Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzáló elektromágneses mezők (PEMFS) hatása az agyi hemodinamikára (EPOCH)

2021. június 28. frissítette: National University Hospital, Singapore

A pulzáló elektromágneses terek (PEMFS) hatása az agyi hemodinamikára – EPOCH-tanulmány

A kutatók azt kívánják meghatározni, hogy a PEMF-eszköz milyen hatással van az agyi véráramlásra és az egészséges önkéntesek megismerésére. In vitro tesztekkel és in vivo állatkísérletekkel a kutatók kimutatták, hogy rendkívül alacsony, 1 millitesla (mT) fluxussűrűség (erősség) és rövid, heti 10 perces expozíció mellett a PEMF-ek összefoglalhatják az edzés számos egészségügyi előnyét. anélkül, hogy mechanikai igénybevételt róna a szövetekre és sejtekre.

Az első emberben végzett vizsgálatban 10 egészséges önkéntes volt kitéve PEMF hatásának 6 héten keresztül, heti 10 perces terepi expozíció mellett, és átlagosan 30%-os láberőnövekedést tapasztaltak. Nem jelentettek mellékhatásokat.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megértsék a gyakorlati mimetikumok (PEMF-ek) agyi hatásait az izomkörnyezeten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Humán és állatkísérletek beszámoltak a testmozgás jótékony hatásáról a kognitív és agyi funkciókra. Ennek megfelelően a testmozgás egyre nagyobb kutatási figyelmet kap, mint lehetséges életmódtényező a neurokognitív funkciók javításában.

Az alacsony frekvenciájú és alacsony amplitúdójú impulzusos elektromágneses mezők (PEMF-ek) összefoglalják az edzés számos előnyét azáltal, hogy aktiválják ugyanazokat a celluláris másodlagos hírvivő-kaszkádokat, amelyeket mechanikus bemenet (gyakorlat) aktivál anélkül, hogy fizikai terhelést okozna a sejteknek. Egy sor in vitro és in vivo kísérlet során a kutatók kimutatták, hogy 1-2 mT amplitúdójú térerősség mellett a PEMF rendszer stimulálja az izmokat anélkül, hogy fizikailag megterhelné a szöveteket, és a következő előnyökkel jár: 1) lassítja az izomvesztést, 2) javítja az izomvesztést. izomerőt és, 3) fontos regeneráló és anyagcsere-fokozó anyagok szabadulnak fel.

A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) egy viszonylag új optikai képalkotó technológia, amely a közeli infravörös spektrum fényét használja az idegi aktivitás által kiváltott hemodinamikai válaszok nem invazív monitorozására az oxihemoglobin (HbO) és a dezoxihemoglobin (HbR) változásának mérésével. koncentrációk az agykéregben. A neurális aktivációs terület fokozott vérellátása jellemzően a HbO koncentráció növekedését eredményezi, míg a HbR csökkenése a vér kimosó hatása miatt. Kimutatták, hogy az fNIRS mérésekből származó HbO és HbR válaszok térben és időben korrelálnak az fMRI-vel kapott vér oxigénszint-függő jelével. Az fNIRS előnye a többi képalkotó móddal szemben, hogy olcsó, nem invazív, nem ionizáló és hordozható, így rendkívül népszerű mód az agy-számítógép interfészek megvalósítására. Az OBELAB NIRSIT egy kereskedelemben kapható, nagy sűrűségű fNIRS eszköz, amely optikailag méri a hemodinamikai eltéréseket a prefrontális kéregben (PFC).

Az alacsony frekvenciájú és kis amplitúdójú pulzáló elektromágneses mezők (PEMF-ek) összefoglalják az edzés számos egészségügyi előnyét azáltal, hogy aktiválják ugyanazokat a celluláris másodlagos hírvivő-kaszkádokat, amelyeket mechanikai bemenet (gyakorlat) aktivál anélkül, hogy fizikai terhelést okozna a sejteknek. A válaszablak nagyrészt fel nem ismert szabály a mechanobiológiai rendszerekben, ahol a sejtek a legérzékenyebbek egy adott törzsre, a stimuláció időtartamára és gyakoriságára; a stimuláció nagyobb gyakoriságú és időtartamú nagyobb igénybevétele túl nagy stressz a sejtek számára, és nulla válaszokat eredményez.

A kutatók kimutatták, hogy a PEMF-ek szintén engedelmeskednek egy elektromágneses hatékonysági ablaknak, amelynek időbeli és frekvenciafüggőségei hasonlóak, mint a mechanikai stimulációhoz, ami tovább támasztja azt a következtetést, hogy a PEMF-ek aktiválják a celluláris mechanotranszdukciós útvonalakat. 1-2 mT amplitúdójú térerősségnél a PEMF rendszer stimulálja az izmokat anélkül, hogy fizikailag megterhelné a szöveteket, és célja a következő előnyök biztosítása: 1) lassítja az izomvesztést; 2) javítja az izomerőt és; 3) fontos regeneráló és anyagcsere-fokozó anyagokat bocsát ki. Ennek megfelelően ez a tanulmány a PEMF-ek edzésutánzó hatásait vizsgálja az agyi hemodinamikára és a kognitív teljesítményre az izom megcélzásával. A tanulmány eredményei támogatni fogják a memóriahiányos, például enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek jövőbeli munkáját a betegség progressziójának esetleges mérséklése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 21-65 év
  • Tudatos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen vizsgálati gyógyszert vagy eszközt kapott a vizsgálati kiindulási vizit előtt 30 napon belül, vagy másik klinikai vizsgálatba vették
  • Szív-, neurológiai vagy reumás betegségek anamnézisében
  • Rosszindulatú daganatok előfordulása az elmúlt 5 évben
  • Bármilyen műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban
  • Bármilyen típusú műtét várható szükségessége a következő 3 hónapban
  • Korábbi kezelés a vizsgálókészülékkel
  • Fém implantátumok az alsó végtagban
  • Meglévő vagy tervezett terhesség
  • Szoptató nők
  • Lábkörfogat > 63 cm
  • Színlátás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Impulzusos elektromágneses mező terápia (domináns láb)
Aktív pulzáló elektromágneses mező terápia; hetente egyszer 10 percre a domináns lábon.

Ennek a karnak a résztvevőit hetente egyszer 10 percnyi impulzusos elektromágneses mezőnek teszik ki domináns lábukon, összesen 6 héten keresztül. Az egyes kezelések között legalább 5 és legfeljebb 9 napos intervallumot kell betartani.

A PEMF készülék impulzus mágneses tereket állít elő 1,5 mT csúcsig terjedő fluxussűrűség mellett.

Más nevek:
  • PEMF
  • MRegen
Kísérleti: Impulzusos elektromágneses mező terápia (nem domináns láb)
Aktív pulzáló elektromágneses mező terápia; hetente egyszer 10 percre a nem domináns lábon.

E kar résztvevőit nem domináns lábukon hetente egyszer 10 percnyi impulzusos elektromágneses mezőnek teszik ki, összesen 6 héten keresztül. Az egyes kezelések között legalább 5 és legfeljebb 9 napos intervallumot kell betartani.

A PEMF készülék impulzus mágneses tereket állít elő 1,5 mT csúcsig terjedő fluxussűrűség mellett.

Más nevek:
  • PEMF
  • MRegen
Sham Comparator: Álterápia (kontroll)
Inaktív pulzáló elektromágneses mező terápia; hetente egyszer 10 percre kitéve.
Ennek a karnak a résztvevői nem lesznek kitéve a mezőkre. A színlelt kezelés ugyanazt a PEMF-készüléket használja 10 percig, de nem működő üzemmódban, ami megkülönböztethetetlen attól, amikor a készülék működik. A beavatkozás időtartama 6 hét. Az egyes kezelések között legalább 5 és legfeljebb 9 napos intervallumot kell betartani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi hemodinamikai válaszok megváltozása
Időkeret: Alapállapot és 7. hét
A résztvevők homloklebeny aktivitását a PEMF stimuláció előtt és után mérjük. Ezután a módosított Beer-Lambert törvényt (MBLL) használjuk a hemodinamikai adatok kinyerésére az adott jelből, miután szűrést alkalmaztunk a zaj elutasítására. A három kezelési csoport hemodinamikai adatait beépítjük a regressziós elemzésbe. A jel amplitúdója tovább normalizálódik, ha az átlagolt értékeket elosztjuk a szórással a feladat megkezdése előtti első 10 másodpercben. A fej iránypontjainak és a szonda pozícióinak koordinátáit fogják használni az egyes csatornák súlyponti helyzetének becslésére a Montreali Neurológiai Intézet standard agyterében. A feladat során kiszámítjuk az átlagok és a normalizált HbO és HbR hullámformájának görbe alatti területét (AUC). A PFC-ben a PEMF-stimuláció előtti és utáni fNIRS-jelek AUC-értékeit páros t-tesztekkel hasonlítják össze a változások megerősítése érdekében.
Alapállapot és 7. hét
Változás a kognitív teljesítményben
Időkeret: Alapállapot és 7. hét
A PEMF eredményeként létrejövő kognitív javulás meghatározása az alaphelyzethez képest Stroop feladat segítségével.
Alapállapot és 7. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: Alapállapot és 7. hét
Annak meghatározására, hogy a láb dominanciája milyen mértékben befolyásolja a PEMF-választ az izmokban, azaz a négyfejű izomerő százalékos növekedését az alapvonalhoz képest.
Alapállapot és 7. hét
Comb kerülete
Időkeret: Alapállapot és 7. hét
Annak meghatározására, hogy a láb dominanciája milyen mértékben befolyásolja az izomzat PEMF-válaszát, megmérjük a résztvevők combjának kerületét (cm) 5 cm-rel a térdkalács felső határától.
Alapállapot és 7. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alfredo Franco-Obregon, National University, Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPOCH1.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel