EMDR nuorilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja traumahistoria
EMDR-terapia uusiutumisen ehkäisyssä mielialajaksoissa nuorilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja traumahistoria: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa EMDR-protokollamallia, joka on spesifinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille, joilla on anamneesissa trauma, on kehittänyt Benedikt Ahmann et al (2017), joka soveltaa EMDR:ää aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) ja traumahistoria, mukautetaan nuorille. Tämä protokolla koostuu yksityiskohtaisesta selvityksestä traumaattisista tapahtumista, interventiosta ja näiden tapahtumien käsittelystä Shapiron kehittämän standardiprotokollan mukaisesti.
Päähypoteesi on, että EMDR:n käytöllä nuorilla, joilla on BD ja joilla on aiempi trauma, lääkehoidon (tavallinen hoito) täydennyksenä, olisi hyödyllisiä vaikutuksia taudin kulussa. Siten tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, voiko EMDR-hoito nuorilla, joilla on BD ja joilla on ollut traumaattisia tapahtumia, vähentää mielialojen uusiutumista 12 kuukauden aikana. Lisäksi BD:hen liittyvien biologisten merkkiaineiden odotetaan paranevan verrattuna tavanomaiseen hoitoon. On myös odotettavissa, että EMDR:llä hoidetuilla potilailla on parempi neurokognitiivinen toimintaprofiili, joka on arvioitu neuropsykologisen arviointipariston avulla ennen ja jälkeen interventiota, koska viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että humoraalinen säätelyhäiriö, impulsiivisuus, vaikeus käsitellä turhautumisia ja BD:tä sairastavien lasten ja nuorten sosiaalinen palaute liittyy huonoon kognitiiviseen hallintaan ja toimeenpanotoiminnan puutteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat määrätään EMDR-terapiaan tai tavanomaiseen hoitoon (TAU) lohkosatunnaistuksen avulla. Tämä prosessi suoritetaan käyttämällä ohjelmaa, joka on saatavilla osoitteessa www. randomization.com.
Tässä tutkimuksessa EMDR-hoitoa sovelletaan BD-sairaaseen nuoriin ja sitä verrataan tavanomaiseen hoitoon. Potilaiden neuropsykologinen profiili arvioidaan ennen ja jälkeen interventioita. Lisäksi BD:hen liittyvien biologisten markkerien kerääminen tehdään mittaamalla syljen kortisolin ja seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP), aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF), interleukiinin (IL) - 1β, IL:n tasot. -2, IL-4, IL-6, IL-10, gamma-interferoni (IFN-γ) ja tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) näillä potilailla, koska tutkimuksessa, jossa ehdotettiin serologisten biomarkkerien käyttöä BD-diagnoosissa, pääteltiin, että yhden biomarkkerin käytöstä olisi vähän hyötyä ja useiden biomarkkerien yhdistelmä olisi tarpeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-007
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Rambo
- Puhelinnumero: +555133598943
- Sähköposti: l-cpc-recepcao@hcpa.edu.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatiana L Peruzzolo
- Puhelinnumero: +555133598943
- Sähköposti: tperuzzolo_pos@hcpa.edu.br
-
Päätutkija:
- Ives C Passos, PhD
-
Alatutkija:
- Tatiana L Peruzzolo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä välillä 12-17 vuotta ja 11 kuukautta;
- eutymian nykyinen kliininen tila (potilaan stabiili tai eutyminen) kliinisen arvioinnin jälkeen, joka määritellään kliinisen remission olemassaoloksi (CDRS ≤ 40, YMRS ≤ 12,5 ja CGAS (Children's Global Assessment Scale) ≥ 51), eli alasyndroomisten oireiden esiintyminen (YMRS) > 8 ja
Yhden tai useamman ahdistavan traumaattisen tapahtuman esiintyminen, arvioituna:
- Trauma-ala-asteikko Post-traumatic Stress Disorder -kyselylomakkeessa Affective Disorders and skitsofrenia Schedule for Affective Disorders and skitsofrenia for School Aged Aged Preset and Lifetime Version (K-SADS-PL) , taajuus > 1;
- Holmes Rahesin stressikartoitus ei-aikuisille (H-RLSI), taajuus > 1;
- Lapset tarkistettu tapahtuma-asteikon vaikutus (CRIES)> 0;
- Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)> 0; ja
- vähintään 5 pistettä häiriöarvioinnissa subjektiivisen häiriöyksikön (SUDS) asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus 3 kuukauden sisällä ennen osallistumista;
- neurologinen sairaus tai historiallinen aivovamma;
- autismi;
- Älykkyysosamäärä
- itsemurha- tai murha-ajatukset;
- aiempi osallistuminen traumakeskeiseen terapiaan;
- psykoterapia tutkimuksen ja kuukausien seurannan aikana, ja;
- pisteet yli 25 nuorten dissosiaatiokokemuksen asteikolla, koska massiivinen dissosiaatio vaatii erilaisia ja laajempia hoitomenetelmiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EMDR-terapia + TAU
Potilaille annetaan 20 yksittäistä silmän liikkeen herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä (EMDR) koskevaa 60 minuuttia kestävää hoitokertaa, jotka yhdistetään hoitoon tavalliseen tapaan (TAU). Se on kahdeksanvaiheinen prosessi, joka on suunnattu traumaattisiin tapahtumiin, ja sitä käytetään myös ajankohtaisiin tilanteisiin, jotka herättävät tunnehäiriöitä, jotta ne eivät laukaise oireenmukaisempia reaktioita. Lisäksi on hyödyllistä auttaa potilasta kehittämään terveen toiminnallisen elämän edellyttämiä erityistaitoja ja käyttäytymismalleja. Ryhmämme mukauttaa EMDR-protokollamallia, joka on spesifinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille, joilla on aiemmin ollut trauma, jonka ovat kehittäneet Ahmann et al (2017), joka soveltaa EMDR:ää aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) ja traumahistoria. |
Kunkin traumaattisen muistin uudelleenkäsittely ja herkkyyden poistaminen tapahtuu kahdeksassa vaiheessa.
Kahdessa ensimmäisessä vaiheessa terapeutti tunnistaa kohteet ja kehittää hoitosuunnitelman, parantaa ja kehittää henkilökohtaisia resursseja ennen kuin hän työskentelee traumaattisten muistojen parissa.
Vaiheissa 3-6 suoritetaan muistin uudelleenkäsittely ja herkkyyden poistaminen.
Potilas keskittyy kuvaan tapahtumasta, negatiivisiin uskomuksiin ja niihin liittyviin kehollisiin tuntemuksiin samalla kun hän liikuttaa silmiään sivulta toiselle, seuraa terapeutin sormia tai muita kaksoishuomioärsykkeitä (esim. manuaalinen kosketus, kuulostimulaatio).
Vaiheet 7 ja 8 ovat sulkeutuvat ja uudelleenarvioinnit, joissa terapeutti määrittää, onko muistia käsitelty oikein.
Muut nimet:
TAU koostuu jokaiselle potilaalle sopivasta psykofarmakologisesta lähestymistavasta lapsuuden ja nuoruuden avohoidon psykiatrin arvion mukaan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: TAU (Tavallinen hoito)
Potilaat saavat hoidon normaalisti. TAU koostuu jokaiselle potilaalle sopivasta psykofarmakologisesta lähestymistavasta lapsuuden ja nuoruuden avohoidon psykiatrin arvion mukaan. Potilaiden odotetaan olevan eutymia (tai subsyndromaalisia oireita) käyttämällä samaa lääkettä vähintään 3 kuukauden ajan. Vaikka potilaiden käyttämät lääkkeet ovat relevantteja ja huomioitu tulevissa analyyseissä, ryhmämme ei puutu lääkehoitoon. Näin ollen potilaat, jotka tarvitsevat kaikenlaista lääkehoitoa, katsotaan menetyksiksi. |
TAU koostuu jokaiselle potilaalle sopivasta psykofarmakologisesta lähestymistavasta lapsuuden ja nuoruuden avohoidon psykiatrin arvion mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maanisten kytkimien määrän vähentäminen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen tarkistamiseksi, johtaako EMDR-hoito maanisten jaksojen määrän vähenemiseen 12 kuukauden aikana. Tämä arvioidaan Young Mania Rating Scale (YMRS) -luokitusasteikolla.
|
12 kuukautta
|
|
Masennusjaksojen määrän väheneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen tarkistamiseksi, johtaako EMDR-hoito masennusjaksojen määrän vähenemiseen 12 kuukauden aikana. Tämä arvioidaan lasten masennuksen arviointiasteikon (CDRS) avulla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna aamusyljen kortisolitasoilla 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla aamusyljen kortisolitasoja.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna aamusyljen kortisolitasoilla 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla aamusyljen kortisolitasoja.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna C-reaktiivisen proteiinin tasoilla 6 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla C-reaktiivisen proteiinin tasoja.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna C-reaktiivisen proteiinin tasoilla 12 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla C-reaktiivisen proteiinin tasoja.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna Brain Derived Neurotrofic Factor -tasoilla 6 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla Brain Derived Neurotrofic Factor -tasoja.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna Brain Derived Neurotrofic Factor -tasoilla 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla Brain Derived Neurotrofic Factor -tasoja.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna interleukiini-1-beeta-tasoilla 6 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla interleukiini-1 beetatasoja.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna interleukiini-1 beetatasoilla 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla interleukiini-1 beetatasoja.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna interleukiini-2-tasoilla kuudessa kuukaudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla interleukiini-2-tasoja.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna interleukiini-2-tasoilla 12 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla interleukiini-2-tasoja.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna interleukiini-4-tasoilla 6 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla interleukiini-4-tasoja.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna interleukiini-4-tasoilla 12 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla interleukiini-4-tasoja.
|
12 kuukautta
|
|
Biologisten merkkiaineiden paraneminen interleukiini-6-tasoilla mitattuna kuudessa kuukaudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla interleukiini-6-tasoja.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna interleukiini-6-tasoilla 12 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla interleukiini-6-tasoja.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna interleukiini-10-tasoilla kuudessa kuukaudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla interleukiini-10-tasoja.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna interleukiini-10-tasoilla 12 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla interleukiini-10-tasoja.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna interferoni-gamma-tasoilla 6 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla interferoni-gamma-tasoja.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna interferoni-gamma-tasoilla 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla interferoni-gamma-tasoja.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna tuumorinekroositekijä alfa -tasoilla 6 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla tuumorinekroositekijän alfa-tasoja.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos biologisissa markkereissa mitattuna tuumorinekroositekijä alfa -tasoilla 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoida BD:hen liittyviä biologisia markkereita mittaamalla tuumorinekroositekijän alfa-tasoja.
|
12 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisen toiminnan muutos WASI-testin avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen varmistamiseksi, ovatko EMDR:llä hoidetut potilaat paremman neurokognitiivisen toiminnan profiilin Wechsler Abreviated Intelligence Scalen (WASI) avulla arvioituna.
|
12 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisen toiminnan muutos WISC-III-testin avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen varmistamiseksi, ovatko EMDR:llä hoidetut potilaat paremman neurokognitiivisen toiminnan profiilin arvioituna Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III) -asteikolla alle 17-vuotiailla nuorilla.
|
12 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisen toiminnan muutos WAIS-III-testin avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen varmistamiseksi, että EMDR:llä hoidetuilla potilailla on parempi profiili neurokognitiivisista toiminnoista, arvioituna Wechsler Intelligence Scale for Adults - Third Edition (WAIS-III) avulla yli 17-vuotiaille nuorille.
|
12 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisen toiminnan muutos MAC-akun avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen tarkistamiseksi, paranevatko EMDR:llä hoidetut potilaat prosessointinopeudessa, semanttisen muistin käyttömahdollisuuksissa ja estojen hallinnassa, jotka on arvioitu Montreal Communication Assessment Batteryn (MAC-akun) verbal Fluency Tasks -tehtävien avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisen toiminnan muutos Haylingin testin avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hayling-testin avulla varmistetaan, osoittavatko EMDR:llä hoidetut potilaat parannuksia huomioimattomuuden, impulsiivisuuden (estohäiriön), käsittelynopeuden, semanttisen muistin, kielen ja kognitiivisen joustavuuden oireissa.
|
12 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisen toiminnan muutos MAC-akkutestin avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oral Narrative Discourse - MAC Battery -testin avulla tarkistetaan, paranevatko EMDR:llä hoidetut potilaat lyhytaikaisessa muistissa, sanallisessa työmuistissa ja päätelmien käsittelyssä.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa DNE-testin kautta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Varmistaaksesi, osoittavatko EMDR:llä hoidettujen potilaiden luetun ymmärtämisen parannusta DNE-testillä (Discurso Narrativo Escrito tai kirjallinen kerrontapuhe).
|
12 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisen toiminnan muutos NEUROPSILIN-testin kautta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tarkista, osoittavatko EMDR:llä hoidetut potilaat parannusta lauseiden kirjoittamisessa (syntaksissa) spontaanin lauseen kirjoittamisen alatestin – NEUPSILIN (Instrumento de Avaliação Neuropsicológica Breve Infantil tai Child Brief Neuropsychological Assessment Instrument) avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisen toiminnan muutos kirjoitetun kielen ymmärtämisen arvioinnin kautta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen tarkistamiseksi, parantavatko EMDR:llä hoidetut potilaat kirjoitetun kielen ymmärtämisessä Subtest Comprehension Writing - NEUPSILINin avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa visuospatiaalisen työmuistin arvioinnin kautta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen tarkistamiseksi, osoittavatko EMDR:llä hoidetut potilaat visuospatiaalisen työmuistin parannusta visuospatiaalisen työmuistin alitestillä - NEUPSILIN-INF.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa Go-no-Go Subtestin avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
NEUPSILIN-INF:n Go-no-go-alitestin avulla varmistetaan, paranevatko EMDR:llä hoidetut potilaiden huomiokyky ja estokyky.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa sanavälin lauseiden alatestin avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen tarkistamiseksi, parantavatko EMDR:llä hoidetut potilaat verbaalisessa työmuistissaan Words Span in Sentences Subtestin avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisen toiminnan muutos viisinumeroisen testin avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EMDR:llä hoidetun potilaiden automaattisen ja kontrolloidun huomion, inhiboivan hallinnan, impulsiivisuuden, itsevalvonnan ja kognitiivisen joustavuuden parantumisen varmistaminen viisinumeroisen testin avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa psykologisen huomion pariston kautta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Varmistaaksemme, osoittavatko EMDR:llä hoidettujen potilaiden huomion paranemista, vaihdetaan, keskittyy ja jakautuu psykologisen huomion pariston kautta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa koulun suoritustestin avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen varmistamiseksi, pystyvätkö EMDR:llä hoidetut potilaat parantamaan koulun suorituskykyä sanojen kirjoittamisessa lukemisessa, yksittäisten sanojen kirjoittamisessa ja laskennassa koulun suoritustestin avulla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ives C Passos, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0345 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .