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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03957148
Efficacité d'une intervention basée sur l'IMB pour réduire la consommation de boissons sucrées chez les enfants d'âge préscolaire
Efficacité d'une intervention basée sur l'information, la motivation et les compétences comportementales (IMB) pour réduire la consommation de boissons sucrées (SSB) chez les enfants d'âge préscolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN. Les boissons sucrées (SSB), y compris les sodas, les boissons aux fruits, les nectars et les thés glacés, constituent la plus grande source de sucre ajouté dans l'alimentation américaine. Les jus de fruits et les boissons aux fruits représentent à eux seuls 17 à 18 % de l'énergie dans l'alimentation des enfants. Pour les jeunes enfants, la consommation de boissons dépend des boissons disponibles et servies à la maison par les parents. Par conséquent, la voie la plus efficace pour réduire les SSB chez les enfants d'âge préscolaire doit cibler le parent en tant qu'agent de changement. Le modèle IMB est le fondement théorique du changement de comportement dans ce projet. Contrairement à d'autres modèles de changement de comportement, l'IMB intègre trois concepts majeurs qui interagissent théoriquement, conduisant au comportement résultant. Chaque construction de l'IMB (information, motivation et compétences comportementales) comprend des sous-constructions comme base pour adapter le modèle à un comportement individuel lié à la santé.
CONCEPTION ET MÉTHODES DE RECHERCHE. La conception proposée permet 2 séries de comparaisons systématiques qui répondront aux principales hypothèses de l'étude : 1) analyse des différences de résultats entre les groupes d'intervention et de contrôle au départ, 1 semaine après l'intervention et 6 mois après l'intervention ; et 2) l'analyse des facteurs IMB qui médiatisent l'impact de l'intervention sur les principales mesures de résultats.
Les participants à l'intervention recevront 10 semaines d'éducation nutritionnelle liée aux boissons sucrées à l'école maternelle ou à la garderie de leur enfant. Deux fois par semaine, deux élèves éducateurs seront à la disposition des parents (participants à la recherche et observateurs occasionnels) sur chaque site pendant 2 heures lors de la prise en charge typique de l'après-midi. Chaque semaine, une leçon différente portant sur l'information parentale, la motivation ou les compétences comportementales liées à SSB sera présentée via un tableau d'affichage interactif. Les cours dureront 5 à 10 minutes, car les parents n'ont en réalité que ce laps de temps pour s'arrêter à un conseil pédagogique avant ou après avoir récupéré leur enfant. Ces expositions comprendront une activité permettant aux parents d'appliquer les connaissances et les compétences acquises au cours de la courte leçon. Les éducateurs fourniront également aux parents des documents d'information relatifs à chaque leçon pour renforcer les concepts appris. De plus, le programme comprendra des dépliants éducatifs et des affiches pour la promotion du site. Tous les supports à développer seront culturellement sensibles, disponibles en anglais et en espagnol, et adaptés à cette population peu alphabétisée.
Population cible. Vingt centres de la région de Hartford ou centres de garde de la petite enfance en milieu scolaire desservant principalement des familles minoritaires à faible revenu seront recrutés pour participer à l'étude.
Taille de l'échantillon. Les enquêteurs ont estimé une taille d'échantillon cible de 400 pour fournir suffisamment de stabilité dans les estimations des paramètres et la puissance pour détecter les effets dans le principal ensemble d'analyses pour la recherche actuelle. Sur la base de nos efforts antérieurs pour mener des recherches sur la prévention préscolaire, les enquêteurs s'attendent à ce que les taux de rétention du suivi soient de 75 %. Les familles qui déménagent ou quittent le site pendant l'étude seront retenues pour analyse.
Recrutement. Deux semaines avant la collecte des données de base, les chercheurs commenceront le recrutement des participants. Les enquêteurs ont l'expérience du recrutement dans les écoles maternelles. Les chercheurs obtiendront le consentement écrit des parents et l'assentiment verbal de l'enfant avant la participation individuelle à l'étude.
Collecte de données. Les procédures utilisées pour collecter les données auprès des parents et des enfants seront identiques pour les 3 points temporels : au départ (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention et 6 mois après l'intervention. À chaque étape, deux périodes de collecte de données auront lieu : 1) lors d'une réunion préétablie à la garderie de l'enfant, les chercheurs prendront des mesures anthropométriques, administreront les questionnaires IMB, Parent Attitude Toward Nutrition and Child Health et Food Security, et formeront les parent sur le carnet d'alimentation et le HBI ; 2) le lundi suivant, le chercheur appellera le parent pour recueillir les données du HBI et procéder au rappel alimentaire de 48 heures à l'aide du registre alimentaire. Étant donné que le HBI et le rappel d'aliments seront effectués par téléphone, les participants doivent avoir accès à un téléphone. Les évaluations de suivi d'une semaine et de 6 mois répéteront la collecte de toutes les données recueillies au départ.
Instruments et Mesures
- Enquête IMB. Un instrument d'enquête structuré administré par un chercheur sera utilisé pour évaluer les informations, la motivation et les compétences comportementales des parents liées à la SSB et aux caractéristiques démographiques de leur enfant. Une somme d'éléments construits créera le score final pour les trois indices construits (Information, Motivation et Compétences comportementales).
- Inventaire des boissons à domicile. En utilisant le journal HBI comme guide, les participants enregistreront toutes les boissons non alcoolisées dans leur maison, y compris les liquides, les poudres, les concentrés, les thés, les cafés, les édulcorants et les sirops. Ils chercheront des boissons dans toute leur maison, mais on leur rappellera de regarder spécifiquement dans leur congélateur, réfrigérateur, armoires, garde-manger, placards, comptoirs et placards. Les participants indiqueront la marque de boisson, le type, la saveur, la taille, le contenant et le nombre de contenants pour chaque boisson. L'enquêteur enregistrera le HBI, tel que rapporté par les participants, tout en utilisant des sondes pour assurer la clarté et l'exhaustivité. Les analystes utiliseront les données recueillies à partir du HBI pour calculer la disponibilité des boissons sucrées à la maison via le nombre de contenants et le nombre de types de boissons disponibles.
- Rappel alimentaire du week-end. Les enquêteurs recueilleront des données sur la consommation d'aliments et de boissons pendant deux jours de week-end lorsque le parent contrôlera l'approvisionnement alimentaire et sera conscient de l'apport quotidien de son enfant et utilisera un rappel alimentaire à passages multiples aidé par un registre alimentaire. Un chercheur téléphonera à chaque parent lundi pour effectuer le rappel d'aliments en utilisant un protocole à passages multiples modifié du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA)
- Questionnaire sur les attitudes des parents à l'égard de la nutrition et de la santé de l'enfant. Ce questionnaire administré par l'intervieweur sera composé de concepts liés à la nutrition et à la santé dont les éléments ont démontré une validité empirique dans notre population d'étude, tels que la responsabilité alimentaire perçue par les parents et le suivi de l'apport alimentaire à partir de la version modifiée du questionnaire sur l'alimentation de l'enfant et le contrôle de l'alimentation des parents à partir de le questionnaire parental sur le style d'alimentation.
- Questionnaire sur la sécurité alimentaire. Les chercheurs mesureront la sécurité alimentaire des ménages à l'aide du module de sécurité alimentaire validé de l'USDA qui se compose de 18 questions qui posent avec une sévérité croissante sur les expériences d'un ménage pour obtenir suffisamment de nourriture.
- Mesures anthropométriques. Les tailles des parents et des enfants seront mesurées en pieds de bas à l'aide d'un stadiomètre en utilisant des protocoles standard. Les poids des parents et des enfants seront obtenus à l'aide d'une balance numérique électronique à auto-étalonnage en utilisant des procédures standard. L'indice de masse corporelle (IMC) sera utilisé comme mesure de l'adiposité chez les parents et les enfants.
L'analyse des données. Les plans d'analyse des données pour les questions de recherche énumérées aux pages 1 et 2 sont présentés ci-dessous. Parce que cette étude utilise une conception multisite randomisée dans laquelle les participants sont imbriqués dans des sites de garderie, des tests scientifiques de l'efficacité de l'intervention seront effectués dans une série de modèles de régression à l'aide de SUDAAN, un progiciel statistique exclusif développé par le Research Triangle Institute. SUDAAN a été développé pour résoudre les problèmes génériques dans l'analyse des structures de données hiérarchiques, c'est-à-dire des données dans lesquelles les caractéristiques d'une unité d'analyse (par exemple, les individus) sont imbriquées dans des unités plus grandes (par exemple, des groupes sociaux ou des contextes) et varient entre elles. .
Analyse descriptive. Avant que les questions de fond concernant l'efficacité de l'intervention SSB ne soient examinées, les évaluateurs effectueront des analyses pour déterminer la comparabilité des groupes d'intervention et de contrôle. Cela nous permettra de déterminer l'adéquation de la randomisation en termes de caractéristiques démographiques et de résultats d'intérêt. Les chercheurs effectueront des ANOVA unidirectionnelles (pour les caractéristiques de base continues) et des tests du chi carré (pour les caractéristiques de base catégorielles) dans SUDAAN afin d'explorer les différences entre les 2 groupes. Les analyses ultérieures ajusteront statistiquement toute différence dans la composition des groupes d'intervention et de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- UConn Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des dyades parents-enfants où les enfants fréquentent une garderie de la petite enfance basée à Hartford, dans le Connecticut, qui fait partie du réseau de préparation à l'école parrainé par la ville de Hartford.
- Accès facile à un téléphone
Critère d'exclusion:
- Si plus de deux enfants sont éligibles, l'enfant le plus âgé ferait partie de l'étude.
- Les enfants ayant des problèmes médicaux qui limitent l'alimentation normale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Éducation SSB
L'intervention de réduction de la SSB consiste en 10 semaines de brèves interactions ciblées avec les parents lorsqu'ils viennent chercher leurs enfants pour un programme de garde de la petite enfance en centre.
Les séances auront lieu deux fois par semaine.
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Les participants au programme SSB-IMB recevront 10 semaines d'éducation nutritionnelle liée aux SSB à l'école maternelle de leur enfant.
Chaque semaine, une leçon différente portant sur l'information parentale, la motivation ou les compétences comportementales liées aux SSB sera présentée via un tableau d'affichage interactif.
Deux fois par semaine, deux élèves éducateurs se tiennent près des panneaux d'affichage pendant deux heures et donnent les leçons qui dureront 5 à 10 minutes avec chaque parent.
Ces expositions comprendront une activité permettant aux parents d'appliquer les connaissances et les compétences acquises au cours de la courte leçon.
Les éducateurs fourniront également aux parents des documents d'information relatifs à chaque leçon pour renforcer les concepts appris.
L'éducation au tableau d'affichage est flexible, de sorte que si un parent arrive pendant qu'un autre parent reçoit une éducation, le deuxième éducateur peut commencer la leçon avec le nouveau parent.
Plusieurs parents peuvent participer à un cours en même temps.
Des groupes de 2-3 parents peuvent réviser la leçon ensemble, en apprenant les uns des autres.
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SHAM_COMPARATOR: Éducation à la salubrité des aliments
Le contrôle fictif (éducation à la sécurité alimentaire) consiste en 10 semaines d'interactions brèves et ciblées avec les parents lorsqu'ils viennent chercher leurs enfants pour un programme de garde de la petite enfance en centre.
Les séances auront lieu deux fois par semaine.
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Les participants au programme SSB-IMB recevront 10 semaines d'éducation nutritionnelle liée aux SSB à l'école maternelle de leur enfant.
Chaque semaine, une leçon différente portant sur l'information parentale, la motivation ou les compétences comportementales liées aux SSB sera présentée via un tableau d'affichage interactif.
Deux fois par semaine, deux élèves éducateurs se tiennent près des panneaux d'affichage pendant deux heures et donnent les leçons qui dureront 5 à 10 minutes avec chaque parent.
Ces expositions comprendront une activité permettant aux parents d'appliquer les connaissances et les compétences acquises au cours de la courte leçon.
Les éducateurs fourniront également aux parents des documents d'information relatifs à chaque leçon pour renforcer les concepts appris.
L'éducation au tableau d'affichage est flexible, de sorte que si un parent arrive pendant qu'un autre parent reçoit une éducation, le deuxième éducateur peut commencer la leçon avec le nouveau parent.
Plusieurs parents peuvent participer à un cours en même temps.
Des groupes de 2-3 parents peuvent réviser la leçon ensemble, en apprenant les uns des autres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disponibilité de boissons sucrées pour l'enfant à la maison
Délai: Base de référence par rapport à un mois, trois mois et six mois après le début de l'intervention.
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Inventaire de toutes les boissons à la maison hors alcool .
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Base de référence par rapport à un mois, trois mois et six mois après le début de l'intervention.
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Consommation infantile de boissons sucrées.
Délai: Base de référence par rapport à un mois, trois mois et six mois après le début de l'intervention.
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Les registres des parents sur l'apport alimentaire de leurs enfants pendant deux jours de week-end ont été recoupés avec un inventaire de toutes les boissons à la maison, à l'exclusion de l'alcool.
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Base de référence par rapport à un mois, trois mois et six mois après le début de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Anderson CB, Hughes SO, Fisher JO, Nicklas TA. Cross-cultural equivalence of feeding beliefs and practices: the psychometric properties of the child feeding questionnaire among Blacks and Hispanics. Prev Med. 2005 Aug;41(2):521-31. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.01.003.
- Birch LL, Fisher JO, Grimm-Thomas K, Markey CN, Sawyer R, Johnson SL. Confirmatory factor analysis of the Child Feeding Questionnaire: a measure of parental attitudes, beliefs and practices about child feeding and obesity proneness. Appetite. 2001 Jun;36(3):201-10. doi: 10.1006/appe.2001.0398.
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- Nielsen SJ, Popkin BM. Changes in beverage intake between 1977 and 2001. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3):205-10. doi: 10.1016/j.amepre.2004.05.005. Erratum In: Am J Prev Med. 2005 May;28(4):413.
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- Goodell LS, Pierce MB, Amico KR, Ferris AM. Parental information, motivation, and behavioral skills correlate with child sweetened beverage consumption. J Nutr Educ Behav. 2012 May-Jun;44(3):240-5. doi: 10.1016/j.jneb.2010.07.012. Epub 2011 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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