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Efficacité d'une intervention basée sur l'IMB pour réduire la consommation de boissons sucrées chez les enfants d'âge préscolaire

24 septembre 2019 mis à jour par: Ann Ferris, UConn Health

Efficacité d'une intervention basée sur l'information, la motivation et les compétences comportementales (IMB) pour réduire la consommation de boissons sucrées (SSB) chez les enfants d'âge préscolaire

Les boissons sucrées et la surconsommation de jus de fruits purs à 100 % ajoutent des calories inutiles au régime alimentaire des enfants, ce qui peut entraîner un surpoids. Comme les régimes alimentaires des enfants sont des extensions des comportements de leurs parents, les chercheurs proposent de mettre en œuvre une intervention d'éducation nutritionnelle basée sur le modèle de changement de comportement Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) en utilisant les parents comme principal agent de changement. Ce projet évaluera une intervention visant à réduire les boissons sucrées chez les enfants d'âge préscolaire issus de familles à faibles ressources. La recherche proposée utilise une conception de groupe témoin randomisé impliquant 20 parents d'enfants de 3 à 5 ans dans 20 sites (n = 400) sur 3 ans. Les enquêteurs attribueront au hasard des sites à deux conditions expérimentales : 1) intervention sur les boissons sucrées pendant 10 semaines et 2) contrôle de l'éducation factice pendant 10 semaines. La collecte de données pour les deux groupes sera effectuée au départ et 1 semaine et 6 mois après l'intervention. Les mesures à collecter comprennent une enquête IMB, l'inventaire des boissons à domicile (HBI), le rappel des aliments le week-end et l'anthropométrie. Des programmes éducatifs seront disponibles pour tous les parents sur les sites via des panneaux d'affichage interactifs avec des leçons de 5 à 10 minutes. Chaque semestre, 8 étudiants (n = 32) s'inscriront à un cours expérientiel visant à accroître la compétence culturelle des étudiants. Pendant 10 semaines, les étudiants suivront une formation en classe et passeront 2 heures deux fois par semaine sur des sites mettant en œuvre le programme d'éducation nutritionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN. Les boissons sucrées (SSB), y compris les sodas, les boissons aux fruits, les nectars et les thés glacés, constituent la plus grande source de sucre ajouté dans l'alimentation américaine. Les jus de fruits et les boissons aux fruits représentent à eux seuls 17 à 18 % de l'énergie dans l'alimentation des enfants. Pour les jeunes enfants, la consommation de boissons dépend des boissons disponibles et servies à la maison par les parents. Par conséquent, la voie la plus efficace pour réduire les SSB chez les enfants d'âge préscolaire doit cibler le parent en tant qu'agent de changement. Le modèle IMB est le fondement théorique du changement de comportement dans ce projet. Contrairement à d'autres modèles de changement de comportement, l'IMB intègre trois concepts majeurs qui interagissent théoriquement, conduisant au comportement résultant. Chaque construction de l'IMB (information, motivation et compétences comportementales) comprend des sous-constructions comme base pour adapter le modèle à un comportement individuel lié à la santé.

CONCEPTION ET MÉTHODES DE RECHERCHE. La conception proposée permet 2 séries de comparaisons systématiques qui répondront aux principales hypothèses de l'étude : 1) analyse des différences de résultats entre les groupes d'intervention et de contrôle au départ, 1 semaine après l'intervention et 6 mois après l'intervention ; et 2) l'analyse des facteurs IMB qui médiatisent l'impact de l'intervention sur les principales mesures de résultats.

Les participants à l'intervention recevront 10 semaines d'éducation nutritionnelle liée aux boissons sucrées à l'école maternelle ou à la garderie de leur enfant. Deux fois par semaine, deux élèves éducateurs seront à la disposition des parents (participants à la recherche et observateurs occasionnels) sur chaque site pendant 2 heures lors de la prise en charge typique de l'après-midi. Chaque semaine, une leçon différente portant sur l'information parentale, la motivation ou les compétences comportementales liées à SSB sera présentée via un tableau d'affichage interactif. Les cours dureront 5 à 10 minutes, car les parents n'ont en réalité que ce laps de temps pour s'arrêter à un conseil pédagogique avant ou après avoir récupéré leur enfant. Ces expositions comprendront une activité permettant aux parents d'appliquer les connaissances et les compétences acquises au cours de la courte leçon. Les éducateurs fourniront également aux parents des documents d'information relatifs à chaque leçon pour renforcer les concepts appris. De plus, le programme comprendra des dépliants éducatifs et des affiches pour la promotion du site. Tous les supports à développer seront culturellement sensibles, disponibles en anglais et en espagnol, et adaptés à cette population peu alphabétisée.

Population cible. Vingt centres de la région de Hartford ou centres de garde de la petite enfance en milieu scolaire desservant principalement des familles minoritaires à faible revenu seront recrutés pour participer à l'étude.

Taille de l'échantillon. Les enquêteurs ont estimé une taille d'échantillon cible de 400 pour fournir suffisamment de stabilité dans les estimations des paramètres et la puissance pour détecter les effets dans le principal ensemble d'analyses pour la recherche actuelle. Sur la base de nos efforts antérieurs pour mener des recherches sur la prévention préscolaire, les enquêteurs s'attendent à ce que les taux de rétention du suivi soient de 75 %. Les familles qui déménagent ou quittent le site pendant l'étude seront retenues pour analyse.

Recrutement. Deux semaines avant la collecte des données de base, les chercheurs commenceront le recrutement des participants. Les enquêteurs ont l'expérience du recrutement dans les écoles maternelles. Les chercheurs obtiendront le consentement écrit des parents et l'assentiment verbal de l'enfant avant la participation individuelle à l'étude.

Collecte de données. Les procédures utilisées pour collecter les données auprès des parents et des enfants seront identiques pour les 3 points temporels : au départ (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention et 6 mois après l'intervention. À chaque étape, deux périodes de collecte de données auront lieu : 1) lors d'une réunion préétablie à la garderie de l'enfant, les chercheurs prendront des mesures anthropométriques, administreront les questionnaires IMB, Parent Attitude Toward Nutrition and Child Health et Food Security, et formeront les parent sur le carnet d'alimentation et le HBI ; 2) le lundi suivant, le chercheur appellera le parent pour recueillir les données du HBI et procéder au rappel alimentaire de 48 heures à l'aide du registre alimentaire. Étant donné que le HBI et le rappel d'aliments seront effectués par téléphone, les participants doivent avoir accès à un téléphone. Les évaluations de suivi d'une semaine et de 6 mois répéteront la collecte de toutes les données recueillies au départ.

Instruments et Mesures

  1. Enquête IMB. Un instrument d'enquête structuré administré par un chercheur sera utilisé pour évaluer les informations, la motivation et les compétences comportementales des parents liées à la SSB et aux caractéristiques démographiques de leur enfant. Une somme d'éléments construits créera le score final pour les trois indices construits (Information, Motivation et Compétences comportementales).
  2. Inventaire des boissons à domicile. En utilisant le journal HBI comme guide, les participants enregistreront toutes les boissons non alcoolisées dans leur maison, y compris les liquides, les poudres, les concentrés, les thés, les cafés, les édulcorants et les sirops. Ils chercheront des boissons dans toute leur maison, mais on leur rappellera de regarder spécifiquement dans leur congélateur, réfrigérateur, armoires, garde-manger, placards, comptoirs et placards. Les participants indiqueront la marque de boisson, le type, la saveur, la taille, le contenant et le nombre de contenants pour chaque boisson. L'enquêteur enregistrera le HBI, tel que rapporté par les participants, tout en utilisant des sondes pour assurer la clarté et l'exhaustivité. Les analystes utiliseront les données recueillies à partir du HBI pour calculer la disponibilité des boissons sucrées à la maison via le nombre de contenants et le nombre de types de boissons disponibles.
  3. Rappel alimentaire du week-end. Les enquêteurs recueilleront des données sur la consommation d'aliments et de boissons pendant deux jours de week-end lorsque le parent contrôlera l'approvisionnement alimentaire et sera conscient de l'apport quotidien de son enfant et utilisera un rappel alimentaire à passages multiples aidé par un registre alimentaire. Un chercheur téléphonera à chaque parent lundi pour effectuer le rappel d'aliments en utilisant un protocole à passages multiples modifié du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA)
  4. Questionnaire sur les attitudes des parents à l'égard de la nutrition et de la santé de l'enfant. Ce questionnaire administré par l'intervieweur sera composé de concepts liés à la nutrition et à la santé dont les éléments ont démontré une validité empirique dans notre population d'étude, tels que la responsabilité alimentaire perçue par les parents et le suivi de l'apport alimentaire à partir de la version modifiée du questionnaire sur l'alimentation de l'enfant et le contrôle de l'alimentation des parents à partir de le questionnaire parental sur le style d'alimentation.
  5. Questionnaire sur la sécurité alimentaire. Les chercheurs mesureront la sécurité alimentaire des ménages à l'aide du module de sécurité alimentaire validé de l'USDA qui se compose de 18 questions qui posent avec une sévérité croissante sur les expériences d'un ménage pour obtenir suffisamment de nourriture.
  6. Mesures anthropométriques. Les tailles des parents et des enfants seront mesurées en pieds de bas à l'aide d'un stadiomètre en utilisant des protocoles standard. Les poids des parents et des enfants seront obtenus à l'aide d'une balance numérique électronique à auto-étalonnage en utilisant des procédures standard. L'indice de masse corporelle (IMC) sera utilisé comme mesure de l'adiposité chez les parents et les enfants.

L'analyse des données. Les plans d'analyse des données pour les questions de recherche énumérées aux pages 1 et 2 sont présentés ci-dessous. Parce que cette étude utilise une conception multisite randomisée dans laquelle les participants sont imbriqués dans des sites de garderie, des tests scientifiques de l'efficacité de l'intervention seront effectués dans une série de modèles de régression à l'aide de SUDAAN, un progiciel statistique exclusif développé par le Research Triangle Institute. SUDAAN a été développé pour résoudre les problèmes génériques dans l'analyse des structures de données hiérarchiques, c'est-à-dire des données dans lesquelles les caractéristiques d'une unité d'analyse (par exemple, les individus) sont imbriquées dans des unités plus grandes (par exemple, des groupes sociaux ou des contextes) et varient entre elles. .

Analyse descriptive. Avant que les questions de fond concernant l'efficacité de l'intervention SSB ne soient examinées, les évaluateurs effectueront des analyses pour déterminer la comparabilité des groupes d'intervention et de contrôle. Cela nous permettra de déterminer l'adéquation de la randomisation en termes de caractéristiques démographiques et de résultats d'intérêt. Les chercheurs effectueront des ANOVA unidirectionnelles (pour les caractéristiques de base continues) et des tests du chi carré (pour les caractéristiques de base catégorielles) dans SUDAAN afin d'explorer les différences entre les 2 groupes. Les analyses ultérieures ajusteront statistiquement toute différence dans la composition des groupes d'intervention et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

484

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • UConn Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des dyades parents-enfants où les enfants fréquentent une garderie de la petite enfance basée à Hartford, dans le Connecticut, qui fait partie du réseau de préparation à l'école parrainé par la ville de Hartford.
  • Accès facile à un téléphone

Critère d'exclusion:

  • Si plus de deux enfants sont éligibles, l'enfant le plus âgé ferait partie de l'étude.
  • Les enfants ayant des problèmes médicaux qui limitent l'alimentation normale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Éducation SSB
L'intervention de réduction de la SSB consiste en 10 semaines de brèves interactions ciblées avec les parents lorsqu'ils viennent chercher leurs enfants pour un programme de garde de la petite enfance en centre. Les séances auront lieu deux fois par semaine.
Les participants au programme SSB-IMB recevront 10 semaines d'éducation nutritionnelle liée aux SSB à l'école maternelle de leur enfant. Chaque semaine, une leçon différente portant sur l'information parentale, la motivation ou les compétences comportementales liées aux SSB sera présentée via un tableau d'affichage interactif. Deux fois par semaine, deux élèves éducateurs se tiennent près des panneaux d'affichage pendant deux heures et donnent les leçons qui dureront 5 à 10 minutes avec chaque parent. Ces expositions comprendront une activité permettant aux parents d'appliquer les connaissances et les compétences acquises au cours de la courte leçon. Les éducateurs fourniront également aux parents des documents d'information relatifs à chaque leçon pour renforcer les concepts appris. L'éducation au tableau d'affichage est flexible, de sorte que si un parent arrive pendant qu'un autre parent reçoit une éducation, le deuxième éducateur peut commencer la leçon avec le nouveau parent. Plusieurs parents peuvent participer à un cours en même temps. Des groupes de 2-3 parents peuvent réviser la leçon ensemble, en apprenant les uns des autres.
SHAM_COMPARATOR: Éducation à la salubrité des aliments
Le contrôle fictif (éducation à la sécurité alimentaire) consiste en 10 semaines d'interactions brèves et ciblées avec les parents lorsqu'ils viennent chercher leurs enfants pour un programme de garde de la petite enfance en centre. Les séances auront lieu deux fois par semaine.
Les participants au programme SSB-IMB recevront 10 semaines d'éducation nutritionnelle liée aux SSB à l'école maternelle de leur enfant. Chaque semaine, une leçon différente portant sur l'information parentale, la motivation ou les compétences comportementales liées aux SSB sera présentée via un tableau d'affichage interactif. Deux fois par semaine, deux élèves éducateurs se tiennent près des panneaux d'affichage pendant deux heures et donnent les leçons qui dureront 5 à 10 minutes avec chaque parent. Ces expositions comprendront une activité permettant aux parents d'appliquer les connaissances et les compétences acquises au cours de la courte leçon. Les éducateurs fourniront également aux parents des documents d'information relatifs à chaque leçon pour renforcer les concepts appris. L'éducation au tableau d'affichage est flexible, de sorte que si un parent arrive pendant qu'un autre parent reçoit une éducation, le deuxième éducateur peut commencer la leçon avec le nouveau parent. Plusieurs parents peuvent participer à un cours en même temps. Des groupes de 2-3 parents peuvent réviser la leçon ensemble, en apprenant les uns des autres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disponibilité de boissons sucrées pour l'enfant à la maison
Délai: Base de référence par rapport à un mois, trois mois et six mois après le début de l'intervention.
Inventaire de toutes les boissons à la maison hors alcool .
Base de référence par rapport à un mois, trois mois et six mois après le début de l'intervention.
Consommation infantile de boissons sucrées.
Délai: Base de référence par rapport à un mois, trois mois et six mois après le début de l'intervention.
Les registres des parents sur l'apport alimentaire de leurs enfants pendant deux jours de week-end ont été recoupés avec un inventaire de toutes les boissons à la maison, à l'exclusion de l'alcool.
Base de référence par rapport à un mois, trois mois et six mois après le début de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 mai 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

19 octobre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Première publication (RÉEL)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IE-08-292S-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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