UCPVax-rokotteen ja atetsolitsumabin yhdistelmä ihmisen papilloomaviruspositiivisten syöpien hoitoon (VolATIL) (VolATIL)
Vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan kiinnostusta yhdistää UCPVax CD4 TH1:tä indusoiva syöpärokote ja atetsolitsumabi ihmisen papilloomaviruspositiivisten syöpien hoitoon
70 % kaikista kohdunkaulan syövistä, 95 % peräaukon syövistä ja noin 70 % suunielun syövistä liittyy ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektioon. HPV:n onkogeeniset proteiinit ovat telomeraasin transaktivaattoreita. Todellakin, E6-onkoproteiini transaktivoi ihmisen telomeraasin (hTert). Ryhmämme on suorittanut kliinisen tutkimuksen (NCT02402842) pitkälle edenneessä peräaukon levyepiteelisyöpässä (SCCA), ja tutkijat ovat osoittaneet korrelaation HPV-vastaisen immuniteetin ja anti-telomeraasi T helpher 1 (TH1) CD4 T-soluvasteiden välillä, mikä muodostaa telomeraasin sopivana antigeeninä HPV:hen liittyvissä syövissä.
Kasvainreaktiivisten CD4+ T-solujen on havaittu varmistavan tehokkaan sytotoksisten T-lymfosyyttien (CTL) effektorin kerääntymisen kasvainkohtaan. Kasvainspesifisen TH1 CD4 -aktivaation edistäminen saattaa olla houkutteleva terapeuttinen vaihtoehto anti-PD-1/PD-L1 (ohjelmoitu solukuolema-1/ohjelmoitu solukuolema-ligand1) -tehokkuuden lisäämiseksi. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla vaihtoehtoa kasvainspesifisten TH1-lymfosyyttien laajentamiseksi useimmilla potilailla. Sitten tutkijat ovat tunnistaneet neljä uutta MHC- (Major Histocompatibility Complex) -luokan II peptidiä, jotka on johdettu ihmisen telomeraasin käänteiskopioijaentsyymistä (TERT), joista käytetään nimitystä "Universal Cancer Peptides" (UCP). UCPVax on tiimimme kehittämä terapeuttinen syöpärokote, joka koostuu kahdesta erillisestä peptidistä nimeltä UCP2 ja UCP4, jotka ovat peräisin telomeraasista. Tätä UCPVax-rokotetta arvioidaan tällä hetkellä monikeskustutkimuksessa ei-pienen keuhkosyövän (NSCLC) faasin I/II tutkimuksessa (NCT2818426), ja se näyttää olevan turvallinen ja immunogeeninen.
PD-1/PD-L1-immuunitarkistuspiste on olennainen ehdokaskohde immunoterapialle HPV+-syöpien hoidossa, mikä perustuu PD-1:n ja sen ligandin PD-L1:n merkittävään rooliin HPV-ohjatussa immuunihoidossa. PD-1-hoidon käyttö HPV+-syövissä on vahvasti perusteltua, mutta anti-PD-1/PD-L1-hoito indusoi kuitenkin rajoitetun määrän pitkäaikaisia vasteita HPV-sairaudessa. Anti-PD-1/PD-L1-hoidon yhdistäminen kasvaintenvastaiseen rokotteeseen saa vakavaa huomiota HPV+-syövissä. Syövän vastaiset rokotteet voivat todellakin indusoida kasvainspesifisten T-solujen laajentumista ja aktivaatiota ja siten palauttaa syöpä-immuniteettisyklin potilailla, joilta puuttuu aiempi kasvainvastainen vaste.
Siksi tutkijat ehdottavat, että määritetään kliininen kiinnostus ja immunologinen tehokkuus hoidolle, jossa CD4-auttaja-T-indusoijasyöpärokote (UCPVax) yhdistetään atetsolitsumabiin potilailla, joilla on HPV+-syöpä, arvioimalla objektiivinen vastesuhde 4 kuukauden kohdalla iRecist-kriteerien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- CHU de Besançon
-
Dijon, Ranska
- Centre Georges François Leclerc
-
Lyon, Ranska, 69000
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Ranska, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Histologisesti vahvistetut HPV+-syövät, jotka määritellään p16+:n (IHC) tai HPV-genotyypityksen avulla ja jotka vastaavat yhtä seuraavista valituista levyepiteelikarsinoomatyypeistä:
- Anaalisyöpä
- Pään ja kaulan syöpä,
- kohdunkaulan ja ulkosynnyttimen syöpä
- Paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus
- Esikäsitelty vähintään yhdellä syövänvastaisella standardihoidolla (kemoterapia, sädekemoterapia tai kohdennettu hoito…)
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 75 vuotta vanha
- Mitattavissa oleva sairaus, joka on määritelty iRECIST v1.1 -ohjeiden mukaisesti (Huomaa: Aiemmin säteilytettyjä vaurioita voidaan pitää mitattavissa olevina taudeina vain, jos taudin eteneminen on yksiselitteisesti dokumentoitu kyseisessä paikassa säteilyn jälkeen.)
- Potilailla on oltava vähintään 21 päivän pakollinen hoitovapaa tauko aikaisempien systeemisten syöpähoitojen jälkeen
- Potilaiden, jotka ovat saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa ja/tai sädehoitoa, tulee olla toipuneet kaikista hoitoon liittyvistä toksisista vaikutuksista ≤ asteen 1 tasolle (National Cancer Institute [NCI]:n yleisten haittatapahtumien terminologian kriteerien, version 5 (CTCAE v5) mukaisesti. lukuun ottamatta asteen 2 hiustenlähtöä
- Suorituskyky < 2 (Liite 3)
- Esikäsittelyn kasvainnäytteen saatavuus (arkistoitu FFPE [formaliinikiinnitetty parafiiniin upotettu] lohko) ja biopsiaan sopivan kasvainleesion läsnäolo
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja
- Kyky noudattaa tutkimuspöytäkirjaa tutkijan harkinnan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Ei oikeutettuja kliiniseen tutkimukseen:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet kasvainten vastaiselle immunoterapialle anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-CTLA4-aineella tai mille tahansa immuunihoidolle. (HPV-rokote on sallittu)
- Lisämaligniteetin diagnoosi 3 vuoden sisällä ennen sisällyttämistä lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon tyvisolusyöpää ja/tai parantavasti in situ resektoitua kohdunkaulan tai rintasyöpää
- Potilas, jolla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai sairaus, joka tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen
- Nykyinen osallistuminen tutkittavan agentin tutkimukseen tai poissulkemisen aikana
- Raskaus, imetys tai riittävän ehkäisyn puuttuminen/kieltäytyminen hedelmällisille potilaille hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisestä hoitokerrasta
Potilas holhouksen, huoltajan tai oikeuden suojeluksessa
Syöpäkohtaiset poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon pleuraeffuusio, sydänpussieffuusio, askites tai oireinen fisteli
- Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu: altistaa potilaat kortikoideille altistumisen tai toistuvien sairaalahoitojen riskille. Palliatiiviseen sädehoitoon soveltuvat oireenmukaiset leesiot tulee hoitaa ennen satunnaistamista. Potilaiden tulee toipua säteilyn vaikutuksista. Toipumisaikaa ei vaadita
Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus. Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu aivoetäpesäkkeitä ja joilla on radiologinen ja kliininen stabiilisuus, ovat sallittuja
Ei oikeutettu hoitoon:
- riittämättömät elinten toiminnot: tunnettu sydämen vajaatoiminta epästabiilista koronaropatiasta, hengitysvajaus tai hallitsematon infektio tai muu hengenvaarallinen tila
- Aktiivinen tai krooninen B- tai C-hepatiitti ja/tai HIV-positiivinen (HIV 1/2 -vasta-ainepotilaat) tai tiedossa oleva aktiivinen tuberkuloosibacillus
- Mikä tahansa immunosuppressiivinen hoito (esim. kortikosteroidit > 10 mg hydrokortisonia tai vastaava annos) 14 päivän sisällä ennen suunniteltua tutkimushoidon aloitusta
Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (esim. kortikosteroidit tai immunosuppressiiviset lääkkeet). Korvaushoito (esim. tyroksiini, insuliini) on sallittu
Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta myasthenia gravis, myosiitti, autoimmuunihepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä, Wegenerin granulomatoosi, Sjögrenin oireyhtymä, Guillain-Barrén oireyhtymä tai multippeliskleroosi (katso liitteessä 5 kattavampi luettelo autoimmuunisairauksista ja immuunipuutoista) seuraavin poikkeuksin:
- Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on ollut autoimmuuniin liittyvä kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka saavat kilpirauhaskorvaushormonia.
- Potilaat, joilla on hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes ja jotka saavat insuliinihoitoa, voivat osallistua tutkimukseen,
Potilaat, joilla on ekseema, psoriaasi, lichen simplex chronicus tai vitiligo, joilla on vain dermatologisia oireita (esim. nivelpsoriaasipotilaat eivät ole mukana), ovat kelvollisia tutkimukseen edellyttäen, että kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:
- ihottuman tulee peittää alle 10 % kehon pinta-alasta,
- Sairaus on lähtötilanteessa hyvin hallinnassa ja vaatii vain vähätehoisia paikallisia kortikosteroideja,
- Psoraleenia ja ultravioletti-A-säteilyä, metotreksaattia, retinoideja, biologisia aineita, suun kautta otettavia kalsineuriinin estäjiä tai voimakkaita tai oraalisia kortikosteroideja vaativia akuutteja pahenemisvaiheita ei ole esiintynyt viimeisten 12 kuukauden aikana,
- Aikaisempi allogeeninen luuytimensiirto tai aiempi kiinteä elinsiirto
- Aiemmat vakavat allergiset, anafylaktiset tai muut yliherkkyysreaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia kiinanhamsterin munasarjasoluille tai jollekin atetsolitsumabivalmisteen aineosalle
- Aiempi idiopaattinen tai sekundaarinen keuhkofibroosi (Sädekenttäfibroosissa esiintynyt säteilykeuhkotulehdus on sallittu) tai merkkejä aktiivisesta keuhkotulehduksesta, joka vaatii systeemistä hoitoa 28 päivää ennen suunniteltua tutkimushoidon aloitusta
- Suuri kirurginen toimenpide, muu kuin diagnoosi 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana
- Vaikea infektio 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalahoito infektion, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen vuoksi
- Hoito terapeuttisilla oraalisilla tai suonensisäisillä antibiooteilla 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista. Potilaat, jotka saavat profylaktisia antibiootteja (esim. virtsatietulehduksen tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen estämiseksi), voivat osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joita hoidetaan kroonisesti systeemisillä kortikoideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä (prednisoni tai prednisoloni ≤ 10 mg/vrk) vähintään 4 viikon ajan ja joiden hoitoa ei lopetettu viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista
- Potilas, jolla on keuhkorakkuloiden sisäinen verenvuoto, keuhkofibroosi tai hallitsematon astma tai krooninen obstruktiivinen sairaus (COPD), joka määritellään vähintään yhdeksi sairaalahoidoksi 4 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai vähintään kolmeksi pahenemiseksi viimeisen vuoden aikana ennen ilmoittautumista
- Potilaat, jotka tarvitsevat happihoitoa
- Potilaat, joilla on vasemman ejektiokammiofraktio (LEVF)
- Sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien tai keuhkosairauden vuoksi 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
- Elävän, heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista tai ennakointi, että tällaista elävää, heikennettyä rokotetta tarvitaan tutkimuksen aikana Huomautus: Potilaiden on suostuttava olemaan saamatta elävää, heikennettyä influenssarokotetta (esim. FluMist®) 28 päivän kuluessa ennen satunnaistamista, hoidon aikana tai 5 kuukauden kuluessa viimeisestä atetsolitsumabiannoksesta
- Riittämätön hematologinen toiminta: Lymfosyyttien määrä lähtötilanteessa < 800/mm3; neutrofiilien määrä
- Riittämätön maksan toiminta: bilirubiini 2,5-kertainen ULN (normaalin yläraja), ASAT/ALT (ASpartaattitransaminaasi/ALaniinitransaminaasi) 2,5-kertainen ULN tai 5-kertainen ULN maksametastaasin kanssa, kansainvälinen normalisoitu tromboplastiiniaikasuhde >1,5
- Riittämätön munuaisten toiminta: MDRD (ruokavalion muutos munuaissairaudessa) CrCl (kreatiniinipuhdistuma)
- Muut riittämättömät laboratorioarvot: seerumin albumiini ULN ; BNP (Brain-Type Natriuretic Peptide) > ULN.
- Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atetsolitsumabi ja UCPVax
Induktiovaihe:
Tehostusvaihe:
|
Neljä verinäytettä kerätään osoitteessa:
Yhteensä 8 EDTA (etyleenidiamiinitetraetikkahappo) 6 ml:n putkea kerätään kullakin aikapisteellä suorittamaan: PBMC-kokoelma: 6 EDTA-putkea, joissa on 6 ml perifeerisen veren mononukleaarisolua [PBMC], lähetetään keskuslaboratorioon (Biomonitoring Platform of Besançon, CHRU de Besançon, joka sijaitsee osoitteessa Etablissement Français du Sang) huoneenlämmössä 24 tunnin kuluessa hyväksytyn kantajan kautta. niiden käsittelyyn, varastointiin ja immuunivalvontaanalyyseihin. Jokaiseen yksittäiseen näytteeseen liitetään näytteiden lähetyslomake. Plasman keräys: Yksi 6 ml:n EDTA-putki tulee jäädyttää jokaisessa tutkimuskeskuksessa plasman keräämistä varten. Plasma kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) keräämistä varten: Yksi 6 ml:n EDTA-putki tulee jäädyttää kussakin tutkimuskeskuksessa ctDNA-keräystä varten.
Kasvainbiopsia toteutetaan ja keskitetään lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
Kasvainbiopsioiden ottoa ohjataan ultraäänellä tai CT-skannauksella
CT-skannaus suunnitellaan
Induktiovaihe: Atetsolitsumabi 1200 mg laskimoon joka 3. viikko päivästä 1 alkaen Tehostusvaihe: Atetsolitsumabi 1200 mg laskimoon 3 viikon välein taudin etenemiseen asti tai ei-hyväksyttävää toksisuutta taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut nimet:
Induktiovaihe: UCPVax (yhdistettynä Montanide ISA51:een adjuvanttina) 1 mg ihonalaisesti kahdessa erillisessä kohdassa (yksi kohta per peptidi) päivinä 1, 8, 15, 29, 36 ja 43 (induktiovaihe). Tehostusvaihe: UCPVax tehostaa rokotetta 6 viikon välein kahdella ensimmäisellä tehosteella (tehoste 1 ja tehoste 2) ja sen jälkeen 9 viikon välein (tehoste 3 tehoste 5).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida UCPVax- ja atetsolitsumabihoidon yhdistävän strategian tehokkuutta HPV+-syöpää sairastavilla potilailla arvioimalla objektiivista vasteprosenttia 4 kuukauden kohdalla iRecistin mukaan.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Viivästyminen sisällyttämispäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Progression vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Viivästyminen sisällyttämispäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HrQoL)
Aikaikkuna: Vuodesta inkluusiopotilaaseen enintään 2 vuotta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EORTC:n (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) kyselylomakkeella.
|
Vuodesta inkluusiopotilaaseen enintään 2 vuotta
|
|
UCPVaxin turvallisuus yhdessä anti-PD-L1:n kanssa
Aikaikkuna: Vuodesta inkluusiopotilaaseen enintään 2 vuotta
|
Myrkyllisyydet luokiteltu NCI-CTCAE-kriteerien version 5 mukaan
|
Vuodesta inkluusiopotilaaseen enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe BORG, Pr, CHU Besançon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dosset M, Godet Y, Vauchy C, Beziaud L, Lone YC, Sedlik C, Liard C, Levionnois E, Clerc B, Sandoval F, Daguindau E, Wain-Hobson S, Tartour E, Langlade-Demoyen P, Borg C, Adotevi O. Universal cancer peptide-based therapeutic vaccine breaks tolerance against telomerase and eradicates established tumor. Clin Cancer Res. 2012 Nov 15;18(22):6284-95. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-0896. Epub 2012 Oct 2.
- Godet Y, Fabre E, Dosset M, Lamuraglia M, Levionnois E, Ravel P, Benhamouda N, Cazes A, Le Pimpec-Barthes F, Gaugler B, Langlade-Demoyen P, Pivot X, Saas P, Maillere B, Tartour E, Borg C, Adotevi O. Analysis of spontaneous tumor-specific CD4 T-cell immunity in lung cancer using promiscuous HLA-DR telomerase-derived epitopes: potential synergistic effect with chemotherapy response. Clin Cancer Res. 2012 May 15;18(10):2943-53. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-3185. Epub 2012 Mar 8.
- Kim S, Francois E, Andre T, Samalin E, Jary M, El Hajbi F, Baba-Hamed N, Pernot S, Kaminsky MC, Bouche O, Desrame J, Zoubir M, Ghiringhelli F, Parzy A, De La Fouchardiere C, Smith D, Deberne M, Spehner L, Badet N, Adotevi O, Anota A, Meurisse A, Vernerey D, Taieb J, Vendrely V, Buecher B, Borg C. Docetaxel, cisplatin, and fluorouracil chemotherapy for metastatic or unresectable locally recurrent anal squamous cell carcinoma (Epitopes-HPV02): a multicentre, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2018 Aug;19(8):1094-1106. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30321-8. Epub 2018 Jul 2.
- Dosset M, Vauchy C, Beziaud L, Adotevi O, Godet Y. Universal tumor-reactive helper peptides from telomerase as new tools for anticancer vaccination. Oncoimmunology. 2013 Mar 1;2(3):e23430. doi: 10.4161/onci.23430.
- Rebucci-Peixoto M, Vienot A, Adotevi O, Jacquin M, Ghiringhelli F, de la Fouchardiere C, You B, Maurina T, Kalbacher E, Bazan F, Meynard G, Clairet AL, Fagnoni-Legat C, Spehner L, Bouard A, Vernerey D, Meurisse A, Kim S, Borg C, Mansi L. A Phase II Study Evaluating the Interest to Combine UCPVax, a Telomerase CD4 TH1-Inducer Cancer Vaccine, and Atezolizumab for the Treatment of HPV Positive Cancers: VolATIL Study. Front Oncol. 2022 Jul 19;12:957580. doi: 10.3389/fonc.2022.957580. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Atetsolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2019/418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .