Wirksamkeit einer IMB-basierten Intervention zur Reduzierung des Konsums gesüßter Getränke bei Vorschulkindern

HINTERGRUND. Zuckergesüßte Getränke (SSB), einschließlich Limonaden, Fruchtgetränke, Nektare und Eistees, bilden die größte Quelle für zugesetzten Zucker in der amerikanischen Ernährung. Allein Fruchtsäfte und Fruchtgetränke tragen 17-18 % zur Energie in der Ernährung von Kindern bei. Bei kleinen Kindern hängt der Getränkekonsum davon ab, welche Getränke zur Verfügung stehen und von den Eltern zu Hause serviert werden. Folglich muss der effektivste Weg zur Reduzierung von SSBs bei Vorschulkindern auf die Eltern als Agenten der Veränderung abzielen. Das IMB-Modell ist die theoretische Grundlage für die Verhaltensänderung in diesem Projekt. Im Gegensatz zu anderen Verhaltensänderungsmodellen enthält IMB drei Hauptkonstrukte, die theoretisch interagieren und zum Ergebnisverhalten führen. Jedes IMB-Konstrukt (Informations-, Motivations- und Verhaltensfähigkeiten) enthält Unterkonstrukte als Grundlage für die Anpassung des Modells an ein individuelles gesundheitsbezogenes Verhalten.

FORSCHUNGSDESIGN UND METHODEN. Das vorgeschlagene Design ermöglicht zwei Sätze systematischer Vergleiche, die die wichtigsten Studienhypothesen ansprechen: 1) Analyse der Unterschiede in den Ergebnissen zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention; und 2) Analyse der IMB-Faktoren, die die Auswirkung der Intervention auf die wichtigsten Ergebnismaße vermitteln.

Die Teilnehmer an der Intervention erhalten 10 Wochen SSB-bezogene Ernährungserziehung in der Vorschule oder Kindertagesstätte ihres Kindes. Zweimal pro Woche stehen den Eltern (sowohl Forschungsteilnehmern als auch gelegentlichen Beobachtern) zwei Lehramtsstudenten an jedem Standort für 2 Stunden während der typischen Nachmittagsabholung zur Verfügung. Jede Woche wird eine andere Lektion in Bezug auf elterliche Informationen, Motivation oder Verhaltensfähigkeiten im Zusammenhang mit SSB über eine interaktive Anzeigetafel präsentiert. Der Unterricht dauert 5 bis 10 Minuten, da Eltern realistischerweise nur diese Zeit haben, um vor oder nach dem Abholen ihres Kindes an einer Bildungstafel vorbeizuschauen. Diese Displays beinhalten eine Aktivität für Eltern, um die während der kurzen Lektion erlernten Kenntnisse und Fähigkeiten anzuwenden. Die Pädagogen werden den Eltern auch Informationshandzettel zu jeder Lektion zur Verfügung stellen, um die gelernten Konzepte zu verstärken. Darüber hinaus umfasst das Programm Informationsflyer und Poster zur Standortwerbung. Alle zu entwickelnden Materialien werden kulturell sensibel sein, in Englisch und Spanisch verfügbar und für diese Bevölkerungsgruppe mit geringer Alphabetisierung geeignet sein.

Zielbevölkerung. Für die Teilnahme an der Studie werden 20 Kinderbetreuungszentren in der Region Hartford oder in Schulen angeworben, die hauptsächlich einkommensschwachen Familien aus Minderheiten dienen.

Probengröße. Die Ermittler schätzten eine Zielstichprobengröße von 400, um genügend Stabilität in den Parameterschätzungen und Aussagekraft zu bieten, um Effekte in den wichtigsten Analysen für die aktuelle Forschung zu erkennen. Basierend auf unseren früheren Bemühungen bei der Durchführung von Vorschul-basierten Präventionsforschungen erwarten die Forscher, dass die Follow-up-Retentionsraten bei 75 % liegen. Familien, die während der Studie umziehen oder den Standort verlassen, werden zur Analyse aufbewahrt.

Rekrutierung. Zwei Wochen vor der Erhebung der Basisdaten beginnen die Forscher mit der Rekrutierung der Teilnehmer. Die Ermittler haben Erfahrung mit der Rekrutierung in Kindergärten. Die Forscher holen vor der individuellen Teilnahme an der Studie die schriftliche Zustimmung der Eltern und die mündliche Zustimmung des Kindes ein.

Datensammlung. Die Verfahren zur Erhebung von Daten von Eltern und Kindern sind für alle 3 Zeitpunkte identisch: Baseline (1 Woche vor dem Eingriff), 1 Woche nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff. An jedem Punkt werden zwei Perioden der Datenerhebung stattfinden: 1) Bei einem vorher vereinbarten Treffen in der Kindertagesstätte nehmen die Forscher anthropometrische Messungen vor, verwalten die IMB, die Fragebögen zur Einstellung der Eltern zu Ernährung und Kindergesundheit und zur Ernährungssicherheit und trainieren die Elternteil in der Ernährungsakte und HBI; 2) Am darauffolgenden Montag ruft der Forscher den Elternteil an, um Daten vom HBI zu sammeln und den 48-Stunden-Nahrungsmittelrückruf mit Hilfe der Nahrungsakte durchzuführen. Da die HBI und der Lebensmittelrückruf telefonisch durchgeführt werden, müssen die Teilnehmer Zugang zu einem Telefon haben. Die 1-Wochen- und 6-Monats-Follow-up-Bewertungen wiederholen die Erfassung aller zu Studienbeginn gesammelten Daten.

Instrumente und Maßnahmen

1. IMB-Umfrage. Ein strukturiertes, von Forschern verwaltetes Erhebungsinstrument wird verwendet, um elterliche Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten in Bezug auf die SSB und demografische Merkmale ihres Kindes zu bewerten. Eine Summe von Konstruktelementen ergibt die endgültige Punktzahl für die drei Konstruktindizes (Information, Motivation und Verhaltensfähigkeiten).
2. Getränkeinventar zu Hause. Unter Verwendung des HBI-Journals als Leitfaden erfassen die Teilnehmer alle alkoholfreien Getränke in ihrem Haushalt, einschließlich Flüssigkeiten, Pulver, Konzentrate, Tees, Kaffees, Süßstoffe und Sirupe. Sie werden in ihrem ganzen Haus nach Getränken suchen, werden aber daran erinnert, speziell in ihrem Gefrierschrank, Kühlschrank, Schränken, Speisekammern, Schränken, Theken und Wandschränken nachzusehen. Die Teilnehmer geben die Getränkemarke, den Typ, den Geschmack, die Größe, den Behälter und die Anzahl der Behälter für jedes Getränk an. Der Interviewer zeichnet den von den Teilnehmern berichteten HBI auf und verwendet Sonden, um Klarheit und Vollständigkeit zu gewährleisten. Analysten werden die vom HBI gesammelten Daten verwenden, um die Verfügbarkeit von zuckergesüßten Getränken im Haushalt anhand der Anzahl der Behälter und der Anzahl der verfügbaren Getränkearten zu berechnen.
3. Wochenend-Lebensmittelrückruf. Die Ermittler sammeln Daten zum Lebensmittel- und Getränkeverbrauch an zwei Wochenendtagen, an denen die Eltern die Lebensmittelversorgung kontrollieren und sich der ganztägigen Aufnahme ihres Kindes bewusst sind, und verwenden einen Multi-Pass-Lebensmittelrückruf, der durch eine Lebensmittelaufzeichnung unterstützt wird. Ein Forscher wird jeden Elternteil am Montag anrufen, um den Lebensmittelrückruf unter Verwendung eines modifizierten Multi-Pass-Protokolls des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) durchzuführen
4. Fragebogen zur Einstellung der Eltern zur Ernährung und zur Gesundheit von Kindern. Dieser vom Interviewer durchgeführte Fragebogen wird aus ernährungs- und gesundheitsbezogenen Konstrukten bestehen, deren Elemente in unserer Studienpopulation empirische Gültigkeit gezeigt haben, wie z der elterliche Ernährungsstil-Fragebogen.
5. Fragebogen zur Ernährungssicherheit. Die Forscher werden die Ernährungssicherheit von Haushalten mithilfe des validierten USDA Food Security Module messen, das aus 18 Fragen besteht, die mit zunehmender Schwere nach den Erfahrungen eines Haushalts mit der Versorgung mit ausreichend Nahrung fragen.
6. Anthropometrische Messungen. Die Größe von Eltern und Kind wird in Strümpfen mit einem Stadiometer unter Verwendung von Standardprotokollen gemessen. Das Gewicht von Eltern und Kindern wird unter Verwendung einer elektronischen selbstkalibrierenden Digitalwaage unter Verwendung von Standardverfahren erhalten. Der Body-Mass-Index (BMI) wird als Maß für die Adipositas bei Eltern und Kindern verwendet.

Datenanalyse. Im Folgenden werden Datenanalysepläne für die auf Seite 1 und 2 aufgeführten Forschungsfragen vorgestellt. Da diese Studie ein randomisiertes Multisite-Design verwendet, bei dem die Teilnehmer in Kindertagesstätten eingebettet sind, werden wissenschaftliche Tests der Wirksamkeit der Intervention in einer Reihe von Regressionsmodellen unter Verwendung von SUDAAN durchgeführt, einem proprietären Statistikpaket, das vom Research Triangle Institute entwickelt wurde. SUDAAN wurde entwickelt, um generische Probleme bei der Analyse hierarchischer Datenstrukturen anzugehen, d. h. Daten, in denen Merkmale einer Analyseeinheit (z. B. Einzelpersonen) in größere Einheiten (z. B. soziale Gruppen oder Kontexte) eingebettet sind und zwischen diesen variieren. .

Beschreibende Analyse. Bevor inhaltliche Fragen zur Wirksamkeit der SSB-Intervention geprüft werden, führen die Gutachter Analysen durch, um die Vergleichbarkeit von Interventions- und Kontrollgruppe festzustellen. Dies wird es uns ermöglichen, die Angemessenheit der Randomisierung in Bezug auf demografische Merkmale und interessierende Ergebnisse zu bestimmen. Die Forscher werden in SUDAAN einfache ANOVAs (für kontinuierliche Grundlinienmerkmale) und Chi-Quadrat-Tests (für kategoriale Grundlinienmerkmale) durchführen, um die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zu untersuchen. Nachfolgende Analysen werden alle Unterschiede in der Zusammensetzung der Interventions- und Kontrollgruppen statistisch ausgleichen.