
  • Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana
  • Kävitty minkä tahansa leikkauksen aikana viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Odotettu tarve kaikenlaiseen leikkaukseen seuraavien 3 kuukauden aikana
  • Aikaisempi hoito tutkimuslaitteella
  • Metalliset implantit alaraajoissa
  • Olemassa oleva tai suunniteltu raskaus
  • Imettävät naiset
  • Jalkojen ympärysmitta > 63 cm
  • Värinäön puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pulssimainen sähkömagneettinen kenttäterapia (dominoiva jalka)
Aktiivinen pulssimainen sähkömagneettinen kenttähoito; altistetaan kerran viikossa 10 minuutin ajan hallitsevalla jalalla.

Tämän käsivarren osallistujat altistetaan 10 minuutin pulssisähkömagneettisille kentille hallitsevassa jalassaan kerran viikossa yhteensä 6 viikon ajan. Jokaisen hoitokerran välillä on noudatettava vähintään 5 päivän ja enintään 9 päivän taukoa.

PEMF-laite tuottaa pulssimagneettikenttiä vuontiheydellä 1,5 mT:n huippuun asti.

Muut nimet:
  • PEMF
  • MRegen
Kokeellinen: Pulssimainen sähkömagneettinen kenttäterapia (ei-dominoiva jalka)
Aktiivinen pulssimainen sähkömagneettinen kenttähoito; altistetaan kerran viikossa 10 minuutin ajan ei-dominoivaan jalkaan.

Tämän käsivarren osallistujat altistetaan 10 minuutin pulssisähkömagneettisille kentille ei-dominoivassa jalassaan kerran viikossa yhteensä 6 viikon ajan. Jokaisen hoitokerran välillä on noudatettava vähintään 5 päivän ja enintään 9 päivän taukoa.

PEMF-laite tuottaa pulssimagneettikenttiä vuontiheydellä 1,5 mT:n huippuun asti.

Muut nimet:
  • PEMF
  • MRegen
Huijausvertailija: Valeterapia (hallinta)
Inaktiivinen pulssimainen sähkömagneettinen kenttähoito; altistetaan kerran viikossa 10 minuutin ajan.
Tämän käsivarren osallistujat eivät altistu kentälle. Valehoidossa käytetään samaa PEMF-laitetta 10 minuutin ajan, mutta ei-toimintatilassa, jota ei voi erottaa laitteen ollessa toiminnassa. Intervention kesto on 6 viikkoa. Jokaisen hoitokerran välillä on noudatettava vähintään 5 päivän ja enintään 9 päivän taukoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen hemodynaamisissa vasteissa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 7
Osallistujien otsalohkon aktiivisuus mitataan ennen PEMF-stimulaatiota ja sen jälkeen. Käytämme sitten modifioitua Beer-Lambertin lakia (MBLL) hemodynaamisten tietojen poimimiseen kyseisestä signaalista sen jälkeen, kun käytämme suodatusta melun torjumiseksi. Kolmen hoitoryhmän hemodynamiikkatiedot sisällytetään regressioanalyysiin. Signaalin amplitudia normalisoidaan edelleen jakamalla keskiarvot keskihajonnalla ensimmäisten 10 sekunnin aikana ennen tehtävän alkamista. Pään maamerkkien ja anturin sijaintien koordinaatteja käytetään kunkin kanavan keskipisteen arvioimiseen Montrealin neurologisen instituutin standardissa aivotilassa. Laskemme keskiarvojen ja normalisoitujen HbO:n ja HbR:n aaltomuodon pinta-alan käyrän alla (AUC) tehtävän aikana. FNIRS-signaalien AUC-arvoja ennen PEMF-stimulaatiota ja sen jälkeen PFC:ssä verrataan parillisilla t-testeillä muutosten vahvistamiseksi.
Perustaso ja viikko 7
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 7
Määrittää PEMF:n seurauksena kaikki kognitiiviset parannukset lähtötilanteesta käyttämällä Stroop-tehtävää.
Perustaso ja viikko 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 7
Sen määrittämiseksi, missä määrin jalkojen dominanssi vaikuttaa PEMF-vasteeseen lihaksissa, eli nelipäisen lihasvoiman prosentuaaliseen kasvuun verrattuna lähtötasoon.
Perustaso ja viikko 7
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 7
Sen määrittämiseksi, missä määrin jalkojen dominanssi vaikuttaa PEMF-vasteeseen lihaksessa, mittaamme osallistujien reiden ympärysmitan (cm) 5 cm polvilumpion yläreunasta.
Perustaso ja viikko 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alfredo Franco-Obregon, National University, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa