Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMB-pohjaisen toimenpiteen tehokkuus makeutettujen juomien kulutuksen vähentämiseksi esikouluikäisillä

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ann Ferris, UConn Health

Tietoon, motivaatioon ja käyttäytymistaitoihin (IMB) perustuvan toimenpiteen tehokkuus sokerimakeutetun juoman (SSB) kulutuksen vähentämiseksi esikouluikäisillä lapsilla

Sokerilla makeutetut juomat ja 100-prosenttisen hedelmämehun ylikulutus lisäävät tarpeettomia kaloreita lasten ruokavalioon, mikä voi johtaa ylipainoon. Koska lasten ruokavaliot ovat vanhempien käyttäytymisen jatkeita, tutkijat ehdottavat tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen (IMB) käyttäytymismuutosmalliin perustuvaa ravitsemuskasvatusinterventiota käyttämällä vanhempia ensisijaisena muutoksentekijänä. Tässä hankkeessa arvioidaan toimenpidettä, jolla vähennetään sokerilla makeutettuja juomia vähävaraisten perheiden esikouluikäisillä lapsilla. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolliryhmäsuunnittelua, johon osallistuu 20 3-5-vuotiaiden lasten vanhempaa 20 paikassa (n=400) kolmen vuoden aikana. Tutkijat jakavat satunnaisesti paikat kahdelle koeolosuhteille: 1) 10 viikon sokeri-makeutetun juoman interventio ja 2) 10 viikon valekoulutuskontrolli. Kahden ryhmän tiedonkeruu suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Kerättäviin toimenpiteisiin kuuluvat IMB-kysely, kotijuomavarasto (HBI), viikonlopun ruoan muistaminen ja antropometria. Koulutusohjelmat ovat kaikkien vanhempien saatavilla paikoilla interaktiivisten näyttötaulujen kautta, joissa on 5–10 minuutin oppitunteja. Jokaisella lukukaudella 8 opiskelijaa (n=32) ilmoittautuu kokemuskurssille, jonka tavoitteena on lisätä opiskelijoiden kulttuurista osaamista. Opiskelijat osallistuvat 10 viikon ajan luokkaopetukseen ja viettävät 2 tuntia kahdesti viikossa ravitsemuskasvatusohjelman toteuttamispaikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA. Sokerilla makeutetut juomat (SSB), mukaan lukien virvoitusjuomat, hedelmäjuomat, nektarit ja jääteet, muodostavat suurimman lisätyn sokerin lähteen amerikkalaisessa ruokavaliossa. Pelkästään hedelmämehut ja hedelmäjuomat muodostavat 17–18 % lasten ruokavalion energiasta. Pienten lasten juomien kulutus riippuu saatavilla olevista juomista, joita vanhemmat tarjoavat kotona. Näin ollen tehokkain tapa vähentää SSB:tä esikouluikäisillä lapsilla on suunnattava vanhemmalle muutoksen tekijänä. IMB-malli on teoreettinen perusta käyttäytymisen muutokselle tässä projektissa. Toisin kuin muut käyttäytymisen muutosmallit, IMB sisältää kolme päärakennetta, jotka ovat teoreettisesti vuorovaikutuksessa ja johtavat loppukäyttäytymiseen. Jokainen IMB-konstruktio (informaatio, motivaatio ja käyttäytymistaidot) sisältää alikonstrukteja perustana mallin räätälöimiseksi yksilölliseen terveyteen liittyvään käyttäytymiseen.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT. Ehdotettu malli mahdollistaa 2 sarjaa systemaattisia vertailuja, jotka koskevat tärkeimpiä tutkimushypoteesia: 1) analyysi tuloksien eroista interventio- ja kontrolliryhmien välillä lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta; ja 2) IMB-tekijöiden analyysi, jotka välittävät intervention vaikutusta keskeisiin tulosmittauksiin.

Interventioon osallistuvat saavat 10 viikon ajan SSB:hen liittyvää ravitsemuskasvatusta lapsensa esikoulussa tai päiväkodissa. Kahdesti viikossa kaksi oppilaskasvattajaa on vanhempien (sekä tutkimuksen osallistujien että satunnaisten tarkkailijoiden) käytettävissä kussakin paikassa 2 tunnin ajan tyypillisen iltapäivän noudon aikana. Joka viikko erilainen oppitunti, joka koskee SSB:hen liittyviä vanhempien tietoja, motivaatiota tai käyttäytymistaitoja, esitetään interaktiivisen näyttötaulun kautta. Oppitunnit kestävät 5-10 minuuttia, koska vanhemmilla on realistisesti vain niin paljon aikaa pysähtyä opetuslautalla ennen tai jälkeen lapsen hakemisen. Näissä esityksissä on vanhemmille tarkoitettu aktiviteetti, jossa he voivat soveltaa lyhyellä oppitunnilla opittuja tietoja ja taitoja. Kasvattajat antavat vanhemmille myös jokaista oppituntia koskevia tietomonisteja oppimien käsitteiden vahvistamiseksi. Lisäksi ohjelma sisältää koulutuslehtisiä ja julisteita sivuston edistämiseen. Kaikki kehitettävät materiaalit ovat kulttuurisesti herkkiä, saatavilla englanniksi ja espanjaksi ja sopivat tälle vähälukuiselle väestölle.

Kohdeväestö. Kaksikymmentä Hartfordin alueen keskus- tai koulupohjaista varhaiskasvatusta, jotka palvelevat ensisijaisesti pienituloisia vähemmistöperheitä, rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen.

Otoskoko. Tutkijat arvioivat tavoiteotoksen koon 400, jotta se takaa riittävän vakauden parametrien arvioinneissa ja tehon havaitsemaan vaikutukset nykyisen tutkimuksen tärkeimmässä analyysisarjassa. Aiempien ponnistelujemme perusteella esikoulupohjaisen ennaltaehkäisytutkimuksen tekemisessä tutkijat odottavat seurantasäilytysasteen olevan 75 %. Perheet, jotka muuttavat tai lähtevät sieltä tutkimuksen aikana, säilytetään analysointia varten.

Rekrytointi. Kaksi viikkoa ennen perustietojen keräämistä tutkijat aloittavat osallistujien rekrytoinnin. Tutkijoilla on kokemusta esikoulujen rekrytoinnista. Tutkijat hankkivat vanhemmilta kirjallisen suostumuksen ja lapsen suullisen suostumuksen ennen yksilön osallistumista tutkimukseen.

Tiedonkeruu. Menettelyt, joita käytetään tietojen keräämiseen vanhemmilta ja lapsilta, ovat identtisiä kaikilla kolmella aikapisteellä: lähtötilanne (1 viikko ennen interventiota), 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Kussakin pisteessä on kaksi tiedonkeruujaksoa: 1) ennalta sovitussa tapaamisessa lapsen päiväkodissa tutkijat tekevät antropometrisiä mittauksia, hoitavat IMB-, vanhempien suhtautumista ravitsemukseen ja lasten terveyteen sekä elintarviketurvallisuuskyselyitä ja kouluttavat vanhempi ruokarekisterissä ja HBI; 2) seuraavana maanantaina tutkija soittaa vanhemmalle kerätäkseen tietoja HBI:sta ja suorittaakseen 48 tunnin ruoan takaisinvedon ruokarekisterin avustuksella. Koska HBI ja elintarvikkeiden takaisinveto suoritetaan puhelimitse, osallistujilla on oltava puhelin. Viikon ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit toistavat kaikkien lähtötilanteessa kerättyjen tietojen keruun.

Välineet ja toimenpiteet

  1. IMB-kysely. Strukturoidulla tutkijan hallinnoimalla tutkimusvälineellä arvioidaan vanhempien tietoja, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja, jotka liittyvät lapsen SSB:hen ja demografisiin ominaisuuksiin. Rakenneosien summa luo lopullisen pistemäärän kolmelle rakenneindeksille (tieto, motivaatio ja käyttäytymistaidot).
  2. Kodin juomaluettelo. HBI-päiväkirjaa käyttämällä osallistujat kirjaavat kaikki kodissaan olevat alkoholittomat juomat, mukaan lukien nesteet, jauheet, tiivisteet, teet, kahvit, makeutusaineet ja siirapit. He etsivät juomia kaikkialta kodistaan, mutta heitä muistutetaan katsomaan erityisesti pakastimeen, jääkaappiin, kaappeihinsa, ruokakomeroihin, kaappeihin, tiskiin ja kaappeihin. Osallistujat ilmoittavat kunkin juoman juoman merkin, tyypin, maun, koon, astian ja astioiden lukumäärän. Haastattelija tallentaa osallistujien ilmoittaman HBI:n ja käyttää samalla luotainta selkeyden ja täydellisyyden varmistamiseksi. Analyytikot käyttävät HBI:lta kerättyjä tietoja laskeakseen sokerimakeutettujen juomien saatavuuden kodissa astioiden lukumäärän ja saatavilla olevien juomatyyppien perusteella.
  3. Viikonlopun ruokamuisto. Tutkijat keräävät ruoan ja juoman kulutustietoja kahdelta viikonloppupäivältä, jolloin vanhempi valvoo ravinnon saantia ja on tietoinen lapsensa koko päivän saannista ja käyttää monikertaista ruoan takaisinottoa ruokatietueen avulla. Tutkija soittaa jokaiselle vanhemmalle maanantaina suorittaakseen ruoan takaisinvedon käyttämällä muunnettua Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) monikertaprotokollaa.
  4. Vanhempien suhtautuminen ravitsemukseen ja lasten terveyteen -kysely. Tämä haastattelijan hallinnoima kyselylomake koostuu ravitsemukseen ja terveyteen liittyvistä konstrukteista, joiden kohteet ovat osoittaneet empiiristä pätevyyttä tutkimuspopulaatiossamme, kuten vanhempien kokema ruokintavastuu ja ravinnonsaannin seuranta Lasten ruokintakyselyn muunnetusta versiosta sekä vanhempien ruokintakontrolli vanhempien ruokintatyylikysely.
  5. Elintarviketurvallisuuskysely. Tutkijat mittaavat kotitalouksien elintarviketurvaa käyttämällä validoitua USDA Food Security Module -moduulia, joka koostuu 18 kysymyksestä, joissa kysytään yhä tiukemmin kotitalouden kokemuksia riittävän ruoan saamisesta.
  6. Antropometriset mittaukset. Vanhempien ja lasten pituudet mitataan jalkajaloissa stadiometrillä vakioprotokollia käyttäen. Vanhempien ja lasten painot saadaan käyttämällä elektronista itsekalibroivaa digitaalista vaakaa vakiomenettelyjä noudattaen. Painoindeksiä (BMI) käytetään vanhempien ja lasten rasvaisuuden mittana.

Tietojen analysointi. Sivuilla 1 ja 2 lueteltujen tutkimuskysymysten data-analyysisuunnitelmat on esitetty alla. Koska tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua usean paikan suunnittelua, jossa osallistujat on sijoitettu päivähoitopaikkoihin, interventioiden tehokkuutta koskevat tieteelliset testit suoritetaan sarjalla regressiomalleja käyttäen SUDAANia, Research Triangle Instituten kehittämää omaa tilastopakettia. SUDAAN kehitettiin käsittelemään yleisiä ongelmia hierarkkisten tietorakenteiden analysoinnissa, eli datassa, jossa yhden analyysiyksikön ominaisuudet (esim. yksilöt) ovat sisäkkäisiä suurempien yksiköiden (esim. sosiaaliset ryhmät tai kontekstit) sisällä ja vaihtelevat niiden välillä. .

Kuvaava analyysi. Ennen kuin SSB-intervention tehokkuuteen liittyviä olennaisia ​​kysymyksiä tarkastellaan, arvioijat tekevät analyyseja määrittääkseen interventio- ja kontrolliryhmien vertailukelpoisuuden. Tämän avulla voimme määrittää satunnaistuksen riittävyyden demografisten ominaisuuksien ja kiinnostavien tulosten kannalta. Tutkijat suorittavat yksisuuntaisia ​​ANOVA-testejä (jatkuvien perusominaisuuksien määrittämiseksi) ja khin neliötestejä (kategorisille perusominaisuuksille) SUDAANissa tutkiakseen eroja näiden kahden ryhmän välillä. Myöhemmät analyysit mukautuvat tilastollisesti interventio- ja kontrolliryhmien koostumuksessa oleviin eroihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

484

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • UConn Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi-lapsi-dyadit, joissa lapset osallistuvat keskuspohjaiseen varhaiskasvatukseen Hartfordissa, CT:ssä, joka on osa Hartfordin kaupungin sponsoroimaa kouluvalmiusverkostoa.
  • Helppo pääsy puhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos useampi kuin kaksi lasta on tukikelpoinen, vanhin lapsi olisi mukana tutkimuksessa.
  • Lapset, joilla on lääketieteellisiä ongelmia, jotka rajoittavat normaalia syömistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SSB koulutus
SSB:n vähentämisinterventio koostuu 10 viikon kohdistetusta, lyhyestä vuorovaikutuksesta vanhempien kanssa, kun he tulevat hakemaan lapsiaan keskuspohjaiseen varhaishoitoohjelmaan. Tunnit tulevat olemaan kaksi kertaa viikossa.
SSB-IMB-ohjelmaan osallistuvat saavat 10 viikkoa SSB:hen liittyvää ravitsemuskasvatusta lapsensa esikoulussa. Joka viikko eri oppitunti, joka koskee SSB:hen liittyviä vanhempien tietoja, motivaatiota tai käyttäytymistaitoja, esitetään interaktiivisen näyttötaulun kautta. Kahdesti viikossa kaksi oppilaskasvattajaa seisoo taulujen ääressä kahden tunnin ajan ja pitää 5-10 minuuttia kestävät oppitunnit kummankin vanhemman kanssa. Näissä esityksissä on vanhemmille tarkoitettu aktiviteetti, jossa he voivat soveltaa lyhyellä oppitunnilla opittuja tietoja ja taitoja. Kasvattajat antavat vanhemmille myös jokaista oppituntia koskevia tietomonisteja oppimien käsitteiden vahvistamiseksi. Näyttötaulukoulutus on joustavaa, joten jos vanhempi saapuu toisen vanhemman ollessa koulutuksessa, toinen kasvattaja voi aloittaa oppitunnin uuden vanhemman kanssa. Useat vanhemmat voivat osallistua tunnille samanaikaisesti. 2-3 vanhemman ryhmät voivat käydä läpi oppitunnin yhdessä oppien toisiltaan.
SHAM_COMPARATOR: Elintarviketurvallisuuskoulutus
Huijausvalvonta (elintarviketurvallisuuskasvatus) koostuu 10 viikon kohdistetusta, lyhyestä vuorovaikutuksesta vanhempien kanssa, kun he tulevat hakemaan lapsiaan keskuspohjaiseen varhaishoitoohjelmaan. Tunnit tulevat olemaan kaksi kertaa viikossa.
SSB-IMB-ohjelmaan osallistuvat saavat 10 viikkoa SSB:hen liittyvää ravitsemuskasvatusta lapsensa esikoulussa. Joka viikko eri oppitunti, joka koskee SSB:hen liittyviä vanhempien tietoja, motivaatiota tai käyttäytymistaitoja, esitetään interaktiivisen näyttötaulun kautta. Kahdesti viikossa kaksi oppilaskasvattajaa seisoo taulujen ääressä kahden tunnin ajan ja pitää 5-10 minuuttia kestävät oppitunnit kummankin vanhemman kanssa. Näissä esityksissä on vanhemmille tarkoitettu aktiviteetti, jossa he voivat soveltaa lyhyellä oppitunnilla opittuja tietoja ja taitoja. Kasvattajat antavat vanhemmille myös jokaista oppituntia koskevia tietomonisteja oppimien käsitteiden vahvistamiseksi. Näyttötaulukoulutus on joustavaa, joten jos vanhempi saapuu toisen vanhemman ollessa koulutuksessa, toinen kasvattaja voi aloittaa oppitunnin uuden vanhemman kanssa. Useat vanhemmat voivat osallistua tunnille samanaikaisesti. 2-3 vanhemman ryhmät voivat käydä läpi oppitunnin yhdessä oppien toisiltaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sokerilla makeutetun juoman saatavuus lapselle kotona
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna yhden kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden jaksoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Luettelo kaikista kodin juomista ilman alkoholia.
Lähtötilanne verrattuna yhden kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden jaksoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Lasten sokerilla makeutettuja juomia.
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna yhden kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden jaksoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Vanhempien tiedot lastensa ruokailusta kahden viikonlopun aikana tarkastetaan luettelosta kaikista kodin juomista alkoholia lukuun ottamatta.
Lähtötilanne verrattuna yhden kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden jaksoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 19. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 19. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa